Señales del habla en la tartamudez
27 de agosto de 2026 actualizado por: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh
Procesamiento neuronal de las señales del habla en niños que tartamudean
El propósito de este estudio de investigación es comprender cómo se procesan el habla y el lenguaje en el cerebro.
Este estudio proporcionará información que puede ayudar a comprender cómo se procesan el habla y el lenguaje en los niños y si puede haber diferencias entre los niños que tartamudean y los que no tartamudean.
Este proyecto evaluará estos procesos neuronales para las señales del habla en niños que tartamudean y controlará a los sujetos a través de una batería de pruebas conductuales del habla y el lenguaje, tareas basadas en electroencefalografía (EEG), imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) y modelado computacional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará la integridad de los procesos neuronales que subyacen a la codificación de los sonidos del habla y las formas en que estos procesos son modulados por las demandas de las tareas utilizando neuroimágenes y modelado computacional.
Las pruebas estandarizadas apropiadas para la edad para evaluar el habla, el lenguaje y las habilidades cognitivas serán administradas por un patólogo del habla y lenguaje certificado o un miembro de laboratorio capacitado.
Los investigadores también medirán la electroencefalografía (EEG) a través de las respuestas de seguimiento de frecuencia (FFR) y las funciones de respuesta temporal (TRF) mientras los niños completan tareas de habla y sonido de diversa dificultad, que incluyen escuchar e identificar sílabas y tareas continuas de comprensión narrativa del habla. Ambas tareas se presentarán tanto en silencio como con ruido de fondo. Las señales de EEG se recopilarán utilizando electrodos de cuero cabelludo Ag-AgCl, y las respuestas se registrarán a una frecuencia de muestreo de 25 kHz utilizando Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Alemania).
Los investigadores también aprovecharán la resonancia magnética funcional (fMRI) para evaluar múltiples sistemas neuronales que subyacen al procesamiento del sonido del habla en niños que tartamudean en un escáner 3T. Emplear tareas de sonido del habla similares en los mismos participantes que las tareas de EEG permitirá cuantificar las activaciones y representaciones neuronales en las redes auditivas, articulatorias motoras del habla y de atención durante tareas de habla simples y complejas. Se registrará una serie de resonancias magnéticas para proporcionar datos sobre la anatomía del cerebro del participante. Estos escaneos se analizarán por sí solos y también se usarán en combinación con escaneos funcionales. Todos los participantes serán examinados en busca de metales y otros objetos que no sean apropiados para la sala del escáner de resonancia magnética. Los participantes recibirán tapones para los oídos y/o auriculares para usar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Número de teléfono: 412-710-6028
- Correo electrónico: bmc162@pitt.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ashley Parker, PhD
- Número de teléfono: 412-710-6028
- Correo electrónico: ashley.parker@pitt.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Aún no reclutando
- University of Michigan
-
Contacto:
- Emily Garnett, PhD, CCC-SLP
- Correo electrónico: emilyog@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- University of Pittsburgh
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Contacto:
- Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Número de teléfono: 412-710-6028
- Correo electrónico: bmc162@pitt.edu
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Investigador principal:
- Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés como idioma principal
- Habilidades lingüísticas dentro del rango típico
- Habilidades cognitivas dentro del rango típico
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética
Criterios de inclusión para niños que tartamudean:
- Presencia de tartamudeo en el desarrollo (inicio en la infancia)
- Sin antecedentes de otro trastorno de la comunicación.
Criterios de inclusión para niños que no tartamudean:
- Sin antecedentes familiares de tartamudeo.
- Sin antecedentes de otros trastornos de la comunicación (p. ej., discapacidad auditiva, discapacidad del lenguaje, deterioro/lesión cognitiva)
Criterio de exclusión:
- Tomar medicamentos que alteran la función neural
- Habilidades cognitivas por debajo del rango típico
- Enfermedad médica importante
- No habla inglés con fluidez
- Embarazada o posiblemente embarazada
- Implantes metálicos en su cuerpo (incluidos marcapasos, neuroestimuladores u otros objetos metálicos)
- Lesiones por metralla
- Cuerpos extraños oculares (por ejemplo, virutas de metal)
- Perforaciones de metal que no se pueden quitar para el escaneo
- Tatuajes que contienen hierro o pigmentos metálicos
- Propenso a la claustrofobia
- Para fMRI, aquellos con una circunferencia de la cabeza superior a 60 cm o cuyo peso sea superior a 300 libras serán excluidos debido al tamaño del orificio del imán de fMRI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación del sonido del habla
Estimulación del sonido del habla a través de tareas basadas en imágenes de resonancia magnética, electrofisiológicas y conductuales
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Pruebas de sonido del habla basadas en imágenes de resonancia magnética, electrofisiológica y conductual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de sonidos del habla
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 2 horas)
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Las respuestas conductuales se medirán para la tarea de identificación de sílabas en silencio y en presencia de ruido de fondo.
Los niños responderán lo más rápido posible para identificar qué sonido del habla escucharon.
Se realizarán análisis dentro y entre grupos entre niños que tartamudean y sujetos de control.
Los modelos de difusión de deriva (DDM) se utilizarán para agregar las respuestas de comportamiento de precisión y tiempo de reacción para evaluar el sesgo hacia respuestas más precisas o más rápidas, así como el cambio en los comportamientos de respuesta a lo largo del tiempo en cada grupo.
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1 sesión (hasta 2 horas)
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Respuestas de seguimiento de frecuencia (EEG)
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 30 minutos)
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Las respuestas de seguimiento de frecuencia (FFR) se recopilarán y utilizarán para cuantificar la codificación neuronal de señales temporales rápidas en estímulos auditivos, incluidos los sonidos del habla.
Los FFR (70-1500 Hz) se obtendrán por sílabas.
Los FFR se obtendrán en condiciones tranquilas y en presencia de una historia de fondo en competencia.
Los FFR se medirán por magnitud.
Se analizará la decodificación de los FFR provocados por sílabas utilizando clasificadores de máquinas de vectores de soporte.
Se realizarán análisis dentro y entre grupos entre niños que tartamudean y sujetos de control.
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1 sesión (hasta 30 minutos)
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Funciones de respuesta temporal (EEG)
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 1 hora)
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El análisis de la función de respuesta temporal (TRF) compara directamente un estímulo que varía continuamente, como el habla continua, con los datos de EEG.
La relación entre el habla continua y las señales de EEG se estimará como una onda continua que describe cómo un cambio en una característica de habla continua se relaciona con cambios en la señal de EEG.
Los datos de EEG predichos por el TRF se comparan con los datos de EEG reales observados a través de la correlación, lo que da como resultado una medida de la aptitud (r de Pearson) de qué tan bien el estímulo explica la actividad neuronal observada.
Se utilizará la regresión de cresta lineal multivariante utilizando el método de validación cruzada dejar uno fuera, para evitar el ajuste excesivo de los datos, para comparar el EEG pronosticado y obtenido.
Las correlaciones más altas entre el EEG predicho y obtenido reflejan una mejor codificación cortical de la envolvente del habla.
Se realizarán análisis dentro y entre grupos entre niños que tartamudean y sujetos de control.
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1 sesión (hasta 1 hora)
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Activación dependiente del nivel de oxígeno en sangre (resonancia magnética funcional)
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 2 horas)
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Se analizarán los patrones de activación cerebral indexados por señales fMRI dependientes del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Las respuestas en NEGRITA se estimarán por separado para cada participante para cada tarea funcional.
Los resultados a nivel de estudio incluyen los efectos principales del grupo (niños que tartamudean versus controles), interacciones de grupo por región e interacciones de grupo por red (auditiva, motora del habla y atención).
Los modelos de difusión de deriva (DDM) se utilizarán para agregar las respuestas conductuales de precisión y tiempo de reacción (por ejemplo, durante la categorización los sonidos como /ba/ o /da/) para evaluar el sesgo hacia respuestas más precisas o más rápidas, así como el cambio en conductas de respuesta a lo largo del tiempo en cada grupo.
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1 sesión (hasta 2 horas)
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Análisis de patrones multi-vóxel (resonancia magnética funcional)
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 2 horas)
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El análisis de patrones de vóxeles múltiples (MVPA) es una técnica de análisis de aprendizaje automático que tiene como objetivo cuantificar las representaciones neuronales distribuidas espacialmente en conjuntos de vóxeles.
MVPA se utilizará para determinar los patrones de actividad neuronal que contienen información predictiva sobre las sílabas (por ejemplo,
/ba/, da/) en las tareas en silencio y con ruido de fondo.
Las estimaciones de parámetros BOLD extraídas para cada sílaba se ingresarán en el análisis.
Las precisiones de validación cruzada de la clasificación específica de los participantes (por regiones de interés predeterminadas) se contrastarán entre las condiciones para determinar las regiones de interés en las que las representaciones se mejoran o degradan por el aumento de las demandas de tareas.
Las regiones con precisiones de clasificación significativas a nivel de grupo en cada tarea, así como las regiones de interés que muestren cambios dependientes de la tarea en las precisiones de clasificación, se establecerán mediante pruebas de permutación para cada región de interés para cada participante.
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1 sesión (hasta 2 horas)
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Interacciones psicofisiológicas
Periodo de tiempo: 1 sesión (hasta 2 horas)
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Los análisis de interacción psicofisiológica (PPI) evalúan las interacciones dependientes de tareas entre regiones del cerebro.
Cada región predeterminada de interés servirá como región semilla.
Para cada región objetivo (todas las demás regiones de interés), se utilizará un modelo lineal general para estimar la interacción de los efectos hemodinámicos relacionados con la tarea y los efectos que están relacionados linealmente con la serie temporal de la región semilla.
Las interacciones significativas reflejan regiones para las cuales la conectividad efectiva con la región semilla cambia en función de la condición de la tarea (es decir, indican regiones que se acoplan preferentemente para una tarea específica).
Los resultados a nivel de estudio evaluarán los efectos principales del grupo (niños que tartamudean frente a los controles), las interacciones de grupo por región y las interacciones de grupo por red (auditiva, motora del habla, atención).
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1 sesión (hasta 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120103
- 1R01DC019904-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores seguirán las pautas establecidas por Open Knowledge International, que es una organización global sin fines de lucro que aboga por la ciencia abierta y los datos abiertos.
Nuestros objetivos en el intercambio de datos son proporcionar acceso gratuito y abierto para todos, hacer que los datos estén fácilmente disponibles en un formato que sea ampliamente accesible y garantice la longevidad.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles lo antes posible, pero a más tardar un año después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Nuestros datos se pondrán a disposición del público tan pronto como sea posible en línea para que sean de fácil y amplio acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .