Sinais de fala na gagueira
27 de agosto de 2026 atualizado por: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh
Processamento neural de sinais de fala em crianças que gaguejam
O objetivo deste estudo de pesquisa é entender como a fala e a linguagem são processadas no cérebro.
Este estudo fornecerá informações que poderão auxiliar no entendimento de como a fala e a linguagem se processam nas crianças e se podem existir diferenças entre crianças com e sem gagueira.
Este projeto avaliará esses processos neurais para sinais de fala em crianças que gaguejam e sujeitos controlados por meio de uma bateria de testes comportamentais de fala e linguagem, tarefas baseadas em eletroencefalografia (EEG), ressonância magnética funcional (fMRI) e modelagem computacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará a integridade dos processos neurais subjacentes à codificação do som da fala e as formas pelas quais esses processos são modulados por demandas de tarefas usando neuroimagem e modelagem computacional.
Testes padronizados apropriados para a idade para avaliação de fala, linguagem e habilidades cognitivas serão administrados por um fonoaudiólogo certificado ou membro treinado do laboratório.
Os investigadores também medirão a eletroencefalografia (EEG) por meio de respostas de frequência seguinte (FFRs) e funções de resposta temporal (TRFs), enquanto as crianças completam tarefas de sons de fala de dificuldade variada, incluindo escuta e identificação de sílabas e tarefas de compreensão narrativa de fala contínua. Ambas as tarefas serão apresentadas tanto em silêncio quanto em ruído de fundo. Os sinais de EEG serão coletados usando eletrodos de couro cabeludo Ag-AgCl, e as respostas serão registradas a uma taxa de amostragem de 25 kHz usando o Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Germany).
Os pesquisadores também aproveitarão a ressonância magnética funcional (fMRI) para avaliar múltiplos sistemas neurais subjacentes ao processamento do som da fala em crianças que gaguejam em um scanner 3T. Empregar tarefas de sons de fala semelhantes nos mesmos participantes das tarefas de EEG permitirá quantificar ativações neurais e representações em redes auditivas, motoras da fala, articulatórias e de atenção durante tarefas de fala simples e complexas. Uma série de exames de ressonância magnética será gravada para fornecer dados sobre a anatomia cerebral do participante. Essas varreduras serão analisadas individualmente e também usadas em combinação com varreduras funcionais. Todos os participantes serão rastreados quanto a metais e outros objetos que não sejam apropriados para a sala do scanner de ressonância magnética. Os participantes receberão tampões de ouvido e/ou fones de ouvido para usar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 412-710-6028
- E-mail: bmc162@pitt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Ashley Parker, PhD
- Número de telefone: 412-710-6028
- E-mail: ashley.parker@pitt.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Ainda não está recrutando
- University of Michigan
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Contato:
- Emily Garnett, PhD, CCC-SLP
- E-mail: emilyog@med.umich.edu
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Investigador principal:
- Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
- Número de telefone: 412-710-6028
- E-mail: bmc162@pitt.edu
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Investigador principal:
- Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Fala inglês como idioma principal
- Habilidades de linguagem dentro da faixa típica
- Habilidades cognitivas dentro da faixa típica
- Sem contra-indicações para ressonância magnética
Critérios de inclusão para crianças que gaguejam:
- Presença de gagueira desenvolvimental (início na infância)
- Sem história de outro distúrbio de comunicação
Critérios de inclusão para crianças que não gaguejam:
- Sem história familiar de gagueira
- Sem história de outros distúrbios de comunicação (por exemplo, deficiência auditiva, deficiência de linguagem, deficiência/lesão cognitiva)
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos que alteram a função neural
- Habilidades cognitivas abaixo da faixa típica
- Doença médica grave
- Não é um falante fluente de inglês
- Grávida ou possivelmente grávida
- Implantes de metal em seu corpo (incluindo marcapassos, neuroestimuladores ou outros objetos de metal)
- Lesões por estilhaços
- Corpos estranhos oculares (por exemplo, aparas de metal)
- Piercings de metal que não podem ser removidos para o exame
- Tatuagens contendo pigmentos de ferro ou metal
- Propenso a claustrofobia
- Para fMRI, aqueles com circunferência da cabeça maior que 60 cm ou cujo peso é superior a 300 libras serão excluídos devido ao tamanho do orifício do ímã fMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação do som da fala
Estimulação do som da fala por meio de tarefas baseadas em imagens comportamentais, eletrofisiológicas e de ressonância magnética
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Testes de sons de fala baseados em imagens comportamentais, eletrofisiológicas e de ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação do som da fala
Prazo: 1 Sessão (até 2 horas)
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As respostas comportamentais serão mensuradas para a tarefa de identificação de sílabas no silêncio e na presença de ruído de fundo.
As crianças responderão o mais rápido possível para identificar qual som da fala ouviram.
As análises dentro e entre grupos serão conduzidas entre crianças que gaguejam e indivíduos controle.
Modelos de difusão de deriva (DDMs) serão usados para agregar as respostas comportamentais de precisão e tempo de reação para avaliar o viés em direção a respostas mais precisas ou mais rápidas, bem como a mudança nos comportamentos de resposta ao longo do tempo em cada grupo.
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1 Sessão (até 2 horas)
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Respostas de frequência seguinte (EEG)
Prazo: 1 Sessão (até 30 minutos)
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As respostas de frequência seguinte (FFRs) serão coletadas e usadas para quantificar a codificação neural de pistas temporais rápidas em estímulos auditivos, incluindo sons de fala.
FFRs (70-1500 Hz) serão eliciados por sílabas.
Os FFRs serão obtidos em condições silenciosas e na presença de uma história de fundo concorrente.
Os FFRs serão medidos quanto à magnitude.
A decodificação de FFRs eliciados por sílabas usando classificadores de máquinas de vetores de suporte será analisada.
As análises dentro e entre grupos serão conduzidas entre crianças que gaguejam e indivíduos controle.
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1 Sessão (até 30 minutos)
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Funções de Resposta Temporal (EEG)
Prazo: 1 Sessão (até 1 hora)
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A análise da função de resposta temporal (TRFs) compara diretamente um estímulo de variação contínua, como a fala contínua, com os dados do EEG.
A relação entre a fala contínua e os sinais EEG será estimada como uma onda contínua descrevendo como uma mudança em uma característica de fala contínua se relaciona com mudanças no sinal EEG.
Os dados de EEG previstos pelo TRF são comparados aos dados reais de EEG observados por meio de correlação, resultando em uma medida de aptidão (r de Pearson) para quão bem o estímulo explica a atividade neural observada.
A regressão linear multivariada do ridge usando o método de validação cross-leave-one-out, para evitar o ajuste excessivo dos dados, será utilizada para comparar o EEG previsto e obtido.
Correlações mais altas entre o EEG previsto e obtido refletem uma melhor codificação cortical do envelope de fala.
As análises dentro e entre grupos serão conduzidas entre crianças que gaguejam e indivíduos controle.
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1 Sessão (até 1 hora)
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Ativação dependente do nível de oxigênio no sangue (ressonância magnética funcional)
Prazo: 1 Sessão (até 2 horas)
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Padrões de ativação cerebral indexados por sinais fMRI dependentes do nível de oxigênio no sangue (BOLD) serão analisados.
As respostas BOLD serão estimadas separadamente para cada participante para cada tarefa funcional.
Os resultados em nível de estudo incluem efeitos principais de grupos (crianças que gaguejam versus controles), interações de grupo por região e interações de grupo por rede (auditivas, motoras da fala e atenção).
Modelos de difusão de deriva (DDMs) serão usados para agregar as respostas comportamentais de precisão e tempo de reação (por exemplo, durante a categorização de sons como /ba/ ou /da/) para avaliar o viés em direção a respostas mais precisas ou mais rápidas, bem como mudança em comportamentos de resposta ao longo do tempo em cada grupo.
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1 Sessão (até 2 horas)
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Análise de padrão multi-voxel (ressonância magnética funcional)
Prazo: 1 Sessão (até 2 horas)
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A análise de padrão multi-voxel (MVPA) é uma técnica de análise de aprendizado de máquina que visa quantificar representações neurais distribuídas espacialmente em conjuntos de voxels.
MVPA será usado para determinar os padrões de atividade neural que contêm informações preditivas sobre as sílabas (por exemplo,
/ba/, da/) nas tarefas em silêncio e com ruído de fundo.
As estimativas extraídas do parâmetro BOLD para cada sílaba serão inseridas na análise.
As precisões de validação cruzada de classificação específica do participante (por regiões de interesse pré-determinadas) serão contrastadas entre as condições para determinar as regiões de interesse nas quais as representações são aprimoradas ou degradadas pelo aumento das demandas da tarefa.
Regiões com precisões de classificação significativas em nível de grupo em cada tarefa, bem como regiões de interesse mostrando mudanças dependentes de tarefas nas precisões de classificação, serão estabelecidas por teste de permutação para cada região de interesse para cada participante.
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1 Sessão (até 2 horas)
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Interações Psicofisiológicas
Prazo: 1 Sessão (até 2 horas)
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As análises de interação psicofisiológica (PPI) avaliam interações dependentes de tarefas entre regiões do cérebro.
Cada região de interesse pré-determinada servirá como uma região semente.
Para cada região alvo (todas as outras regiões de interesse), um modelo linear geral será usado para estimar a interação dos efeitos hemodinâmicos relacionados à tarefa e os efeitos que estão linearmente relacionados à série temporal da região semente.
Interações significativas refletem regiões para as quais a conectividade efetiva com a região-semente muda em função da condição da tarefa (ou seja, indicando regiões que são preferencialmente acopladas para uma tarefa específica).
Os resultados em nível de estudo avaliarão os efeitos principais de interações de grupo (crianças que gaguejam versus controles), interações de grupo por região e interações de grupo por rede (auditiva, motora da fala, atenção).
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1 Sessão (até 2 horas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21120103
- 1R01DC019904-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os investigadores seguirão as diretrizes estabelecidas pela Open Knowledge International, uma organização global sem fins lucrativos que defende a ciência aberta e os dados abertos.
Nossos objetivos no compartilhamento de dados são fornecer acesso livre e aberto a todos, tornar os dados facilmente disponíveis em um formato amplamente acessível e garantir longevidade.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis o mais rápido possível, mas o mais tardar um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nossos dados serão disponibilizados ao público o mais rápido possível on-line para torná-los fáceis e amplamente acessíveis.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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