Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Talesignaler ved stamming

27. august 2026 oppdatert av: Amanda Hampton Wray, University of Pittsburgh

Nevral behandling av talesignaler hos barn som stammer

Formålet med denne forskningsstudien er å forstå hvordan tale og språk behandles i hjernen. Denne studien vil gi informasjon som kan hjelpe med forståelsen av hvordan tale og språk behandles hos barn og om det kan være forskjeller mellom barn som stammer og barn som ikke stammer. Dette prosjektet vil evaluere disse nevrale prosessene for talesignaler hos barn som stammer og kontrollerer forsøkspersoner gjennom et batteri av atferdsmessige tale- og språktester, elektroencefalografibaserte (EEG) oppgaver, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og beregningsmodellering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil evaluere integriteten til nevrale prosesser som ligger til grunn for talelydkoding og måtene disse prosessene moduleres på av oppgavekrav ved bruk av nevroimaging og beregningsmodellering.

Alderstilpassede standardiserte tester for vurdering av tale, språk og kognitive ferdigheter vil bli administrert av en sertifisert logoped eller utdannet laboratoriemedlem.

Etterforskerne vil også måle elektroencefalografi (EEG) via frekvensfølgereaksjoner (FFR) og temporale responsfunksjoner (TRFs) mens barn fullfører tale-lydoppgaver med varierende vanskelighetsgrad, inkludert stavelselytting og identifikasjon og kontinuerlige narrative taleforståelsesoppgaver. Begge oppgavene vil bli presentert i både stillegående og i bakgrunnsstøy. EEG-signaler vil bli samlet inn ved hjelp av Ag-AgCl-hodebunnselektroder, og responser vil bli registrert med en samplingshastighet på 25 kHz ved bruk av Brain Vision Recorder (Brain Products, Gilching, Tyskland).

Etterforskerne vil også bruke funksjonell MR (fMRI) for å vurdere flere nevrale systemer som ligger til grunn for talelydbehandling hos barn som stammer i en 3T-skanner. Å bruke lignende tale-lydoppgaver i de samme deltakerne som EEG-oppgavene vil tillate kvantifisering av nevrale aktiveringer og representasjoner i auditive, talemotoriske artikulasjons- og oppmerksomhetsnettverk under enkle og komplekse taleoppgaver. En serie MR-skanninger vil bli registrert for å gi data om deltakerens hjerneanatomi. Disse skanningene vil bli analysert på egen hånd og også brukt i kombinasjon med funksjonelle skanninger. Alle deltakere vil bli screenet for metall og andre gjenstander som ikke er egnet for MR-skannerrommet. Deltakerne får utdelt ørepropper og/eller hodetelefoner de kan ha på seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
  • Telefonnummer: 412-710-6028
  • E-post: bmc162@pitt.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Soo-Eun Chang, PhD, CCC-SLP
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
          • Brittany Coleman, MS, CCC-SLP
          • Telefonnummer: 412-710-6028
          • E-post: bmc162@pitt.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Snakker engelsk som hovedspråk
  • Språkevner innenfor det typiske området
  • Kognitive evner innenfor det typiske området
  • Ingen kontraindikasjoner for MR

Inkluderingskriterier for barn som stammer:

  • Tilstedeværelse av utviklingsmessig stamming (debut i barndommen)
  • Ingen historie med annen kommunikasjonsforstyrrelse

Inkluderingskriterier for barn som ikke stammer:

  • Ingen familiehistorie med stamming
  • Ingen historie med andre kommunikasjonsforstyrrelser (f.eks. hørselshemming, språksvikt, kognitiv svikt/skade)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar medisiner som endrer nevrale funksjoner
  • Kognitive ferdigheter under det typiske området
  • Stor medisinsk sykdom
  • Ikke en flytende engelsktalende
  • Gravid eller muligens gravid
  • Metallimplantater i kroppen din (inkludert pacemakere, nevrostimulatorer eller andre metallgjenstander)
  • Splintskader
  • Okulære fremmedlegemer (f.eks. metallspon)
  • Metallpiercinger som ikke kan fjernes for skanningen
  • Tatoveringer som inneholder jern eller metallpigmenter
  • Utsatt for klaustrofobi
  • For fMRI vil de med hodeomkrets større enn 60 cm eller hvis vekt er mer enn 300 pounds bli ekskludert på grunn av størrelsen på fMRI-magnetboringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stimulering av talelyd
Talelydstimulering via atferdsmessige, elektrofysiologiske og magnetisk resonansbaserte oppgaver
Atferdsmessig: Stimulering av talelyd
Atferds-, elektrofysiologisk og magnetisk resonansavbildning-basert talelydtesting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tale Lydidentifikasjon
Tidsramme: 1 økt (opptil 2 timer)
Atferdsreaksjoner vil bli målt for stavelsesidentifikasjonsoppgaven i stille og nærvær av bakgrunnsstøy. Barn vil svare så raskt som mulig for å identifisere hvilken talelyd de hørte. Innenfor og mellom gruppeanalyser vil bli gjennomført mellom barn som stammer og kontrollerer forsøkspersoner. Driftdiffusjonsmodeller (DDM) vil bli brukt til å aggregere atferdsresponsene av nøyaktighet og reaksjonstid for å evaluere skjevhet mot mer nøyaktige eller raskere responser, samt endring i responsatferd over tid i hver gruppe.
1 økt (opptil 2 timer)
Frekvens etter respons (EEG)
Tidsramme: 1 økt (opptil 30 minutter)
Frekvensfølgende responser (FFR) vil bli samlet inn og brukt til å kvantifisere nevral koding av raske temporale signaler i auditive stimuli, inkludert talelyder. FFR-er (70-1500 Hz) vil bli fremkalt av stavelser. FFR-er vil bli fremkalt under rolige forhold og i nærvær av en konkurrerende bakgrunnshistorie. FFR vil bli målt for størrelse. Dekoding av FFR-er fremkalt av stavelser ved å bruke støttevektormaskinklassifiserere vil bli analysert. Innenfor og mellom gruppeanalyser vil bli gjennomført mellom barn som stammer og kontrollerer forsøkspersoner.
1 økt (opptil 30 minutter)
Temporale responsfunksjoner (EEG)
Tidsramme: 1 økt (opptil 1 time)
Temporal responsfunksjon (TRF)-analyse sammenligner direkte en kontinuerlig varierende stimulus, for eksempel kontinuerlig tale, med EEG-data. Forholdet mellom de kontinuerlige tale- og EEG-signalene vil bli estimert som en kontinuerlig bølge som beskriver hvordan en endring i en kontinuerlig talefunksjon relaterer seg til endringer i EEG-signalet. EEG-dataene forutsagt av TRF sammenlignes med de virkelige, observerte EEG-dataene via korrelasjon, noe som resulterer i et mål på kondisjon (Pearsons r) for hvor godt stimulus forklarer den observerte nevrale aktiviteten. Multivariat lineær ryggregresjon ved bruk av leave-one-out-cross valideringsmetode, for å forhindre overtilpasning av dataene, vil bli brukt for å sammenligne det forutsagte og oppnådde EEG. Høyere korrelasjoner mellom forutsagt og oppnådd EEG reflekterer bedre kortikal koding av talekonvolutten. Innenfor og mellom gruppeanalyser vil bli gjennomført mellom barn som stammer og kontrollerer forsøkspersoner.
1 økt (opptil 1 time)
Blodoksygennivåavhengig aktivering (funksjonell magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: 1 økt (opptil 2 timer)
Hjerneaktiveringsmønstre indeksert av blodoksygennivåavhengige (BOLD) fMRI-signaler vil bli analysert. FET-svar vil bli estimert separat for hver deltaker for hver funksjonell oppgave. Utfall på studienivå inkluderer hovedeffekter av gruppe (barn som stammer vs. kontroller), interaksjoner gruppe for region og gruppe for nettverk (auditiv, talemotorisk og oppmerksomhet) interaksjoner. Driftsdiffusjonsmodeller (DDM) vil bli brukt til å aggregere atferdsresponsene for nøyaktighet og reaksjonstid (f.eks. under kategoriseringen lydene som /ba/ eller /da/) for å evaluere skjevhet mot mer nøyaktige eller raskere responser, samt endring i responsatferd over tid i hver gruppe.
1 økt (opptil 2 timer)
Multi-voxel mønsteranalyse (funksjonell magnetisk resonansavbildning)
Tidsramme: 1 økt (opptil 2 timer)
Multi-voxel pattern analysis (MVPA) er en maskinlæringsanalyseteknikk som tar sikte på å kvantifisere romlig distribuerte nevrale representasjoner på tvers av ensembler av voksler. MVPA vil bli brukt til å bestemme nevrale aktivitetsmønstre som inneholder prediktiv informasjon om stavelsene (f. /ba/, da/) i oppgavene i stille og med bakgrunnsstøy. Ekstraherte BOLD parameterestimater for hver stavelse vil bli lagt inn i analysen. Deltakerspesifikke klassifiseringskryssvalideringsnøyaktigheter (per forhåndsbestemte områder av interesse) vil bli kontrastert mellom forhold for å bestemme områder av interesse der representasjoner forbedres eller forringes av økende oppgavekrav. Regioner med betydelige klassifiseringsnøyaktigheter på gruppenivå i hver oppgave, samt områder av interesse som viser oppgaveavhengige endringer i klassifiseringsnøyaktighet, vil bli etablert ved permutasjonstesting for hver region av interesse for hver deltaker.
1 økt (opptil 2 timer)
Psykofysiologiske interaksjoner
Tidsramme: 1 økt (opptil 2 timer)
Analyser av psykofysiologisk interaksjon (PPI) evaluerer oppgaveavhengige interaksjoner mellom hjerneregioner. Hver forhåndsbestemt region av interesse vil tjene som en frøregion. For hver målregion (alle andre områder av interesse), vil en generell lineær modell bli brukt for å estimere interaksjonen mellom oppgaverelaterte hemodynamiske effekter og effektene som er lineært relatert til tidsseriene til frøregionen. Signifikante interaksjoner reflekterer regioner der den effektive forbindelsen med frøregionen endres som en funksjon av oppgavetilstanden (dvs. indikerer regioner som fortrinnsvis er koblet for en spesifikk oppgave). Utfall på studienivå vil vurdere hovedeffekter av gruppe (barn som stammer vs kontroller), gruppe for region interaksjoner og gruppe for nettverk (auditiv, talemotorisk, oppmerksomhet) interaksjoner.
1 økt (opptil 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Northwestern University
University of Michigan
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda Hampton Wray, PhD, CCC-SLP, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY21120103
  • 1R01DC019904-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil følge retningslinjene gitt av Open Knowledge International, som er en global ideell organisasjon som tar til orde for åpen vitenskap og åpne data. Våre mål med datadeling er å gi gratis og åpen tilgang til alle, gjøre data lett tilgjengelig i et format som er bredt tilgjengelig og sikrer lang levetid.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig så snart som mulig, men ikke senere enn ett år etter at studien er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene våre vil bli gjort offentlig tilgjengelige så snart som mulig på nettet for å gjøre dem lett og allment tilgjengelige.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere