- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05816278
De associatie tussen bloedarmoede en cardiomegalie
14 april 2023 bijgewerkt door: Putri Amelia, Universitas Sumatera Utara
De associatie tussen bloedarmoede (hemoglobinegehalte) en cardiomegalie op basis van thoraxfoto en echocardiografie
Bloedarmoede is een van de grootste wereldwijde problemen die tot op de dag van vandaag voortduurt.
Volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) wordt bloedarmoede aangetroffen bij 1,62 miljard mensen of gelijk aan 24,8% van de wereldbevolking, terwijl de prevalentie van bloedarmoede bij kinderen onder de 6 jaar in Indonesië 38,4% bereikte.
Bloedarmoede, indien niet gediagnosticeerd of onbehandeld gedurende een lange periode, kan leiden tot multiorgaanfalen.
Het cardiovasculaire systeem is het meest aangetaste systeem bij chronische bloedarmoede.
Tussen een derde en tweederde van de patiënten met ernstige bloedarmoede heeft cardiomegalie en dit zal binnen enkele weken weer normaal worden nadat de bloedarmoede goed onder controle is.
Deze afwijking kan worden beoordeeld op thoraxfoto of echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Putri Amelia
- Telefoonnummer: +6285261000273
- E-mail: putri.amelia@usu.ac.id
Studie Locaties
-
-
North Sumatera
-
Medan, North Sumatera, Indonesië, 20155
- Werving
- Universitas Sumatera Utara
-
Contact:
- Putri Amelia
- Telefoonnummer: +6285261000273
- E-mail: putri.amelia@usu.ac.id
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle kinderen gediagnosticeerd met bloedarmoede; zowel van de kinderafdeling als van de polikliniek kindercardiologie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bloedarmoedepatiënten die maximaal 18 jaar oud worden
- Bloedarmoedepatiënten die thoraxfoto's en echocardiografie hadden ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Bloedarmoedepatiënten die een definitieve operatie hadden ondergaan
- Bloedarmoedepatiënten die in de afgelopen 3 maanden ijzersuppletie hadden ingenomen
- Bloedarmoedepatiënten die andere anemische aandoeningen hadden, zoals chronische nierziekte of hemolytische anemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bloedarmoede
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Diagnose van bloedarmoede op basis van Hb-waarden volgens de WHO-classificatie
|
April 2023 - september 2023
|
Cardiomegalie
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Diagnose van cardiomegalie op basis van thoraxfoto en echocardiografie
|
April 2023 - september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 001 (NavyGHB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .