- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05878808
Obsessies en suïcidaliteit bij jongeren met een bipolaire stoornis
Obsessies en zelfmoord bij jongeren met een bipolaire 1 stoornis
Obsessief-compulsieve stoornis (OCD) is een veel voorkomende comorbiditeit met bipolaire I-stoornis, een comorbiditeit waarvan bekend is dat deze het zelfmoordrisico verhoogt. Deze studie was bedoeld om de aanwezigheid van OCS te beoordelen bij jongeren met de diagnose bipolaire I-stoornis en om de associatie tussen OCS en zelfmoord in hetzelfde cohort te evalueren.
Tachtig proefpersonen met de diagnose bipolaire I-stoornis namen deel aan deze studie, proefpersonen werden verdeeld volgens de aan- of afwezigheid van OCS in Groep A: Bipolaire stoornispatiënten met OCS (n = 26), Groep B: Bipolaire stoornispatiënten zonder OCS (n = 54). De volgende schalen werden toegepast: Dimensional Yale-Brown obsessive compulsive scale (DYBOCS) - Beck scale for Suicidal ideations (BSSI) - Hamilton depressie rating scale (HDRS) en Young mania rating scale (YMRS).
Uit de resultaten bleek dat de DYBOCS-score van groep A 30,23 ± 0,43 was, & van groep B was 18,50 ± 1,88 met een significant verschil (p<0,01). Er was een significant positieve correlatie tussen BSSI en leeftijd, aanvangsleeftijd en YMRS in Groep A (p<0,01).
De studie toonde aan dat OCS een veel voorkomende comorbiditeit is bij jongeren met een bipolaire I-stoornis en mogelijk gepaard gaat met een groter risico op zelfmoord dan bij jongeren met een bipolaire I-stoornis zonder comorbide OCS. Bovendien kan comorbiditeit van OCS met bipolaire stoornis type I bij jongeren in verband worden gebracht met een jongere aanvangsleeftijd en een ernstiger symptomenprofiel.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kan lezen en schrijven, stemde ermee in om de toestemming te ondertekenen, gediagnosticeerd met bipolaire I-stoornis
Uitsluitingscriteria:
- weigerde de toestemming te ondertekenen, actieve manische fase, recent middelengebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen met ocd
|
Tachtig proefpersonen met de diagnose bipolaire I-stoornis namen deel aan deze studie, proefpersonen werden verdeeld volgens de aan- of afwezigheid van OCS in Groep A: Bipolaire stoornispatiënten met OCS (n = 26), Groep B: Bipolaire stoornispatiënten zonder OCS (n = 54).
De volgende schalen werden toegepast: Dimensional Yale-Brown obsessive compulsive scale (DYBOCS) - Beck scale for Suicidal ideations (BSSI) - Hamilton depressie rating scale (HDRS) en Young mania rating scale (YMRS).
|
|
Gevallen zonder ocd
|
Tachtig proefpersonen met de diagnose bipolaire I-stoornis namen deel aan deze studie, proefpersonen werden verdeeld volgens de aan- of afwezigheid van OCS in Groep A: Bipolaire stoornispatiënten met OCS (n = 26), Groep B: Bipolaire stoornispatiënten zonder OCS (n = 54).
De volgende schalen werden toegepast: Dimensional Yale-Brown obsessive compulsive scale (DYBOCS) - Beck scale for Suicidal ideations (BSSI) - Hamilton depressie rating scale (HDRS) en Young mania rating scale (YMRS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Associatie van OCS met bipolaire I-stoornis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-545- 2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .