Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingspatroonanalyse van hartfalen van HF-patiënten in HF-centra en niet-HF-centra in China

21 januari 2024 bijgewerkt door: Yong Huo, Peking University First Hospital

Analyse van behandelingspatronen voor hartfalen van HF-patiënten in HF-centra en niet-HF-centra in China: een retrospectieve databasegebaseerde studie

Dit is een retrospectief, door onderzoekers geïnitieerd, database-gebaseerd onderzoek dat retrospectief de behandelings- en medicatiepatronen van ongeveer 22.500 patiënten met hartfalen uit 25 hartfalencentra en 25 niet-hartfalencentra in de database van hartfalencentra zal observeren. Het percentage patiënten dat geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van hartfalen die de in de richtlijnen aanbevolen streefdosis en het percentage stopzettingen bereiken, zullen worden geobserveerd na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na de follow-up. Het doel van deze studie is om de huidige HF-behandelingsstatus in HF-centrumziekenhuizen en niet-HF-centrumziekenhuizen te illustreren, wat inzichten kan verschaffen voor het verbeteren van de klinische praktijk van de behandeling van hartfalen in China, en de standaardisatie van de behandeling van hartfalen in China kan bevorderen. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat HF-patiënten uit de HF-centra Database. De inschrijving van HF-gevallen gebeurde via opeenvolgende bemonsteringen. In dit onderzoek loopt het studietijdsbestek van 2021/09 tot 2023/03. De indexdatum wordt gedefinieerd als de ontslagdatum na het eerste HF-opnamerecord (intramuraal) dat in de database wordt weergegeven (d.w.z. de ontslagdatum is de datuminvoer in de HF-centradatabase). Aangezien de eerdere behandelingstoestand van deze patiënten vóór de inschrijving in deze database onbekend is, werd de uitgangsinformatie pas op de indexdatum verzameld. Follow-ups van de patiënten waren gepland op 1 maand, 3 maanden en 12 maanden na het eerste ontslag. De follow-upperiode was vastgesteld op ±14 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een index HF-diagnosedatum in de administratie
  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud op de datum van de eerste diagnose
  • Basiskarakteristiekrecord van HF-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • eGFR<30 ml/min/1,73m²

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HF-centrum
hartfalenpatiënten die zijn ingeschreven bij ziekenhuizen in hartfalencentra
Ander: geen tussenkomst
geen tussenkomst
niet-HF-centrum
hartfalenpatiënten die ingeschreven zijn in ziekenhuizen die geen centrum voor hartfalen zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal GDMT-medicijnen (geclassificeerd als RAASi (inclusief ARNI), bètablokkers, MRA en SGLT2i)
Tijdsspanne: Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Aantallen GDMT-medicijnen van HF-patiënten gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Gebruik tarieven van GDMT-medicijnen
Tijdsspanne: Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat elk GDMT-medicijn gebruikt, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat twee soorten GDMT-geneesmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat 2 van de 4 GDMT-geneesmiddelen gebruikt, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat 3 soorten GDMT-geneesmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat 3 van de 4 GDMT-geneesmiddelen gebruikt, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat 4 soorten GDMT-geneesmiddelen gebruikt
Tijdsspanne: Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat alle soorten GDMT-geneesmiddelen gebruikt, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
Bij baseline en op het follow-up-tijdspunt na 1 maand, 3 maanden en 12 maanden
Het percentage patiënten dat elk GDMT-medicijn in de doeldosis gebruikt
Tijdsspanne: op het follow-up-tijdspunt van 1 maand, 3 maanden, 12 maanden
Het percentage patiënten dat de doeldosis van elk GDMT-medicijn bereikte, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
op het follow-up-tijdspunt van 1 maand, 3 maanden, 12 maanden
Stopzettingspercentage van elk GDMT-medicijn
Tijdsspanne: op het follow-up-tijdspunt van 1 maand, 3 maanden, 12 maanden
Het percentage patiënten dat stopte met GDMT-geneesmiddelen, gestratificeerd naar HF-ejectiefractie en naar HF-centrum en niet-HF-centrum
op het follow-up-tijdspunt van 1 maand, 3 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University First Hospital

Medewerkers

AstraZeneca
China Cardiovascular Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESR-22-22035

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren