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Analyse des Behandlungsmusters von Herzinsuffizienz bei HF-Patienten in HF-Zentren und Nicht-HF-Zentren in China

21. Januar 2024 aktualisiert von: Yong Huo, Peking University First Hospital

Analyse von Behandlungsmustern bei Herzinsuffizienz bei Herzinsuffizienz-Patienten in Herzinsuffizienz-Zentren und Nicht-Herzinsuffizienz-Zentren in China: eine retrospektive datenbankbasierte Studie

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, von Forschern initiierte, datenbankbasierte Studie, die retrospektiv die Behandlungs- und Medikationsmuster von etwa 22.500 Patienten mit Herzinsuffizienz aus 25 Herzinsuffizienzzentren und 25 Nicht-Herzinsuffizienzzentren in der Datenbank der Herzinsuffizienzzentren beobachtet. Der Anteil der Patienten mit Medikamenten zur Behandlung von Herzinsuffizienz, die die in den Leitlinien empfohlene Zieldosis erreichen, und die Abbruchrate werden zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten beobachtet. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den aktuellen Status der Herzinsuffizienzbehandlung in Krankenhäusern mit Herzinsuffizienzzentren und Krankenhäusern außerhalb von Herzinsuffizienzzentren zu veranschaulichen, was Erkenntnisse zur Verbesserung der klinischen Praxis der Behandlung von Herzinsuffizienz in China liefern und die Standardisierung der Behandlung von Herzinsuffizienz in China fördern kann .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst HF-Patienten, die aus der Datenbank der HF-Zentren extrahiert wurden. Die Aufnahme von Herzinsuffizienz-Fällen erfolgte über die konsekutive Stichprobe. In dieser Studie erstreckt sich der Studienzeitraum von 2021.09 bis 2023.03. Das Indexdatum wird als Entlassungsdatum nach dem ersten in der Datenbank angezeigten HF-Einweisungsdatensatz (stationärer Patient) definiert (d. h. das Entlassungsdatum ist der Datumseintrag in der Datenbank der HF-Zentren). Da der bisherige Behandlungszustand dieser Patienten vor der Aufnahme in diese Datenbank unbekannt ist, wurden die Basisinformationen nur zum Indexdatum erfasst. Nachuntersuchungen der Patienten waren 1 Monat, 3 Monate und 12 Monate nach der ersten Entlassung geplant. Das Nachbeobachtungsfenster wurde auf ±14 Tage festgelegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Indexdatum der HF-Diagnose in den Aufzeichnungen
  • Alter ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Erstdiagnose
  • Baseline-Merkmalsdatensatz für HF-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • eGFR<30 ml/min/1,73 m²

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HF-Zentrum
Patienten mit Herzinsuffizienz, die aus Krankenhäusern von Herzinsuffizienzzentren aufgenommen wurden
Sonstiges: kein Eingriff
kein Eingriff
Nicht-HF-Zentrum
Patienten mit Herzinsuffizienz, die aus Krankenhäusern außerhalb von Herzinsuffizienzzentren aufgenommen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der GDMT-Medikamente (klassifiziert als RAASi (einschließlich ARNI), Betablocker, MRA und SGLT2i)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Anzahl der GDMT-Medikamente von HF-Patienten, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Konsumraten von GDMT-Medikamenten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Prozentsatz der Patienten, die jedes GDMT-Medikament verwenden, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Anteil der Patienten, die zwei Arten von GDMT-Medikamenten verwenden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Prozentsatz der Patienten, die 2 von 4 GDMT-Medikamenten einnehmen, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Anteil der Patienten, die drei Arten von GDMT-Medikamenten verwenden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Prozentsatz der Patienten, die 3 von 4 GDMT-Medikamenten einnehmen, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Anteil der Patienten, die 4 Arten von GDMT-Medikamenten verwenden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Prozentsatz der Patienten, die alle Arten von GDMT-Medikamenten einnehmen, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
Zu Studienbeginn und zum Nachbeobachtungszeitpunkt nach 1 Monat, 3 Monaten und 12 Monaten
Der Anteil der Patienten mit jedem GDMT-Medikament in der Zieldosis
Zeitfenster: zum Nachbeobachtungszeitpunkt 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, die die Zieldosis jedes GDMT-Arzneimittels erreicht haben, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
zum Nachbeobachtungszeitpunkt 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate
Abbruchrate jedes GDMT-Medikaments
Zeitfenster: zum Nachbeobachtungszeitpunkt 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate
Der Prozentsatz der Patienten, die GDMT-Medikamente abgesetzt haben, geschichtet nach HF-Auswurffraktion sowie nach HF-Zentrum und Nicht-HF-Zentrum
zum Nachbeobachtungszeitpunkt 1 Monat, 3 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Mitarbeiter

AstraZeneca
China Cardiovascular Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ESR-22-22035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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