Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség kezelési mintázatának elemzése szívelégtelenségben szenvedő betegek HF-központjaiban és nem HF-központjaiban Kínában

2024. január 21. frissítette: Yong Huo, Peking University First Hospital

Szívelégtelenség kezelési mintázatának elemzése szívelégtelenségben szenvedő betegek szívelégtelenségében szenvedő betegek szívfrekvenciás központjaiban és nem HF központjaiban Kínában: retrospektív adatbázis-alapú tanulmány

Ez egy retrospektív, kutatói kezdeményezésű, adatbázis-alapú tanulmány, amely 25 szívelégtelenség központból és 25 nem szívelégtelenség központból származó, mintegy 22 500 szívelégtelenségben szenvedő beteg kezelési és gyógyszeres mintázatát fogja visszamenőleg megfigyelni a szívelégtelenség központ adatbázisában. Az 1 hónapos, 3 hónapos és 12 hónapos követési időpontban megfigyelhető azon betegek aránya, akik szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel elérik az irányelvekben javasolt céldózist, és a kezelés abbahagyási arányát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a szívelégtelenség kezelésének jelenlegi állapotát a HF központos kórházakban és a nem HF központos kórházakban, ami betekintést nyújthat a szívelégtelenség kezelésének klinikai gyakorlatának javításába Kínában, és elősegítheti a szívelégtelenség kezelésének szabványosítását Kínában. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció magában foglalja a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akik a szívelégtelenség központjainak adatbázisából származnak. A HF esetek felvétele egymást követő mintavétellel történt. Ebben a tanulmányban a tanulmányi időkeret 2021.09-2023.03. Az index dátuma az adatbázisban szereplő első HF felvételi (fekvőbeteg) rekord utáni elbocsátási dátum lesz (azaz az elbocsátási dátum a HF központok adatbázisába való felvétel dátuma). Tekintettel arra, hogy ezen betegek korábbi kezelési állapota az adatbázisba való felvétel előtt nem ismert, az alapinformációkat csak az index dátumakor gyűjtötték össze. A betegek nyomon követését az első hazabocsátás után 1, 3 és 12 hónapra tervezték. A követési ablakot ±14 napra állítottuk be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Index HF diagnózis dátuma a nyilvántartásban
  • Életkor ≥ 18 év a kezdeti diagnózis időpontjában
  • HF betegek kiindulási jellemző rekordja

Kizárási kritériumok:

  • eGFR <30 ml/perc/1,73 m²

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HF központ
szívelégtelenségben szenvedő betegek a szívelégtelenség központ kórházaiból
Egyéb: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás
nem HF központ
szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket nem szívelégtelenség központú kórházakból vettek fel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GDMT-gyógyszerek száma (RAASi (beleértve az ARNI-t is), béta-blokkolók, MRA és SGLT2i)
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A szívelégtelenségben szenvedő betegek GDMT-gyógyszereinek száma HF ejekciós frakció és HF-központ és nem-HF-központ szerint rétegezve
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A GDMT-gyógyszerek felhasználási aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Az egyes GDMT-gyógyszereket használó betegek százalékos aránya, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem-HF-központ szerint rétegezve
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A 4 GDMT gyógyszer közül kettőt használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint.
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A 3 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A 4 GDMT gyógyszer közül 3-at használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem-HF-központ szerint.
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
A 4 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Az összes típusú GDMT-gyógyszert használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Az egyes GDMT-gyógyszereket szedő betegek aránya a céldózisban
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték az egyes GDMT-gyógyszerek céldózisát, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint rétegezve
1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Az egyes GDMT-gyógyszerek abbahagyási aránya
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
Azon betegek százalékos aránya, akik abbahagyták a GDMT-gyógyszerek szedését, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint csoportosítva
1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University First Hospital

Együttműködők

AstraZeneca
China Cardiovascular Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESR-22-22035

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel