- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06099028
Szívelégtelenség kezelési mintázatának elemzése szívelégtelenségben szenvedő betegek HF-központjaiban és nem HF-központjaiban Kínában
2024. január 21. frissítette: Yong Huo, Peking University First Hospital
Szívelégtelenség kezelési mintázatának elemzése szívelégtelenségben szenvedő betegek szívelégtelenségében szenvedő betegek szívfrekvenciás központjaiban és nem HF központjaiban Kínában: retrospektív adatbázis-alapú tanulmány
Ez egy retrospektív, kutatói kezdeményezésű, adatbázis-alapú tanulmány, amely 25 szívelégtelenség központból és 25 nem szívelégtelenség központból származó, mintegy 22 500 szívelégtelenségben szenvedő beteg kezelési és gyógyszeres mintázatát fogja visszamenőleg megfigyelni a szívelégtelenség központ adatbázisában.
Az 1 hónapos, 3 hónapos és 12 hónapos követési időpontban megfigyelhető azon betegek aránya, akik szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszerekkel elérik az irányelvekben javasolt céldózist, és a kezelés abbahagyási arányát.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a szívelégtelenség kezelésének jelenlegi állapotát a HF központos kórházakban és a nem HF központos kórházakban, ami betekintést nyújthat a szívelégtelenség kezelésének klinikai gyakorlatának javításába Kínában, és elősegítheti a szívelégtelenség kezelésének szabványosítását Kínában. .
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100034
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció magában foglalja a szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akik a szívelégtelenség központjainak adatbázisából származnak.
A HF esetek felvétele egymást követő mintavétellel történt.
Ebben a tanulmányban a tanulmányi időkeret 2021.09-2023.03.
Az index dátuma az adatbázisban szereplő első HF felvételi (fekvőbeteg) rekord utáni elbocsátási dátum lesz (azaz az elbocsátási dátum a HF központok adatbázisába való felvétel dátuma).
Tekintettel arra, hogy ezen betegek korábbi kezelési állapota az adatbázisba való felvétel előtt nem ismert, az alapinformációkat csak az index dátumakor gyűjtötték össze.
A betegek nyomon követését az első hazabocsátás után 1, 3 és 12 hónapra tervezték.
A követési ablakot ±14 napra állítottuk be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Index HF diagnózis dátuma a nyilvántartásban
- Életkor ≥ 18 év a kezdeti diagnózis időpontjában
- HF betegek kiindulási jellemző rekordja
Kizárási kritériumok:
- eGFR <30 ml/perc/1,73 m²
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HF központ
szívelégtelenségben szenvedő betegek a szívelégtelenség központ kórházaiból
|
nincs beavatkozás
|
nem HF központ
szívelégtelenségben szenvedő betegek, akiket nem szívelégtelenség központú kórházakból vettek fel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A GDMT-gyógyszerek száma (RAASi (beleértve az ARNI-t is), béta-blokkolók, MRA és SGLT2i)
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A szívelégtelenségben szenvedő betegek GDMT-gyógyszereinek száma HF ejekciós frakció és HF-központ és nem-HF-központ szerint rétegezve
|
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A GDMT-gyógyszerek felhasználási aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Az egyes GDMT-gyógyszereket használó betegek százalékos aránya, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem-HF-központ szerint rétegezve
|
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
2 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A 4 GDMT gyógyszer közül kettőt használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint.
|
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A 3 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A 4 GDMT gyógyszer közül 3-at használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem-HF-központ szerint.
|
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
A 4 féle GDMT gyógyszert használó betegek aránya
Időkeret: Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Az összes típusú GDMT-gyógyszert használó betegek százalékos aránya a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint
|
Kiinduláskor és 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Az egyes GDMT-gyógyszereket szedő betegek aránya a céldózisban
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Azon betegek százalékos aránya, akik elérték az egyes GDMT-gyógyszerek céldózisát, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint rétegezve
|
1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Az egyes GDMT-gyógyszerek abbahagyási aránya
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Azon betegek százalékos aránya, akik abbahagyták a GDMT-gyógyszerek szedését, a HF ejekciós frakciója, valamint a HF-központ és a nem HF-központ szerint csoportosítva
|
1 hónapos, 3 hónapos, 12 hónapos követési időpontban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cowie MR, Anker SD, Cleland JGF, Felker GM, Filippatos G, Jaarsma T, Jourdain P, Knight E, Massie B, Ponikowski P, Lopez-Sendon J. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014 Dec;1(2):110-145. doi: 10.1002/ehf2.12021. Epub 2015 Jan 21.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.041.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Bottle A, Kim D, Aylin P, Cowie MR, Majeed A, Hayhoe B. Routes to diagnosis of heart failure: observational study using linked data in England. Heart. 2018 Apr;104(7):600-605. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312183. Epub 2017 Oct 5.
- Lawson CA, Zaccardi F, Squire I, Ling S, Davies MJ, Lam CSP, Mamas MA, Khunti K, Kadam UT. 20-year trends in cause-specific heart failure outcomes by sex, socioeconomic status, and place of diagnosis: a population-based study. Lancet Public Health. 2019 Aug;4(8):e406-e420. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30108-2.
- Ghazi L, Yamamoto Y, Riello RJ, Coronel-Moreno C, Martin M, O'Connor KD, Simonov M, Huang J, Olufade T, McDermott J, Dhar R, Inzucchi SE, Velazquez EJ, Wilson FP, Desai NR, Ahmad T. Electronic Alerts to Improve Heart Failure Therapy in Outpatient Practice: A Cluster Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2203-2213. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.338. Epub 2022 Apr 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESR-22-22035
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen