Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vzorců léčby srdečního selhání u pacientů se srdečním selháním v centrech srdečního selhání a centrech bez srdečního selhání v Číně

21. ledna 2024 aktualizováno: Yong Huo, Peking University First Hospital

Analýza vzorů léčby srdečního selhání u pacientů se srdečním selháním v centrech srdečního selhání a centrech bez srdečního selhání v Číně: retrospektivní studie založená na databázi

Jedná se o retrospektivní, výzkumnými pracovníky iniciovanou, databázovou studii, která bude retrospektivně sledovat léčebné a medikační vzorce asi 22 500 pacientů se srdečním selháním z 25 center srdečního selhání a 25 center mimo srdeční selhání v databázi center srdečního selhání. Podíl pacientů s léky k léčbě srdečního selhání, kteří dosáhli cílové dávky doporučené v pokynech, a četnost vysazení bude sledována v časovém bodě sledování 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců. Účelem této studie je ilustrovat současný stav léčby srdečního selhání v nemocnicích center srdečního selhání a nemocnicích mimo centrum srdečního selhání, což může poskytnout poznatky pro zlepšení klinické praxe léčby srdečního selhání v Číně a podpořit standardizaci léčby srdečního selhání v Číně. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat pacienty se SS extrahované z databáze HF center. Zápis případů HF byl proveden po sobě jdoucím vzorkováním. V této studii je časový rámec studie od 2021.09 do 2023.03. Indexové datum bude definováno jako datum propuštění po prvním záznamu o přijetí (lůžko) v databázi zobrazeném v databázi (tj. datum propuštění je datem zápisu do databáze center HF). Vzhledem k tomu, že předchozí stav léčby těchto pacientů před zařazením do této databáze není znám, byly základní informace shromážděny pouze k datu indexu. Sledování pacientů bylo naplánováno na 1 měsíc, 3 měsíce a 12 měsíců po prvním propuštění. Okno sledování bylo nastaveno na ±14 dní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indexové datum diagnózy HF v záznamech
  • Věk ≥ 18 let v den počáteční diagnózy
  • Základní charakteristika pacientů se srdečním selháním

Kritéria vyloučení:

  • eGFR <30 ml/min/1,73 m²

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HF centrum
pacienti se srdečním selháním zapsaní z nemocnic center srdečního selhání
Jiný: žádný zásah
žádný zásah
non-HF centrum
pacienti se srdečním selháním zapsaní z nemocnic mimo centrum srdečního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet GDMT léků (klasifikovaných jako RAASi (včetně ARNI), betablokátory, MRA a SGLT2i)
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Počty GDMT léků u pacientů se SS stratifikované podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Míry užívání léků GDMT
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Procento pacientů užívajících každý lék GDMT, stratifikované podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů užívajících 2 typy GDMT léků
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Procento pacientů užívajících 2 ze 4 GDMT léků, stratifikovaných podle ejekční frakce HF a podle HF Centra a Non-HF Centra
Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Podíl pacientů užívajících 3 typy GDMT léků
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Procento pacientů užívajících 3 ze 4 GDMT léků, stratifikovaných podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Podíl pacientů užívajících 4 typy GDMT léků
Časové okno: Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Procento pacientů užívajících všechny typy GDMT léků, stratifikovaných podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
Na začátku a po 1 měsíci, 3 měsících, 12 měsících sledování
Podíl pacientů s každým lékem GDMT v cílové dávce
Časové okno: v době sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 12 měsíců
Procento pacientů, kteří dosáhli cílové dávky každého léku GDMT, stratifikované podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
v době sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 12 měsíců
Míra vysazení každého léku GDMT
Časové okno: v době sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 12 měsíců
Procento pacientů, kteří vysadili léky GDMT, stratifikované podle ejekční frakce HF a podle HF centra a non-HF centra
v době sledování 1 měsíc, 3 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Spolupracovníci

AstraZeneca
China Cardiovascular Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESR-22-22035

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit