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Analisi dei modelli di trattamento dell'insufficienza cardiaca dei pazienti con scompenso cardiaco nei centri HF e nei centri non HF in Cina

21 gennaio 2024 aggiornato da: Yong Huo, Peking University First Hospital

Analisi dei modelli di trattamento dell'insufficienza cardiaca dei pazienti con scompenso cardiaco nei centri HF e nei centri non HF in Cina: uno studio retrospettivo basato su database

Si tratta di uno studio retrospettivo, avviato da ricercatori e basato su database che osserverà retrospettivamente i modelli di trattamento e farmaci di circa 22.500 pazienti con insufficienza cardiaca provenienti da 25 centri per insufficienza cardiaca e 25 centri non per insufficienza cardiaca nel database dei centri per insufficienza cardiaca. La percentuale di pazienti con farmaci per il trattamento dell'insufficienza cardiaca che raggiungono la dose target raccomandata nelle linee guida e il tasso di interruzione saranno osservati al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi. Lo scopo di questo studio è quello di illustrare l'attuale stato del trattamento dell'insufficienza cardiaca negli ospedali dei centri HF e negli ospedali dei centri non HF, che potrebbe fornire spunti per migliorare la pratica clinica del trattamento dell'insufficienza cardiaca in Cina e promuovere la standardizzazione del trattamento dell'insufficienza cardiaca in Cina. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio includerà pazienti con scompenso cardiaco estratti dal database dei centri HF. Il reclutamento dei casi di HF è avvenuto tramite il campionamento consecutivo. In questo studio, l’intervallo temporale dello studio va dal 09/2021 al 03/2023. La data indice sarà definita come la data di dimissione successiva al primo record di ricovero HF (ricovero) mostrato nel database (ovvero, la data di dimissione è la data di inserimento nel database dei centri HF). Dato che le precedenti condizioni di trattamento di questi pazienti prima dell'arruolamento in questo database non sono note, le informazioni di base sono state raccolte solo alla data indice. I follow-up dei pazienti sono stati programmati a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi dopo la prima dimissione. La finestra di follow-up è stata fissata per ±14 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una data indice di diagnosi di scompenso cardiaco nei registri
  • Età ≥ 18 anni alla data della diagnosi iniziale
  • Registrazione delle caratteristiche basali dei pazienti con scompenso cardiaco

Criteri di esclusione:

  • eGFR<30 ml/min/1,73 m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Centro HF
pazienti con insufficienza cardiaca arruolati da centri ospedalieri per insufficienza cardiaca
Altro: nessun intervento
nessun intervento
centro non HF
pazienti con insufficienza cardiaca arruolati da ospedali non appartenenti a centri per insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di farmaci GDMT (classificati come RAASi (incluso ARNI), beta bloccanti, MRA e SGLT2i)
Lasso di tempo: Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
Numeri di farmaci GDMT dei pazienti con scompenso cardiaco stratificati per frazione di eiezione dello scompenso cardiaco e per centro HF e centro non HF
Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
Tassi di utilizzo dei farmaci GDMT
Lasso di tempo: Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizzano ciascun farmaco GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti che utilizza 2 tipi di farmaci GDMT
Lasso di tempo: Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizzano 2 dei 4 farmaci GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizza 3 tipi di farmaci GDMT
Lasso di tempo: Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizzano 3 dei 4 farmaci GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizza 4 tipi di farmaci GDMT
Lasso di tempo: Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che utilizzano tutti i tipi di farmaci GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
Al basale e al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti con ciascun farmaco GDMT nella dose target
Lasso di tempo: al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che hanno raggiunto la dose target di ciascun farmaco GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
Tasso di interruzione di ciascun farmaco GDMT
Lasso di tempo: al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi
La percentuale di pazienti che hanno interrotto i farmaci GDMT, stratificata per frazione di eiezione HF e per centro HF e centro non HF
al momento del follow-up a 1 mese, 3 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Collaboratori

AstraZeneca
China Cardiovascular Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESR-22-22035

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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