Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertesviktbehandlingsmønsteranalyse av HF-pasienter i HF-sentre og ikke-HF-sentre i Kina

21. januar 2024 oppdatert av: Yong Huo, Peking University First Hospital

Hjertesviktbehandlingsmønsteranalyse av HF-pasienter i HF-sentre og ikke-HF-sentre i Kina: en retrospektiv databasebasert studie

Dette er en retrospektiv, forskerinitiert, databasebasert studie som retrospektivt vil observere behandlings- og medisineringsmønstrene til om lag 22 500 pasienter med hjertesvikt fra 25 hjertesviktsentre og 25 ikke-hjertesviktsentre i databasen for hjertesviktsenter. Andelen pasienter med hjertesviktbehandlingsmedisiner som når måldosen anbefalt i retningslinjene og seponeringsfrekvens vil bli observert etter 1 måned, 3 måneder og 12 måneders oppfølgingstidspunkt. Formålet med denne studien er å illustrere dagens HF-behandlingsstatus i HF-sentersykehus og ikke-HF-sentersykehus, noe som kan gi innsikt for å forbedre den kliniske praksisen for hjertesviktbehandling i Kina, og fremme standardisering av hjertesviktbehandling i Kina. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere HF-pasienter hentet fra HF-sentrenes Database. Innmeldingen av HF-saker skjedde via den fortløpende prøvetakingen. I denne studien er studietidsrammen fra 2021.09 til 2023.03. Indeksdatoen vil bli definert som utskrivningsdatoen etter den første HF-innleggelsesjournalen som vises i databasen, (dvs. utskrivningsdatoen er datoen som er lagt inn i HF-sentrenes database). Gitt at tidligere behandlingstilstand for disse pasientene før registreringen i denne databasen er ukjent, ble baselineinformasjonen kun samlet inn på indeksdatoen. Pasientoppfølginger ble planlagt 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter første utskrivning. Vinduet for oppfølging ble satt til ±14 dager.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En indeks HF-diagnose dato i journalene
  • Alder ≥ 18 år ved første diagnostiseringsdato
  • HF-pasienter karakteristisk grunnlinje

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR<30 ml/min/1,73m²

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HF senter
hjertesviktpasienter registrert fra hjertesviktsentersykehus
ingen inngrep
ikke-HF-senter
hjertesviktpasienter registrert fra sykehus som ikke er hjertesviktsenter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall GDMT-medisiner (klassifisert som RAASi (inkludert ARNI), betablokkere, MRA og SGLT2i)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Antall GDMT-medisiner av HF-pasienter stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Bruk rater av GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som bruker hvert GDMT-legemiddel, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen pasienter som bruker 2 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som bruker 2 av 4 GDMT-legemidler, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Andelen pasienter som bruker 3 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som bruker 3 av alle 4 GDMT-medisiner, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Andelen pasienter som bruker 4 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som bruker alle typer GDMT-medisiner, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Andelen pasienter med hvert GDMT-legemiddel i måldosen
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som oppnådde måldosen for hvert GDMT-legemiddel, stratifisert etter HF ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Seponeringsrate for hvert GDMT-legemiddel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
Prosentandelen av pasienter som avbrøt GDMT-medisiner, stratifisert etter HF ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESR-22-22035

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på ingen inngrep

3
Abonnere