- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099028
Hjertesviktbehandlingsmønsteranalyse av HF-pasienter i HF-sentre og ikke-HF-sentre i Kina
21. januar 2024 oppdatert av: Yong Huo, Peking University First Hospital
Hjertesviktbehandlingsmønsteranalyse av HF-pasienter i HF-sentre og ikke-HF-sentre i Kina: en retrospektiv databasebasert studie
Dette er en retrospektiv, forskerinitiert, databasebasert studie som retrospektivt vil observere behandlings- og medisineringsmønstrene til om lag 22 500 pasienter med hjertesvikt fra 25 hjertesviktsentre og 25 ikke-hjertesviktsentre i databasen for hjertesviktsenter.
Andelen pasienter med hjertesviktbehandlingsmedisiner som når måldosen anbefalt i retningslinjene og seponeringsfrekvens vil bli observert etter 1 måned, 3 måneder og 12 måneders oppfølgingstidspunkt.
Formålet med denne studien er å illustrere dagens HF-behandlingsstatus i HF-sentersykehus og ikke-HF-sentersykehus, noe som kan gi innsikt for å forbedre den kliniske praksisen for hjertesviktbehandling i Kina, og fremme standardisering av hjertesviktbehandling i Kina. .
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere HF-pasienter hentet fra HF-sentrenes Database.
Innmeldingen av HF-saker skjedde via den fortløpende prøvetakingen.
I denne studien er studietidsrammen fra 2021.09 til 2023.03.
Indeksdatoen vil bli definert som utskrivningsdatoen etter den første HF-innleggelsesjournalen som vises i databasen, (dvs. utskrivningsdatoen er datoen som er lagt inn i HF-sentrenes database).
Gitt at tidligere behandlingstilstand for disse pasientene før registreringen i denne databasen er ukjent, ble baselineinformasjonen kun samlet inn på indeksdatoen.
Pasientoppfølginger ble planlagt 1 måned, 3 måneder og 12 måneder etter første utskrivning.
Vinduet for oppfølging ble satt til ±14 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En indeks HF-diagnose dato i journalene
- Alder ≥ 18 år ved første diagnostiseringsdato
- HF-pasienter karakteristisk grunnlinje
Ekskluderingskriterier:
- eGFR<30 ml/min/1,73m²
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HF senter
hjertesviktpasienter registrert fra hjertesviktsentersykehus
|
ingen inngrep
|
ikke-HF-senter
hjertesviktpasienter registrert fra sykehus som ikke er hjertesviktsenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall GDMT-medisiner (klassifisert som RAASi (inkludert ARNI), betablokkere, MRA og SGLT2i)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Antall GDMT-medisiner av HF-pasienter stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Bruk rater av GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som bruker hvert GDMT-legemiddel, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen pasienter som bruker 2 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som bruker 2 av 4 GDMT-legemidler, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Andelen pasienter som bruker 3 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som bruker 3 av alle 4 GDMT-medisiner, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Andelen pasienter som bruker 4 typer GDMT-medisiner
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som bruker alle typer GDMT-medisiner, stratifisert etter HF-ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Andelen pasienter med hvert GDMT-legemiddel i måldosen
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som oppnådde måldosen for hvert GDMT-legemiddel, stratifisert etter HF ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Seponeringsrate for hvert GDMT-legemiddel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Prosentandelen av pasienter som avbrøt GDMT-medisiner, stratifisert etter HF ejeksjonsfraksjon og etter HF-senter og ikke-HF-senter
|
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders oppfølgingstidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cowie MR, Anker SD, Cleland JGF, Felker GM, Filippatos G, Jaarsma T, Jourdain P, Knight E, Massie B, Ponikowski P, Lopez-Sendon J. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014 Dec;1(2):110-145. doi: 10.1002/ehf2.12021. Epub 2015 Jan 21.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.041.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Bottle A, Kim D, Aylin P, Cowie MR, Majeed A, Hayhoe B. Routes to diagnosis of heart failure: observational study using linked data in England. Heart. 2018 Apr;104(7):600-605. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312183. Epub 2017 Oct 5.
- Lawson CA, Zaccardi F, Squire I, Ling S, Davies MJ, Lam CSP, Mamas MA, Khunti K, Kadam UT. 20-year trends in cause-specific heart failure outcomes by sex, socioeconomic status, and place of diagnosis: a population-based study. Lancet Public Health. 2019 Aug;4(8):e406-e420. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30108-2.
- Ghazi L, Yamamoto Y, Riello RJ, Coronel-Moreno C, Martin M, O'Connor KD, Simonov M, Huang J, Olufade T, McDermott J, Dhar R, Inzucchi SE, Velazquez EJ, Wilson FP, Desai NR, Ahmad T. Electronic Alerts to Improve Heart Failure Therapy in Outpatient Practice: A Cluster Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2203-2213. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.338. Epub 2022 Apr 3.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESR-22-22035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekruttering
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater