Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteinsufficiens behandlingsmønsteranalyse af HF-patienter i HF-centre og ikke-HF-centre i Kina

21. januar 2024 opdateret af: Yong Huo, Peking University First Hospital

Hjerteinsufficiens behandlingsmønsteranalyse af HF-patienter i HF-centre og ikke-HF-centre i Kina: en retrospektiv database-baseret undersøgelse

Dette er et retrospektivt, forskerinitieret, databasebaseret studie, der retrospektivt vil observere behandlings- og medicinmønstrene for omkring 22.500 patienter med hjertesvigt fra 25 hjertesvigtcentre og 25 ikke-hjertesvigtcentre i databasen for hjertesvigtscentre. Andelen af ​​patienter med lægemidler til behandling af hjertesvigt, der når den måldosis, der anbefales i retningslinjerne, og seponeringsfrekvensen vil blive observeret efter 1 måned, 3 måneder og 12 måneders opfølgningstidspunkt. Formålet med denne undersøgelse er at illustrere den nuværende HF-behandlingsstatus på HF-centerhospitaler og ikke-HF-centerhospitaler, hvilket kan give indsigt til forbedring af den kliniske praksis for hjertesvigtsbehandling i Kina og fremme standardiseringen af ​​hjertesvigtsbehandling i Kina .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100034
        • Department of Cardiology, Peking University First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte HF-patienter udvundet fra HF-centrenes database. Indskrivningen af ​​HF-tilfælde skete via den fortløbende stikprøve. I denne undersøgelse er studietidsrammen fra 2021.09 til 2023.03. Indeksdatoen vil blive defineret som udskrivelsesdatoen efter den første HF-indlæggelsesjournal vist i databasen (dvs. udskrivelsesdatoen er datoen for indtastning i HF-centrenes database). I betragtning af, at tidligere behandlingstilstand for disse patienter før indskrivningen i denne database er ukendt, blev baseline-informationen kun indsamlet på indeksdatoen. Patientopfølgninger var planlagt 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter den første udskrivning. Opfølgningsvinduet blev sat til ±14 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En indeks HF-diagnose dato i journalerne
  • Alder ≥ 18 år ved den første diagnose
  • HF-patienter baseline karakteristisk rekord

Ekskluderingskriterier:

  • eGFR<30 ml/min/1,73m²

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HF center
hjertesvigt patienter indskrevet fra hjertesvigt center hospitaler
intet indgreb
ikke-HF center
hjertesvigtspatienter indskrevet fra ikke-hjertesvigtscentre hospitaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal GDMT-lægemidler (klassificeret som RAASi (inklusive ARNI), betablokkere, MRA og SGLT2i)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Antal GDMT-lægemidler fra HF-patienter stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Brug hastigheder af GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der bruger hvert GDMT-lægemiddel, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der bruger 2 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der bruger 2 af alle 4 GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Andelen af ​​patienter, der bruger 3 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der bruger 3 af alle 4 GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Andelen af ​​patienter, der bruger 4 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der bruger alle typer GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Andelen af ​​patienter med hvert GDMT-lægemiddel i måldosis
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der opnåede måldosis for hvert GDMT-lægemiddel, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Seponeringshastighed for hvert GDMT-lægemiddel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
Procentdelen af ​​patienter, der ophørte med GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESR-22-22035

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med intet indgreb

3
Abonner