- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099028
Hjerteinsufficiens behandlingsmønsteranalyse af HF-patienter i HF-centre og ikke-HF-centre i Kina
21. januar 2024 opdateret af: Yong Huo, Peking University First Hospital
Hjerteinsufficiens behandlingsmønsteranalyse af HF-patienter i HF-centre og ikke-HF-centre i Kina: en retrospektiv database-baseret undersøgelse
Dette er et retrospektivt, forskerinitieret, databasebaseret studie, der retrospektivt vil observere behandlings- og medicinmønstrene for omkring 22.500 patienter med hjertesvigt fra 25 hjertesvigtcentre og 25 ikke-hjertesvigtcentre i databasen for hjertesvigtscentre.
Andelen af patienter med lægemidler til behandling af hjertesvigt, der når den måldosis, der anbefales i retningslinjerne, og seponeringsfrekvensen vil blive observeret efter 1 måned, 3 måneder og 12 måneders opfølgningstidspunkt.
Formålet med denne undersøgelse er at illustrere den nuværende HF-behandlingsstatus på HF-centerhospitaler og ikke-HF-centerhospitaler, hvilket kan give indsigt til forbedring af den kliniske praksis for hjertesvigtsbehandling i Kina og fremme standardiseringen af hjertesvigtsbehandling i Kina .
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100034
- Department of Cardiology, Peking University First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte HF-patienter udvundet fra HF-centrenes database.
Indskrivningen af HF-tilfælde skete via den fortløbende stikprøve.
I denne undersøgelse er studietidsrammen fra 2021.09 til 2023.03.
Indeksdatoen vil blive defineret som udskrivelsesdatoen efter den første HF-indlæggelsesjournal vist i databasen (dvs. udskrivelsesdatoen er datoen for indtastning i HF-centrenes database).
I betragtning af, at tidligere behandlingstilstand for disse patienter før indskrivningen i denne database er ukendt, blev baseline-informationen kun indsamlet på indeksdatoen.
Patientopfølgninger var planlagt 1 måned, 3 måneder og 12 måneder efter den første udskrivning.
Opfølgningsvinduet blev sat til ±14 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En indeks HF-diagnose dato i journalerne
- Alder ≥ 18 år ved den første diagnose
- HF-patienter baseline karakteristisk rekord
Ekskluderingskriterier:
- eGFR<30 ml/min/1,73m²
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HF center
hjertesvigt patienter indskrevet fra hjertesvigt center hospitaler
|
intet indgreb
|
ikke-HF center
hjertesvigtspatienter indskrevet fra ikke-hjertesvigtscentre hospitaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal GDMT-lægemidler (klassificeret som RAASi (inklusive ARNI), betablokkere, MRA og SGLT2i)
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Antal GDMT-lægemidler fra HF-patienter stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Brug hastigheder af GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der bruger hvert GDMT-lægemiddel, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andelen af patienter, der bruger 2 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der bruger 2 af alle 4 GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Andelen af patienter, der bruger 3 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der bruger 3 af alle 4 GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Andelen af patienter, der bruger 4 typer GDMT-lægemidler
Tidsramme: Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der bruger alle typer GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
Ved baseline og ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Andelen af patienter med hvert GDMT-lægemiddel i måldosis
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der opnåede måldosis for hvert GDMT-lægemiddel, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Seponeringshastighed for hvert GDMT-lægemiddel
Tidsramme: ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Procentdelen af patienter, der ophørte med GDMT-lægemidler, stratificeret efter HF-udstødningsfraktion og efter HF-center og ikke-HF-center
|
ved 1 måned, 3 måneder, 12 måneders opfølgningstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huo Yong, MD., Peking University First Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cowie MR, Anker SD, Cleland JGF, Felker GM, Filippatos G, Jaarsma T, Jourdain P, Knight E, Massie B, Ponikowski P, Lopez-Sendon J. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014 Dec;1(2):110-145. doi: 10.1002/ehf2.12021. Epub 2015 Jan 21.
- GBD 2017 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 354 diseases and injuries for 195 countries and territories, 1990-2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):1789-1858. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32279-7. Epub 2018 Nov 8. Erratum In: Lancet. 2019 Jun 22;393(10190):e44.
- McDonagh TA, Metra M, Adamo M, Gardner RS, Baumbach A, Bohm M, Burri H, Butler J, Celutkiene J, Chioncel O, Cleland JGF, Coats AJS, Crespo-Leiro MG, Farmakis D, Gilard M, Heymans S, Hoes AW, Jaarsma T, Jankowska EA, Lainscak M, Lam CSP, Lyon AR, McMurray JJV, Mebazaa A, Mindham R, Muneretto C, Francesco Piepoli M, Price S, Rosano GMC, Ruschitzka F, Kathrine Skibelund A; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3599-3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2021 Oct 14;:
- Groenewegen A, Rutten FH, Mosterd A, Hoes AW. Epidemiology of heart failure. Eur J Heart Fail. 2020 Aug;22(8):1342-1356. doi: 10.1002/ejhf.1858. Epub 2020 Jun 1.
- Setoguchi S, Stevenson LW, Schneeweiss S. Repeated hospitalizations predict mortality in the community population with heart failure. Am Heart J. 2007 Aug;154(2):260-6. doi: 10.1016/j.ahj.2007.01.041.
- Heidenreich PA, Bozkurt B, Aguilar D, Allen LA, Byun JJ, Colvin MM, Deswal A, Drazner MH, Dunlay SM, Evers LR, Fang JC, Fedson SE, Fonarow GC, Hayek SS, Hernandez AF, Khazanie P, Kittleson MM, Lee CS, Link MS, Milano CA, Nnacheta LC, Sandhu AT, Stevenson LW, Vardeny O, Vest AR, Yancy CW. 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2022 May 3;79(17):e263-e421. doi: 10.1016/j.jacc.2021.12.012. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2023 Apr 18;81(15):1551.
- Jones NR, Roalfe AK, Adoki I, Hobbs FDR, Taylor CJ. Survival of patients with chronic heart failure in the community: a systematic review and meta-analysis. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1306-1325. doi: 10.1002/ejhf.1594. Epub 2019 Sep 16.
- Bottle A, Kim D, Aylin P, Cowie MR, Majeed A, Hayhoe B. Routes to diagnosis of heart failure: observational study using linked data in England. Heart. 2018 Apr;104(7):600-605. doi: 10.1136/heartjnl-2017-312183. Epub 2017 Oct 5.
- Lawson CA, Zaccardi F, Squire I, Ling S, Davies MJ, Lam CSP, Mamas MA, Khunti K, Kadam UT. 20-year trends in cause-specific heart failure outcomes by sex, socioeconomic status, and place of diagnosis: a population-based study. Lancet Public Health. 2019 Aug;4(8):e406-e420. doi: 10.1016/S2468-2667(19)30108-2.
- Ghazi L, Yamamoto Y, Riello RJ, Coronel-Moreno C, Martin M, O'Connor KD, Simonov M, Huang J, Olufade T, McDermott J, Dhar R, Inzucchi SE, Velazquez EJ, Wilson FP, Desai NR, Ahmad T. Electronic Alerts to Improve Heart Failure Therapy in Outpatient Practice: A Cluster Randomized Trial. J Am Coll Cardiol. 2022 Jun 7;79(22):2203-2213. doi: 10.1016/j.jacc.2022.03.338. Epub 2022 Apr 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESR-22-22035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien