- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06135558
Klinische betekenis van marginale acute ontstekingen voor stadium II-darmkanker
11 november 2023 bijgewerkt door: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Aanwezigheid en klinische betekenis van marginale acute ontstekingen voor stadium II-darmkanker
Marginale acute ontstekingen zouden het melden van de serosale betrokkenheid van tumoren controversieel maken.
Ons doel was om de klinische betekenis te onderzoeken en de prognostische waarde van MAI voor stadium II gelokaliseerde darmkanker te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1167
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
stadium II-patiënten met darmkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) darmkankerpatiënten met de preoperatieve stadiëring van stadium I-III die geen metastasen op afstand hadden; (2) patiënten die radicale resectie ondergingen, met postoperatieve pathologie bevestigd als pT3-4N0M0; en (3) volledige vervolginformatie
Uitsluitingscriteria:
- (1) patiënten die neo-adjuvante therapie kregen; (2) patiënten met meerdere primaire colorectale kanker; en (3) patiënten met een voorgeschiedenis van kwaadaardige tumoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
T3
patiënt geënsceneerde T3 zonder marginale acute ontsteking
|
om de aanwezigheid van marginale acute ontstekingen te detecteren
|
|
MAI
patiënt met marginale acute ontsteking
|
om de aanwezigheid van marginale acute ontstekingen te detecteren
|
|
T4
patiënt geënsceneerde T4 zonder marginale acute ontsteking
|
om de aanwezigheid van marginale acute ontstekingen te detecteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DFS
Tijdsspanne: 5 jaar
|
ziektevrije overleving
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Ontsteking
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- GIH-SYip32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
op redelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .