- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135558
Significado clínico da inflamação aguda marginal para câncer de cólon em estágio II
11 de novembro de 2023 atualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Presença e significado clínico de inflamação aguda marginal para câncer de cólon em estágio II
A inflamação aguda marginal tornaria controverso o relato do envolvimento seroso dos tumores.
Nosso objetivo foi investigar o significado clínico e explorar o valor prognóstico do MAI para câncer de cólon localizado em estágio II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1167
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com câncer de cólon em estágio II
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes com câncer de cólon com estadiamento pré-operatório de estágio I-III que não apresentavam metástases à distância; (2) pacientes submetidos à ressecção radical, com patologia pós-operatória confirmada como pT3-4N0M0; e (3) informações completas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- (1) pacientes que receberam terapia neoadjuvante; (2) pacientes com câncer colorretal primário múltiplo; e (3) pacientes com histórico de tumores malignos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
T3
paciente estadiado T3 sem inflamação aguda marginal
|
para detectar a presença de inflamação aguda marginal
|
|
MAI
paciente com inflamação aguda marginal
|
para detectar a presença de inflamação aguda marginal
|
|
T4
paciente estadiado T4 sem inflamação aguda marginal
|
para detectar a presença de inflamação aguda marginal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
DFS
Prazo: 5 anos
|
sobrevivência livre de doenças
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIH-SYip32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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