- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06135558
Importancia clínica de la inflamación aguda marginal para el cáncer de colon en estadio II
11 de noviembre de 2023 actualizado por: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Presencia e importancia clínica de la inflamación aguda marginal en el cáncer de colon en estadio II
La inflamación aguda marginal haría que informar sobre la afectación serosa de los tumores fuera controvertido.
Nuestro objetivo era investigar la importancia clínica y explorar el valor pronóstico del MAI para el cáncer de colon localizado en estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1167
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con cáncer de colon en estadio II
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes con cáncer de colon con estadificación preoperatoria del estadio I-III que carecían de metástasis a distancia; (2) pacientes sometidos a resección radical, con patología postoperatoria confirmada como pT3-4N0M0; y (3) información de seguimiento completa
Criterio de exclusión:
- (1) pacientes que recibieron terapia neoadyuvante; (2) pacientes con cáncer colorrectal primario múltiple; y (3) pacientes con antecedentes de tumores malignos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
T3
paciente en estadio T3 sin inflamación aguda marginal
|
para detectar la presencia de inflamación aguda marginal
|
|
AMI
paciente con inflamación aguda marginal
|
para detectar la presencia de inflamación aguda marginal
|
|
T4
paciente en estadio T4 sin inflamación aguda marginal
|
para detectar la presencia de inflamación aguda marginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DFS
Periodo de tiempo: 5 años
|
supervivencia libre de enfermedad
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Neoplasias colorrectales
- Inflamación
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- GIH-SYip32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
previa solicitud razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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