- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06135558
Klinische Bedeutung einer marginalen akuten Entzündung bei Dickdarmkrebs im Stadium II
11. November 2023 aktualisiert von: Yanhong Deng, Sun Yat-sen University
Vorhandensein und klinische Bedeutung einer marginalen akuten Entzündung bei Dickdarmkrebs im Stadium II
Eine marginale akute Entzündung würde die Meldung einer serösen Beteiligung von Tumoren umstritten machen.
Unser Ziel war es, die klinische Bedeutung und den prognostischen Wert von MAI bei lokalisiertem Dickdarmkrebs im Stadium II zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1167
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Darmkrebs im Stadium II
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten mit Dickdarmkrebs im präoperativen Stadium I–III, bei denen keine Fernmetastasen vorhanden waren; (2) Patienten, die sich einer radikalen Resektion unterzogen und deren postoperative Pathologie als pT3-4N0M0 bestätigt wurde; und (3) vollständige Folgeinformationen
Ausschlusskriterien:
- (1) Patienten, die eine neoadjuvante Therapie erhielten; (2) Patienten mit multiplem primärem Darmkrebs; und (3) Patienten mit bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
T3
Patient im T3-Stadium ohne marginale akute Entzündung
|
um das Vorliegen einer marginalen akuten Entzündung festzustellen
|
MAI
Patient mit marginaler akuter Entzündung
|
um das Vorliegen einer marginalen akuten Entzündung festzustellen
|
T4
Patient im T4-Stadium ohne marginale akute Entzündung
|
um das Vorliegen einer marginalen akuten Entzündung festzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
DFS
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Krankheitsfreies Überleben
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GIH-SYip32
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
auf begründete Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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