Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Navigeren door het klinische onderzoeksproces voor milde cognitieve stoornissen

5 januari 2024 bijgewerkt door: Power Life Sciences Inc.

Onderzoek naar participatiegedrag: een observationeel onderzoek in klinische onderzoeken naar milde cognitieve stoornissen

Deelname aan medisch onderzoek is doorgaans in het voordeel van een bepaalde demografische groep. Maar er is beperkt onderzoek beschikbaar om uit te leggen welke kenmerken van het proces de voltooiing van deze specifieke demografische groepen beïnvloeden.

Dit onderzoek zal een breed scala aan gegevens over de klinische onderzoekservaring van patiënten met milde cognitieve stoornissen toelaten om te bepalen welke factoren de overhand hebben bij het beperken van het vermogen van een patiënt om aan een onderzoek deel te nemen of deze af te ronden.

Het zal ook proberen gegevens te analyseren vanuit het perspectief van verschillende demografische groepen om te controleren op terugkerende trends die inzichten kunnen opleveren ten behoeve van toekomstige patiënten met milde cognitieve stoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met milde cognitieve stoornissen die actief overwegen deel te nemen aan een klinische studie, maar de inschrijving en randomisatie nog niet hebben afgerond.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van milde cognitieve stoornissen
  • Deelnemer moet 18 jaar of ouder zijn
  • De deelnemer moet bereid en in staat zijn om te voldoen aan geplande bezoeken, behandelschema, laboratoriumtests en andere vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouw
  • Deelnemer krijgt actief studietherapie bij een ander
  • Onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat besluit zich in te schrijven voor een klinisch onderzoek met milde cognitieve stoornissen.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Aantal deelnemers aan het onderzoek naar milde cognitieve stoornissen dat tot voltooiing in het klinische onderzoek blijft.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Power Life Sciences Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 58428170

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren