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Navigieren im klinischen Forschungsprozess für leichte kognitive Beeinträchtigungen

5. Januar 2024 aktualisiert von: Power Life Sciences Inc.

Untersuchung des Teilnahmeverhaltens: Eine Beobachtungsstudie in klinischen Studien zu leichten kognitiven Beeinträchtigungen

Die Teilnahme an medizinischer Forschung begünstigt in der Regel eine bestimmte demografische Gruppe. Es liegen jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse vor, die erklären, welche Studienattribute den Abschluss dieser spezifischen demografischen Gruppen beeinflussen.

Diese Studie wird ein breites Spektrum an Daten über die klinischen Studienerfahrungen von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung heranziehen, um festzustellen, welche Faktoren die Fähigkeit eines Patienten, an einer Studie teilzunehmen oder diese zu beenden, überwiegend einschränken.

Es wird auch versucht, Daten aus der Perspektive verschiedener demografischer Gruppen zu analysieren, um nach wiederkehrenden Trends zu suchen, die Erkenntnisse für künftige Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung liefern könnten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die aktiv über die Teilnahme an einer klinischen Studie nachdenken, aber die Rekrutierung und Randomisierung noch nicht abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
  • Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Anforderungen der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau
  • Der Teilnehmer erhält aktiv eine Studientherapie in einem anderen
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie zu leichten kognitiven Beeinträchtigungen entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Anzahl der Studienteilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 58428170

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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