- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06207903
Navigieren im klinischen Forschungsprozess für leichte kognitive Beeinträchtigungen
Untersuchung des Teilnahmeverhaltens: Eine Beobachtungsstudie in klinischen Studien zu leichten kognitiven Beeinträchtigungen
Die Teilnahme an medizinischer Forschung begünstigt in der Regel eine bestimmte demografische Gruppe. Es liegen jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse vor, die erklären, welche Studienattribute den Abschluss dieser spezifischen demografischen Gruppen beeinflussen.
Diese Studie wird ein breites Spektrum an Daten über die klinischen Studienerfahrungen von Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung heranziehen, um festzustellen, welche Faktoren die Fähigkeit eines Patienten, an einer Studie teilzunehmen oder diese zu beenden, überwiegend einschränken.
Es wird auch versucht, Daten aus der Perspektive verschiedener demografischer Gruppen zu analysieren, um nach wiederkehrenden Trends zu suchen, die Erkenntnisse für künftige Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-Mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
- Der Teilnehmer muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Der Teilnehmer muss bereit und in der Lage sein, geplante Besuche, Behandlungspläne, Labortests und andere Anforderungen der Studie einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Der Teilnehmer erhält aktiv eine Studientherapie in einem anderen
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Patienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie zu leichten kognitiven Beeinträchtigungen entscheiden.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anzahl der Studienteilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung, die bis zum Abschluss in der klinischen Studie bleiben.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Chou YH, Sundman M, Ton That V, Green J, Trapani C. Cortical excitability and plasticity in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment: A systematic review and meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Ageing Res Rev. 2022 Aug;79:101660. doi: 10.1016/j.arr.2022.101660. Epub 2022 Jun 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 58428170
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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