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Navegando no Processo de Pesquisa Clínica para Comprometimento Cognitivo Leve

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Investigando o comportamento de participação: um estudo observacional em ensaios clínicos com comprometimento cognitivo leve

A participação em pesquisas médicas geralmente favorece um grupo demográfico específico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos do ensaio afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.

Este ensaio admitirá uma ampla gama de dados sobre a experiência de ensaios clínicos de pacientes com comprometimento cognitivo leve para determinar quais fatores prevalecem na limitação da capacidade de um paciente de ingressar ou terminar um ensaio.

Também tentará analisar dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam produzir insights para futuros pacientes com deficiência cognitiva leve.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com comprometimento cognitivo leve que estão considerando ativamente participar de um ensaio clínico, mas ainda não concluíram a inscrição e a randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de comprometimento cognitivo leve
  • O participante deve ter 18 anos ou mais
  • O participante deve estar disposto e ser capaz de cumprir as visitas agendadas, cronograma de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • O participante está recebendo ativamente a terapia do estudo em outro
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de pacientes que decidem se inscrever em uma pesquisa clínica de comprometimento cognitivo leve.
Prazo: 3 meses
3 meses
Número de participantes do estudo com comprometimento cognitivo leve que permanecem no estudo clínico até a conclusão.
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 58428170

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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