- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06207903
Navegando por el proceso de investigación clínica para el deterioro cognitivo leve
Investigación del comportamiento de participación: un estudio observacional en ensayos clínicos sobre deterioro cognitivo leve
La participación en la investigación médica suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de las pruebas afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este ensayo admitirá una amplia gama de datos sobre la experiencia de ensayos clínicos de pacientes con deterioro cognitivo leve para determinar qué factores prevalecen al limitar la capacidad de un paciente para unirse o finalizar un ensayo.
También intentará analizar datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para comprobar si hay tendencias recurrentes que puedan aportar información para futuros pacientes con deterioro cognitivo leve.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de deterioro cognitivo leve.
- El participante debe tener 18 años de edad o más.
- El participante debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- El participante está recibiendo activamente la terapia del estudio en otro
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica sobre deterioro cognitivo leve.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio sobre deterioro cognitivo leve que permanecen en el estudio clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Petersen RC. Mild Cognitive Impairment. Continuum (Minneap Minn). 2016 Apr;22(2 Dementia):404-18. doi: 10.1212/CON.0000000000000313.
- Breton A, Casey D, Arnaoutoglou NA. Cognitive tests for the detection of mild cognitive impairment (MCI), the prodromal stage of dementia: Meta-analysis of diagnostic accuracy studies. Int J Geriatr Psychiatry. 2019 Feb;34(2):233-242. doi: 10.1002/gps.5016. Epub 2018 Nov 27.
- Chou YH, Sundman M, Ton That V, Green J, Trapani C. Cortical excitability and plasticity in Alzheimer's disease and mild cognitive impairment: A systematic review and meta-analysis of transcranial magnetic stimulation studies. Ageing Res Rev. 2022 Aug;79:101660. doi: 10.1016/j.arr.2022.101660. Epub 2022 Jun 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 58428170
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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