Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Covid-19 op de arbeidsdermatologie-consultaties van gezondheidspersoneel (ÉPIDERMAPS)

4 maart 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Beroepsdermatitis is de op één na meest voorkomende beroepsziekte in Europa, met een opmerkelijke prevalentie onder gezondheidswerkers, van wie ongeveer 20% erdoor wordt getroffen. Deze cijfers zijn echter mogelijk onderschat als gevolg van onderrapportage. Ondanks de veronderstelde omvang van het probleem zijn er geen recente Europese gegevens die echte cijfers opleveren. Deze studie probeert de kenniskloof met betrekking tot de impact van de COVID-19-pandemie op beroepsdermatitis binnen de bevolking van gezondheidszorgwerkers aan te pakken.

EPIDERMAPS is een retrospectieve cohortstudie die gegevens analyseert van twee gespecialiseerde centra in de regio Parijs. Het primaire doel is om veranderingen in het aandeel dermatologie-allergologische consultaties onder gezondheidswerkers voor en na de COVID-19-pandemie te beoordelen. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het evalueren van het effect van de pandemie op de incidentie van beroepsdermatose, toegeschreven aan het toegenomen gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen en hygiëneproducten. De nadruk zal vooral liggen op werkgerelateerde allergische contactdermatitis, irriterende contactdermatitis, contacturticaria, acne en rosacea. Dit laatste doel is het identificeren van nieuwe allergenen of bijdragende factoren.

Tot de deelnemers behoren actieve gezondheidszorgwerkers van 18 jaar of ouder die tussen 15 maart 2017 en 15 maart 2023 consultaties zochten voor dermatologische of dermatologie-allergologische motieven. Uitsluitingen zijn van toepassing op patiënten die een consult hebben aangevraagd voor een ander dan dermatologie-allergologiegerelateerd motief en op patiënten die zich verzetten tegen deelname. Gegevens worden opgeslagen, geanonimiseerd en geanalyseerd met behulp van EasyMedStat. De gegevensverzameling is gepland tussen maart en december 2024.

Dit onderzoek heeft tot doel inzicht te bieden in de dermatologische en allergische effecten van COVID-19 op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, en zo toekomstige preventieve maatregelen en verbeterde zorgstrategieën te informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Beroepsdermatosen omvatten verschillende dermatologische aandoeningen; de meest voorkomende zijn allergische contactdermatitis, irriterende contactdermatitis, contacturticaria, acne en rosacea. Beroepsdermatitis is de op één na meest voorkomende beroepsziekte in Europa, met een opmerkelijke prevalentie onder gezondheidswerkers, van wie ongeveer 20% erdoor wordt getroffen. Deze cijfers zijn echter mogelijk onderschat als gevolg van onderrapportage. Ondanks de veronderstelde omvang van het probleem zijn er geen recente Europese gegevens die echte cijfers opleveren. Deze studie probeert de kenniskloof met betrekking tot de impact van de COVID-19-pandemie op beroepsdermatitis binnen de bevolking van gezondheidszorgwerkers aan te pakken.

EPIDERMAPS is een retrospectieve cohortstudie die gegevens analyseert van twee Parijse centra gespecialiseerd in arbeidsdermatologie en allergologie: Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil en l'Hôpital Hôtel Dieu in Parijs. Beide centra zijn op nationaal niveau erkend als het Consultatiecentrum voor Beroeps- en Omgevingsziekten (Centre de Consultation de Pathologies Professionnelles et de l'Environnement).

Het primaire doel is om de impact van COVID-19 te analyseren op het aandeel dermatologische-allergologische consultaties van gezondheidswerkers in verhouding tot het totale aantal consultaties in deze twee centra, voor en na de pandemie.

Secundaire doelstellingen zijn onder meer:

  • Analyse van de impact van COVID-19 op de incidentie van dermatosen veroorzaakt door het toegenomen gebruik van chirurgische maskers en handschoenen, het toegenomen handenwassen en het toegenomen gebruik van hydro-alcoholische oplossingen en oppervlaktedesinfectiemiddelen onder gezondheidszorgpersoneel. De nadruk zal vooral liggen op allergische contactdermatitis, irriterende contactdermatitis, contacturticaria, acne en rosacea.
  • Analyse van de impact van COVID-19 op de contactallergische sensibilisatie voor componenten van chirurgische maskers, handschoenen, zepen, desinfecterende reinigingsmiddelen en hydroalcoholische oplossingen onder gezondheidszorgpersoneel.
  • Identificatie van nieuwe allergenen of nieuwe factoren die dermatosen veroorzaken bij gezondheidszorgpersoneel na de COVID-19-epidemie.

De inclusiecriteria vereisen dat u op de datum van het eerste consult een actieve gezondheidszorgwerker bent die 18 jaar of ouder is. Verdere criteria zijn het raadplegen van dermatologische of dermatologische-allergologische motieven tussen 15 maart 2017 en 15 maart 2023. Uitsluitingen gelden voor niet-gezondheidswerkers, patiënten die een consultatie hebben gedaan voor andere dan dermatologie-allergologische motieven, en degenen die zich verzetten tegen deelname. Patiëntidentificatie omvat het bevragen van het Nationaal Netwerk voor Surveillance en Preventie van Beroepsziekten (RNV3P, Réseau National de Vigilance et de Prévention des Pathologies professionnelles). Patiënten die in aanmerking komen, worden per post geïnformeerd en als er geen verzet wordt geuit, worden hun gegevens anoniem verzameld en opgeslagen voor analyse. Patiëntgegevens worden verzameld uit medische dossiers, geanonimiseerd en veilig opgeslagen. Het verzamelen van gegevens is geprogrammeerd van maart tot december 2024. De studie omvatte 471 patiënten uit twee centra.

De verzamelde gegevens omvatten:

  • Leeftijd bij het eerste consult
  • Datum van het eerste consult
  • Geboortedatum (maand en jaar)
  • Geslacht
  • Bezigheid
  • Duur in het beroep
  • Gediagnosticeerde aandoening(en)
  • Datum waarop de symptomen optreden
  • Aard van de symptomen
  • Locatie van laesies
  • Geïdentificeerde verzwarende/triggerende factoren
  • Professioneel ritme van laesies
  • Geschiedenis, zoals:

    • Atopische dermatitis
    • Astma
    • Rhinoconjunctivitis
    • Contactdermatitis
    • Gedocumenteerde allergische sensibilisatie voor een allergeen
    • Urticaria
    • Acne
    • Rosacea
  • Patchtestresultaten en hun relevantie
  • Resultaten priktest
  • Sociaal-professioneel resultaat (werkaanpassing, baanverandering, loopbaanheroriëntatie, enz.)

Statistische analyses zullen gebruik maken van EasyMedStat om in te spelen op de primaire en secundaire doelstellingen.

De studie is op 19 december 2023 officieel goedgekeurd door de Lokale Ethische Commissie (CEL) van Créteil.

Concluderend is dit onderzoek bedoeld om nieuwe gegevens te verschaffen over de dermatologische en allergische effecten van COVID-19 op beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, ter informatie voor toekomstige preventieve maatregelen en verbeterde zorgstrategieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

471

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen 15 maart 2017 en 15 maart 2023 voor het eerst een consultatie hebben gedaan voor een beroepsmatig dermato-allergologisch probleem en die een functie als gezondheidszorgpersoneel bekleden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tussen 15 maart 2017 en 15 maart 2023 voor de eerste keer consulteerden voor een beroepsmatig dermato-allergologisch probleem;
  • Actieve proefpersonen die een functie als gezondheidspersoneel bekleden zoals gedefinieerd in de Publieke Gezondheidscode;
  • Bij het eerste consult ouder dan 18 jaar, zonder bovengrens
  • Omdat zij geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die consulteerden voor een ander probleem dan een beroepsmatig dermato-allergologisch probleem;
  • Patiënten die tussen 15 maart 2017 en 15 maart 2023 geen eerste consultatie hebben gehad.
  • Patiënten zonder beroepsactiviteit op de dag van het eerste consult
  • Patiënten die tegen deelname aan het onderzoek zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de consultaties op het gebied van dermato-allergologie op het werk
Tijdsspanne: Dag 1
Aandeel van de consultaties op het gebied van dermato-allergologie op het werk
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren