Bevestiging van plaatsing van nasogastrische/orogastrische sondes bij neonaten met behulp van een zelfstandig pH-apparaat, een haalbaarheidsstudie
23 januari 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
In deze studie wordt gekeken naar het gebruik van een op zichzelf staand pH-apparaat dat zal helpen bij het bevestigen van de plaatsing van een nasogastrische of orogastrische sonde die in de maag van in het ziekenhuis opgenomen baby's wordt geplaatst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Masonic Children's Hospital van de Universiteit van Minnesota.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die zijn opgenomen op de NICU van het Masonic Children's Hospital van de Universiteit van Minnesota, Minneapolis, MN en waarvoor plaatsing van een NG/OG-buis nodig is, komen in aanmerking voor inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer wordt door de behandelende arts ongeschikt geacht voor onderzoek. Deelnemers die binnen één week voorafgaand aan de apparaatbeoordeling de volgende medicijnen gebruiken: protonpompremmers (PPI's) of H2-blokkers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuigelingen
Baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care-afdeling van het Masonic Children's Hospital van de Universiteit van Minnesota.
|
Bij elke deelname wordt de inhoud getest door het nieuwe apparaat en de zorgstandaardprocedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van PH-waarden
Tijdsspanne: basislijn
|
Vergelijking van de nauwkeurigheid van de pH-waarde van het nieuwe NG/OG-buisplaatsingsapparaat met de standaard pH-testmethode.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEDS-2023-31694
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .