Conferma del posizionamento della sonda nasogastrica/orogastrica nei neonati utilizzando un dispositivo pH autonomo: uno studio di fattibilità
29 febbraio 2024 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio sta esaminando l'utilizzo di un dispositivo pH autonomo che aiuterà a confermare il posizionamento di un sondino nasogastrico o orogastrico posizionato nello stomaco dei neonati ospedalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Brittany Faanes
- Numero di telefono: 612-625-5929
- Email: grego318@umn.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
- Reclutamento
- University of Minnesota
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Contatto:
- Brittany Faanes
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale del Masonic Children's Hospital dell'Università del Minnesota.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva neonatale presso il Masonic Children's Hospital dell'Università del Minnesota, Minneapolis, MN che richiedono il posizionamento di un tubo NG/OG possono essere arruolati.
Criteri di esclusione:
- Partecipante ritenuto non idoneo allo studio dal fornitore del trattamento. Partecipanti che assumono i seguenti farmaci: inibitori della pompa protonica (PPI) o bloccanti H2 entro una settimana prima della valutazione del dispositivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neonati
Neonati ricoverati nell'unità di terapia intensiva neonatale del Masonic Children's Hospital dell'Università del Minnesota.
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Ad ogni partecipazione verranno testati i contenuti del nuovo dispositivo e della procedura standard di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della lettura del PH
Lasso di tempo: linea di base
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Confronto dell'accuratezza della lettura del pH del nuovo dispositivo di posizionamento della provetta NG/OG con il metodo di test del pH standard.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDS-2023-31694
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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