Confirmation du placement d'une sonde nasogastrique/orogastrique chez les nouveau-nés utilisant un appareil de pH autonome, une étude de faisabilité
29 février 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude envisage l'utilisation d'un appareil de pH autonome qui aidera à confirmer le placement d'une sonde nasogastrique ou orogastrique placée dans l'estomac des nourrissons hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Brittany Faanes
- Numéro de téléphone: 612-625-5929
- E-mail: grego318@umn.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Contact:
- Brittany Faanes
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital maçonnique pour enfants de l'Université du Minnesota.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients admis à l'USIN de l'hôpital maçonnique pour enfants de l'Université du Minnesota, Minneapolis, MN, nécessitant la mise en place d'un tube NG/OG sont éligibles pour s'inscrire.
Critère d'exclusion:
- Participant jugé inapte à l'étude par le prestataire traitant. Participants qui prennent les médicaments suivants : inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou bloqueurs H2 dans la semaine précédant l'évaluation de l'appareil.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les nourrissons
Nourrissons admis à l'unité de soins intensifs néonatals de l'hôpital maçonnique pour enfants de l'Université du Minnesota.
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Chaque participation verra le contenu testé par le nouveau dispositif et la procédure standard de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des lectures de pH
Délai: ligne de base
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Comparaison de la précision de la lecture du pH du nouveau dispositif de placement de tubes NG/OG à la méthode de test de pH standard.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDS-2023-31694
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .