Potwierdzenie założenia sondy nosowo-żołądkowej/ustno-żołądkowej u noworodków korzystających z samodzielnego urządzenia do pomiaru pH – studium wykonalności
23 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
W tym badaniu rozważane jest zastosowanie samodzielnego urządzenia do pomiaru pH, które pomoże w potwierdzeniu umieszczenia sondy nosowo-żołądkowej lub ustno-żołądkowej w żołądku hospitalizowanych niemowląt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków Masońskiego Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Minnesocie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii dla noworodków masońskiego szpitala dziecięcego Uniwersytetu Minnesota w Minneapolis w stanie Minnesota, wymagający założenia rurki NG/OG.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik uznany przez podmiot leczący za nieodpowiedniego do badania. Uczestnicy przyjmujący następujące leki: inhibitor pompy protonowej (PPI) lub blokery H2 w ciągu tygodnia przed oceną urządzenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta
Niemowlęta przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków Masońskiego Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Minnesocie.
|
Treść każdego uczestnika zostanie przetestowana przy użyciu nowatorskiego urządzenia i standardowej procedury opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie odczytów PH
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Porównanie dokładności odczytu pH nowatorskiego urządzenia do umieszczania probówek NG/OG ze standardową metodą badania pH.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDS-2023-31694
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .