Confirmação da colocação de sonda nasogástrica/orogástrica em neonatos utilizando dispositivo de pH autônomo, um estudo de viabilidade
29 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Este estudo está analisando o uso de um dispositivo de pH independente que ajudará na confirmação da colocação de uma sonda nasogástrica ou orogástrica colocada no estômago de bebês hospitalizados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brittany Faanes
- Número de telefone: 612-625-5929
- E-mail: grego318@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Brittany Faanes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Masonic Children's Hospital da Universidade de Minnesota.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTIN do Hospital Infantil Masônico da Universidade de Minnesota, Minneapolis, MN que necessitam de colocação de um tubo NG/OG são elegíveis para inscrição.
Critério de exclusão:
- Participante considerado inadequado para estudo pelo prestador de tratamento. Participantes que tomam os seguintes medicamentos: inibidor da bomba de prótons (IBP) ou bloqueadores H2 uma semana antes da avaliação do dispositivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bebês
Bebês internados na unidade de terapia intensiva neonatal do Masonic Children's Hospital da Universidade de Minnesota.
|
Cada participação terá o conteúdo testado pelo novo dispositivo e o procedimento padrão de atendimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de leitura de PH
Prazo: linha de base
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Comparar a precisão da leitura de pH do novo dispositivo de colocação de tubo NG/OG com o método de teste de pH padrão.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEDS-2023-31694
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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