- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06274944
Bestätigung der Platzierung der Naso-/Magensonde bei Neugeborenen unter Verwendung eines eigenständigen pH-Geräts, eine Machbarkeitsstudie
29. Februar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
In dieser Studie wird die Verwendung eines eigenständigen pH-Geräts untersucht, das bei der Bestätigung der Platzierung einer Nasen- oder Magensonde im Magen hospitalisierter Säuglinge helfen soll.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Brittany Faanes
- Telefonnummer: 612-625-5929
- E-Mail: grego318@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Brittany Faanes
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kleinkinder, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des University of Minnesota Masonic Children's Hospital aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die auf der Intensivstation des University of Minnesota Masonic Children's Hospital, Minneapolis, MN, aufgenommen wurden und bei denen eine NG/OG-Sonde platziert werden muss, können sich einschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Der behandelnde Anbieter erachtete den Teilnehmer als für die Studie ungeeignet. Teilnehmer, die innerhalb einer Woche vor der Gerätebewertung die folgenden Medikamente einnehmen: Protonenpumpenhemmer (PPI) oder H2-Blocker.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kleinkinder
Kleinkinder, die auf der Neugeborenen-Intensivstation des University of Minnesota Masonic Children's Hospital aufgenommen wurden.
|
Bei jeder Teilnahme werden die Inhalte mit dem neuartigen Gerät und dem Standard-Pflegeverfahren getestet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich der PH-Werte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleich der Genauigkeit der pH-Messung des neuartigen NG/OG-Röhrchenplatzierungsgeräts mit der Standard-pH-Testmethode.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Strutt, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDS-2023-31694
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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