Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van pembrolizumab met of zonder MK-2870 te beoordelen bij volwassen deelnemers met resecteerbare niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die geen pathologische complete respons (pCR) bereiken (MK-2870-019) (TroFuse-019)

15 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 3 gerandomiseerde open-label studie van adjuvante pembrolizumab met of zonder MK-2870 bij deelnemers met resecteerbaar stadium II tot IIIB (N2) NSCLC die geen pCR bereiken na ontvangst van neoadjuvante pembrolizumab met op platina gebaseerde doublet-chemotherapie, gevolgd door een operatie

Deze studie zal beoordelen of het toevoegen van MK-2870 met pembrolizumab na een operatie effectief is bij de behandeling van NSCLC bij deelnemers die geen pathologisch volledige respons bereiken. De primaire hypothese van dit onderzoek is dat MK-2870 plus pembrolizumab superieur is aan monotherapie met pembrolizumab wat betreft ziektevrije overleving (DFS), zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale review (BICR).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

780

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1118AAT
        • Werving
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541148277000
      • Córdoba, Argentinië, X5016KEH
        • Werving
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba-Hematology and Oncology ( Site 0204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +543514688200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541149590200
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
        • Werving
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +541143096400
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000CVB
        • Werving
        • Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5493416575134
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinië, S2000DSV
        • Werving
        • Sanatorio Parque ( Site 0205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5493416955611
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000IHE
        • Werving
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L ( Site 0217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 543814752113
  • Australië
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Werving
        • Westmead Hospital ( Site 0701)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0298455200
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4032
        • Werving
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0700)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +61736470368
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië, 6150
        • Werving
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 08 61526530
  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital-Thoracic Oncology ( Site 1503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 3 821 56 81
    • Namur
      • Yvoir, Namur, België, 5530
        • Werving
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi ( Site 1502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 081423351
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
        • Werving
        • VITAZ ( Site 1500)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +32 3760 2926
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 0305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551138932632
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazilië, 59062-000
        • Werving
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 51997292910
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 91350-200
        • Werving
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +555133572296
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazilië, 96830-180
        • Werving
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0319)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazilië, 14784400
        • Werving
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +551733216638 ex6638
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazilië, 15090-000
        • Werving
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +55 1798135-0180
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Werving
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 450-466-5000#3226
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Werving
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Werving
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5148908000x26214
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Werving
        • McGill University Health Centre ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5149341934X36675
  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP-UIDO ( Site 0401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0404)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7650018
        • Werving
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0412)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56 9 8292 6243
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chili, 2520598
        • Werving
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0410)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56323320850
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Werving
        • Beijing Cancer hospital-Thoracic Surgery department I ( Site 1301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86-10-88121122
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101109
        • Werving
        • Peking University People's Hospital ( Site 1300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01088326666
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Werving
        • Fujian Cancer Hospital-oncology department ( Site 1314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 020-61641821
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-thoracic surgery department ( Site 1320)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86 13660202355
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 1316)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0371-65588178
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Werving
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1308)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-87670445
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Thoracic Surgery ( Site 1306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 027-85351615
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Werving
        • Xiangya Hospital Central South University-Thoracic surgery ( Site 1311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-89753003
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0731-89762112
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Werving
        • Nanjing First Hospital ( Site 1310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 025-52271064
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Thoracic Surgery Department ( Site 1318)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0512-67780040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Werving
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 1330)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0791-88695051
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 1324)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86-431-81875309
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 1332)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02984756100
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Werving
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 1321)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +86-531-67626232
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Werving
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 1325)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 1304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 021-65115006
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Werving
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 1327)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-85420156
      • Neijiang, Sichuan, China, 641000
        • Voltooid
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 1322)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Werving
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 1315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 087168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 31009
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 1328)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-86006992
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Werving
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of-Thoracic Cardiovascular Surgery Ward ( Site 1303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-87236114
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0571-88128276
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Werving
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1329)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0576-85199810
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Werving
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 1305)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 057483870375
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14165
        • Werving
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf ( Site 1916)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493081021506
      • Berlin, Duitsland, 13585
        • Werving
        • Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 1912)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4930130132629
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930450553412
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • Werving
        • Evangelische Lungenklinik Berlin-Pneumologie ( Site 1904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4930948020
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 73730
        • Werving
        • Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1914)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 71131032402
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Duitsland, 93053
        • Werving
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1907)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +499419447285
    • North Rhine-Westphalia
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 58675
        • Werving
        • Lungenklinik Hemer ( Site 1905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02372 9080
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 56073
        • Werving
        • Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 1911)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00492614964095
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1915)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00493419712600
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Duitsland, 06120
        • Werving
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 1908)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493455591434
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Duitsland, 99437
        • Werving
        • Zentralklinik Bad Berka-Klinik für Hämatologie und Onkologie ( Site 1902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493645851501
      • Gera, Thuringia, Duitsland, 07548
        • Werving
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Lungenkrebszentrum ( Site 1900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +493658282151
  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • Werving
        • Hôpital Tenon ( Site 1802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33156016531
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankrijk, 29609
        • Werving
        • CHRU de Brest ( Site 1804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33298223298
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31400
        • Werving
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey-service de pneumologie ( Site 1801)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33567771859
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Frankrijk, 76000
        • Werving
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33232888079
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankrijk, 87042
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1805)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 33555056892
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankrijk, 59304
        • Werving
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33327142434
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankrijk, 63003
        • Werving
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33473278080
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankrijk, 69677
        • Werving
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 1809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33427855594
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83800 Cede
        • Werving
        • HIA Sainte Anne ( Site 1800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0033483162937
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75014
        • Werving
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph. ( Site 1807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33144123159
  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 570 01
        • Werving
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 2007)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2310400213
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griekenland, 26504
        • Werving
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 2006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 115 27
        • Werving
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 2000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Griekenland, 151 25
        • Werving
        • Athens Medical Center ( Site 2005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302106157392
      • Marousi, Attica, Griekenland, 151 25
        • Werving
        • Athens Medical Center ( Site 2003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2107464642
      • Piraeus, Attica, Griekenland, 185 37
        • Werving
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 2002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302132079225
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griekenland, 715 00
        • Werving
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 2001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0030 2810392438
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 411 10
        • Werving
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 2004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +302413502124
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Werving
        • Queen Mary Hospital ( Site 3400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +852 2255 3838
      • Kowloon, Hongkong
        • Werving
        • Hong Kong United Oncology Centre ( Site 3403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +852 2386 8002
      • Yau Ma Tei, Hongkong, 999077
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +852 3506 8888
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 2203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97226555768
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center ( Site 2204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97239378086
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 2200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +972-35307032
  • Italië
      • Bergamo, Italië, 24125
        • Werving
        • Humanitas Gavazzeni-ONCOLOGY ( Site 2310)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390354204106
      • Genova, Italië, 16132
        • Werving
        • Ospedale San Martino ( Site 2313)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390105558918
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 2311)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390226434856
      • Parma, Italië, 43126
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 2312)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +39521702660
      • Pavia, Italië, 27100
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 2303)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390382503938
      • Roma, Italië, 00168
        • Werving
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 2306)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390630156318
      • Trento, Italië, 38122
        • Werving
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara ( Site 2304)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390461902478
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italië, 95045
        • Werving
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 2315)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +3909573390167
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
        • Werving
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 2302)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +393487469100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italië, 20133
        • Werving
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 2300)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italië, 20142
        • Werving
        • San Paolo - ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 2314)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390240222119
      • Monza, Lombardy, Italië, 20900
        • Werving
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2301)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390392339285
    • Roma
      • Rome, Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 2309)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0652665698
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50134
        • Werving
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2307)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +390557947298
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Werving
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1218)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Werving
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Werving
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1215)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-82-257-5555
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Werving
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1220)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-95-819-7200
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Werving
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1208)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Werving
        • Okayama University Hospital ( Site 1214)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-86-235-7991
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1210)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Werving
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1205)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3822-2131
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Werving
        • Yamagata University Hospital ( Site 1219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-23-633-1122
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1202)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Werving
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1216)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Werving
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-93-603-1611
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-78-302-4321
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Werving
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1207)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Werving
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Werving
        • Kindai University Hospital ( Site 1212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Werving
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1201)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Werving
        • Juntendo University Hospital ( Site 1204)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3813-3111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Werving
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3342-6111
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31123
        • Werving
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 0504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 614 455 9270
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Werving
        • Mediadvance Clinical ( Site 0502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 614 674 0705
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Werving
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0507)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 529515147056
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44630
        • Werving
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0506)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +52 33 3044 7001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0508)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 5519336943
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexico, 68020
        • Werving
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0509)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 951209524
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9728 NT
        • Werving
        • Martini Ziekenhuis ( Site 3460)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0505246311
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen ( Site 3459)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0503616161
      • Utrecht, Nederland, 3543 AZ
        • Werving
        • Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 3455)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +0883201411
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Nederland, 4818 CK
        • Werving
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 3453)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +0765955349
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 BK
        • Werving
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 3454)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +0031655804447
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Nederland, 2333 ZG
        • Werving
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Longziekten ( Site 3451)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0715262950
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 3452)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +0107030323
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Nederland, 3813TZ
        • Werving
        • Meander Medisch Centrum-Researchbureau Longgeneeskunde ( Site 3458)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31338507843
  • Nieuw-Zeeland
      • Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Werving
        • Auckland City Hospital ( Site 0800)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +6493074949
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Werving
        • Oslo universitetssykehus HF. Radiumhospitalet ( Site 2504)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4722934000
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Noorwegen, 1478
        • Werving
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 2501)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4767960000
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Noorwegen, 3004
        • Werving
        • Drammen Sykehus, Vestre Viken HF ( Site 2502)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4732803000
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Noorwegen, 2819
        • Werving
        • Sykehuset Innlandet HF Gjøvik ( Site 2503)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +4791 50 62 00
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1210
        • Werving
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1400)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 431277002237
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Werving
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 1401)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4319106042008
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Oostenrijk, 6020
        • Werving
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Department for Internal Medicine V ( Site 1403)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 43512 50480308
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 1402)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 4373276764428
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 956 754 968
      • Lima, Peru, 15036
        • Werving
        • Oncosalud ( Site 0602)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 988 966 244
      • Lima, Peru, 15038
        • Werving
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0607)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 991366612
      • Lima, Peru, 15038
        • Werving
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51 957511783
      • Lima, Peru, Lima11
        • Werving
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins-medical oncology ( Site 0603)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +51998870468
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Actief, niet wervend
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 2602)
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
        • Werving
        • Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ( Site 2614)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48126142000
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 2611)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 602405127
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225463066
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48166775000
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Werving
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2604)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48856646732
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ( Site 2612)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 858316522
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Actief, niet wervend
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2610)
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 2613)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48 552624328
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Werving
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie-Oddzial Onkologii z Pododdzialem Chemioterapii ( Site 2606)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48895322935
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Werving
        • Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil-Oncologia Médica ( Site 2704)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (351)217229800
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Werving
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 2702)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (351)225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Werving
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2703)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (351)217548085
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Werving
        • UNIDADE LOCAL DE SAUDE DE MATOSINHOS-Serviço de Oncologia ( Site 2705)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: (351) 229391233
  • Roemenië
      • Brasov, Roemenië, 500052
        • Werving
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2808)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40268960
      • Bucharest, Roemenië, 077015
        • Werving
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu ( Site 2804)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40213161600
      • Bucharest, Roemenië, 013975
        • Werving
        • SC MNT HEALTHCARE EUROPE SRL ( Site 2811)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40 21 9230
      • Bucharest, Roemenië, 014142
        • Werving
        • Delta Health Care SRL ( Site 2810)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40 21 9977
      • Iași, Roemenië, 700483
        • Werving
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 2807)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40374.278.811
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 013823
        • Werving
        • MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L.. ( Site 2803)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40319393
      • Bucharest, Bucharest, Roemenië, 022328
        • Werving
        • Institutul Oncologic Bucuresti Prof.Dr. Alex. Trestioreanu ( Site 2809)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40212271000
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400015
        • Voltooid
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca-Medical Oncology ( Site 2801)
      • Florești, Cluj, Roemenië, 407280
        • Werving
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2802)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Roemenië, 200542
        • Voltooid
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2805)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Roemenië, 300595
        • Werving
        • Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara ( Site 2806)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +40256200048
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2900)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2904)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34 913303000 x484835
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2901)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932607744
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
        • Werving
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2905)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanje, 35016
        • Werving
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2903)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34 928441738
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanje, 28223
        • Werving
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2902)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 34914521987
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88673121101
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886423592525x3256
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Voltooid
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1102)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886223123456x267511
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital ( Site 1100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886287923311x13899
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Werving
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 1105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +886223123456x271659
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Werving
        • Taoyuan General Hospital ( Site 1106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88633699721x8502
  • Tsjechië
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tsjechië, 656 53
        • Werving
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 1600)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420543134008
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tsjechië, 703 00
        • Werving
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1601)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +420595633400
  • Turkije (Türkiye)
      • Adana, Turkije (Türkiye), 01140
        • Werving
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 3106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +903223444444
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 3104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 00903123042000
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3101)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06520
        • Werving
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3110)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 903122536666
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3103)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 552 60 00
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34722
        • Werving
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3107)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +902165666614
      • Kayseri, Turkije (Türkiye), 38039
        • Werving
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 3111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 905388731881
  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Werving
        • Freeman Hospital-Northern Centre for Cancer Care ( Site 3212)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 01912336161
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 2QQ
        • Werving
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 3217)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +441223 805000
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Werving
        • Mount Vernon Hospital ( Site 3218)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02038262403
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3203)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Werving
        • Churchill Hospital ( Site 3219)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +44 (0) 300 304 7777
  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 601-278-6499
      • Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72762
        • Werving
        • Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 479-334-2562
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
        • Werving
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 310-432-8933
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC) ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 424-325-9070
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Voltooid
        • The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Voltooid
        • The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate ( Site 0079)
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • Werving
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0096)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 949-764-4060
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Werving
        • St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 4002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 714-734-6220
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • San Francisco Oncology Associates ( Site 0066)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 415-600-1102
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06902
        • Werving
        • Stamford Hospital ( Site 0083)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 203-358-8879
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida ( Site 0014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 904-953-3570
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0038)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Verenigde Staten, 32763
        • Werving
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0018)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 386-960-7070
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory University School of Medicine-Phase I ( Site 0056)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Northside Hospital ( Site 0055)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 404-851-8000
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Werving
        • Piedmont Atlanta Hospital ( Site 4000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 404-425-1777
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Voltooid
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0005)
      • Newnan, Georgia, Verenigde Staten, 30265
        • Werving
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0065)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 770-400-6000
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Werving
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 0063)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 912-819-5704
      • Thomasville, Georgia, Verenigde Staten, 31792
        • Werving
        • Archbold Cancer Center ( Site 0071)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 229-584-5417
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Verenigde Staten, 60126
        • Voltooid
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Elmhurst Hospital-Nancy W. Knowles Cancer Center ( Site 0017)
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • North Shore University Health System ( Site 4014)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 847-540-2112
      • Lisle, Illinois, Verenigde Staten, 60532
        • Werving
        • Accellacare of Duly ( Site 4005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 630-545-7760
      • Naperville, Illinois, Verenigde Staten, 60540
        • Voltooid
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Edward Hospital-Edward Cancer Center ( Site 0078)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
        • Werving
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0089)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 260-266-6626
      • Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47904
        • Werving
        • Indiana University Health Arnett Cancer Center ( Site 0076)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 765-838-6885
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
        • Werving
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0061)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 859-301-4736
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0080)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 225-765-7956
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70805
        • Werving
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic ( Site 4003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 225-765-7956
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Verenigde Staten, 04092
        • Werving
        • New England Cancer Specialists ( Site 0095)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 207-303-3300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Werving
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0027)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 888-425-5462
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0073)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 904-953-1050
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 314-251-4400
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Mercy South - David M Sindelar Cancer Center ( Site 0098)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 314-525-4928
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502
        • Werving
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0037)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Werving
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0077)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 973-971-7000
    • New York
      • Ithaca, New York, Verenigde Staten, 14850
        • Werving
        • Cayuga Medical Center ( Site 0086)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 607-277-4341
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • University Hospital at Stony Brook ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 631-372-7212
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10601
        • Werving
        • White Plains Hospital ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 914-681-0600
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • Werving
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0057)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 701-234-6161
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73102
        • Werving
        • Hightower Clinical, LLC ( Site 0084)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 405-479-8331
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University ( Site 0052)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 503-494-0283
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Werving
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center-Penn State Cancer Institute ( Site 0059)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 717-531-0003
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17601
        • Werving
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0068)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 717-544-0511
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Werving
        • Saint Joseph's Candler Health System ( Site 4010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 912-819-5704
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0045)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 843-792-4271
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
        • Werving
        • Sanford Cancer Center ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 605-328-8800
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 605-322-3295
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • Werving
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Voltooid
        • Millennium Research & Clinical Development ( Site 0039)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112-5500
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute ( Site 0042)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 801-587-7000
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82319201694
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-2-3410-3453
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1002)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82319201694
      • Seongnam, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82-31-787-7071
      • Suwon, Kyonggi-do, Zuid -Korea, 16247
        • Werving
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1001)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-31-249-8455
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Werving
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1000)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Zuid -Korea, 42601
        • Werving
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 1006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82532586671
  • Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland, 1708
        • Werving
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 3004)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41263062015
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
        • Werving
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 3003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41795560440
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Zwitserland, 7000
        • Werving
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3006)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41812566646
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, 8596
        • Werving
        • Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG ( Site 3005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +41 58 144 1563

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

De belangrijkste in- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, het volgende:

Inclusiecriteria:

  • Heeft histologische bevestiging van plaveisel- of niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker (NSCLC), reseceerbare klinische fase II, IIIA of IIIB (met betrokkenheid van de knooppunten [N2]) volgens de richtlijnen van de achtste editie van de AJCC.
  • Heeft bevestiging dat epidermale groeifactorreceptor (EGFR)-gerichte therapie niet geïndiceerd is als primaire therapie.
  • Kan een operatie ondergaan op basis van de mening van de onderzoeker, na overleg met de chirurg.
  • Kan neoadjuvante pembrolizumab en op platina gebaseerde doublet-chemotherapie krijgen.
  • Alleen van toepassing op screening voor de adjuvante periode, vóór randomisatie: Heeft bij chirurgie geen pathologische volledige respons (pCR) bereikt door lokale beoordeling van de pathologie.
  • Geldt alleen voor screening voor de adjuvante periode, vóór randomisatie: Tumorweefselmonster van chirurgische resectie is door de centrale leverancier verstrekt voor bepaling van de status van geprogrammeerde celdoodligand 1 (PD-L1) en trofoblastceloppervlakantigeen 2 (TROP2) vóór randomisatie in de adjuvante periode.
  • Alleen van toepassing op screening voor de adjuvante periode, vóór randomisatie: Bevestigd dat deze ziektevrij is op basis van een nieuwe radiologische beoordeling bij baseline, zoals gedocumenteerd door contrastversterkte borst-/buik-/bekken-computertomografie (CT) (of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)) binnen 28 dagen vóór randomisatie.
  • Deelnemers die bijwerkingen hebben als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker, moeten hersteld zijn tot ≤ graad 1 of baseline. Deelnemers met hormoongerelateerde bijwerkingen die adequaat worden behandeld met hormoonsubstitutie komen in aanmerking.
  • Bij deelnemers die geïnfecteerd zijn met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) moet het HIV-virus goed onder controle zijn met antiretrovirale therapie (ART).
  • Deelnemers die hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg)-positief zijn, komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken antivirale therapie tegen het hepatitis B-virus (HBV) hebben gekregen en bij screening een ondetecteerbare HBV-virale lading hebben.
  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) komen in aanmerking als de HCV-virale lading ten minste 4 weken vóór aanvang van de onderzoeksinterventie niet detecteerbaar is.

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een van de volgende tumorlocaties/typen:

    • NSCLC waarbij de sulcus superior betrokken is
    • Grootcellige neuro-endocriene kanker (LCNEC)
    • Sarcomatoïde tumor
    • Diagnose van SCLC of, voor gemengde tumoren, aanwezigheid van kleincellige elementen
    • Documentatie via een lokaal testrapport dat de aanwezigheid van genherschikkingen voor anaplastisch lymfoomkinase (ALK) aangeeft
  • Heeft graad ≥2 perifere neuropathie.
  • Heeft een voorgeschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge-ogensyndroom, ernstige ziekte van de klieren van Meibom en/of blefaritis, of een ziekte van het hoornvlies die de genezing van het hoornvlies verhindert/vertraagt.
  • Heeft een actieve inflammatoire darmziekte waarvoor immunosuppressieve medicatie nodig is, of heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte.
  • Heeft ongecontroleerde, significante hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen, waaronder congestief hartfalen van New York Heart Association klasse III of IV, instabiele angina pectoris, myocardinfarct, ongecontroleerde symptomatische aritmie, verlenging van het QT-interval gecorrigeerd voor de hartslag met het Fridericia’s kubuswortelformule (QTcF) interval tot >480 ms, en/of andere ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de onderzoeksinterventie.
  • Heeft eerder neoadjuvante therapie gekregen voor hun huidige NSCLC-diagnose.
  • Heeft binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie eerder een systemische antikankertherapie, inclusief onderzoeksagentia, ontvangen.
  • Heeft eerder radiotherapie ontvangen binnen 2 weken na aanvang van de onderzoeksinterventie, of stralingsgerelateerde toxiciteiten waarvoor corticosteroïden nodig zijn.
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksinterventie een levend of levend verzwakt vaccin ontvangen. Toediening van gedode vaccins is toegestaan.
  • Heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie een onderzoeksmiddel ontvangen of een onderzoeksapparaat gebruikt.
  • Heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt chronische systemische behandeling met steroïden (in een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksmedicatie.
  • Heeft een bekende bijkomende maligniteit die verergert of die in de afgelopen 5 jaar een actieve behandeling vereist heeft.
  • Heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor de afgelopen twee jaar een systemische behandeling nodig was.
  • Heeft een voorgeschiedenis van (niet-infectieuze) pneumonitis/interstitiële longziekte waarvoor steroïden nodig zijn of heeft momenteel pneumonitis/interstitiële longziekte.
  • Heeft een actieve infectie die systemische therapie vereist.
  • Is een met HIV geïnfecteerde deelnemer met een voorgeschiedenis van Kaposi-sarcoom en/of de multicentrische ziekte van Castleman.
  • Heeft een gelijktijdige actieve infectie met het Hepatitis B-virus (gedefinieerd als HBsAg-positief en/of detecteerbaar HBV-deoxyribonucleïnezuur (DNA)) en het Hepatitis C-virus (gedefinieerd als anti-HCV-antilichaam (Ab)-positief en detecteerbaar HCV-ribonucleïnezuur (RNA)).
  • Heeft een ernstige overgevoeligheid (graad ≥3) voor MK-2870, één van de hulpstoffen en/of voor een andere biologische therapie.
  • Heeft een geschiedenis van allogene weefsel-/vaste orgaantransplantaties.
  • Is niet voldoende hersteld van een grote operatie of heeft aanhoudende chirurgische complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Pembrolizumab
Deelnemers krijgen pembrolizumab 200 mg intraveneuze (IV) infusie Q3W gedurende maximaal 12 weken + dubbel platina chemotherapie volgens neoplasmahistologische classificatie, naar goeddunken van de onderzoeker, als neoadjuvante therapie voorafgaand aan de operatie; gevolgd door pembrolizumab monotherapie 200 mg IV infusie Q6W gedurende maximaal 7 cycli (~42 weken).
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt 400 mg toegediend via een IV-infuus q6w gedurende maximaal 42 weken
Andere namen:
  • MK-3475
Geneesmiddel: Carboplatine
Carboplatine zal in de neoadjuvante fase worden toegediend als AUC 5 mg/ml/min of AUC 6 mg/ml/min IV infusie elke 3 weken gedurende maximaal 12 weken als achtergrondbehandeling.
Geneesmiddel: Cisplatin
Cisplatin is administered as 75 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in neoadjuvant phase
Geneesmiddel: Pemetrexed
Pemetrexed will be administered in the neoadjuvant phase as 500 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in participants with nonsquamous NSCLC.
Geneesmiddel: Gemcitabine
Gemcitabine will be administered in the neoadjuvant phase as 1000 mg/m^2 or 1250 mg/m^2 IV infusion on day 1 and day 8 q3w for up to 24 weeks as background treatment in participants with squamous NSCLC.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Paclitaxel will be administered in the neoadjuvant phase as 175 mg/m^2 or 200 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment.
Experimenteel: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan
Deelnemers ontvangen pembrolizumab 200 mg intraveneuze (IV) infusie om de 3 weken (Q3W) gedurende maximaal 12 weken + dubbele platinum chemotherapie per neoplasma histologieclassificatie naar het discretie van de onderzoeker als neoadjuvante therapie voorafgaand aan de operatie; gevolgd door Sacituzumab Tirumotecan 4 mg/kg IV -infusie om de 2 weken (Q2W) gedurende maximaal 12 doses (~ 24 weken) met pembrolizumab monotherapie 200 mg IV -infusie om de 6 weken (Q6W) voor maximaal 7 cycli (~ 42 weken).
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt 400 mg toegediend via een IV-infuus q6w gedurende maximaal 42 weken
Andere namen:
  • MK-3475
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
Sacituzumab Tirumotecan moet worden toegediend als 4mg/kg IV IV -infusie Q2W gedurende maximaal 24 weken
Andere namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • zak-TMT
Geneesmiddel: Rescue medication
Participants are permitted to take rescue medications to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions as a premedication to study treatment. Rescue medications include antihistamine, H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and granulocyte colony-stimulating factor. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) may be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS) zoals beoordeeld door Blinded Independent Central Review (BICR)
Tijdsspanne: Tot ~ 93 maanden
DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot elk recidief (lokaal, locoregionaal, regionaal of op afstand), het optreden van nieuwe primaire NSCLC, of ​​overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ~ 93 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ~ 118 maanden
Metastasevrije overleving op afstand (DMFS), zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
DMFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde metastase op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Metastase op afstand verwijst naar kanker die zich heeft verspreid van de oorspronkelijke (primaire) tumor naar organen op afstand of lymfeklieren op afstand.
Tot ~ 118 maanden
Ziektevrije overleving (DFS), zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot elk recidief (lokaal, locoregionaal, regionaal of op afstand), het optreden van nieuwe primaire NSCLC, of ​​overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot ~ 118 maanden
Longkankerspecifieke overleving (LCSS)
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
LCSS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van longkanker.
Tot ~ 118 maanden
Aantal deelnemers dat de studie-interventie stopzet vanwege bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie, dat tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie, ongeacht of dit wel of niet verband houdt met de onderzoeksinterventie. Een bijwerking kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (waaronder een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een onderzoeksinterventie. Het percentage deelnemers dat de onderzoeksbehandeling stopzet vanwege een bijwerking zal worden gepresenteerd.
Tot ~ 118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor de mondiale gezondheidsstatus/kwaliteit van leven (QoL) (Quality of Life Questionnaire (QLQ) -C30 Items 29 en 30)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De kwaliteit van levenvragenlijst (QLQ) van de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) is een psychometrisch en klinisch gevalideerd instrument dat geschikt is voor het beoordelen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GKvL) van kankerpatiënten in oncologische onderzoeken. Elke schaal of elk item wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor de mondiale gezondheidsstatus of kwaliteit van leven duidt een hogere waarde op een beter niveau van functioneren.
Basislijn en tot ~118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor fysiek functioneren (QLQ-C30 items 1 tot 5)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De EORTC-QLQ is een psychometrisch en klinisch gevalideerd instrument dat geschikt is voor het beoordelen van de GKvL van kankerpatiënten in oncologische onderzoeken. Elke schaal of item wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor alle fysieke functionele schalen duidt een hogere waarde op een beter functieniveau.
Basislijn en tot ~118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in rolfunctioneringsscore (QLQ-C30 items 6 en 7)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De EORTC-QLQ is een psychometrisch en klinisch gevalideerd instrument dat geschikt is voor het beoordelen van de GKvL van kankerpatiënten in oncologische onderzoeken. Elke schaal of elk item wordt gescoord tussen 0 en 100. Voor alle functionele rolschalen duidt een hogere waarde op een beter functieniveau.
Basislijn en tot ~118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dyspnoescores (QLQ-C30 item 8)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De EORTC-QLQ is een psychometrisch en klinisch gevalideerd instrument dat geschikt is voor het beoordelen van de GKvL van kankerpatiënten in oncologische onderzoeken. Elke schaal of elk item krijgt een score tussen 0 en 100. Voor symptoomschalen zoals kortademigheid duidt een hogere waarde op een toegenomen ernst van de symptomen.
Basislijn en tot ~118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hoestscores (QLQ-LC24 items 31 en 52)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De longkankermodule van de EORTC, QLQ-LC24, is een herziene en bijgewerkte versie van de longkankermodule QLQ-LC13 en is een aanvullende longkankerspecifieke module die samen met EORTC QLQ C30 kan worden gebruikt. De QLQ-LC24 bevat 4 schalen met meerdere items om hoesten, kortademigheid, haarproblemen en angst voor progressie te beoordelen. Zowel voor symptoomschalen als voor hoest duidt een hogere waarde op een toegenomen ernst van de symptomen.
Basislijn en tot ~118 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in scores voor pijn op de borst (QLQ-LC24 item 40)
Tijdsspanne: Basislijn en tot ~118 maanden
De longkankermodule van de EORTC, QLQ-LC24, is een herziene en bijgewerkte versie van de longkankermodule QLQ-LC13 en is een aanvullende longkankerspecifieke module die samen met EORTC QLQ C30 kan worden gebruikt. De QLQ-LC24 bevat 4 schalen met meerdere items om hoesten, kortademigheid, haarproblemen en angst voor progressie te beoordelen. Zowel voor symptoomschalen als voor pijn op de borst duidt een hogere waarde op een toegenomen ernst van de symptomen.
Basislijn en tot ~118 maanden
Aantal deelnemers dat een bijwerkingen ervaart (AE)
Tijdsspanne: Tot ~ 118 maanden
Een AE is een ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer aan klinische studie, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van onderzoeksinterventie, ongeacht of ze worden beschouwd als gerelateerd aan de onderzoeksinterventie. Een AE kan daarom een ​​ongunstig en onbedoeld teken zijn (inclusief een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte (nieuw of verergerd) tijdelijk geassocieerd met het gebruik van een onderzoeksinterventie.
Tot ~ 118 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 februari 2034

Studie voltooiing (Geschat)

23 oktober 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2870-019
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • MK-2870-019 (Andere identificatie: MSD)
  • jRCT2021240020 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1297-4260 (Andere identificatie: UTN)
  • 2023-508012-35-00 (Register-ID: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren