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Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pembrolizumab mit oder ohne MK-2870 bei erwachsenen Teilnehmern mit resektablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die kein pathologisches vollständiges Ansprechen (pCR) erreichen (MK-2870-019) (TroFuse-019)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte offene Phase-3-Studie mit adjuvantem Pembrolizumab mit oder ohne MK-2870 bei Teilnehmern mit resektablem NSCLC im Stadium II bis IIIB (N2), die nach Erhalt von neoadjuvantem Pembrolizumab mit platinbasierter Doublet-Chemotherapie und anschließender Operation keine pCR erreichen

In dieser Studie wird untersucht, ob die Zugabe von MK-2870 mit Pembrolizumab nach der Operation bei der Behandlung von NSCLC bei Teilnehmern, die kein pathologisches vollständiges Ansprechen erreichen, wirksam ist. Die primäre Hypothese dieser Studie ist, dass MK-2870 plus Pembrolizumab der Pembrolizumab-Monotherapie hinsichtlich des krankheitsfreien Überlebens (DFS) überlegen ist, wie durch eine verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

780

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1118AAT
        • Rekrutierung
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541148277000
      • Córdoba, Argentinien, X5016KEH
        • Rekrutierung
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba-Hematology and Oncology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +543514688200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1199ABB
        • Rekrutierung
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541149590200
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Rekrutierung
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +541143096400
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000CVB
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5493416575134
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, S2000DSV
        • Rekrutierung
        • Sanatorio Parque ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5493416955611
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, T4000IHE
        • Rekrutierung
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 543814752113
  • Australien
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Rekrutierung
        • Westmead Hospital ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0298455200
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4032
        • Rekrutierung
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +61736470368
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australien, 6150
        • Rekrutierung
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 08 61526530
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital-Thoracic Oncology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 3 821 56 81
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Rekrutierung
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 081423351
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
        • Rekrutierung
        • VITAZ ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +32 3760 2926
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551138932632
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59062-000
        • Rekrutierung
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 51997292910
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91350-200
        • Rekrutierung
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +555133572296
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilien, 96830-180
        • Rekrutierung
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784400
        • Rekrutierung
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +551733216638 ex6638
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15090-000
        • Rekrutierung
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +55 1798135-0180
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP-UIDO ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Rekrutierung
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56 9 8292 6243
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Rekrutierung
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56323320850
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
        • Rekrutierung
        • Beijing Cancer hospital-Thoracic Surgery department I ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-10-88121122
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 101109
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01088326666
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Fujian Cancer Hospital-oncology department ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 020-61641821
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-thoracic surgery department ( Site 1320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86 13660202355
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450000
        • Rekrutierung
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0371-65588178
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430079
        • Rekrutierung
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-87670445
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Thoracic Surgery ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 027-85351615
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Rekrutierung
        • Xiangya Hospital Central South University-Thoracic surgery ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89753003
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0731-89762112
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210012
        • Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 025-52271064
      • Suzhou, Jiangsu, China, 215006
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Thoracic Surgery Department ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0512-67780040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330209
        • Rekrutierung
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 1330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0791-88695051
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130031
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 1324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-431-81875309
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710038
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 1332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02984756100
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 1321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +86-531-67626232
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 1325)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 021-65115006
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610042
        • Rekrutierung
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 1327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85420156
      • Neijiang, Sichuan, China, 641000
        • Abgeschlossen
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 1322)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650107
        • Rekrutierung
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 1315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 087168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 31009
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 1328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-86006992
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Rekrutierung
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of-Thoracic Cardiovascular Surgery Ward ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-87236114
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0571-88128276
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Rekrutierung
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1329)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0576-85199810
      • Ningbo, Zhejiang, China, 315010
        • Rekrutierung
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 057483870375
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14165
        • Rekrutierung
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493081021506
      • Berlin, Deutschland, 13585
        • Rekrutierung
        • Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4930130132629
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930450553412
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Rekrutierung
        • Evangelische Lungenklinik Berlin-Pneumologie ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4930948020
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 73730
        • Rekrutierung
        • Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 71131032402
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +499419447285
    • North Rhine-Westphalia
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 58675
        • Rekrutierung
        • Lungenklinik Hemer ( Site 1905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02372 9080
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 56073
        • Rekrutierung
        • Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00492614964095
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00493419712600
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493455591434
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Deutschland, 99437
        • Rekrutierung
        • Zentralklinik Bad Berka-Klinik für Hämatologie und Onkologie ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493645851501
      • Gera, Thuringia, Deutschland, 07548
        • Rekrutierung
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Lungenkrebszentrum ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +493658282151
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Rekrutierung
        • Hôpital Tenon ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33156016531
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Frankreich, 29609
        • Rekrutierung
        • CHRU de Brest ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33298223298
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankreich, 31400
        • Rekrutierung
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey-service de pneumologie ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33567771859
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Frankreich, 76000
        • Rekrutierung
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33232888079
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 33555056892
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Frankreich, 59304
        • Rekrutierung
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33327142434
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33473278080
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Frankreich, 69677
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33427855594
    • Var
      • Toulon, Var, Frankreich, 83800 Cede
        • Rekrutierung
        • HIA Sainte Anne ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0033483162937
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph. ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33144123159
  • Griechenland
      • Thessaloniki, Griechenland, 57001
        • Rekrutierung
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2310400213
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 25
        • Rekrutierung
        • 251 Hellenic Air Force General Hospital ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2107464642
      • Athens, Attica, Griechenland, 115 27
        • Rekrutierung
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302107700220
      • Athens, Attica, Griechenland, 151 25
        • Rekrutierung
        • Athens Medical Center ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302106157392
      • Piraeus, Attica, Griechenland, 185 37
        • Rekrutierung
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302132079225
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Griechenland, 715 00
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0030 2810392438
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 411 10
        • Rekrutierung
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +302413502124
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Queen Mary Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 2255 3838
      • Kowloon, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong United Oncology Centre ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 2386 8002
      • Yau Ma Tei, Hongkong, 999077
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +852 3506 8888
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrutierung
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97226555768
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239378086
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +972-35307032
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24125
        • Rekrutierung
        • Humanitas Gavazzeni-ONCOLOGY ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390354204106
      • Genova, Italien, 16132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Martino ( Site 2313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390105558918
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390226434856
      • Parma, Italien, 43126
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +39521702660
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390382503938
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390630156318
      • Trento, Italien, 38122
        • Rekrutierung
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390461902478
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italien, 95045
        • Rekrutierung
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 2315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +3909573390167
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +393487469100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20133
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italien, 20142
        • Rekrutierung
        • San Paolo - ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 2314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390240222119
      • Monza, Lombardy, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390392339285
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 2309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0652665698
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +390557947298
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 811-1395
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japan, 960-1295
        • Rekrutierung
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Rekrutierung
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-82-257-5555
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Rekrutierung
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1220)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-95-819-7200
      • Niigata, Japan, 951-8566
        • Rekrutierung
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japan, 700-8558
        • Rekrutierung
        • Okayama University Hospital ( Site 1214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-86-235-7991
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
      • Tokyo, Japan, 113-8603
        • Rekrutierung
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3822-2131
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Rekrutierung
        • Yamagata University Hospital ( Site 1219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-23-633-1122
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Rekrutierung
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-93-603-1611
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-78-302-4321
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • Rekrutierung
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Rekrutierung
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
        • Rekrutierung
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japan, 590-0197
        • Rekrutierung
        • Kindai University Hospital ( Site 1212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Rekrutierung
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Rekrutierung
        • Juntendo University Hospital ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3813-3111
      • Shinjuku, Tokyo, Japan, 160-0023
        • Rekrutierung
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3342-6111
  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Rekrutierung
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 450-466-5000#3226
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Rekrutierung
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5148908000x26214
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Rekrutierung
        • McGill University Health Centre ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5149341934X36675
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31123
        • Rekrutierung
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 614 455 9270
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Rekrutierung
        • Mediadvance Clinical ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 614 674 0705
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Rekrutierung
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 529515147056
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Rekrutierung
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +52 33 3044 7001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 5519336943
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Rekrutierung
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 951209524
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
        • Rekrutierung
        • Auckland City Hospital ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +6493074949
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9728 NT
        • Rekrutierung
        • Martini Ziekenhuis ( Site 3460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0505246311
      • Groningen, Niederlande, 9713 GZ
        • Rekrutierung
        • University Medical Center Groningen ( Site 3459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0503616161
      • Utrecht, Niederlande, 3543 AZ
        • Rekrutierung
        • Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 3455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +0883201411
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Niederlande, 4818 CK
        • Rekrutierung
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 3453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +0765955349
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Niederlande, 8025 BK
        • Rekrutierung
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 3454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +0031655804447
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Niederlande, 2333 ZG
        • Rekrutierung
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Longziekten ( Site 3451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0715262950
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 3452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +0107030323
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Niederlande, 3813TZ
        • Rekrutierung
        • Meander Medisch Centrum-Researchbureau Longgeneeskunde ( Site 3458)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31338507843
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Rekrutierung
        • Oslo universitetssykehus HF. Radiumhospitalet ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4722934000
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4767960000
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norwegen, 3004
        • Rekrutierung
        • Drammen Sykehus, Vestre Viken HF ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4732803000
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Norwegen, 2819
        • Rekrutierung
        • Sykehuset Innlandet HF Gjøvik ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +4791 50 62 00
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 956 754 968
      • Lima, Peru, 15036
        • Rekrutierung
        • Oncosalud ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 988 966 244
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 991366612
      • Lima, Peru, 15038
        • Rekrutierung
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51 957511783
      • Lima, Peru, Lima11
        • Rekrutierung
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins-medical oncology ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +51998870468
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 616 654 242
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-090
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 602405127
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463066
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Rekrutierung
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48166775000
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48856646732
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-540
        • Rekrutierung
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ( Site 2612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 858316522
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-214
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2610)
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polen, 82-550
        • Rekrutierung
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 2613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48 552624328
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polen, 10-357
        • Rekrutierung
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie-Oddzial Onkologii z Pododdzialem Chemioterapii ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48895322935
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Rekrutierung
        • Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil-Oncologia Médica ( Site 2704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (351)217229800
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Rekrutierung
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (351)225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
        • Rekrutierung
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (351)217548085
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
        • Rekrutierung
        • UNIDADE LOCAL DE SAUDE DE MATOSINHOS-Serviço de Oncologia ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: (351) 229391233
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500052
        • Rekrutierung
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40268960
      • Bucharest, Rumänien, 077015
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40213161600
      • Bucharest, Rumänien, 013975
        • Rekrutierung
        • SC MNT HEALTHCARE EUROPE SRL ( Site 2811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40 21 9230
      • Iași, Rumänien, 700483
        • Rekrutierung
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 2807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40374.278.811
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 013823
        • Rekrutierung
        • MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L.. ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40319393
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400015
        • Abgeschlossen
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca-Medical Oncology ( Site 2801)
      • Florești, Cluj, Rumänien, 407280
        • Rekrutierung
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200542
        • Abgeschlossen
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2805)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300595
        • Rekrutierung
        • Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +40256200048
  • Schweiz
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Rekrutierung
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41263062015
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Rekrutierung
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41795560440
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Schweiz, 7000
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41812566646
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Rekrutierung
        • Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +41 58 144 1563
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932746000
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34 913303000 x484835
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932607744
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • Rekrutierung
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
        • Rekrutierung
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34 928441738
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spanien, 28223
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 34914521987
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319201694
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-3410-3453
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82319201694
      • Seongnam, Kyonggi-do, Südkorea, 13620
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-31-787-7071
      • Suwon, Kyonggi-do, Südkorea, 16247
        • Rekrutierung
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-31-249-8455
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Südkorea, 42601
        • Rekrutierung
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82532586671
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88673121101
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886423592525x3256
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Abgeschlossen
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1102)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x267511
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886287923311x13899
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +886223123456x271659
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Rekrutierung
        • Taoyuan General Hospital ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88633699721x8502
  • Tschechien
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Tschechien, 656 53
        • Rekrutierung
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420543134008
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Tschechien, 703 00
        • Rekrutierung
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +420595633400
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01140
        • Rekrutierung
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +903223444444
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06010
        • Rekrutierung
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 00903123042000
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06520
        • Rekrutierung
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 903122536666
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 552 60 00
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
        • Rekrutierung
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +902165666614
      • Kayseri, Türkei (türkiye), 38039
        • Rekrutierung
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 905388731881
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 601-278-6499
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72762
        • Rekrutierung
        • Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 479-334-2562
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Rekrutierung
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-432-8933
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Rekrutierung
        • The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC) ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 424-325-9070
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92663
        • Rekrutierung
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0096)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 949-764-4060
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Rekrutierung
        • St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 714-734-6220
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Rekrutierung
        • San Francisco Oncology Associates ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 415-600-1102
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Rekrutierung
        • Stamford Hospital ( Site 0083)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 203-358-8879
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-953-3570
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Rekrutierung
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 386-960-7070
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Rekrutierung
        • Emory University School of Medicine-Phase I ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
        • Rekrutierung
        • Northside Hospital ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 404-851-8000
      • Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
        • Abgeschlossen
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0005)
      • Newnan, Georgia, Vereinigte Staaten, 30265
        • Rekrutierung
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 770-400-6000
      • Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31405
        • Rekrutierung
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 912-819-5704
      • Thomasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 31792
        • Rekrutierung
        • Archbold Cancer Center ( Site 0071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 229-584-5417
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Vereinigte Staaten, 60126
        • Abgeschlossen
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Elmhurst Hospital-Nancy W. Knowles Cancer Center ( Site 0017)
      • Lisle, Illinois, Vereinigte Staaten, 60532
        • Rekrutierung
        • Accellacare of Duly ( Site 4005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 630-545-7760
      • Naperville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60540
        • Abgeschlossen
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Edward Hospital-Edward Cancer Center ( Site 0078)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46845
        • Rekrutierung
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 260-266-6626
      • Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47904
        • Rekrutierung
        • Indiana University Health Arnett Cancer Center ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 765-838-6885
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • Rekrutierung
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 859-301-4736
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Rekrutierung
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-765-7956
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • Rekrutierung
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 225-765-7956
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Vereinigte Staaten, 04092
        • Rekrutierung
        • New England Cancer Specialists ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 207-303-3300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 888-425-5462
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 904-953-1050
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-251-4400
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy South - David M Sindelar Cancer Center ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 314-525-4928
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Rekrutierung
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0077)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 973-971-7000
    • New York
      • Ithaca, New York, Vereinigte Staaten, 14850
        • Rekrutierung
        • Cayuga Medical Center ( Site 0086)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 607-277-4341
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 631-372-7212
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10601
        • Rekrutierung
        • White Plains Hospital ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 914-681-0600
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58102
        • Rekrutierung
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 701-234-6161
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73102
        • Rekrutierung
        • Hightower Clinical, LLC ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 405-479-8331
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 503-494-0283
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Rekrutierung
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center-Penn State Cancer Institute ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-531-0003
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17601
        • Rekrutierung
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 717-544-0511
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29910
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Candler Health System ( Site 4010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 912-819-5704
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 843-792-4271
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-328-8800
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 605-322-3295
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Rekrutierung
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Abgeschlossen
        • Millennium Research & Clinical Development ( Site 0039)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112-5500
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 801-587-7000
  • Vereinigtes Königreich
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE7 7DN
        • Rekrutierung
        • Freeman Hospital-Northern Centre for Cancer Care ( Site 3212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 01912336161
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 2QQ
        • Rekrutierung
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 3217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +441223 805000
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Rekrutierung
        • Mount Vernon Hospital ( Site 3218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02038262403
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Churchill Hospital ( Site 3219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +44 (0) 300 304 7777
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Rekrutierung
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 431277002237
      • Vienna, Österreich, 1140
        • Rekrutierung
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4319106042008
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Österreich, 6020
        • Rekrutierung
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Department for Internal Medicine V ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 43512 50480308
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 4373276764428

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Zu den wichtigsten Einschluss- und Ausschlusskriterien gehören unter anderem die folgenden:

Einschlusskriterien:

  • Hat eine histologische Bestätigung von Plattenepithelkarzinomen oder nicht-Plattenepithelkarzinomen (NSCLC), resektablem klinischen Stadium II, IIIA oder IIIB (mit Knotenbeteiligung [N2]) gemäß den AJCC-Richtlinien der achten Ausgabe.
  • Hat die Bestätigung, dass eine auf den epidermalen Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) gerichtete Therapie nicht als Primärtherapie indiziert ist.
  • Ist aufgrund der Meinung des Prüfarztes und nach Rücksprache mit dem Chirurgen in der Lage, sich einer Operation zu unterziehen.
  • Ist in der Lage, neoadjuvantes Pembrolizumab und eine platinbasierte Dublett-Chemotherapie zu erhalten.
  • Gilt nur für das Screening während der Adjuvansperiode vor der Randomisierung: Bei der Operation wurde durch lokale Überprüfung der Pathologie kein pathologisches vollständiges Ansprechen (pCR) erreicht.
  • Gilt nur für das Screening für die Adjuvansphase vor der Randomisierung: Eine Tumorgewebeprobe aus der chirurgischen Resektion wurde vom zentralen Anbieter zur Bestimmung des Status des programmierten Zelltodliganden 1 (PD-L1) und des Trophoblasten-Zelloberflächenantigens 2 (TROP2) vor der Randomisierung bereitgestellt die Adjuvansperiode.
  • Gilt nur für das Screening während der adjuvanten Phase vor der Randomisierung: Bestätigt als krankheitsfrei auf der Grundlage einer erneuten radiologischen Beurteilung, dokumentiert durch eine kontrastmittelverstärkte Brust-/Abdomen-/Becken-Computertomographie (CT) (oder Magnetresonanztomographie (MRT)). 28 Tage vor der Randomisierung.
  • Teilnehmer, die aufgrund früherer Krebstherapien Nebenwirkungen haben, müssen sich auf ≤ Grad 1 oder den Ausgangswert erholt haben. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer mit endokrinbedingten Nebenwirkungen, die ausreichend mit Hormonersatz behandelt werden.
  • Mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infizierte Teilnehmer müssen HIV unter antiretroviraler Therapie (ART) gut unter Kontrolle haben.
  • Teilnehmer, die positiv auf das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) sind, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie mindestens vier Wochen lang eine antivirale Therapie mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) erhalten haben und beim Screening eine nicht nachweisbare HBV-Viruslast aufweisen.
  • Teilnehmer mit einer Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind teilnahmeberechtigt, wenn die HCV-Viruslast mindestens 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention nicht nachweisbar ist.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine der folgenden Tumorlokalisationen/-arten:

    • NSCLC mit Beteiligung des Sulcus superior
    • Großzelliger neuroendokriner Krebs (LCNEC)
    • Sarkomatoider Tumor
    • Diagnose von SCLC oder, bei gemischten Tumoren, Vorhandensein kleiner Zellelemente
    • Dokumentation durch lokalen Testbericht, der auf das Vorhandensein von Genumlagerungen der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) hinweist
  • Hat eine periphere Neuropathie Grad ≥2.
  • Hat in der Vergangenheit ein dokumentiertes schweres Syndrom des trockenen Auges, eine schwere Meibomdrüsenerkrankung und/oder Blepharitis oder eine Hornhauterkrankung, die die Hornhautheilung verhindert/verzögert.
  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente erfordert, oder eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Hat eine unkontrollierte, signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt, unkontrollierter symptomatischer Arrhythmie, Verlängerung des QT-Intervalls, korrigiert um die Herzfrequenz durch Fridericias Kubikwurzelformel (QTcF), Intervall bis >480 ms und/oder andere schwerwiegende kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen innerhalb der 6 Monate vor Studienintervention.
  • Hat aufgrund seiner aktuellen NSCLC-Diagnose zuvor eine neoadjuvante Therapie erhalten.
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienintervention zuvor eine systemische Krebstherapie einschließlich Prüfpräparaten erhalten.
  • Hat innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention eine vorherige Strahlentherapie oder strahlenbedingte Toxizitäten erhalten, die Kortikosteroide erfordern.
  • Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen Lebendimpfstoff oder einen attenuierten Lebendimpfstoff erhalten. Die Verabreichung von Totimpfstoffen ist erlaubt.
  • Hat innerhalb von 4 Wochen vor der Durchführung der Studienintervention ein Prüfpräparat erhalten oder ein Prüfgerät verwendet.
  • Hat eine Diagnose einer Immunschwäche oder erhält innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienmedikation eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form einer immunsuppressiven Therapie.
  • Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die fortschreitet oder in den letzten 5 Jahren eine aktive Behandlung erforderte.
  • Hat eine aktive Autoimmunerkrankung, die in den letzten 2 Jahren eine systemische Behandlung erforderte.
  • Hat eine Vorgeschichte von (nichtinfektiöser) Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung, die Steroide erforderte, oder hat eine aktuelle Pneumonitis/interstitielle Lungenerkrankung.
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
  • Ist ein HIV-infizierter Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposi-Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit.
  • Hat eine gleichzeitige aktive Hepatitis-B-Infektion (definiert als HBsAg-positiv und/oder nachweisbare HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA)) und Hepatitis-C-Virus (definiert als Anti-HCV-Antikörper (Ab)-positiv und nachweisbare HCV-Ribonukleinsäure (RNA)).
  • Hat eine schwere Überempfindlichkeit (Grad ≥3) gegen MK-2870, einen seiner Hilfsstoffe und/oder eine andere biologische Therapie.
  • Hat eine Vorgeschichte von allogenen Gewebe-/Organtransplantationen.
  • Hat sich von einer größeren Operation nicht ausreichend erholt oder hat anhaltende chirurgische Komplikationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pembrolizumab
Die Teilnehmer erhalten eine intravenöse (IV) Infusion von 200 mg Pembrolizumab Q3W für bis zu 12 Wochen + eine Doppelplatin-Chemotherapie pro Neoplasma-Histologie-Klassifizierung nach Ermessen des Prüfarztes als neoadjuvante Therapie vor der Operation; gefolgt von einer Pembrolizumab-Monotherapie mit 200 mg IV-Infusion alle 6 Wochen für bis zu 7 Zyklen (~42 Wochen).
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird bis zu 42 Wochen lang alle 6 Wochen in einer Menge von 400 mg als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • MK-3475
Arzneimittel: Cisplatin
Cisplatin wird als Hintergrundbehandlung in der neoadjuvanten Phase bis zu 12 Wochen lang alle 3 Wochen als intravenöse Infusion mit 75 mg/m2 verabreicht
Arzneimittel: Pemetrexed
Pemetrexed wird in der neoadjuvanten Phase als 500 mg/m2 IV-Infusion alle 3 Wochen bis zu 12 Wochen lang als Hintergrundbehandlung bei Teilnehmern mit nicht-plattenepithelialem NSCLC verabreicht.
Arzneimittel: Gemcitabin
Gemcitabin wird in der neoadjuvanten Phase als 1000 mg/m2 oder 1250 mg/m2 IV-Infusion an Tag 1 und Tag 8 alle 3 Wochen bis zu 24 Wochen lang als Hintergrundbehandlung bei Teilnehmern mit Plattenepithel-NSCLC verabreicht.
Arzneimittel: Carboplatin
Carboplatin wird in der neoadjuvanten Phase als AUC 5 mg/ml/min oder AUC 6 mg/ml/min IV-Infusion alle 3 Wochen für bis zu 12 Wochen als Hintergrundbehandlung verabreicht.
Arzneimittel: Paclitaxel
Paclitaxel wird in der neoadjuvanten Phase als 175 mg/m2 oder 200 mg/m2 IV-Infusion alle 3 Wochen bis zu 12 Wochen lang als Hintergrundbehandlung verabreicht.
Experimental: Pembrolizumab + Sacituzumab Tirumotecan
Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen (Q3W) Pembrolizumab 200 mg intravenöser (IV) -Fusion für bis zu 12 Wochen + Doppel-Platin-Chemotherapie pro Neoplasma-Histologie-Klassifizierung nach Ermessen des Forschers als neoadjuvante Therapie vor der Operation; gefolgt von Sacituzumab Tirumotecan 4 mg/kg IV -Infusion alle 2 Wochen (Q2W) für bis zu 12 Dosen (~ 24 Wochen) mit Pembrolizumab -Monotherapie 200 mg IV Infusion alle 6 Wochen (Q6W) für bis zu 7 Zyklen (~ 42 Wochen).
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird bis zu 42 Wochen lang alle 6 Wochen in einer Menge von 400 mg als intravenöse Infusion verabreicht
Andere Namen:
  • MK-3475
Biologisch: Sacituzumab Tirumotecan
Sacituzumab Tirumotecan, der bis zu 24 Wochen lang als 4 mg/kg IV infusion verabreicht werden soll
Andere Namen:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Arzneimittel: Rettungsmedikamente
Die Teilnehmer dürfen Rettungsmedikamente einnehmen, um Überempfindlichkeits- und/oder Infusionsreaktionen als Prämedikation zur Untersuchung der Behandlung zu verhindern. Nach Ermessen des Ermittlers erhalten die Teilnehmer ein Rezept für Rettungsmedikamente. Empfohlene Rettungsmedikamente sind Antihistaminikum, H2 -Rezeptorantagonist, Paracetamol oder gleichwertig, Dexamethason oder gleichwertig. Ein Steroid -Mundwasser (Dexamethason oder gleichwertig) kann als Prophylaxe für Stomatitis/orale Mukositis verabreicht werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS), bewertet durch Blinded Independent Central Review (BICR)
Zeitfenster: Bis zu ~ 93 Monate
DFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem Wiederauftreten (lokal, lokoregional, regional oder entfernt), dem Auftreten eines neuen primären NSCLC oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~ 93 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund.
Bis zu ~ 118 Monate
Fernmetastasenfreies Überleben (DMFS), wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
DMFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur ersten dokumentierten Fernmetastasierung oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt. Unter Fernmetastasen versteht man Krebs, der sich vom ursprünglichen (Primär-)Tumor auf entfernte Organe oder entfernte Lymphknoten ausgebreitet hat.
Bis zu ~ 118 Monate
Krankheitsfreies Überleben (DFS), wie vom Prüfer beurteilt
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
DFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zu einem Wiederauftreten (lokal, lokoregional, regional oder entfernt), dem Auftreten eines neuen primären NSCLC oder dem Tod aus irgendeinem Grund, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bis zu ~ 118 Monate
Lungenkrebsspezifisches Überleben (LCSS)
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
LCSS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aufgrund von Lungenkrebs.
Bis zu ~ 118 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienintervention aufgrund von Nebenwirkungen abbrechen
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
Ein UE ist jedes unerwünschte medizinische Vorkommnis bei einem Teilnehmer an einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Nutzung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefundes), Symptom oder jede Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Verwendung einer Studienintervention verbunden ist. Dargestellt wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines UE abbrechen.
Bis zu ~ 118 Monate
Änderung des globalen Gesundheitsstatus/Lebensqualitäts-Scores (QoL) gegenüber dem Ausgangswert (Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30, Punkte 29 und 30)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Der Lebensqualitätsfragebogen (QLQ) der Europäischen Organisation für Forschung und Behandlung von Krebs (EORTC) ist ein psychometrisch und klinisch validiertes Instrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Krebspatienten in onkologischen Studien. Jede Skala oder jedes Element wird mit einem Wert zwischen 0 und 100 bewertet. Für den globalen Gesundheitszustand oder die Lebensqualität weist ein höherer Wert auf ein besseres Funktionsniveau hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Änderung der körperlichen Funktionsbewertung gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-C30 Items 1 bis 5)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Der EORTC-QLQ ist ein psychometrisch und klinisch validiertes Instrument zur Beurteilung der HRQoL von Krebspatienten in onkologischen Studien. Jede Skala oder jedes Item wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet. Bei allen physischen Funktionsskalen weist ein höherer Wert auf ein besseres Funktionsniveau hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Änderung des Rollenfunktionsscores gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-C30 Items 6 und 7)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Der EORTC-QLQ ist ein psychometrisch und klinisch validiertes Instrument zur Beurteilung der HRQoL von Krebspatienten in onkologischen Studien. Jede Skala oder jedes Element wird mit 0 bis 100 bewertet. Bei allen Rollenfunktionsskalen weist ein höherer Wert auf ein besseres Funktionsniveau hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Änderung der Dyspnoe-Scores gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-C30 Punkt 8)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Der EORTC-QLQ ist ein psychometrisch und klinisch validiertes Instrument zur Beurteilung der HRQoL von Krebspatienten in onkologischen Studien. Jede Skala oder jeder Punkt wird mit 0 bis 100 bewertet. Bei Symptomskalen wie Atemnot weist ein höherer Wert auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Änderung der Hustenwerte gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-LC24 Items 31 und 52)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Das Lungenkrebsmodul des EORTC, QLQ-LC24, ist eine überarbeitete und aktualisierte Version des Lungenkrebsmoduls QLQ-LC13 und ein ergänzendes Lungenkrebs-spezifisches Modul, das zusammen mit EORTC QLQ C30 verwendet werden kann. Der QLQ-LC24 umfasst 4 Multi-Item-Skalen zur Beurteilung von Husten, Kurzatmigkeit, Haarproblemen und Angst vor Progression. Bei den Symptomskalen wie beim Husten weist ein höherer Wert auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Änderung der Brustschmerzwerte gegenüber dem Ausgangswert (QLQ-LC24 Punkt 40)
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Das Lungenkrebsmodul des EORTC, QLQ-LC24, ist eine überarbeitete und aktualisierte Version des Lungenkrebsmoduls QLQ-LC13 und ein ergänzendes Lungenkrebs-spezifisches Modul, das zusammen mit EORTC QLQ C30 verwendet werden kann. Der QLQ-LC24 umfasst 4 Multi-Item-Skalen zur Beurteilung von Husten, Kurzatmigkeit, Haarproblemen und Angst vor Progression. Bei Symptomskalen wie bei Brustschmerzen weist ein höherer Wert auf eine erhöhte Schwere der Symptome hin.
Ausgangswert und bis zu ~118 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die eine unerwünschte Veranstaltung (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu ~ 118 Monate
Ein AE ist ein unglaubliches medizinisches Ereignis in einem klinischen Studienteilnehmer, der zeitlich mit der Verwendung von Studieninterventionen verbunden ist, unabhängig davon, ob sie sich auf die Studienintervention beziehen oder nicht. Ein AE kann daher ein ungünstiges und unbeabsichtigtes Anzeichen (einschließlich eines abnormalen Laborbefunds), ein Symptom oder eine Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die mit der Verwendung einer Studienintervention assoziiert sind.
Bis zu ~ 118 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

23. Oktober 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2870-019
  • MK-2870-019 (Andere Kennung: MSD)
  • jRCT2021240020 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1297-4260 (Andere Kennung: UTN)
  • 2023-508012-35-00 (Registrierungskennung: EU CT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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