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Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do pembrolizumabe com ou sem MK-2870 em participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável (NSCLC) que não obteve resposta patológica completa (pCR) (MK-2870-019) (TroFuse-019)

15 de setembro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Um estudo aberto randomizado de fase 3 de pembrolizumabe adjuvante com ou sem MK-2870 em participantes com NSCLC ressecável de estágio II a IIIB (N2) que não atinge pCR após receber pembrolizumabe neoadjuvante com quimioterapia dupla à base de platina seguida de cirurgia

Este estudo avaliará se a adição de MK-2870 com pembrolizumabe após a cirurgia é eficaz no tratamento de NSCLC para participantes que não alcançam resposta patológica completa. A hipótese primária deste estudo é que MK-2870 mais pembrolizumabe é superior à monoterapia com pembrolizumabe em relação à sobrevida livre de doença (DFS), conforme avaliado por revisão central independente cega (BICR).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

780

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Toll Free Number
Número de telefone: 1-888-577-8839
E-mail: Trialsites@msd.com

Locais de estudo

Alemanha
- - Berlin, Alemanha, 14165
    - Recrutamento
    - Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf ( Site 1916)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +493081021506
  - Berlin, Alemanha, 13585
    - Recrutamento
    - Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 1912)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 4930130132629
  - Berlin, Alemanha, 13353
    - Recrutamento
    - Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1903)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4930450553412
  - Berlin, Alemanha, 13125
    - Recrutamento
    - Evangelische Lungenklinik Berlin-Pneumologie ( Site 1904)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4930948020
- Baden-Wurttemberg
  - Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 73730
    - Recrutamento
    - Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1914)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 71131032402
- Bavaria
  - Regensburg, Bavaria, Alemanha, 93053
    - Recrutamento
    - Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1907)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +499419447285
- North Rhine-Westphalia
  - Hemer, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 58675
    - Recrutamento
    - Lungenklinik Hemer ( Site 1905)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02372 9080
- Rhineland-Palatinate
  - Koblenz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 56073
    - Recrutamento
    - Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 1911)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 00492614964095
- Saxony
  - Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
    - Recrutamento
    - Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1915)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 00493419712600
- Saxony-Anhalt
  - Halle, Saxony-Anhalt, Alemanha, 06120
    - Recrutamento
    - Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 1908)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +493455591434
- Thuringia
  - Bad Berka, Thuringia, Alemanha, 99437
    - Recrutamento
    - Zentralklinik Bad Berka-Klinik für Hämatologie und Onkologie ( Site 1902)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +493645851501
  - Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
    - Recrutamento
    - SRH Wald-Klinikum Gera-Lungenkrebszentrum ( Site 1900)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +493658282151
Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
    - Recrutamento
    - Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +541148277000
  - Córdoba, Argentina, X5016KEH
    - Recrutamento
    - Hospital Privado Universitario de Córdoba-Hematology and Oncology ( Site 0204)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +543514688200
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
    - Recrutamento
    - Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0213)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +541149590200
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
    - Recrutamento
    - Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0207)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +541143096400
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
    - Recrutamento
    - Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0206)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 5493416575134
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
    - Recrutamento
    - Sanatorio Parque ( Site 0205)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 5493416955611
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IHE
    - Recrutamento
    - Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L ( Site 0217)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 543814752113
Austrália
- New South Wales
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - Recrutamento
    - Westmead Hospital ( Site 0701)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0298455200
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrália, 4032
    - Recrutamento
    - The Prince Charles Hospital ( Site 0700)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +61736470368
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Austrália, 6150
    - Recrutamento
    - Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0705)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 08 61526530
Brasil
- - São Paulo, Brasil, 01246-000
    - Recrutamento
    - ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 0305)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +551138932632
- Rio Grande do Norte
  - Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59062-000
    - Recrutamento
    - Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0301)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +558440095595
- Rio Grande do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90020-090
    - Recrutamento
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0303)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 51997292910
  - Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91350-200
    - Recrutamento
    - Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0302)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +555133572296
  - Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasil, 96830-180
    - Recrutamento
    - Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0319)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +55513056-8686
- São Paulo
  - Barretos, São Paulo, Brasil, 14784400
    - Recrutamento
    - Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0304)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +551733216638 ex6638
  - São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
    - Recrutamento
    - Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0313)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +55 1798135-0180
Bélgica
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
    - Recrutamento
    - Antwerp University Hospital-Thoracic Oncology ( Site 1503)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +32 3 821 56 81
- Namur
  - Yvoir, Namur, Bélgica, 5530
    - Recrutamento
    - Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi ( Site 1502)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 081423351
- Oost-Vlaanderen
  - Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
    - Recrutamento
    - VITAZ ( Site 1500)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +32 3760 2926
Canadá
- Quebec
  - Greenfield Park, Quebec, Canadá, J4V 2H1
    - Recrutamento
    - Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0100)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 450-466-5000#3226
  - Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1M5
    - Recrutamento
    - St. Marys Hospital Center ( Site 0107)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 514-345-3511
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2X 3E4
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0104)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 5148908000x26214
  - Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
    - Recrutamento
    - McGill University Health Centre ( Site 0105)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 5149341934X36675
Chile
- Region M. de Santiago
  - Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
    - Recrutamento
    - FALP-UIDO ( Site 0401)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +56224205098
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
    - Recrutamento
    - Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0404)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +56991612199
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
    - Recrutamento
    - Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +56229490970
  - Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
    - Recrutamento
    - Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0412)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +56 9 8292 6243
- Valparaiso
  - Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
    - Recrutamento
    - ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0410)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +56323320850
China
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100010
    - Recrutamento
    - Beijing Cancer hospital-Thoracic Surgery department I ( Site 1301)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 86-10-88121122
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
    - Recrutamento
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1302)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 86-10-69151188
  - Beijing, Beijing Municipality, China, 101109
    - Recrutamento
    - Peking University People's Hospital ( Site 1300)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 01088326666
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350014
    - Recrutamento
    - Fujian Cancer Hospital-oncology department ( Site 1314)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0591-83660063
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510515
    - Recrutamento
    - Southern Medical University Nanfang Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1313)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 020-61641821
  - Guangzhou, Guangdong, China, 510120
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-thoracic surgery department ( Site 1320)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +86 13660202355
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China, 450000
    - Recrutamento
    - Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 1316)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0371-65588178
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, China, 430079
    - Recrutamento
    - Hubei Cancer Hospital ( Site 1308)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 027-87670445
  - Wuhan, Hubei, China, 430022
    - Recrutamento
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Thoracic Surgery ( Site 1306)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 027-85351615
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 410008
    - Recrutamento
    - Xiangya Hospital Central South University-Thoracic surgery ( Site 1311)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0731-89753003
  - Changsha, Hunan, China, 410013
    - Recrutamento
    - Hunan Cancer Hospital ( Site 1312)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0731-89762112
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, China, 210012
    - Recrutamento
    - Nanjing First Hospital ( Site 1310)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 025-52271064
  - Suzhou, Jiangsu, China, 215006
    - Recrutamento
    - The First Affiliated Hospital of Soochow University-Thoracic Surgery Department ( Site 1318)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0512-67780040
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China, 330209
    - Recrutamento
    - The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 1330)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0791-88695051
- Jilin
  - Changchun, Jilin, China, 130031
    - Recrutamento
    - The First Hospital of Jilin University ( Site 1324)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +86-431-81875309
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China, 710038
    - Recrutamento
    - The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 1332)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02984756100
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250117
    - Recrutamento
    - Shandong Cancer Hospital ( Site 1321)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +86-531-67626232
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
    - Recrutamento
    - Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 1325)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02131587861
  - Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
    - Recrutamento
    - Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 1304)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 021-65115006
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, China, 610042
    - Recrutamento
    - Sichuan Cancer hospital. ( Site 1327)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 028-85420156
  - Neijiang, Sichuan, China, 641000
    - Concluído
    - The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 1322)
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China, 650107
    - Recrutamento
    - Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 1315)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 087168178106
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 31009
    - Recrutamento
    - Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 1328)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0571-86006992
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Recrutamento
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of-Thoracic Cardiovascular Surgery Ward ( Site 1303)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0571-87236114
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
    - Recrutamento
    - Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1309)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0571-88128276
  - Linhai, Zhejiang, China, 317000
    - Recrutamento
    - Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1329)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0576-85199810
  - Ningbo, Zhejiang, China, 315010
    - Recrutamento
    - Ningbo No. 2 Hospital ( Site 1305)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 057483870375
Coréia do Sul
- - Seoul, Coréia do Sul, 05505
    - Recrutamento
    - Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 1005)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +82319201694
  - Seoul, Coréia do Sul, 06351
    - Recrutamento
    - Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1004)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 82-2-3410-3453
- Kyonggi-do
  - Goyang-si, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 10408
    - Recrutamento
    - National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1002)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +82319201694
  - Seongnam, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 13620
    - Recrutamento
    - Seoul National University Bundang Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +82-31-787-7071
  - Suwon, Kyonggi-do, Coréia do Sul, 16247
    - Recrutamento
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1001)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 82-31-249-8455
- North Chungcheong
  - Cheongju-si, North Chungcheong, Coréia do Sul, 28644
    - Recrutamento
    - Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1000)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +82-43-269-6015
- Taegu-Kwangyokshi
  - Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Coréia do Sul, 42601
    - Recrutamento
    - Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 1006)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +82532586671
Espanha
- - Barcelona, Espanha, 08035
    - Recrutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2900)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34932746000
  - Madrid, Espanha, 28040
    - Recrutamento
    - Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2904)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 34 913303000 x484835
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
    - Recrutamento
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2901)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34932607744
- La Coruna
  - Santiago de Compostela, La Coruna, Espanha, 15706
    - Recrutamento
    - CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2905)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34981950511
- Las Palmas
  - Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanha, 35016
    - Recrutamento
    - Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2903)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +34 928441738
- Madrid
  - Pozuelo de Alarcón, Madrid, Espanha, 28223
    - Recrutamento
    - HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2902)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 34914521987
Estados Unidos
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Recrutamento
    - UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 601-278-6499
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72762
    - Recrutamento
    - Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 479-334-2562
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Recrutamento
    - Beverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 310-432-8933
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
    - Recrutamento
    - UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC) ( Site 0033)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 424-325-9070
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Concluído
    - The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90025
    - Concluído
    - The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate ( Site 0079)
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
    - Recrutamento
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0096)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 949-764-4060
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Recrutamento
    - St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 4002)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 714-734-6220
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
    - Recrutamento
    - San Francisco Oncology Associates ( Site 0066)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 415-600-1102
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
    - Recrutamento
    - Stamford Hospital ( Site 0083)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 203-358-8879
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic in Florida ( Site 0014)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 904-953-3570
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Recrutamento
    - Mount Sinai Cancer Center ( Site 0038)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 305-674-2625
  - Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
    - Recrutamento
    - Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0018)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 386-960-7070
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Recrutamento
    - Emory University School of Medicine-Phase I ( Site 0056)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 404-778-1900
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
    - Recrutamento
    - Northside Hospital ( Site 0055)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 404-851-8000
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Recrutamento
    - Piedmont Atlanta Hospital ( Site 4000)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 404-425-1777
  - Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
    - Concluído
    - Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0005)
  - Newnan, Georgia, Estados Unidos, 30265
    - Recrutamento
    - Southeastern Regional Medical Center ( Site 0065)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 770-400-6000
  - Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31405
    - Recrutamento
    - Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 0063)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 912-819-5704
  - Thomasville, Georgia, Estados Unidos, 31792
    - Recrutamento
    - Archbold Cancer Center ( Site 0071)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 229-584-5417
- Illinois
  - Elmhurst, Illinois, Estados Unidos, 60126
    - Concluído
    - Edward-Elmhurst Healthcare, Elmhurst Hospital-Nancy W. Knowles Cancer Center ( Site 0017)
  - Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
    - Recrutamento
    - North Shore University Health System ( Site 4014)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 847-540-2112
  - Lisle, Illinois, Estados Unidos, 60532
    - Recrutamento
    - Accellacare of Duly ( Site 4005)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 630-545-7760
  - Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
    - Concluído
    - Edward-Elmhurst Healthcare, Edward Hospital-Edward Cancer Center ( Site 0078)
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46845
    - Recrutamento
    - Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0089)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 260-266-6626
  - Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47904
    - Recrutamento
    - Indiana University Health Arnett Cancer Center ( Site 0076)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 765-838-6885
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - Recrutamento
    - Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0061)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 859-301-4736
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Recrutamento
    - Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0080)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 225-765-7956
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70805
    - Recrutamento
    - LSU Health Baton Rouge North Clinic ( Site 4003)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 225-765-7956
- Maine
  - Westbrook, Maine, Estados Unidos, 04092
    - Recrutamento
    - New England Cancer Specialists ( Site 0095)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 207-303-3300
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
    - Recrutamento
    - Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0027)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 888-425-5462
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Recrutamento
    - Mayo Clinic - Rochester ( Site 0073)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 904-953-1050
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Recrutamento
    - Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0006)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 314-251-4400
  - St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - Recrutamento
    - Mercy South - David M Sindelar Cancer Center ( Site 0098)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 314-525-4928
- Nevada
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    - Recrutamento
    - Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0037)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 775-982-5050
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
    - Recrutamento
    - Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0077)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 973-971-7000
- New York
  - Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
    - Recrutamento
    - Cayuga Medical Center ( Site 0086)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 607-277-4341
  - Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
    - Recrutamento
    - University Hospital at Stony Brook ( Site 0054)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 631-372-7212
  - White Plains, New York, Estados Unidos, 10601
    - Recrutamento
    - White Plains Hospital ( Site 0091)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 914-681-0600
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
    - Recrutamento
    - Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0057)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 701-234-6161
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
    - Recrutamento
    - Hightower Clinical, LLC ( Site 0084)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 405-479-8331
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
    - Recrutamento
    - Oregon Health and Science University ( Site 0052)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 503-494-0283
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Recrutamento
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center-Penn State Cancer Institute ( Site 0059)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 717-531-0003
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
    - Recrutamento
    - Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0068)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 717-544-0511
- South Carolina
  - Bluffton, South Carolina, Estados Unidos, 29910
    - Recrutamento
    - Saint Joseph's Candler Health System ( Site 4010)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 912-819-5704
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Recrutamento
    - Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0045)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 843-792-4271
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
    - Recrutamento
    - Sanford Cancer Center ( Site 0053)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 605-328-8800
  - Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
    - Recrutamento
    - Avera Cancer Institute- Research ( Site 0090)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 605-322-3295
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - Recrutamento
    - University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0082)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 865-305-9000
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
    - Concluído
    - Millennium Research & Clinical Development ( Site 0039)
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112-5500
    - Recrutamento
    - Huntsman Cancer Institute ( Site 0042)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 801-587-7000
França
- - Paris, França, 75020
    - Recrutamento
    - Hôpital Tenon ( Site 1802)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 33156016531
- Finistere
  - Brest, Finistere, França, 29609
    - Recrutamento
    - CHRU de Brest ( Site 1804)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33298223298
- Haute-Garonne
  - Toulouse, Haute-Garonne, França, 31400
    - Recrutamento
    - CHU de Toulouse - Hopital Larrey-service de pneumologie ( Site 1801)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33567771859
- Haute-Normandie
  - Rouen, Haute-Normandie, França, 76000
    - Recrutamento
    - CHU Charles Nicolle ( Site 1803)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33232888079
- Haute-Vienne
  - Limoges, Haute-Vienne, França, 87042
    - Recrutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1805)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 33555056892
- Nord
  - Valenciennes, Nord, França, 59304
    - Recrutamento
    - Clinique Teissier Groupe ( Site 1811)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33327142434
- Puy-de-Dome
  - Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, França, 63003
    - Recrutamento
    - Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1810)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33473278080
- Rhone
  - Bron, Rhone, França, 69677
    - Recrutamento
    - Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 1809)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33427855594
- Var
  - Toulon, Var, França, 83800 Cede
    - Recrutamento
    - HIA Sainte Anne ( Site 1800)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0033483162937
- Île-de-France Region
  - Paris, Île-de-France Region, França, 75014
    - Recrutamento
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph. ( Site 1807)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +33144123159
Grécia
- - Thessaloniki, Grécia, 570 01
    - Recrutamento
    - European Interbalkan Medical Center ( Site 2007)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0030 2310400213
- Achaia
  - Pátrai, Achaia, Grécia, 26504
    - Recrutamento
    - UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 2006)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302610999791
- Attica
  - Athens, Attica, Grécia, 115 27
    - Recrutamento
    - THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 2000)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302107700220
  - Athens, Attica, Grécia, 151 25
    - Recrutamento
    - Athens Medical Center ( Site 2005)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302106157392
  - Marousi, Attica, Grécia, 151 25
    - Recrutamento
    - Athens Medical Center ( Site 2003)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0030 2107464642
  - Piraeus, Attica, Grécia, 185 37
    - Recrutamento
    - Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 2002)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302132079225
- Irakleio
  - Heraklion, Irakleio, Grécia, 715 00
    - Recrutamento
    - University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 2001)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0030 2810392438
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, Grécia, 411 10
    - Recrutamento
    - University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 2004)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +302413502124
Holanda
- - Groningen, Holanda, 9728 NT
    - Recrutamento
    - Martini Ziekenhuis ( Site 3460)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0505246311
  - Groningen, Holanda, 9713 GZ
    - Recrutamento
    - University Medical Center Groningen ( Site 3459)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0503616161
  - Utrecht, Holanda, 3543 AZ
    - Recrutamento
    - Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 3455)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +0883201411
- North Brabant
  - Breda, North Brabant, Holanda, 4818 CK
    - Recrutamento
    - Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 3453)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +0765955349
- Overijssel
  - Zwolle, Overijssel, Holanda, 8025 BK
    - Recrutamento
    - Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 3454)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +0031655804447
- South Holland
  - Leiden, South Holland, Holanda, 2333 ZG
    - Recrutamento
    - Leids Universitair Medisch Centrum-Longziekten ( Site 3451)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0715262950
  - Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
    - Recrutamento
    - Erasmus Medisch Centrum ( Site 3452)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +0107030323
- Utrecht
  - Amersfoort, Utrecht, Holanda, 3813TZ
    - Recrutamento
    - Meander Medisch Centrum-Researchbureau Longgeneeskunde ( Site 3458)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +31338507843
Hong Kong
- - Hksar, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Queen Mary Hospital ( Site 3400)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +852 2255 3838
  - Kowloon, Hong Kong
    - Recrutamento
    - Hong Kong United Oncology Centre ( Site 3403)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +852 2386 8002
  - Yau Ma Tei, Hong Kong, 999077
    - Recrutamento
    - Queen Elizabeth Hospital ( Site 3402)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +852 3506 8888
Israel
- - Haifa, Israel, 3109601
    - Recrutamento
    - Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 2203)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +972-4-7776234
  - Jerusalem, Israel, 9103102
    - Recrutamento
    - Shaare Zedek Medical Center ( Site 2206)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +97226555768
  - Petah Tikva, Israel, 4941492
    - Recrutamento
    - Rabin Medical Center ( Site 2204)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +97239378086
  - Ramat Gan, Israel, 5265601
    - Recrutamento
    - Sheba Medical Center ( Site 2200)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +972-35307032
Itália
- - Bergamo, Itália, 24125
    - Recrutamento
    - Humanitas Gavazzeni-ONCOLOGY ( Site 2310)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390354204106
  - Genova, Itália, 16132
    - Recrutamento
    - Ospedale San Martino ( Site 2313)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390105558918
  - Milan, Itália, 20132
    - Recrutamento
    - Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 2311)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390226434856
  - Parma, Itália, 43126
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 2312)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +39521702660
  - Pavia, Itália, 27100
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 2303)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390382503938
  - Roma, Itália, 00168
    - Recrutamento
    - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 2306)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390630156318
  - Trento, Itália, 38122
    - Recrutamento
    - APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara ( Site 2304)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390461902478
- Catania
  - Misterbianco, Catania, Itália, 95045
    - Recrutamento
    - Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 2315)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +3909573390167
- Emilia-Romagna
  - Meldola, Emilia-Romagna, Itália, 47014
    - Recrutamento
    - IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 2302)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +393487469100
- Lombardy
  - Milan, Lombardy, Itália, 20133
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 2300)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390223903829
  - Milan, Lombardy, Itália, 20142
    - Recrutamento
    - San Paolo - ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 2314)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390240222119
  - Monza, Lombardy, Itália, 20900
    - Recrutamento
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2301)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390392339285
- Roma
  - Rome, Roma, Itália, 00144
    - Recrutamento
    - Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 2309)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 0652665698
- Tuscany
  - Florence, Tuscany, Itália, 50134
    - Recrutamento
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2307)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +390557947298
Japão
- - Fukuoka, Japão, 811-1395
    - Recrutamento
    - National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1218)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-92-541-3231
  - Fukushima, Japão, 960-1295
    - Recrutamento
    - Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-24-547-1111
  - Hiroshima, Japão, 734-8551
    - Recrutamento
    - Hiroshima University Hospital ( Site 1215)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-82-257-5555
  - Nagasaki, Japão, 852-8501
    - Recrutamento
    - Nagasaki University Hospital ( Site 1220)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-95-819-7200
  - Niigata, Japão, 951-8566
    - Recrutamento
    - Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1208)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-25-266-5111
  - Okayama, Japão, 700-8558
    - Recrutamento
    - Okayama University Hospital ( Site 1214)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-86-235-7991
  - Osaka, Japão, 541-8567
    - Recrutamento
    - Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1210)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-6-6945-1181
  - Tokyo, Japão, 113-8603
    - Recrutamento
    - Nippon Medical School Hospital ( Site 1205)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-3822-2131
  - Yamagata, Japão, 990-9585
    - Recrutamento
    - Yamagata University Hospital ( Site 1219)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-23-633-1122
- Chiba
  - Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
    - Recrutamento
    - National Cancer Center Hospital East ( Site 1202)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-4-7133-1111
- Ehime
  - Matsuyama, Ehime, Japão, 791-0280
    - Recrutamento
    - National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1216)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-89-999-1111
- Fukuoka
  - Kitakyushu, Fukuoka, Japão, 807-8556
    - Recrutamento
    - Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1217)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-93-603-1611
- Hyōgo
  - Kobe, Hyōgo, Japão, 650-0047
    - Recrutamento
    - Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-78-302-4321
- Kanagawa
  - Kawasaki, Kanagawa, Japão, 216-8511
    - Recrutamento
    - St. Marianna University Hospital ( Site 1207)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-44-977-8111
  - Yokohama, Kanagawa, Japão, 241-8515
    - Recrutamento
    - Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-45-520-2222
- Osaka
  - Hirakata, Osaka, Japão, 573-1191
    - Recrutamento
    - Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-72-804-0101
  - Sakai, Osaka, Japão, 590-0197
    - Recrutamento
    - Kindai University Hospital ( Site 1212)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-72-366-0221
- Saitama
  - Kitaadachi-gun, Saitama, Japão, 3620806
    - Recrutamento
    - Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1201)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-48-722-1111
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-8431
    - Recrutamento
    - Juntendo University Hospital ( Site 1204)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-3813-3111
  - Shinjuku, Tokyo, Japão, 160-0023
    - Recrutamento
    - Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +81-3-3342-6111
México
- - Chihuahua City, México, 31123
    - Recrutamento
    - Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 0504)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +52 614 455 9270
  - Chihuahua City, México, 31203
    - Recrutamento
    - Mediadvance Clinical ( Site 0502)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +52 614 674 0705
  - Oaxaca City, México, 68000
    - Recrutamento
    - Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0507)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 529515147056
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44630
    - Recrutamento
    - CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0506)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +52 33 3044 7001
- Nuevo León
  - Monterrey, Nuevo León, México, 64460
    - Recrutamento
    - Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0508)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 5519336943
- Oaxaca
  - Oaxaca City, Oaxaca, México, 68020
    - Recrutamento
    - Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0509)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 951209524
Noruega
- - Oslo, Noruega, 0379
    - Recrutamento
    - Oslo universitetssykehus HF. Radiumhospitalet ( Site 2504)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4722934000
- Akershus
  - Lørenskog, Akershus, Noruega, 1478
    - Recrutamento
    - Akershus Universitetssykehus ( Site 2501)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4767960000
- Buskerud
  - Drammen, Buskerud, Noruega, 3004
    - Recrutamento
    - Drammen Sykehus, Vestre Viken HF ( Site 2502)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4732803000
- Oppland
  - Gjøvik, Oppland, Noruega, 2819
    - Recrutamento
    - Sykehuset Innlandet HF Gjøvik ( Site 2503)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +4791 50 62 00
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 1023
    - Recrutamento
    - Auckland City Hospital ( Site 0800)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +6493074949
Peru
- - Lima, Peru, 15036
    - Recrutamento
    - IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0604)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +51 956 754 968
  - Lima, Peru, 15036
    - Recrutamento
    - Oncosalud ( Site 0602)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +51 988 966 244
  - Lima, Peru, 15038
    - Recrutamento
    - Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0607)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +51 991366612
  - Lima, Peru, 15038
    - Recrutamento
    - INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0600)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +51 957511783
  - Lima, Peru, Lima11
    - Recrutamento
    - Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins-medical oncology ( Site 0603)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +51998870468
Polônia
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-569
    - Ativo, não recrutando
    - Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 2602)
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-202
    - Recrutamento
    - Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ( Site 2614)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48126142000
- Lublin Voivodeship
  - Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-090
    - Recrutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 2611)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48 602405127
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
    - Recrutamento
    - Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2600)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48225463066
- Podkarpackie Voivodeship
  - Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polônia, 37-700
    - Recrutamento
    - Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2601)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48166775000
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-027
    - Recrutamento
    - Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2604)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48856646732
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-540
    - Recrutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ( Site 2612)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 858316522
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-214
    - Ativo, não recrutando
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2610)
  - Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 82-550
    - Recrutamento
    - Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 2613)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48 552624328
- Warmian-Masurian Voivodeship
  - Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polônia, 10-357
    - Recrutamento
    - Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie-Oddzial Onkologii z Pododdzialem Chemioterapii ( Site 2606)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +48895322935
Portugal
- - Coimbra, Portugal, 3000-075
    - Recrutamento
    - Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil-Oncologia Médica ( Site 2704)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: (351)217229800
  - Porto, Portugal, 4200-072
    - Recrutamento
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 2702)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: (351)225084000
- Lisbon District
  - Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1769-001
    - Recrutamento
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2703)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: (351)217548085
- Porto District
  - Matosinhos Municipality, Porto District, Portugal, 4464-513
    - Recrutamento
    - UNIDADE LOCAL DE SAUDE DE MATOSINHOS-Serviço de Oncologia ( Site 2705)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: (351) 229391233
Reino Unido
- - Newcastle upon Tyne, Reino Unido, NE7 7DN
    - Recrutamento
    - Freeman Hospital-Northern Centre for Cancer Care ( Site 3212)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 01912336161
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 2QQ
    - Recrutamento
    - Addenbrooke's Hospital ( Site 3217)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +441223 805000
- Hillingdon
  - Northwood, Hillingdon, Reino Unido, HA6 2RN
    - Recrutamento
    - Mount Vernon Hospital ( Site 3218)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02038262403
- London, City of
  - London, London, City of, Reino Unido, EC1A 7BE
    - Recrutamento
    - St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3203)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 02073777000
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LE
    - Recrutamento
    - Churchill Hospital ( Site 3219)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +44 (0) 300 304 7777
Romênia
- - Brasov, Romênia, 500052
    - Recrutamento
    - SC ONCO CARD SRL ( Site 2808)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40268960
  - Bucharest, Romênia, 077015
    - Recrutamento
    - Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu ( Site 2804)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40213161600
  - Bucharest, Romênia, 013975
    - Recrutamento
    - SC MNT HEALTHCARE EUROPE SRL ( Site 2811)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40 21 9230
  - Bucharest, Romênia, 014142
    - Recrutamento
    - Delta Health Care SRL ( Site 2810)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40 21 9977
  - Iași, Romênia, 700483
    - Recrutamento
    - Institutul Regional de Oncologie ( Site 2807)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40374.278.811
- Bucharest
  - Bucharest, Bucharest, Romênia, 013823
    - Recrutamento
    - MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L.. ( Site 2803)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40319393
  - Bucharest, Bucharest, Romênia, 022328
    - Recrutamento
    - Institutul Oncologic Bucuresti Prof.Dr. Alex. Trestioreanu ( Site 2809)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40212271000
- Cluj
  - Cluj-Napoca, Cluj, Romênia, 400015
    - Concluído
    - Cardiomed SRL Cluj-Napoca-Medical Oncology ( Site 2801)
  - Florești, Cluj, Romênia, 407280
    - Recrutamento
    - SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2802)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40219368
- Dolj
  - Craiova, Dolj, Romênia, 200542
    - Concluído
    - Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2805)
- Timiș County
  - Timișoara, Timiș County, Romênia, 300595
    - Recrutamento
    - Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara ( Site 2806)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +40256200048
Suíça
- - Fribourg, Suíça, 1708
    - Recrutamento
    - HFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 3004)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41263062015
- Canton of Vaud
  - Lausanne, Canton of Vaud, Suíça, 1011
    - Recrutamento
    - CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 3003)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41795560440
- Kanton Graubünden
  - Chur, Kanton Graubünden, Suíça, 7000
    - Recrutamento
    - Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3006)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41812566646
- Thurgau
  - Münsterlingen, Thurgau, Suíça, 8596
    - Recrutamento
    - Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG ( Site 3005)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +41 58 144 1563
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 807
    - Recrutamento
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1103)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +88673121101
  - Taichung, Taiwan, 40705
    - Recrutamento
    - Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1101)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +886423592525x3256
  - Tainan, Taiwan, 704
    - Concluído
    - National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1102)
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - Recrutamento
    - National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1104)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +886223123456x267511
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
    - Recrutamento
    - Tri-Service General Hospital ( Site 1100)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +886287923311x13899
  - Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
    - Recrutamento
    - National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 1105)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +886223123456x271659
- Taoyuan
  - Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
    - Recrutamento
    - Taoyuan General Hospital ( Site 1106)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +88633699721x8502
Tcheca
- Brno-mesto
  - Brno, Brno-mesto, Tcheca, 656 53
    - Recrutamento
    - Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 1600)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +420543134008
- Ostrava Mesto
  - Ostrava, Ostrava Mesto, Tcheca, 703 00
    - Recrutamento
    - Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1601)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +420595633400
Turquia (Türkiye)
- - Adana, Turquia (Türkiye), 01140
    - Recrutamento
    - Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 3106)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +903223444444
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06010
    - Recrutamento
    - Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 3104)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 00903123042000
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06230
    - Recrutamento
    - Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3101)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +90 (312) 305 50 00
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06520
    - Recrutamento
    - Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3110)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 903122536666
  - Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
    - Recrutamento
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3103)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +90 312 552 60 00
  - Istanbul, Turquia (Türkiye), 34722
    - Recrutamento
    - TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3107)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: +902165666614
  - Kayseri, Turquia (Türkiye), 38039
    - Recrutamento
    - Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 3111)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 905388731881
Áustria
- - Vienna, Áustria, 1210
    - Recrutamento
    - Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1400)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 431277002237
  - Vienna, Áustria, 1140
    - Recrutamento
    - Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 1401)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 4319106042008
- Tyrol
  - Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
    - Recrutamento
    - Medizinische Universitaet Innsbruck-Department for Internal Medicine V ( Site 1403)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 43512 50480308
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
    - Recrutamento
    - Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 1402)
    - Contato:
      
      Study Coordinator
      
      Número de telefone: 4373276764428

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os principais critérios de inclusão e exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

Critério de inclusão:

Tem confirmação histológica de câncer de pulmão de células não pequenas escamoso ou não escamoso (NSCLC), estágio clínico ressecável II, IIIA ou IIIB (com envolvimento nodal [N2]) de acordo com as diretrizes da oitava edição da AJCC.
Tem confirmação de que a terapia dirigida ao receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) não é indicada como terapia primária.
Está apto a se submeter à cirurgia com base na opinião do investigador após consulta com o cirurgião.
É capaz de receber pembrolizumabe neoadjuvante e quimioterapia dupla à base de platina.
Aplica-se apenas à triagem para o período adjuvante, antes da randomização: Não obteve resposta patológica completa (pCR) na cirurgia por revisão local da patologia.
Aplica-se apenas à triagem para o período adjuvante, antes da randomização: A amostra de tecido tumoral da ressecção cirúrgica foi fornecida para determinação do status do ligante de morte celular programada 1 (PD-L1) e do antígeno 2 da superfície celular trofoblástica (TROP2) pelo fornecedor central antes da randomização em o período adjuvante.
Aplica-se apenas à triagem para o período adjuvante, antes da randomização: Confirmado como livre de doença com base na avaliação radiológica de nova linha de base, conforme documentado por tomografia computadorizada (TC) de tórax/abdômen/pelve com contraste (ou ressonância magnética (MRI)) dentro 28 dias antes da randomização.
Os participantes que tiveram EAs devido a terapias anticâncer anteriores devem ter se recuperado até ≤Grau 1 ou valor basal. Participantes com EAs relacionados ao sistema endócrino que são tratados adequadamente com reposição hormonal são elegíveis.
Os participantes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) devem ter o HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV).
Os participantes que são positivos para o antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) são elegíveis se tiverem recebido terapia antiviral para o vírus da hepatite B (HBV) por pelo menos 4 semanas e têm carga viral de HBV indetectável na triagem.
Os participantes com histórico de infecção pelo vírus da hepatite C (HCV) são elegíveis se a carga viral do HCV for indetectável pelo menos 4 semanas antes do início da intervenção do estudo.

Critério de exclusão:

Tem uma das seguintes localizações/tipos de tumor:
- NSCLC envolvendo o sulco superior
- Câncer neuroendócrino de grandes células (LCNEC)
- Tumor sarcomatóide
- Diagnóstico de CPPC ou, para tumores mistos, presença de pequenos elementos celulares
- Documentação por relatório de teste local indicando a presença de rearranjos genéticos do linfoma anaplásico quinase (ALK)
Tem neuropatia periférica de grau ≥2.
Tem história documentada de síndrome do olho seco grave, doença grave da glândula meibomiana e/ou blefarite ou doença da córnea que impede/atrasa a cicatrização da córnea.
Tem doença inflamatória intestinal ativa que requer medicação imunossupressora ou história prévia de doença inflamatória intestinal.
Tem doença cardiovascular ou doença cerebrovascular significativa e não controlada, incluindo insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association, angina instável, infarto do miocárdio, arritmia sintomática não controlada, prolongamento do intervalo QT corrigido para frequência cardíaca pela fórmula de raiz cúbica de Fridericia (QTcF) intervalo para >480 ms e/ou outras doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves nos 6 meses anteriores à intervenção do estudo.
Recebeu terapia neoadjuvante anterior para o diagnóstico atual de NSCLC.
Recebeu terapia anticâncer sistêmica anterior, incluindo agentes em investigação, 4 semanas antes da primeira dose da intervenção do estudo.
Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início da intervenção do estudo, ou toxicidades relacionadas à radiação, necessitando de corticosteróides.
Recebeu uma vacina viva ou viva atenuada 30 dias antes da primeira dose da intervenção do estudo. A administração de vacinas mortas é permitida.
Recebeu um agente investigacional ou usou um dispositivo investigacional nas 4 semanas anteriores à administração da intervenção do estudo.
Tem diagnóstico de imunodeficiência ou está recebendo terapia esteróide sistêmica crônica (em dosagem superior a 10 mg diários de equivalente de prednisona) ou qualquer outra forma de terapia imunossupressora nos 7 dias anteriores à primeira dose da medicação do estudo.
Tem uma malignidade adicional conhecida que está progredindo ou que necessitou de tratamento ativo nos últimos 5 anos.
Tem uma doença autoimune ativa que necessitou de tratamento sistêmico nos últimos 2 anos.
Tem histórico de pneumonite/doença pulmonar intersticial (não infecciosa) que necessitou de esteróides ou tem pneumonite/doença pulmonar intersticial atual.
Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica.
É um participante infectado pelo HIV com histórico de sarcoma de Kaposi e/ou doença multicêntrica de Castleman.
Tem uma hepatite B ativa simultânea (definida como HBsAg positivo e/ou ácido desoxirribonucléico (DNA) HBV detectável) e vírus da hepatite C (definido como anticorpo anti-HCV (Ab) positivo e ácido ribonucléico (RNA) HCV detectável).
Tem hipersensibilidade grave (Grau ≥3) ao MK-2870, a qualquer um de seus excipientes e/ou a outra terapia biológica.
Tem histórico de transplante alogênico de tecido/órgão sólido.
Não se recuperou adequadamente de uma cirurgia de grande porte ou apresenta complicações cirúrgicas contínuas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Solteiro

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pembrolizumabe Os participantes receberão infusão intravenosa (IV) de pembrolizumabe 200 mg Q3W por até 12 semanas + quimioterapia com platina dupla de acordo com a classificação histológica da neoplasia, a critério do investigador como terapia neoadjuvante antes da cirurgia; seguido de monoterapia com pembrolizumabe, infusão IV de 200 mg, Q6W, por até 7 ciclos (~42 semanas).	Biológico: Pembrolizumabe Pembrolizumabe será administrado 400 mg por infusão intravenosa a cada 6 semanas por até 42 semanas Outros nomes: MK-3475 Medicamento: Carboplatina A carboplatina será administrada na fase neoadjuvante como AUC 5 mg/mL/min ou AUC 6 mg/mL/min em infusão IV a cada 3 semanas por até 12 semanas como tratamento de base. Medicamento: Cisplatin Cisplatin is administered as 75 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in neoadjuvant phase Medicamento: Pemetrexed Pemetrexed will be administered in the neoadjuvant phase as 500 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in participants with nonsquamous NSCLC. Medicamento: Gemcitabine Gemcitabine will be administered in the neoadjuvant phase as 1000 mg/m^2 or 1250 mg/m^2 IV infusion on day 1 and day 8 q3w for up to 24 weeks as background treatment in participants with squamous NSCLC. Medicamento: Paclitaxel Paclitaxel will be administered in the neoadjuvant phase as 175 mg/m^2 or 200 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment.
Experimental: Pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan Os participantes receberão pembrolizumab 200 mg de infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W) por até 12 semanas + quimioterapia com dupla platina por classificação da histologia da neoplasia, a critério do investigador como terapia neoadjuvante antes da cirurgia; seguido por sacituzumab tirumotecano 4 mg/kg de infusão IV a cada 2 semanas (Q2W) para até 12 doses (~ 24 semanas) com monoterapia com pembrolizumabe 200 mg de infusão de iv a cada 6 semanas (Q6W) por até 7 ciclos (~ 42 semanas).	Biológico: Pembrolizumabe Pembrolizumabe será administrado 400 mg por infusão intravenosa a cada 6 semanas por até 42 semanas Outros nomes: MK-3475 Biológico: Sacituzumab tirumotecan Sacituzumab tirumotecan a ser administrado como 4mg/kg de infusão q2w por até 24 semanas Outros nomes: SKB264 MK-2870 sac-TMT Medicamento: Rescue medication Participants are permitted to take rescue medications to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions as a premedication to study treatment. Rescue medications include antihistamine, H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and granulocyte colony-stimulating factor. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) may be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Pembrolizumabe

Os participantes receberão infusão intravenosa (IV) de pembrolizumabe 200 mg Q3W por até 12 semanas + quimioterapia com platina dupla de acordo com a classificação histológica da neoplasia, a critério do investigador como terapia neoadjuvante antes da cirurgia; seguido de monoterapia com pembrolizumabe, infusão IV de 200 mg, Q6W, por até 7 ciclos (~42 semanas).

Biológico: Pembrolizumabe

Pembrolizumabe será administrado 400 mg por infusão intravenosa a cada 6 semanas por até 42 semanas

Outros nomes:

MK-3475

Medicamento: Carboplatina

A carboplatina será administrada na fase neoadjuvante como AUC 5 mg/mL/min ou AUC 6 mg/mL/min em infusão IV a cada 3 semanas por até 12 semanas como tratamento de base.

Medicamento: Cisplatin

Cisplatin is administered as 75 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in neoadjuvant phase

Medicamento: Pemetrexed

Pemetrexed will be administered in the neoadjuvant phase as 500 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment in participants with nonsquamous NSCLC.

Medicamento: Gemcitabine

Gemcitabine will be administered in the neoadjuvant phase as 1000 mg/m^2 or 1250 mg/m^2 IV infusion on day 1 and day 8 q3w for up to 24 weeks as background treatment in participants with squamous NSCLC.

Medicamento: Paclitaxel

Paclitaxel will be administered in the neoadjuvant phase as 175 mg/m^2 or 200 mg/m^2 IV infusion q3w for up to 12 weeks as background treatment.

Experimental: Pembrolizumab + sacituzumab tirumotecan

Os participantes receberão pembrolizumab 200 mg de infusão intravenosa (iv) a cada 3 semanas (Q3W) por até 12 semanas + quimioterapia com dupla platina por classificação da histologia da neoplasia, a critério do investigador como terapia neoadjuvante antes da cirurgia; seguido por sacituzumab tirumotecano 4 mg/kg de infusão IV a cada 2 semanas (Q2W) para até 12 doses (~ 24 semanas) com monoterapia com pembrolizumabe 200 mg de infusão de iv a cada 6 semanas (Q6W) por até 7 ciclos (~ 42 semanas).

Biológico: Pembrolizumabe

Pembrolizumabe será administrado 400 mg por infusão intravenosa a cada 6 semanas por até 42 semanas

Outros nomes:

MK-3475

Biológico: Sacituzumab tirumotecan

Sacituzumab tirumotecan a ser administrado como 4mg/kg de infusão q2w por até 24 semanas

Outros nomes:

SKB264
MK-2870
sac-TMT

Medicamento: Rescue medication

Participants are permitted to take rescue medications to prevent hypersensitivity and/or infusion reactions as a premedication to study treatment. Rescue medications include antihistamine, H2 receptor antagonist, acetaminophen or equivalent, dexamethasone or equivalent, and granulocyte colony-stimulating factor. A steroid mouthwash (dexamethasone or equivalent) may be given as prophylaxis for stomatitis/oral mucositis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de doença (SLD) avaliada pela Blinded Independent Central Review (BICR) Prazo: Até ~ 93 meses	A SLD é definida como o tempo desde a randomização até qualquer recorrência (local, locorregional, regional ou distante), ocorrência de novo CPNPC primário ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.	Até ~ 93 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência Geral (OS) Prazo: Até ~ 118 meses	OS é definido como o tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa.	Até ~ 118 meses
Sobrevida livre de metástases à distância (DMFS) avaliada pelo investigador Prazo: Até ~ 118 meses	DMFS é definido como o tempo desde a randomização até a primeira metástase à distância documentada ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. Metástase à distância refere-se ao câncer que se espalhou do tumor original (primário) para órgãos distantes ou linfonodos distantes.	Até ~ 118 meses
Sobrevivência livre de doença (SLD) avaliada pelo investigador Prazo: Até ~ 118 meses	A SLD é definida como o tempo desde a randomização até qualquer recorrência (local, locorregional, regional ou distante), ocorrência de novo CPNPC primário ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.	Até ~ 118 meses
Sobrevivência Específica do Câncer de Pulmão (LCSS) Prazo: Até ~ 118 meses	LCSS é definido como o tempo desde a randomização até a data da morte por câncer de pulmão.	Até ~ 118 meses
Número de participantes que descontinuam a intervenção do estudo devido a EAs Prazo: Até ~ 118 meses	Um EA é qualquer ocorrência médica desfavorável em um participante de um estudo clínico, temporariamente associada ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado laboratorial anormal), sintoma ou doença (nova ou exacerbada) temporariamente associada ao uso de uma intervenção do estudo. Será apresentada a porcentagem de participantes que descontinuam o tratamento do estudo devido a um EA.	Até ~ 118 meses
Mudança da linha de base na pontuação do estado de saúde global/qualidade de vida (QV) (Questionário de Qualidade de Vida (QLQ)-C30 Itens 29 e 30) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O questionário de qualidade de vida (QLQ) da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) é um instrumento psicometricamente e clinicamente validado, apropriado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de pacientes com câncer em estudos oncológicos. Cada escala ou item é pontuado entre 0 e 100, para o estado de saúde global ou QV um valor mais alto indica um melhor nível de função.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Mudança da linha de base na pontuação de funcionamento físico (Itens 1 a 5 do QLQ-C30) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O EORTC-QLQ é um instrumento validado psicometricamente e clinicamente, apropriado para avaliar a QVRS de pacientes com câncer em estudos oncológicos. Cada escala ou item é pontuado entre 0 e 100, para todas as escalas físicas funcionais, um valor mais alto indica um melhor nível de função.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Mudança da linha de base na pontuação de funcionamento da função (itens 6 e 7 do QLQ-C30) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O EORTC-QLQ é um instrumento validado psicometricamente e clinicamente, apropriado para avaliar a QVRS de pacientes com câncer em estudos oncológicos. Cada escala ou item é pontuado entre 0 e 100, para todas as escalas funcionais de função, um valor mais alto indica um melhor nível de função.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Mudança da linha de base nas pontuações de dispneia (QLQ-C30 Item 8) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O EORTC-QLQ é um instrumento validado psicometricamente e clinicamente, apropriado para avaliar a QVRS de pacientes com câncer em estudos oncológicos. Cada escala ou item é pontuado entre 0 e 100, para escalas de sintomas como dispneia, um valor mais alto indica maior gravidade dos sintomas.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Mudança da linha de base nas pontuações de tosse (Itens 31 e 52 do QLQ-LC24) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O módulo de câncer de pulmão do EORTC, QLQ-LC24, é uma versão revisada e atualizada do Módulo de câncer de pulmão QLQ-LC13 e é um módulo complementar específico para câncer de pulmão a ser usado junto com o EORTC QLQ C30. O QLQ-LC24 incorpora 4 escalas multi-itens para avaliar tosse, falta de ar, problemas capilares e medo de progressão. Para escalas de sintomas como para tosse, um valor mais alto indica aumento da gravidade dos sintomas.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Alteração da linha de base nos escores de dor torácica (QLQ-LC24 Item 40) Prazo: Linha de base e até aproximadamente 118 meses	O módulo de câncer de pulmão do EORTC, QLQ-LC24, é uma versão revisada e atualizada do Módulo de câncer de pulmão QLQ-LC13 e é um módulo complementar específico para câncer de pulmão a ser usado junto com o EORTC QLQ C30. O QLQ-LC24 incorpora 4 escalas de vários itens para avaliar tosse, falta de ar, problemas de cabelo e medo de progressão. Para escalas de sintomas como para dor no peito, um valor mais alto indica aumento da gravidade dos sintomas.	Linha de base e até aproximadamente 118 meses
Número de participantes que experimentam um evento adverso (AE) Prazo: Até ~ 118 meses	Um EA é qualquer ocorrência médica desagradável em um participante do estudo clínico, associado temporalmente ao uso da intervenção do estudo, considerada ou não relacionada à intervenção do estudo. Um EA pode, portanto, ser qualquer sinal desfavorável e não intencional (incluindo um achado anormal de laboratório), sintoma ou doença (novo ou exacerbado) associado temporalmente ao uso de uma intervenção do estudo.	Até ~ 118 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Merck Clinical Trials Information

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

21 de fevereiro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

23 de outubro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2870-019
2023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: GRAMMY Museum Foundation)
MK-2870-019 (Outro identificador: MSD)
jRCT2021240020 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
U1111-1297-4260 (Outro identificador: UTN)
2023-508012-35-00 (Identificador de registro: EU CT)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do pembrolizumabe com ou sem MK-2870 em participantes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas ressecável (NSCLC) que não obteve resposta patológica completa (pCR) (MK-2870-019) (TroFuse-019)

Um estudo aberto randomizado de fase 3 de pembrolizumabe adjuvante com ou sem MK-2870 em participantes com NSCLC ressecável de estágio II a IIIB (N2) que não atinge pCR após receber pembrolizumabe neoadjuvante com quimioterapia dupla à base de platina seguida de cirurgia

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Inscrição (Estimado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão do estudo (Estimado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA