Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení účinnosti a bezpečnosti pembrolizumabu s nebo bez MK-2870 u dospělých účastníků s resekabilním nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC), který nedosahuje kompletní patologické odpovědi (pCR) (MK-2870-019) (TroFuse-019)

21. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizovaná otevřená studie fáze 3 adjuvantního pembrolizumabu s MK-2870 nebo bez MK-2870 u účastníků s resekabilním stádiem II až IIIB (N2) NSCLC nedosáhli pCR po podání neoadjuvantního pembrolizumabu s dubletovou chemoterapií na bázi platiny, po které následoval Surger

Tato studie posoudí, zda je přidání MK-2870 s pembrolizumabem po operaci účinné při léčbě NSCLC u účastníků, kteří nedosáhli patologické kompletní odpovědi. Primární hypotéza této studie je, že MK-2870 plus pembrolizumab je lepší než monoterapie pembrolizumabem, pokud jde o přežití bez onemocnění (DFS), jak bylo hodnoceno zaslepeným nezávislým centrálním hodnocením (BICR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

780

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Nábor
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541148277000
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Nábor
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba-Hematology and Oncology ( Site 0204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +543514688200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Nábor
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541149590200
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Nábor
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +541143096400
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
        • Nábor
        • Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5493416575134
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Nábor
        • Sanatorio Parque ( Site 0205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5493416955611
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IHE
        • Nábor
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L ( Site 0217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 543814752113
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Nábor
        • Westmead Hospital ( Site 0701)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0298455200
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4032
        • Nábor
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0700)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +61736470368
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Nábor
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 08 61526530
  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital-Thoracic Oncology ( Site 1503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32 3 821 56 81
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Nábor
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi ( Site 1502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 081423351
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
        • Nábor
        • VITAZ ( Site 1500)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +32 3760 2926
  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Nábor
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 0305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551138932632
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brazílie, 59062-000
        • Nábor
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90020-090
        • Nábor
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 51997292910
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 91350-200
        • Nábor
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +555133572296
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brazílie, 96830-180
        • Nábor
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0319)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14784400
        • Nábor
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +551733216638 ex6638
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15090-000
        • Nábor
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +55 1798135-0180
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Nábor
        • FALP-UIDO ( Site 0401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Nábor
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0404)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Nábor
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Nábor
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0412)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56 9 8292 6243
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Nábor
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0410)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +56323320850
  • Francie
      • Paris, Francie, 75020
        • Nábor
        • Hôpital Tenon ( Site 1802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33156016531
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francie, 29609
        • Nábor
        • CHRU de Brest ( Site 1804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33298223298
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31400
        • Nábor
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey-service de pneumologie ( Site 1801)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33567771859
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Francie, 76000
        • Nábor
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33232888079
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francie, 87042
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1805)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 33555056892
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francie, 59304
        • Nábor
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33327142434
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francie, 63003
        • Nábor
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1810)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33473278080
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francie, 69677
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 1809)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33427855594
    • Var
      • Toulon, Var, Francie, 83800 Cede
        • Nábor
        • HIA Sainte Anne ( Site 1800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0033483162937
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph. ( Site 1807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +33144123159
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9728 NT
        • Nábor
        • Martini Ziekenhuis ( Site 3460)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0505246311
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Nábor
        • University Medical Center Groningen ( Site 3459)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0503616161
      • Utrecht, Holandsko, 3543 AZ
        • Nábor
        • Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 3455)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +0883201411
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Holandsko, 4818 CK
        • Nábor
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 3453)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +0765955349
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holandsko, 8025 BK
        • Nábor
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 3454)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +0031655804447
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holandsko, 2333 ZG
        • Nábor
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Longziekten ( Site 3451)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0715262950
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
        • Nábor
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 3452)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +0107030323
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Holandsko, 3813TZ
        • Nábor
        • Meander Medisch Centrum-Researchbureau Longgeneeskunde ( Site 3458)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +31338507843
  • Hongkong
      • Hksar, Hongkong
        • Nábor
        • Queen Mary Hospital ( Site 3400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 2255 3838
      • Kowloon, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong United Oncology Centre ( Site 3403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 2386 8002
      • Yau Ma Tei, Hongkong, 999077
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +852 3506 8888
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24125
        • Nábor
        • Humanitas Gavazzeni-ONCOLOGY ( Site 2310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390354204106
      • Genova, Itálie, 16132
        • Nábor
        • Ospedale San Martino ( Site 2313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390105558918
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 2311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390226434856
      • Parma, Itálie, 43126
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 2312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +39521702660
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 2303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390382503938
      • Roma, Itálie, 00168
        • Nábor
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 2306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390630156318
      • Trento, Itálie, 38122
        • Nábor
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara ( Site 2304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390461902478
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Itálie, 95045
        • Nábor
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 2315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +3909573390167
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Itálie, 47014
        • Nábor
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 2302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +393487469100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20133
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 2300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Itálie, 20142
        • Nábor
        • San Paolo - ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 2314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390240222119
      • Monza, Lombardy, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390392339285
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00144
        • Nábor
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 2309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0652665698
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50134
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2307)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +390557947298
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Nábor
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 2203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Nábor
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97226555768
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Nábor
        • Rabin Medical Center ( Site 2204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +97239378086
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Nábor
        • Sheba Medical Center ( Site 2200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +972-35307032
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 811-1395
        • Nábor
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Japonsko, 960-1295
        • Nábor
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Nábor
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1215)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-82-257-5555
      • Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nábor
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1220)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-95-819-7200
      • Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Nábor
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1208)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-25-266-5111
      • Okayama, Japonsko, 700-8558
        • Nábor
        • Okayama University Hospital ( Site 1214)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-86-235-7991
      • Osaka, Japonsko, 541-8567
        • Nábor
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1210)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
      • Tokyo, Japonsko, 113-8603
        • Nábor
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1205)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3822-2131
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Nábor
        • Yamagata University Hospital ( Site 1219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-23-633-1122
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1202)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japonsko, 791-0280
        • Nábor
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1216)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japonsko, 807-8556
        • Nábor
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-93-603-1611
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonsko, 650-0047
        • Nábor
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-78-302-4321
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonsko, 216-8511
        • Nábor
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1207)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 241-8515
        • Nábor
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
        • Nábor
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Japonsko, 590-0197
        • Nábor
        • Kindai University Hospital ( Site 1212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 3620806
        • Nábor
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1201)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Juntendo University Hospital ( Site 1204)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3813-3111
      • Shinjuku, Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Nábor
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +81-3-3342-6111
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319201694
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-2-3410-3453
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82319201694
      • Seongnam, Kyonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82-31-787-7071
      • Suwon, Kyonggi-do, Jižní Korea, 16247
        • Nábor
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 82-31-249-8455
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Jižní Korea, 28644
        • Nábor
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Jižní Korea, 42601
        • Nábor
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 1006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +82532586671
  • Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Nábor
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 450-466-5000#3226
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1M5
        • Nábor
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5148908000x26214
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Nábor
        • McGill University Health Centre ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5149341934X36675
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31123
        • Nábor
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 0504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 614 455 9270
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Nábor
        • Mediadvance Clinical ( Site 0502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 614 674 0705
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Nábor
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0507)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 529515147056
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44630
        • Nábor
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0506)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +52 33 3044 7001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Nábor
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0508)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 5519336943
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Mexiko, 68020
        • Nábor
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0509)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 951209524
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0379
        • Nábor
        • Oslo universitetssykehus HF. Radiumhospitalet ( Site 2504)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4722934000
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norsko, 1478
        • Nábor
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 2501)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4767960000
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norsko, 3004
        • Nábor
        • Drammen Sykehus, Vestre Viken HF ( Site 2502)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4732803000
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Norsko, 2819
        • Nábor
        • Sykehuset Innlandet HF Gjøvik ( Site 2503)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4791 50 62 00
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 1023
        • Nábor
        • Auckland City Hospital ( Site 0800)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +6493074949
  • Německo
      • Berlin, Německo, 14165
        • Nábor
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf ( Site 1916)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493081021506
      • Berlin, Německo, 13585
        • Nábor
        • Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 1912)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4930130132629
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930450553412
      • Berlin, Německo, 13125
        • Nábor
        • Evangelische Lungenklinik Berlin-Pneumologie ( Site 1904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +4930948020
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Německo, 73730
        • Nábor
        • Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1914)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 71131032402
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Německo, 93053
        • Nábor
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1907)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +499419447285
    • North Rhine-Westphalia
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Německo, 58675
        • Nábor
        • Lungenklinik Hemer ( Site 1905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02372 9080
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Německo, 56073
        • Nábor
        • Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 1911)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00492614964095
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1915)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00493419712600
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Německo, 06120
        • Nábor
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 1908)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493455591434
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Německo, 99437
        • Nábor
        • Zentralklinik Bad Berka-Klinik für Hämatologie und Onkologie ( Site 1902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493645851501
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • Nábor
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Lungenkrebszentrum ( Site 1900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +493658282151
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 956 754 968
      • Lima, Peru, 15036
        • Nábor
        • Oncosalud ( Site 0602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 988 966 244
      • Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0607)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 991366612
      • Lima, Peru, 15038
        • Nábor
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51 957511783
      • Lima, Peru, Lima11
        • Nábor
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins-medical oncology ( Site 0603)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +51998870468
  • Polsko
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-569
        • Nábor
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 2602)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 616 654 242
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-090
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 2611)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 602405127
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-781
        • Nábor
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48225463066
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polsko, 37-700
        • Nábor
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48166775000
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-027
        • Nábor
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2604)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48856646732
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-540
        • Nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ( Site 2612)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 858316522
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-214
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2610)
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 82-550
        • Nábor
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 2613)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48 552624328
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polsko, 10-357
        • Nábor
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie-Oddzial Onkologii z Pododdzialem Chemioterapii ( Site 2606)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +48895322935
  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3000-075
        • Nábor
        • Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil-Oncologia Médica ( Site 2704)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (351)217229800
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Nábor
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 2702)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (351)225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugalsko, 1769-001
        • Nábor
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2703)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (351)217548085
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portugalsko, 4464-513
        • Nábor
        • UNIDADE LOCAL DE SAUDE DE MATOSINHOS-Serviço de Oncologia ( Site 2705)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: (351) 229391233
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Nábor
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1400)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 431277002237
      • Vienna, Rakousko, 1140
        • Nábor
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 1401)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4319106042008
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Nábor
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Department for Internal Medicine V ( Site 1403)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 43512 50480308
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
        • Nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 1402)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 4373276764428
  • Rumunsko
      • Brasov, Rumunsko, 500052
        • Nábor
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2808)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40268960
      • Bucharest, Rumunsko, 077015
        • Nábor
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu ( Site 2804)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40213161600
      • Bucharest, Rumunsko, 013975
        • Nábor
        • SC MNT HEALTHCARE EUROPE SRL ( Site 2811)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40 21 9230
      • Iași, Rumunsko, 700483
        • Nábor
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 2807)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40374.278.811
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 013823
        • Nábor
        • MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L.. ( Site 2803)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40319393
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400015
        • Dokončeno
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca-Medical Oncology ( Site 2801)
      • Florești, Cluj, Rumunsko, 407280
        • Nábor
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2802)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumunsko, 200542
        • Dokončeno
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2805)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Rumunsko, 300595
        • Nábor
        • Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara ( Site 2806)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +40256200048
  • Spojené království
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE7 7DN
        • Nábor
        • Freeman Hospital-Northern Centre for Cancer Care ( Site 3212)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01912336161
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Nábor
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 3217)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +441223 805000
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, Spojené království, HA6 2RN
        • Nábor
        • Mount Vernon Hospital ( Site 3218)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02038262403
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, EC1A 7BE
        • Nábor
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3203)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7LE
        • Nábor
        • Churchill Hospital ( Site 3219)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +44 (0) 300 304 7777
  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 601-278-6499
      • Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72762
        • Nábor
        • Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 479-334-2562
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
        • Nábor
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-432-8933
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • Nábor
        • The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate ( Site 0079)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC) ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 424-325-9070
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
        • Nábor
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0096)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 949-764-4060
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 4002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 714-734-6220
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Nábor
        • San Francisco Oncology Associates ( Site 0066)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 415-600-1102
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Nábor
        • Stamford Hospital ( Site 0083)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 203-358-8879
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Florida ( Site 0014)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-953-3570
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Nábor
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0038)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Spojené státy, 32763
        • Nábor
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0018)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 386-960-7070
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University School of Medicine-Phase I ( Site 0056)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Northside Hospital ( Site 0055)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 404-851-8000
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Dokončeno
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0005)
      • Newnan, Georgia, Spojené státy, 30265
        • Nábor
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0065)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 770-400-6000
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31405
        • Nábor
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 0063)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 912-819-5704
      • Thomasville, Georgia, Spojené státy, 31792
        • Nábor
        • Archbold Cancer Center ( Site 0071)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 229-584-5417
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
        • Dokončeno
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Elmhurst Hospital-Nancy W. Knowles Cancer Center ( Site 0017)
      • Lisle, Illinois, Spojené státy, 60532
        • Nábor
        • Accellacare of Duly ( Site 4005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 630-545-7760
      • Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
        • Dokončeno
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Edward Hospital-Edward Cancer Center ( Site 0078)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46845
        • Nábor
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0089)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 260-266-6626
      • Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47904
        • Nábor
        • Indiana University Health Arnett Cancer Center ( Site 0076)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 765-838-6885
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • Nábor
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0061)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 859-301-4736
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 225-765-7956
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70805
        • Nábor
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic ( Site 4003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 225-765-7956
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Spojené státy, 04092
        • Nábor
        • New England Cancer Specialists ( Site 0095)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 207-303-3300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
        • Nábor
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0027)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 888-425-5462
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0073)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 904-953-1050
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Nábor
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 314-251-4400
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
        • Nábor
        • Mercy South - David M Sindelar Cancer Center ( Site 0098)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 314-525-4928
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
        • Nábor
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0037)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
        • Nábor
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0077)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 973-971-7000
    • New York
      • Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
        • Nábor
        • Cayuga Medical Center ( Site 0086)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 607-277-4341
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Nábor
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 631-372-7212
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10601
        • Nábor
        • White Plains Hospital ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 914-681-0600
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
        • Nábor
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0057)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 701-234-6161
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Nábor
        • Hightower Clinical, LLC ( Site 0084)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 405-479-8331
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University ( Site 0052)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 503-494-0283
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Nábor
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center-Penn State Cancer Institute ( Site 0059)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 717-531-0003
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17601
        • Nábor
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0068)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 717-544-0511
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Spojené státy, 29910
        • Nábor
        • Saint Joseph's Candler Health System ( Site 4010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 912-819-5704
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0045)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 843-792-4271
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
        • Nábor
        • Sanford Cancer Center ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-328-8800
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 605-322-3295
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
        • Nábor
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Dokončeno
        • Millennium Research & Clinical Development ( Site 0039)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112-5500
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute ( Site 0042)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 801-587-7000
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Nábor
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88673121101
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Nábor
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886423592525x3256
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Dokončeno
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1102)
      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886223123456x267511
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Nábor
        • Tri-Service General Hospital ( Site 1100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886287923311x13899
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 106
        • Nábor
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 1105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +886223123456x271659
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Tchaj-wan, 33004
        • Nábor
        • Taoyuan General Hospital ( Site 1106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +88633699721x8502
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01140
        • Nábor
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 3106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +903223444444
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 3104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 00903123042000
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Nábor
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3101)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06520
        • Nábor
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3110)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 903122536666
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3103)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +90 312 552 60 00
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3107)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +902165666614
      • Kayseri, Turecko (Türkiye), 38039
        • Nábor
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 3111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 905388731881
  • Česko
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Česko, 656 53
        • Nábor
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 1600)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420543134008
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Česko, 703 00
        • Nábor
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1601)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +420595633400
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100010
        • Nábor
        • Beijing Cancer hospital-Thoracic Surgery department I ( Site 1301)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86-10-88121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1302)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101109
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital ( Site 1300)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 01088326666
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Nábor
        • Fujian Cancer Hospital-oncology department ( Site 1314)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
        • Nábor
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1313)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 020-61641821
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-thoracic surgery department ( Site 1320)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86 13660202355
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Nábor
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 1316)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0371-65588178
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430079
        • Nábor
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1308)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-87670445
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Nábor
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Thoracic Surgery ( Site 1306)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 027-85351615
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Nábor
        • Xiangya Hospital Central South University-Thoracic surgery ( Site 1311)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-89753003
      • Changsha, Hunan, Čína, 410013
        • Nábor
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1312)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0731-89762112
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210012
        • Nábor
        • Nanjing First Hospital ( Site 1310)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 025-52271064
      • Suzhou, Jiangsu, Čína, 215006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Thoracic Surgery Department ( Site 1318)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0512-67780040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330209
        • Nábor
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 1330)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0791-88695051
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130031
        • Nábor
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 1324)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86-431-81875309
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710038
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 1332)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02984756100
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250117
        • Nábor
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 1321)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +86-531-67626232
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 1325)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 02131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 1304)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 021-65115006
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610042
        • Nábor
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 1327)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 028-85420156
      • Neijiang, Sichuan, Čína, 641000
        • Dokončeno
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 1322)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650107
        • Nábor
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 1315)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 087168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 31009
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 1328)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-86006992
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Nábor
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of-Thoracic Cardiovascular Surgery Ward ( Site 1303)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-87236114
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Nábor
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1309)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0571-88128276
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Nábor
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1329)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0576-85199810
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Nábor
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 1305)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 057483870375
  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57001
        • Nábor
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 2007)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2310400213
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Řecko, 26504
        • Nábor
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 2006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 115 25
        • Nábor
        • 251 Hellenic Air Force General Hospital ( Site 2003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2107464642
      • Athens, Attica, Řecko, 115 27
        • Nábor
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 2000)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302107700220
      • Athens, Attica, Řecko, 151 25
        • Nábor
        • Athens Medical Center ( Site 2005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302106157392
      • Piraeus, Attica, Řecko, 185 37
        • Nábor
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 2002)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302132079225
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Řecko, 715 00
        • Nábor
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 2001)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 0030 2810392438
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 411 10
        • Nábor
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 2004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +302413502124
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2900)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932746000
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2904)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34 913303000 x484835
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Nábor
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2901)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34932607744
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Španělsko, 15706
        • Nábor
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2905)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko, 35016
        • Nábor
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2903)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +34 928441738
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Španělsko, 28223
        • Nábor
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2902)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: 34914521987
  • Švýcarsko
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • Nábor
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 3004)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41263062015
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Nábor
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 3003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41795560440
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Švýcarsko, 7000
        • Nábor
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3006)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41812566646
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, 8596
        • Nábor
        • Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG ( Site 3005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonní číslo: +41 58 144 1563

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:

Kritéria pro zařazení:

  • Má histologické potvrzení skvamózního nebo neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), resekabilního klinického stadia II, IIIA nebo IIIB (s postižením uzlin [N2]) podle pokynů osmého vydání AJCC.
  • Má potvrzeno, že terapie zaměřená na receptor epidermálního růstového faktoru (EGFR) není indikována jako primární terapie.
  • Je schopen podstoupit operaci na základě posudku zkoušejícího po konzultaci s chirurgem.
  • Je schopen podstoupit neoadjuvantní chemoterapii pembrolizumabem a dubletem na bázi platiny.
  • Platí pro screening pouze pro adjuvantní období, před randomizací: Nedosáhl patologické kompletní odpovědi (pCR) při operaci na základě lokálního přezkoumání patologie.
  • Platí pro screening pouze pro adjuvantní období, před randomizací: Vzorek nádorové tkáně z chirurgické resekce byl poskytnut pro stanovení stavu ligandu 1 programované buněčné smrti (PD-L1) a trofoblastového buněčného povrchového antigenu 2 (TROP2) centrálním dodavatelem před randomizací do adjuvantní období.
  • Týká se pouze screeningu pro adjuvantní období, před randomizací: Potvrzeno, že je bez onemocnění na základě nového výchozího radiologického hodnocení, jak je dokumentováno pomocí kontrastní počítačové tomografie hrudníku/břicha/pánve (CT) (nebo zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)) v rámci 28 dní před randomizací.
  • Účastníci, kteří mají AE v důsledku předchozích protirakovinných terapií, se musí zotavit na ≤ 1. stupeň nebo výchozí hodnotu. Účastníci s endokrinními souvisejícími AE, kteří jsou adekvátně léčeni hormonální substitucí, jsou způsobilí.
  • Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART).
  • Účastníci, kteří jsou pozitivní na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), jsou způsobilí, pokud dostávali antivirovou léčbu virem hepatitidy B (HBV) po dobu alespoň 4 týdnů a mají při screeningu nedetekovatelnou virovou zátěž HBV.
  • Účastníci s infekcí virem hepatitidy C (HCV) v anamnéze jsou způsobilí, pokud je virová nálož HCV nedetekovatelná alespoň 4 týdny před zahájením studijní intervence.

Kritéria vyloučení:

  • Má jednu z následujících lokalizací/typů nádorů:

    • NSCLC zahrnující sulcus superior
    • Velkobuněčná neuroendokrinní rakovina (LCNEC)
    • Sarkomatoidní nádor
    • Diagnostika SCLC nebo u smíšených nádorů přítomnost malobuněčných elementů
    • Dokumentace ve zprávě o místním testu indikující přítomnost přeuspořádání genu anaplastické lymfom kinázy (ALK).
  • Má periferní neuropatii stupně ≥2.
  • Má v anamnéze zdokumentovaný závažný syndrom suchého oka, závažné onemocnění Meibomových žláz a/nebo blefaritidu nebo onemocnění rohovky, které brání/zpomaluje hojení rohovky.
  • Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léčbu nebo předchozí anamnézu zánětlivého onemocnění střev.
  • Má nekontrolované významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění, včetně městnavého srdečního selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association, nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu, nekontrolované symptomatické arytmie, prodloužení QT korigovaného na srdeční frekvenci pomocí intervalu Fridericia's cube root formula (QTcF) až > 480 ms a/nebo jiná závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění během 6 měsíců před intervencí ve studii.
  • Podstoupili předchozí neoadjuvantní léčbu pro jejich současnou diagnózu NSCLC.
  • Absolvoval předchozí systémovou protinádorovou léčbu včetně hodnocených látek během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence.
  • Absolvoval předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo toxicitu související s ozářením vyžadující kortikosteroidy.
  • Dostal živou nebo živou atenuovanou vakcínu během 30 dnů před první dávkou studijní intervence. Podání usmrcených vakcín je povoleno.
  • Obdržela zkoumanou látku nebo použila zkušební zařízení během 4 týdnů před podáním studijní intervence.
  • Má diagnózu imunodeficience nebo je léčen chronickou systémovou steroidní terapií (v dávce přesahující 10 mg denně ekvivalentu prednisonu) nebo jakoukoli jinou formou imunosupresivní terapie během 7 dnů před první dávkou studovaného léku.
  • Má známou další malignitu, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 5 let.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
  • Má v anamnéze (neinfekční) pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění, které vyžadovalo steroidy, nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění.
  • Má aktivní infekci vyžadující systémovou léčbu.
  • Je účastníkem infikovaným HIV s anamnézou Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrické Castlemanovy choroby.
  • Má souběžnou aktivní infekci hepatitidou B (definovanou jako HBsAg pozitivní a/nebo detekovatelnou HBV deoxyribonukleovou kyselinou (DNA)) a virem hepatitidy C (definovanou jako pozitivní anti-HCV protilátka (Ab) a detekovatelnou HCV ribonukleovou kyselinou (RNA)).
  • Má těžkou přecitlivělost (stupeň ≥3) na MK-2870, kteroukoli z jeho pomocných látek a/nebo na jinou biologickou léčbu.
  • Má v anamnéze alogenní transplantaci tkáně/pevného orgánu.
  • Nedostatečně se zotavil z velké operace nebo má pokračující chirurgické komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pembrolizumab
Účastníci dostanou pembrolizumab 200 mg intravenózní (IV) infuze Q3W po dobu až 12 týdnů + chemoterapii s dvojitou platinou na histologickou klasifikaci novotvaru podle uvážení zkoušejícího jako neoadjuvantní léčbu před operací; následovala monoterapie pembrolizumabem 200 mg IV infuze Q6W po dobu až 7 cyklů (~42 týdnů).
Biologický: Pembrolizumab
Pembrolizumab má být podáván 400 mg intravenózní infuzí q6w po dobu až 42 týdnů
Ostatní jména:
  • MK-3475
Lék: Cisplatina
Cisplatina se podává jako 75 mg/m2 IV infuze q3w po dobu až 12 týdnů jako základní léčba v neoadjuvantní fázi
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude podáván v neoadjuvantní fázi jako 500 mg/m2 IV infuze q3w po dobu až 12 týdnů jako základní léčba u účastníků s neskvamózním NSCLC.
Lék: Gemcitabin
Gemcitabin bude podáván v neoadjuvantní fázi jako 1000 mg/m2 nebo 1250 mg/m2 IV infuze v den 1 a den 8 každé 3 týdny po dobu až 24 týdnů jako základní léčba u účastníků se skvamózním NSCLC.
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude podávána v neoadjuvantní fázi jako AUC 5 mg/ml/min nebo AUC 6 mg/ml/min IV infuze q3w po dobu až 12 týdnů jako základní léčba.
Lék: Paklitaxel
Paklitaxel bude podáván v neoadjuvantní fázi jako 175 mg/m2 nebo 200 mg/m2 IV infuze q3w po dobu až 12 týdnů jako základní léčba.
Experimentální: Pembrolizumab + sacituzumab
Účastníci obdrží pembrolizumab 200 mg intravenózní (IV) infuze každé 3 týdny (Q3W) po dobu až 12 týdnů + dvojitá platinová chemoterapie na novotvarskou histologickou klasifikaci na základě uvážení vyšetřovatele jako neoadjuvantní terapie před chirurgickým zákrokem; Následoval Sacituzumab tirumotekan 4 mg/kg infuze IV každé 2 týdny (Q2W) po dobu až 12 dávek (~ 24 týdnů) s monoterapií Pembrolizumab 200 mg IV infuze každých 6 týdnů (Q6W) po dobu až 7 cyklů (~ 42 týdnů).
Biologický: Pembrolizumab
Pembrolizumab má být podáván 400 mg intravenózní infuzí q6w po dobu až 42 týdnů
Ostatní jména:
  • MK-3475
Biologický: SACITUZUMAB TIRUMOTECAN
SACITUZUMAB TIRUMOTECAN se podává jako 4 mg/kg IV infuze Q2W po dobu až 24 týdnů
Ostatní jména:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sac-TMT
Lék: Záchranné léky
Účastníkům může užívat záchranné léky, aby zabránili hypersenzitivitě a/nebo infuzní reakci jako premedikaci pro studium léčby. Podle uvážení vyšetřovatele jsou účastníkům poskytovány předpis na záchranné léky. Doporučené záchranné léky jsou antihistaminikum, antagonista H2 receptoru, acetaminofen nebo ekvivalent, dexamethason nebo ekvivalent. Jako profylaxe pro stomatitidu/perorální mukositidu může být podávána steroidní ústní voda (dexamethason nebo ekvivalent).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS) podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR)
Časové okno: Až ~ 93 měsíců
DFS je definován jako doba od randomizace do jakékoli recidivy (lokální, lokoregionální, regionální nebo vzdálené), výskytu nového primárního NSCLC nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až ~ 93 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až ~ 118 měsíců
OS je definován jako doba od randomizace do smrti z jakékoli příčiny.
Až ~ 118 měsíců
Přežití bez vzdálených metastáz (DMFS) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Až ~ 118 měsíců
DMFS je definován jako doba od randomizace do první dokumentované vzdálené metastázy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve. Vzdálená metastáza označuje rakovinu, která se rozšířila z původního (primárního) nádoru do vzdálených orgánů nebo vzdálených lymfatických uzlin.
Až ~ 118 měsíců
Přežití bez onemocnění (DFS) podle hodnocení zkoušejícího
Časové okno: Až ~ 118 měsíců
DFS je definován jako doba od randomizace do jakékoli recidivy (lokální, lokoregionální, regionální nebo vzdálené), výskytu nového primárního NSCLC nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Až ~ 118 měsíců
Specifické přežití rakoviny plic (LCSS)
Časové okno: Až ~ 118 měsíců
LCSS je definována jako doba od randomizace do data úmrtí v důsledku rakoviny plic.
Až ~ 118 měsíců
Počet účastníků, kteří přerušili studijní intervenci kvůli AE
Časové okno: Až ~ 118 měsíců
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie. AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence. Bude uvedeno procento účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli AE.
Až ~ 118 měsíců
Změna skóre globálního zdravotního stavu/kvality života (QoL) od výchozího stavu (Dotazník kvality života (QLQ) – C30, položky 29 a 30)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
Dotazník kvality života (QLQ) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) je psychometricky a klinicky ověřený nástroj vhodný pro hodnocení kvality života související se zdravím (HRQoL) pacientů s rakovinou v onkologických studiích. Každá stupnice nebo položka je hodnocena mezi 0 a 100, pro globální zdravotní stav nebo QoL vyšší hodnota znamená lepší úroveň funkce.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Změna skóre fyzického fungování od výchozího stavu (QLQ-C30, položky 1 až 5)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
EORTC-QLQ je psychometricky a klinicky ověřený nástroj vhodný pro hodnocení HRQoL pacientů s rakovinou v onkologických studiích. Každá stupnice nebo položka je hodnocena mezi 0 a 100, pro všechny fyzické funkční stupnice vyšší hodnota znamená lepší úroveň funkce.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Změna od výchozího stavu ve skóre fungování rolí (QLQ-C30, položky 6 a 7)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
EORTC-QLQ je psychometricky a klinicky ověřený nástroj vhodný pro hodnocení HRQoL pacientů s rakovinou v onkologických studiích. Každá škála nebo položka je hodnocena mezi 0 a 100, pro všechny funkční škály rolí vyšší hodnota znamená lepší úroveň funkce.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Změna skóre dušnosti od výchozí hodnoty (QLQ-C30, položka 8)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
EORTC-QLQ je psychometricky a klinicky ověřený nástroj vhodný pro hodnocení HRQoL pacientů s rakovinou v onkologických studiích. Každá stupnice nebo položka je hodnocena mezi 0 a 100, pro stupnice symptomů, jako je dušnost, vyšší hodnota znamená zvýšenou závažnost symptomů.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Změna od základní hodnoty ve skóre kašle (QLQ-LC24, položky 31 a 52)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
Modul rakoviny plic EORTC, QLQ-LC24 je revidovaná a aktualizovaná verze modulu rakoviny plic QLQ-LC13 a je doplňkovým modulem specifickým pro rakovinu plic, který se má používat spolu s EORTC QLQ C30. QLQ-LC24 obsahuje 4 vícepoložkové škály pro hodnocení kašle, dušnosti, problémů s vlasy a strachu z progrese, u škál příznaků stejně jako u kašle vyšší hodnota znamená zvýšenou závažnost příznaků.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Změna skóre bolesti na hrudi od výchozí hodnoty (QLQ-LC24 položka 40)
Časové okno: Výchozí stav a až ~118 měsíců
Modul rakoviny plic EORTC, QLQ-LC24 je revidovaná a aktualizovaná verze modulu rakoviny plic QLQ-LC13 a je doplňkovým modulem specifickým pro rakovinu plic, který se má používat spolu s EORTC QLQ C30. QLQ-LC24 obsahuje 4 vícepoložkové škály pro hodnocení kašle, dušnosti, problémů s vlasy a strachu z progrese, pro škály symptomů jako pro bolest na hrudi vyšší hodnota znamená zvýšenou závažnost symptomů.
Výchozí stav a až ~118 měsíců
Počet účastníků, kteří zažívají nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Až do 118 měsíců
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie. AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Až do 118 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. února 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. října 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2870-019
  • MK-2870-019 (Jiný identifikátor: MSD)
  • jRCT2021240020 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1297-4260 (Jiný identifikátor: UTN)
  • 2023-508012-35-00 (Identifikátor registru: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Klinické studie na Pembrolizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit