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Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di pembrolizumab con o senza MK-2870 in partecipanti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) resecabile che non hanno raggiunto una risposta patologica completa (pCR) (MK-2870-019) (TroFuse-019)

21 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio randomizzato in aperto di fase 3 su pembrolizumab adiuvante con o senza MK-2870 in partecipanti con NSCLC resecabile in stadio da II a IIIB (N2) che non hanno raggiunto la pCR dopo aver ricevuto pembrolizumab neoadiuvante con chemioterapia doppietta a base di platino seguita da intervento chirurgico

Questo studio valuterà se l'aggiunta di MK-2870 con pembrolizumab dopo l'intervento chirurgico è efficace nel trattamento del NSCLC per i partecipanti che non raggiungono una risposta patologica completa. L'ipotesi principale di questo studio è che MK-2870 più pembrolizumab sia superiore alla monoterapia con pembrolizumab rispetto alla sopravvivenza libera da malattia (DFS) valutata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

780

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Reclutamento
        • Hospital Aleman-Oncology ( Site 0202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541148277000
      • Córdoba, Argentina, X5016KEH
        • Reclutamento
        • Hospital Privado Universitario de Córdoba-Hematology and Oncology ( Site 0204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +543514688200
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1199ABB
        • Reclutamento
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Clinical Oncology ( Site 0213)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541149590200
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Reclutamento
        • Hospital Británico de Buenos Aires-Oncology ( Site 0207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +541143096400
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000CVB
        • Reclutamento
        • Sanatorio Británico-Clinical Oncology Department ( Site 0206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5493416575134
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
        • Reclutamento
        • Sanatorio Parque ( Site 0205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5493416955611
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000IHE
        • Reclutamento
        • Clínica Mayo de Urgencias Médicas Cruz Blanca S.R.L ( Site 0217)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 543814752113
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Reclutamento
        • Westmead Hospital ( Site 0701)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0298455200
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4032
        • Reclutamento
        • The Prince Charles Hospital ( Site 0700)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +61736470368
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Reclutamento
        • Fiona Stanley Hospital-Medical Oncology ( Site 0705)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 08 61526530
  • Austria
      • Vienna, Austria, 1210
        • Reclutamento
        • Klinik Floridsdorf-Abteilung für Innere Medizin und Pneumologie ( Site 1400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 431277002237
      • Vienna, Austria, 1140
        • Reclutamento
        • Standort Penzing der Klinik Ottakring-Abteilung für Atemwegs-und Lungenkrankheiten ( Site 1401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4319106042008
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Reclutamento
        • Medizinische Universitaet Innsbruck-Department for Internal Medicine V ( Site 1403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 43512 50480308
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Austria, 4020
        • Reclutamento
        • Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen-Department of Pneumology ( Site 1402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4373276764428
  • Belgio
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Antwerp University Hospital-Thoracic Oncology ( Site 1503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +32 3 821 56 81
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant-Godinne - Site Godi ( Site 1502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 081423351
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
        • Reclutamento
        • VITAZ ( Site 1500)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +32 3760 2926
  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Reclutamento
        • ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 0305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551138932632
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasile, 59062-000
        • Reclutamento
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +558440095595
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90020-090
        • Reclutamento
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre ( Site 0303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 51997292910
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 91350-200
        • Reclutamento
        • Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 0302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +555133572296
      • Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul, Brasile, 96830-180
        • Reclutamento
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0319)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55513056-8686
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14784400
        • Reclutamento
        • Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos ( Site 0304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +551733216638 ex6638
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15090-000
        • Reclutamento
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto ( Site 0313)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +55 1798135-0180
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Reclutamento
        • Centre Intégré de Santé et de Services Sociaux de la Montérégie-Centre ( Site 0100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 450-466-5000#3226
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • Reclutamento
        • St. Marys Hospital Center ( Site 0107)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 514-345-3511
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal ( Site 0104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5148908000x26214
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Reclutamento
        • McGill University Health Centre ( Site 0105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5149341934X36675
  • Cechia
    • Brno-mesto
      • Brno, Brno-mesto, Cechia, 656 53
        • Reclutamento
        • Masarykuv onkologicky ustav-Klinika komplexni onkologicke pece ( Site 1600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420543134008
    • Ostrava Mesto
      • Ostrava, Ostrava Mesto, Cechia, 703 00
        • Reclutamento
        • Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.-Plicni oddeleni ( Site 1601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +420595633400
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Providencia, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP-UIDO ( Site 0401)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Reclutamento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA-CECSAGA ( Site 0404)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradfordhill-Clinical Area ( Site 0400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7650018
        • Reclutamento
        • Clínica RedSalud Vitacura ( Site 0412)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56 9 8292 6243
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
        • Reclutamento
        • ONCOCENTRO APYS-ACEREY ( Site 0410)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56323320850
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100010
        • Reclutamento
        • Beijing Cancer hospital-Thoracic Surgery department I ( Site 1301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86-10-88121122
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Peking Union Medical College Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 86-10-69151188
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101109
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital ( Site 1300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01088326666
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Reclutamento
        • Fujian Cancer Hospital-oncology department ( Site 1314)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0591-83660063
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital-Thoracic surgery department ( Site 1313)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 020-61641821
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University-thoracic surgery department ( Site 1320)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86 13660202355
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
        • Reclutamento
        • Henan Cancer Hospital-henan cancer hospital ( Site 1316)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0371-65588178
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430079
        • Reclutamento
        • Hubei Cancer Hospital ( Site 1308)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-87670445
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology-Thoracic Surgery ( Site 1306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 027-85351615
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Reclutamento
        • Xiangya Hospital Central South University-Thoracic surgery ( Site 1311)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-89753003
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 1312)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0731-89762112
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210012
        • Reclutamento
        • Nanjing First Hospital ( Site 1310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 025-52271064
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University-Thoracic Surgery Department ( Site 1318)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0512-67780040
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330209
        • Reclutamento
        • The First affiliated hospital of Nanchang University (Xianghu campus) ( Site 1330)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0791-88695051
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130031
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 1324)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86-431-81875309
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University ( Site 1332)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02984756100
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250117
        • Reclutamento
        • Shandong Cancer Hospital ( Site 1321)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +86-531-67626232
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Zhongshan Hospital Fudan University ( Site 1325)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02131587861
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital-Thoracic Surgery department ( Site 1304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 021-65115006
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610042
        • Reclutamento
        • Sichuan Cancer hospital. ( Site 1327)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 028-85420156
      • Neijiang, Sichuan, Cina, 641000
        • Completato
        • The Second People's Hospital of Neijiang ( Site 1322)
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650107
        • Reclutamento
        • Yunnan Province Cancer Hospital ( Site 1315)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 087168178106
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 31009
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine ( Site 1328)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-86006992
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Reclutamento
        • The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of-Thoracic Cardiovascular Surgery Ward ( Site 1303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-87236114
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Reclutamento
        • Zhejiang Cancer Hospital ( Site 1309)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0571-88128276
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Reclutamento
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province ( Site 1329)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0576-85199810
      • Ningbo, Zhejiang, Cina, 315010
        • Reclutamento
        • Ningbo No. 2 Hospital ( Site 1305)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 057483870375
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center-Lung Cancer Center ( Site 1005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82319201694
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 1004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-3410-3453
    • Kyonggi-do
      • Goyang-si, Kyonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center-Lung Cancer Center ( Site 1002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82319201694
      • Seongnam, Kyonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital-Medical Oncology ( Site 1003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-31-787-7071
      • Suwon, Kyonggi-do, Corea del Sud, 16247
        • Reclutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital-Medical Oncology ( Site 1001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-31-249-8455
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Corea del Sud, 28644
        • Reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital-Internal medicine ( Site 1000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82-43-269-6015
    • Taegu-Kwangyokshi
      • Daegu, Taegu-Kwangyokshi, Corea del Sud, 42601
        • Reclutamento
        • Keimyung University Dongsan Hospital CRC room 1 ( Site 1006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82532586671
  • Francia
      • Paris, Francia, 75020
        • Reclutamento
        • Hôpital Tenon ( Site 1802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33156016531
    • Finistere
      • Brest, Finistere, Francia, 29609
        • Reclutamento
        • CHRU de Brest ( Site 1804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33298223298
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31400
        • Reclutamento
        • CHU de Toulouse - Hopital Larrey-service de pneumologie ( Site 1801)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33567771859
    • Haute-Normandie
      • Rouen, Haute-Normandie, Francia, 76000
        • Reclutamento
        • CHU Charles Nicolle ( Site 1803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33232888079
    • Haute-Vienne
      • Limoges, Haute-Vienne, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren ( Site 1805)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 33555056892
    • Nord
      • Valenciennes, Nord, Francia, 59304
        • Reclutamento
        • Clinique Teissier Groupe ( Site 1811)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33327142434
    • Puy-de-Dome
      • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dome, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne-ONCOLOGY ( Site 1810)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33473278080
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Francia, 69677
        • Reclutamento
        • Hospices Civils de Lyon - Hopital Louis Pradel ( Site 1809)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33427855594
    • Var
      • Toulon, Var, Francia, 83800 Cede
        • Reclutamento
        • HIA Sainte Anne ( Site 1800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0033483162937
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph. ( Site 1807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33144123159
  • Germania
      • Berlin, Germania, 14165
        • Reclutamento
        • Helios Klinikum Emil von Behring Berlin-Zehlendorf ( Site 1916)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493081021506
      • Berlin, Germania, 13585
        • Reclutamento
        • Vivantes Hospital Spandau-Klinik für Innere Medizin, Hämatologie, Onkologie und Gastroenterologie- ( Site 1912)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 4930130132629
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Charité Campus Virchow-Klinikum-Department of Infectious Diseases and Pulmonary Medicine ( Site 1903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4930450553412
      • Berlin, Germania, 13125
        • Reclutamento
        • Evangelische Lungenklinik Berlin-Pneumologie ( Site 1904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4930948020
    • Baden-Wurttemberg
      • Esslingen am Neckar, Baden-Wurttemberg, Germania, 73730
        • Reclutamento
        • Klinikum Esslingen-Klinik für Kardiologie und Pneumologie ( Site 1914)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 71131032402
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Germania, 93053
        • Reclutamento
        • Universitaetsklinikum Regensburg ( Site 1907)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +499419447285
    • North Rhine-Westphalia
      • Hemer, North Rhine-Westphalia, Germania, 58675
        • Reclutamento
        • Lungenklinik Hemer ( Site 1905)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02372 9080
    • Rhineland-Palatinate
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Germania, 56073
        • Reclutamento
        • Katholisches Klinikum Koblenz ( Site 1911)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00492614964095
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Germania, 04103
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum Leipzig ( Site 1915)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00493419712600
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Germania, 06120
        • Reclutamento
        • Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau-Klinik für Innere Medizin II ( Site 1908)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493455591434
    • Thuringia
      • Bad Berka, Thuringia, Germania, 99437
        • Reclutamento
        • Zentralklinik Bad Berka-Klinik für Hämatologie und Onkologie ( Site 1902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493645851501
      • Gera, Thuringia, Germania, 07548
        • Reclutamento
        • SRH Wald-Klinikum Gera-Lungenkrebszentrum ( Site 1900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +493658282151
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 811-1395
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center ( Site 1218)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-92-541-3231
      • Fukushima, Giappone, 960-1295
        • Reclutamento
        • Fukushima Medical University Hospital ( Site 1200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-24-547-1111
      • Hiroshima, Giappone, 734-8551
        • Reclutamento
        • Hiroshima University Hospital ( Site 1215)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-82-257-5555
      • Nagasaki, Giappone, 852-8501
        • Reclutamento
        • Nagasaki University Hospital ( Site 1220)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-95-819-7200
      • Niigata, Giappone, 951-8566
        • Reclutamento
        • Niigata Cancer Center Hospital ( Site 1208)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-25-266-5111
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Reclutamento
        • Okayama University Hospital ( Site 1214)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-86-235-7991
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 1210)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-6-6945-1181
      • Tokyo, Giappone, 113-8603
        • Reclutamento
        • Nippon Medical School Hospital ( Site 1205)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3822-2131
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Reclutamento
        • Yamagata University Hospital ( Site 1219)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-23-633-1122
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 1202)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-4-7133-1111
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center ( Site 1216)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-89-999-1111
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Giappone, 807-8556
        • Reclutamento
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan ( Site 1217)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-93-603-1611
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital ( Site 1213)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-78-302-4321
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St. Marianna University Hospital ( Site 1207)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-44-977-8111
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 241-8515
        • Reclutamento
        • Kanagawa Cancer Center ( Site 1206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-45-520-2222
    • Osaka
      • Hirakata, Osaka, Giappone, 573-1191
        • Reclutamento
        • Kansai Medical University Hospital ( Site 1211)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-804-0101
      • Sakai, Osaka, Giappone, 590-0197
        • Reclutamento
        • Kindai University Hospital ( Site 1212)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-72-366-0221
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 3620806
        • Reclutamento
        • Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 1201)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-48-722-1111
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-8431
        • Reclutamento
        • Juntendo University Hospital ( Site 1204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3813-3111
      • Shinjuku, Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Reclutamento
        • Tokyo Medical University Hospital ( Site 1203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3342-6111
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • European Interbalkan Medical Center ( Site 2007)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0030 2310400213
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecia, 26504
        • Reclutamento
        • UNIVERSITY HOSPITAL OF PATRAS-DIVISION OF ONCOLOGY ( Site 2006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302610999791
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 115 25
        • Reclutamento
        • 251 Hellenic Air Force General Hospital ( Site 2003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0030 2107464642
      • Athens, Attica, Grecia, 115 27
        • Reclutamento
        • THORACIC GENERAL HOSPITAL OF ATHENS "I SOTIRIA"-3rd Dept of Internal Medicine and Laboratory, Oncol ( Site 2000)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302107700220
      • Athens, Attica, Grecia, 151 25
        • Reclutamento
        • Athens Medical Center ( Site 2005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302106157392
      • Piraeus, Attica, Grecia, 185 37
        • Reclutamento
        • Metaxa Cancer Hospital of Piraeus ( Site 2002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302132079225
    • Irakleio
      • Heraklion, Irakleio, Grecia, 715 00
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Heraklion-Internal Medicine-Oncology ( Site 2001)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0030 2810392438
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 411 10
        • Reclutamento
        • University General Hospital of Larissa-Oncology Clinic ( Site 2004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +302413502124
  • Hong Kong
      • Hksar, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Queen Mary Hospital ( Site 3400)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +852 2255 3838
      • Kowloon, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Hong Kong United Oncology Centre ( Site 3403)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +852 2386 8002
      • Yau Ma Tei, Hong Kong, 999077
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Hospital ( Site 3402)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +852 3506 8888
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 2203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-4-7776234
      • Jerusalem, Israele, 9103102
        • Reclutamento
        • Shaare Zedek Medical Center ( Site 2206)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97226555768
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 2204)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239378086
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 2200)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +972-35307032
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24125
        • Reclutamento
        • Humanitas Gavazzeni-ONCOLOGY ( Site 2310)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390354204106
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Martino ( Site 2313)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390105558918
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 2311)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390226434856
      • Parma, Italia, 43126
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma ( Site 2312)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +39521702660
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Oncology ( Site 2303)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390382503938
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS -Medical Oncology ( Site 2306)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390630156318
      • Trento, Italia, 38122
        • Reclutamento
        • APSS- Presidio Ospedaliero S. Chiara ( Site 2304)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390461902478
    • Catania
      • Misterbianco, Catania, Italia, 95045
        • Reclutamento
        • Humanitas Istituto Clinico Catanese ( Site 2315)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +3909573390167
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Reclutamento
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"-Oncologia Medica ( Site 2302)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +393487469100
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italia, 20133
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 2300)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390223903829
      • Milan, Lombardy, Italia, 20142
        • Reclutamento
        • San Paolo - ASST SANTI PAOLO E CARLO ( Site 2314)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390240222119
      • Monza, Lombardy, Italia, 20900
        • Reclutamento
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori-Oncologia ( Site 2301)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390392339285
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00144
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena-Oncologia Medica 2 ( Site 2309)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0652665698
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi-SOD ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2307)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +390557947298
  • Messico
      • Chihuahua City, Messico, 31123
        • Reclutamento
        • Unidad de Mastologia Avanzada de Chihuahua S.A de C.V ( Site 0504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +52 614 455 9270
      • Chihuahua City, Messico, 31203
        • Reclutamento
        • Mediadvance Clinical ( Site 0502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +52 614 674 0705
      • Oaxaca City, Messico, 68000
        • Reclutamento
        • Oaxaca Site Management Organization S.C. ( Site 0507)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 529515147056
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44630
        • Reclutamento
        • CIO - Centro de Inmuno-Oncología de Occidente ( Site 0506)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +52 33 3044 7001
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"-Servicio de Oncología ( Site 0508)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 5519336943
    • Oaxaca
      • Oaxaca City, Oaxaca, Messico, 68020
        • Reclutamento
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca ( Site 0509)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 951209524
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Reclutamento
        • Oslo universitetssykehus HF. Radiumhospitalet ( Site 2504)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4722934000
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norvegia, 1478
        • Reclutamento
        • Akershus Universitetssykehus ( Site 2501)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4767960000
    • Buskerud
      • Drammen, Buskerud, Norvegia, 3004
        • Reclutamento
        • Drammen Sykehus, Vestre Viken HF ( Site 2502)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4732803000
    • Oppland
      • Gjøvik, Oppland, Norvegia, 2819
        • Reclutamento
        • Sykehuset Innlandet HF Gjøvik ( Site 2503)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +4791 50 62 00
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Reclutamento
        • Auckland City Hospital ( Site 0800)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +6493074949
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9728 NT
        • Reclutamento
        • Martini Ziekenhuis ( Site 3460)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0505246311
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Reclutamento
        • University Medical Center Groningen ( Site 3459)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0503616161
      • Utrecht, Olanda, 3543 AZ
        • Reclutamento
        • Sint Antonius Ziekenhuis ( Site 3455)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +0883201411
    • North Brabant
      • Breda, North Brabant, Olanda, 4818 CK
        • Reclutamento
        • Amphia Ziekenhuis, locatie Breda Molengracht-long oncologie ( Site 3453)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +0765955349
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 BK
        • Reclutamento
        • Isala, locatie Zwolle-Poli Longziekten ( Site 3454)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +0031655804447
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZG
        • Reclutamento
        • Leids Universitair Medisch Centrum-Longziekten ( Site 3451)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0715262950
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 3452)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +0107030323
    • Utrecht
      • Amersfoort, Utrecht, Olanda, 3813TZ
        • Reclutamento
        • Meander Medisch Centrum-Researchbureau Longgeneeskunde ( Site 3458)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31338507843
  • Perù
      • Lima, Perù, 15036
        • Reclutamento
        • IPOR Instituto Peruano de Oncología & Radioterapia-Centro de Investigación ( Site 0604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 956 754 968
      • Lima, Perù, 15036
        • Reclutamento
        • Oncosalud ( Site 0602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 988 966 244
      • Lima, Perù, 15038
        • Reclutamento
        • Instituto Neuro Cardiovascular de las Americas ( Site 0607)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 991366612
      • Lima, Perù, 15038
        • Reclutamento
        • INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES NEOPLASICAS-Medical Oncology ( Site 0600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51 957511783
      • Lima, Perù, Lima11
        • Reclutamento
        • Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins-medical oncology ( Site 0603)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +51998870468
  • Polonia
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-569
        • Reclutamento
        • Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii-Oddzial Onkologii Klinicznej z Pododdzialem Dz ( Site 2602)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 616 654 242
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-090
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie ( Site 2611)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 602405127
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
        • Reclutamento
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - P-Klinika Nowotworow Pluca i Klatki Pier ( Site 2600)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48225463066
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polonia, 37-700
        • Reclutamento
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio w Przemyslu ( Site 2601)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48166775000
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-027
        • Reclutamento
        • Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 2604)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48856646732
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
        • Reclutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ( Site 2612)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 858316522
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-214
        • Attivo, non reclutante
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne ( Site 2610)
      • Prabuty, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 82-550
        • Reclutamento
        • Szpital Specjalistyczny w Prabutach Spolka z o.o. ( Site 2613)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48 552624328
    • Warmian-Masurian Voivodeship
      • Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Polonia, 10-357
        • Reclutamento
        • Warmińsko - Mazurskie Centrum Chorób Płuc w Olsztynie-Oddzial Onkologii z Pododdzialem Chemioterapii ( Site 2606)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +48895322935
  • Portogallo
      • Coimbra, Portogallo, 3000-075
        • Reclutamento
        • Instituto Portugês de Oncologia de Coimbra Francisco Gentil-Oncologia Médica ( Site 2704)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (351)217229800
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE ( Site 2702)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (351)225084000
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portogallo, 1769-001
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria - Hospital Pulido Valente ( Site 2703)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (351)217548085
    • Porto District
      • Matosinhos Municipality, Porto District, Portogallo, 4464-513
        • Reclutamento
        • UNIDADE LOCAL DE SAUDE DE MATOSINHOS-Serviço de Oncologia ( Site 2705)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: (351) 229391233
  • Regno Unito
      • Newcastle upon Tyne, Regno Unito, NE7 7DN
        • Reclutamento
        • Freeman Hospital-Northern Centre for Cancer Care ( Site 3212)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 01912336161
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 2QQ
        • Reclutamento
        • Addenbrooke's Hospital ( Site 3217)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +441223 805000
    • Hillingdon
      • Northwood, Hillingdon, Regno Unito, HA6 2RN
        • Reclutamento
        • Mount Vernon Hospital ( Site 3218)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02038262403
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, EC1A 7BE
        • Reclutamento
        • St Bartholomew's Hospital-Centre for Experimental Cancer Medicine ( Site 3203)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02073777000
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LE
        • Reclutamento
        • Churchill Hospital ( Site 3219)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +44 (0) 300 304 7777
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500052
        • Reclutamento
        • SC ONCO CARD SRL ( Site 2808)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40268960
      • Bucharest, Romania, 077015
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu ( Site 2804)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40213161600
      • Bucharest, Romania, 013975
        • Reclutamento
        • SC MNT HEALTHCARE EUROPE SRL ( Site 2811)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40 21 9230
      • Iași, Romania, 700483
        • Reclutamento
        • Institutul Regional de Oncologie ( Site 2807)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40374.278.811
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 013823
        • Reclutamento
        • MEMORIAL HEALTHCARE INTERNATIONAL S.R.L.. ( Site 2803)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40319393
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
        • Completato
        • Cardiomed SRL Cluj-Napoca-Medical Oncology ( Site 2801)
      • Florești, Cluj, Romania, 407280
        • Reclutamento
        • SC Radiotherapy Center Cluj SRL-Oncologie Medicala ( Site 2802)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40219368
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Romania, 200542
        • Completato
        • Centrul de Oncologie Sfantul Nectarie-Medical ( Site 2805)
    • Timiș County
      • Timișoara, Timiș County, Romania, 300595
        • Reclutamento
        • Spitalul Clinic Municipal De Urgenta Timisoara ( Site 2806)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +40256200048
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Departamento de Oncologia- VHIO ( Site 2900)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932746000
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico San Carlos-Oncology Department ( Site 2904)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34 913303000 x484835
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet-Medical Oncology ( Site 2901)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932607744
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spagna, 15706
        • Reclutamento
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario-Servicio de Oncologia ( Site 2905)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34981950511
    • Las Palmas
      • Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spagna, 35016
        • Reclutamento
        • Hospital Insular de Gran Canaria-Oncology ( Site 2903)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34 928441738
    • Madrid
      • Pozuelo de Alarcón, Madrid, Spagna, 28223
        • Reclutamento
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO QUIRONSALUD MADRID-ONCOLOGIA MEDICA ( Site 2902)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 34914521987
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 601-278-6499
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 479-334-2562
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Reclutamento
        • Beverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-432-8933
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90025
        • Reclutamento
        • The Angeles Clinic and Research Institute- A Cedars-Sinai Affiliate ( Site 0079)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 310-582-7900
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC) ( Site 0033)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 424-325-9070
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92663
        • Reclutamento
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 0096)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 949-764-4060
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Reclutamento
        • St. Joseph Hospital-The Center for Cancer Prevention and Treatment ( Site 4002)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 714-734-6220
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Reclutamento
        • San Francisco Oncology Associates ( Site 0066)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 415-600-1102
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Reclutamento
        • Stamford Hospital ( Site 0083)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 203-358-8879
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida ( Site 0014)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 904-953-3570
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Mount Sinai Cancer Center ( Site 0038)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-674-2625
      • Orange City, Florida, Stati Uniti, 32763
        • Reclutamento
        • Mid Florida Hematology and Oncology Center ( Site 0018)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 386-960-7070
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Reclutamento
        • Emory University School of Medicine-Phase I ( Site 0056)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 404-778-1900
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Reclutamento
        • Northside Hospital ( Site 0055)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 404-851-8000
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Completato
        • Centricity Research Columbus Cancer Center ( Site 0005)
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Reclutamento
        • Southeastern Regional Medical Center ( Site 0065)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 770-400-6000
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Reclutamento
        • Lewis Cancer and Research Pavilion ( Site 0063)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 912-819-5704
      • Thomasville, Georgia, Stati Uniti, 31792
        • Reclutamento
        • Archbold Cancer Center ( Site 0071)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 229-584-5417
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Stati Uniti, 60126
        • Completato
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Elmhurst Hospital-Nancy W. Knowles Cancer Center ( Site 0017)
      • Lisle, Illinois, Stati Uniti, 60532
        • Reclutamento
        • Accellacare of Duly ( Site 4005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 630-545-7760
      • Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
        • Completato
        • Edward-Elmhurst Healthcare, Edward Hospital-Edward Cancer Center ( Site 0078)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Reclutamento
        • Parkview Research Center at Parkview Regional Medical Center ( Site 0089)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 260-266-6626
      • Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47904
        • Reclutamento
        • Indiana University Health Arnett Cancer Center ( Site 0076)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 765-838-6885
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
        • Reclutamento
        • Saint Elizabeth Medical Center Edgewood-Cancer Care Center ( Site 0061)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 859-301-4736
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Reclutamento
        • Our Lady of the Lake Physician Group-Medical Oncology ( Site 0080)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 225-765-7956
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
        • Reclutamento
        • LSU Health Baton Rouge North Clinic ( Site 4003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 225-765-7956
    • Maine
      • Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
        • Reclutamento
        • New England Cancer Specialists ( Site 0095)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 207-303-3300
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Allina Health Cancer Institute - Abbott Northwestern Hospital ( Site 0027)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 888-425-5462
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic - Rochester ( Site 0073)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 904-953-1050
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Research - David C. Pratt Cancer Center ( Site 0006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 314-251-4400
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy South - David M Sindelar Cancer Center ( Site 0098)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 314-525-4928
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Reclutamento
        • Renown Regional Medical Center-Renown Health Medical Oncology ( Site 0037)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 775-982-5050
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Reclutamento
        • Atlantic Health Morristown Medical Center ( Site 0077)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 973-971-7000
    • New York
      • Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
        • Reclutamento
        • Cayuga Medical Center ( Site 0086)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 607-277-4341
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • Reclutamento
        • Stony Brook University-Cancer Center ( Site 0054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 631-372-7212
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10601
        • Reclutamento
        • White Plains Hospital ( Site 0091)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 914-681-0600
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
        • Reclutamento
        • Sanford Fargo Medical Center-Roger Maris Cancer Center ( Site 0057)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 701-234-6161
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73102
        • Reclutamento
        • Hightower Clinical, LLC ( Site 0084)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 405-479-8331
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University ( Site 0052)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 503-494-0283
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center-Penn State Cancer Institute ( Site 0059)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 717-531-0003
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17601
        • Reclutamento
        • Lancaster General Hospital - Ann B Barshinger Cancer Institute ( Site 0068)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 717-544-0511
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stati Uniti, 29910
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Candler Health System ( Site 4010)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 912-819-5704
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina-Hollings Cancer Center ( Site 0045)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 843-792-4271
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center ( Site 0053)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-328-8800
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute- Research ( Site 0090)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 605-322-3295
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • University of Tennessee Medical Center Knoxville ( Site 0082)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 865-305-9000
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Completato
        • Millennium Research & Clinical Development ( Site 0039)
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112-5500
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute ( Site 0042)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 801-587-7000
  • Svizzera
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • Reclutamento
        • HFR Fribourg - Hôpital Cantonal ( Site 3004)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41263062015
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois) ( Site 3003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41795560440
    • Kanton Graubünden
      • Chur, Kanton Graubünden, Svizzera, 7000
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 3006)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41812566646
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
        • Reclutamento
        • Kantonsspital Münsterlingen - Spital Thurgau AG ( Site 3005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +41 58 144 1563
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital ( Site 1103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88673121101
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Reclutamento
        • Taichung Veterans General Hospital-Chest ( Site 1101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886423592525x3256
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Completato
        • National Cheng Kung University Hospital-Clinical Trial Center ( Site 1102)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital-Oncology ( Site 1104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886223123456x267511
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital ( Site 1100)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886287923311x13899
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 106
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Cancer Center (NTUCC) ( Site 1105)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +886223123456x271659
    • Taoyuan
      • Taoyuan City, Taoyuan, Taiwan, 33004
        • Reclutamento
        • Taoyuan General Hospital ( Site 1106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88633699721x8502
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01140
        • Reclutamento
        • Adana Medical Park Seyhan Hastanesi-Medikal Onkoloji ( Site 3106)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +903223444444
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Gulhane Egitim Arastirma Hastanesi-Onkoloji ( Site 3104)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 00903123042000
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3101)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 (312) 305 50 00
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06520
        • Reclutamento
        • Memorial Ankara Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3110)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 903122536666
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Medical Oncology ( Site 3103)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 312 552 60 00
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34722
        • Reclutamento
        • TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3107)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +902165666614
      • Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
        • Reclutamento
        • Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi ( Site 3111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 905388731881

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

I principali criteri di inclusione ed esclusione includono ma non sono limitati a quanto segue:

Criterio di inclusione:

  • Ha conferma istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) squamoso o non squamoso, stadio clinico resecabile II, IIIA o IIIB (con coinvolgimento linfonodale [N2]) secondo le linee guida AJCC dell'ottava edizione.
  • Ha confermato che la terapia diretta al recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) non è indicata come terapia primaria.
  • Può sottoporsi a un intervento chirurgico in base al parere dello sperimentatore dopo aver consultato il chirurgo.
  • È in grado di ricevere pembrolizumab neoadiuvante e chemioterapia doppietta a base di platino.
  • Si applica allo screening solo per il periodo adiuvante, prima della randomizzazione: non ha raggiunto una risposta patologica completa (pCR) all'intervento chirurgico mediante revisione locale della patologia.
  • Si applica allo screening solo per il periodo adiuvante, prima della randomizzazione: è stato fornito un campione di tessuto tumorale dalla resezione chirurgica per la determinazione dello stato del ligando 1 di morte cellulare programmata (PD-L1) e dell'antigene 2 di superficie cellulare del trofoblasto (TROP2) da parte del fornitore centrale prima della randomizzazione in il periodo adiuvante.
  • Si applica allo screening solo per il periodo adiuvante, prima della randomizzazione: Confermato libero da malattia sulla base di una valutazione radiologica al basale documentata dalla tomografia computerizzata (TC) di torace/addome/pelvi con mezzo di contrasto (o risonanza magnetica (MRI)) entro 28 giorni prima della randomizzazione.
  • I partecipanti che hanno avuto eventi avversi dovuti a precedenti terapie antitumorali devono aver recuperato fino a ≤ Grado 1 o al basale. Sono idonei i partecipanti con eventi avversi correlati al sistema endocrino che sono adeguatamente trattati con terapia ormonale sostitutiva.
  • I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere un HIV ben controllato con la terapia antiretrovirale (ART).
  • I partecipanti positivi all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) sono idonei se hanno ricevuto terapia antivirale contro il virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno una carica virale dell'HBV non rilevabile allo screening.
  • I partecipanti con storia di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono idonei se la carica virale dell'HCV non è rilevabile almeno 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenta una delle seguenti sedi/tipi di tumore:

    • NSCLC che coinvolge il solco superiore
    • Cancro neuroendocrino a grandi cellule (LCNEC)
    • Tumore sarcomatoide
    • Diagnosi di SCLC o, per tumori misti, presenza di elementi a piccole cellule
    • Documentazione tramite rapporto di test locale che indica la presenza di riarrangiamenti del gene della chinasi del linfoma anaplastico (ALK).
  • Presenta neuropatia periferica di grado ≥2.
  • Ha una storia documentata di grave sindrome dell'occhio secco, grave malattia della ghiandola di Meibomio e/o blefarite o malattia della cornea che impedisce/ritarda la guarigione della cornea.
  • Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressori o una storia pregressa di malattia infiammatoria intestinale.
  • Presenta una malattia cardiovascolare o cerebrovascolare significativa e non controllata, inclusa insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, angina instabile, infarto miocardico, aritmia sintomatica non controllata, prolungamento del QT corretto per la frequenza cardiaca mediante l'intervallo della formula della radice cubica di Fridericia (QTcF) all'intervallo >480 ms e/o altre gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari nei 6 mesi precedenti l'intervento dello studio.
  • Ha ricevuto una precedente terapia neoadiuvante per la sua attuale diagnosi di NSCLC.
  • Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica comprendente agenti sperimentali entro 4 settimane prima della prima dose dell'intervento in studio.
  • Ha ricevuto una precedente radioterapia entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento in studio o tossicità correlate alle radiazioni che hanno richiesto corticosteroidi.
  • Ha ricevuto un vaccino vivo o vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose dell'intervento in studio. È consentita la somministrazione di vaccini uccisi.
  • Ha ricevuto un agente sperimentale o ha utilizzato un dispositivo sperimentale nelle 4 settimane precedenti la somministrazione dell'intervento in studio.
  • - Ha una diagnosi di immunodeficienza o sta ricevendo una terapia steroidea sistemica cronica (con un dosaggio superiore a 10 mg al giorno di equivalente prednisone) o qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del farmaco in studio.
  • Presenta un tumore maligno aggiuntivo noto che sta progredendo o ha richiesto un trattamento attivo negli ultimi 5 anni.
  • Presenta una malattia autoimmune attiva che ha richiesto un trattamento sistemico negli ultimi 2 anni.
  • Ha una storia di polmonite/malattia polmonare interstiziale (non infettiva) che ha richiesto steroidi o ha una polmonite/malattia polmonare interstiziale in corso.
  • Ha un'infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
  • È un partecipante infetto da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica.
  • Ha un'infezione attiva concomitante di epatite B (definita come HBsAg positivo e/o acido desossiribonucleico (DNA) HBV rilevabile) e virus dell'epatite C (definita come anticorpo anti-HCV (Ab) positivo e acido ribonucleico (RNA) HCV rilevabile).
  • Presenta una grave ipersensibilità (grado ≥ 3) al MK-2870, a uno qualsiasi dei suoi eccipienti e/o ad un'altra terapia biologica.
  • Ha una storia di trapianto allogenico di tessuto/organo solido.
  • Non si è adeguatamente ripreso da un intervento chirurgico importante o presenta complicazioni chirurgiche in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pembrolizumab
I partecipanti riceveranno pembrolizumab 200 mg infusione endovenosa (IV) Q3W per un massimo di 12 settimane + chemioterapia a doppio platino secondo la classificazione istologica della neoplasia a discrezione dello sperimentatore come terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico; seguito da pembrolizumab in monoterapia 200 mg in infusione endovenosa ogni 6 settimane per un massimo di 7 cicli (~42 settimane).
Biologico: Pembrolizumab
Pembrolizumab deve essere somministrato 400 mg mediante infusione endovenosa ogni 6 settimane per un massimo di 42 settimane
Altri nomi:
  • MK-3475
Droga: Cisplatino
Il cisplatino viene somministrato come infusione endovenosa da 75 mg/m2 ogni 3 settimane per un massimo di 12 settimane come trattamento di base nella fase neoadiuvante
Droga: Pemeterxed
Pemeterxed sarà somministrato nella fase neoadiuvante come infusione endovenosa di 500 mg/m2 ogni 3 settimane per un massimo di 12 settimane come trattamento di base nei partecipanti con NSCLC non squamoso.
Droga: Gemcitabina
La gemcitabina verrà somministrata nella fase neoadiuvante come infusione endovenosa di 1000 mg/m2 o 1250 mg/m2 il giorno 1 e il giorno 8 ogni tre settimane per un massimo di 24 settimane come trattamento di base nei partecipanti con NSCLC squamoso.
Droga: Carboplatino
Il carboplatino sarà somministrato nella fase neoadiuvante come AUC 5 mg/ml/min o AUC 6 mg/ml/min in infusione endovenosa ogni 3 settimane per un massimo di 12 settimane come trattamento di base.
Droga: Paclitaxel
Il paclitaxel verrà somministrato nella fase neoadiuvante come infusione endovenosa di 175 mg/m2 o 200 mg/m2 ogni 3 settimane per un massimo di 12 settimane come trattamento di base.
Sperimentale: Pembrolizumab + sachituzumab tirumotecan
I partecipanti riceveranno l'infusione di pembrolizumab 200 mg endovenosa (IV) ogni 3 settimane (Q3W) per un massimo di 12 settimane + chemioterapia a doppio piatto per neoplasia classificazione istologica a discrezione dello studio come terapia neoadiuvante prima dell'intervento; Seguita da sachituzumab tirumotecan da 4 mg/kg di infusione IV ogni 2 settimane (Q2W) per un massimo di 12 dosi (~ 24 settimane) con monoterapia di pembrolizumab 200 mg di infusione IV ogni 6 settimane (Q6W) per un massimo di 7 cicli (~ 42 settimane).
Biologico: Pembrolizumab
Pembrolizumab deve essere somministrato 400 mg mediante infusione endovenosa ogni 6 settimane per un massimo di 42 settimane
Altri nomi:
  • MK-3475
Biologico: Sachituzumab tirumotecan
Sachituzumab tirumotecan da somministrare come infusione IV 4 mg/kg Q2W per un massimo di 24 settimane
Altri nomi:
  • SKB264
  • MK-2870
  • sacco-TMT
Droga: Salvataggio di farmaci
I partecipanti possono assumere farmaci per il salvataggio per prevenire le reazioni di ipersensibilità e/o infusione come premedicazione per studiare il trattamento. A discrezione dell'investigatore, ai partecipanti viene fornita una prescrizione per i farmaci di salvataggio. I farmaci di salvataggio raccomandati sono antistaminici, antagonista del recettore H2, paracetamolo o equivalente, desametasone o equivalente. Un collutorio steroideo (desametasone o equivalente) può essere somministrato come profilassi per la stomatite/mucosite orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) valutata dalla Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: Fino a ~ 93 mesi
La DFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione a qualsiasi recidiva (locale, locoregionale, regionale o a distanza), all'insorgenza di un nuovo NSCLC primario o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a ~ 93 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza complessiva (OS)
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
L'OS è definita come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la morte per qualsiasi causa.
Fino a ~ 118 mesi
Sopravvivenza libera da metastasi a distanza (DMFS) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
La DMFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione alla prima metastasi a distanza documentata o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Le metastasi a distanza si riferiscono al cancro che si è diffuso dal tumore originale (primario) a organi distanti o linfonodi distanti.
Fino a ~ 118 mesi
Sopravvivenza libera da malattia (DFS) valutata dallo sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
La DFS è definita come il tempo trascorso dalla randomizzazione a qualsiasi recidiva (locale, locoregionale, regionale o a distanza), all'insorgenza di un nuovo NSCLC primario o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Fino a ~ 118 mesi
Sopravvivenza specifica per il cancro del polmone (LCSS)
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
L’LCSS è definito come il tempo che intercorre tra la randomizzazione e la data della morte per cancro al polmone.
Fino a ~ 118 mesi
Numero di partecipanti che interrompono l'intervento dello studio a causa di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso di un intervento in studio. Verrà presentata la percentuale di partecipanti che interrompono il trattamento in studio a causa di un evento avverso.
Fino a ~ 118 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio relativo allo stato di salute globale/qualità della vita (QoL) (questionario sulla qualità della vita (QLQ)-C30, elementi 29 e 30)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
Il questionario sulla qualità della vita (QLQ) dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) è uno strumento psicometricamente e clinicamente validato, appropriato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) dei pazienti affetti da cancro negli studi oncologici. Ad ogni scala o item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100, per lo stato di salute globale o QoL un valore più alto indica un migliore livello di funzionalità.
Basale e fino a ~118 mesi
Variazione rispetto al basale del punteggio di funzionamento fisico (elementi QLQ-C30 da 1 a 5)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
L'EORTC-QLQ è uno strumento validato psicometricamente e clinicamente appropriato per valutare l'HRQoL dei pazienti affetti da cancro negli studi oncologici. Ad ogni scala o item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100; per tutte le scale funzionali fisiche, un valore più alto indica un migliore livello di funzionalità.
Basale e fino a ~118 mesi
Variazione rispetto al basale nel punteggio di funzionamento del ruolo (elementi 6 e 7 del QLQ-C30)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
L'EORTC-QLQ è uno strumento validato psicometricamente e clinicamente appropriato per valutare l'HRQoL dei pazienti affetti da cancro negli studi oncologici. Ad ogni scala o item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100; per tutte le scale funzionali di ruolo, un valore più alto indica un migliore livello di funzione.
Basale e fino a ~118 mesi
Variazione rispetto al basale dei punteggi di dispnea (QLQ-C30 elemento 8)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
L'EORTC-QLQ è uno strumento validato psicometricamente e clinicamente appropriato per valutare l'HRQoL dei pazienti affetti da cancro negli studi oncologici. Ad ogni scala o item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100; per le scale dei sintomi come la dispnea, un valore più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e fino a ~118 mesi
Variazione rispetto al basale nei punteggi della tosse (elementi 31 e 52 del QLQ-LC24)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
Il modulo per il cancro al polmone dell'EORTC, QLQ-LC24, è una versione rivista e aggiornata del modulo per il cancro al polmone QLQ-LC13 ed è un modulo supplementare specifico per il cancro al polmone da utilizzare insieme all'EORTC QLQ C30. Il QLQ-LC24 incorpora 4 scale multi-voce per valutare tosse, mancanza di respiro, problemi ai capelli e paura di progredire. Per le scale dei sintomi come per la tosse, un valore più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e fino a ~118 mesi
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore toracico (QLQ-LC24 elemento 40)
Lasso di tempo: Basale e fino a ~118 mesi
Il modulo per il cancro al polmone dell'EORTC, QLQ-LC24, è una versione rivista e aggiornata del modulo per il cancro al polmone QLQ-LC13 ed è un modulo supplementare specifico per il cancro al polmone da utilizzare insieme all'EORTC QLQ C30. Il QLQ-LC24 incorpora 4 scale multi-voce per valutare tosse, mancanza di respiro, problemi ai capelli e paura di progredire. Per le scale dei sintomi come per il dolore toracico, un valore più alto indica una maggiore gravità dei sintomi.
Basale e fino a ~118 mesi
Numero di partecipanti che vivono un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a ~ 118 mesi
Un AE è un evento medico spiacevole in uno studio clinico partecipante, temporalmente associato all'uso dell'intervento di studio, sia considerato o meno considerato correlato all'intervento dello studio. Un AE può quindi essere un segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un laboratorio anormale di laboratorio), sintomo o malattia (nuovo o esacerbato) temporalmente associato all'uso di un intervento di studio.
Fino a ~ 118 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

21 febbraio 2034

Completamento dello studio (Stimato)

23 ottobre 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2870-019
  • MK-2870-019 (Altro identificatore: MSD)
  • jRCT2021240020 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
  • U1111-1297-4260 (Altro identificatore: UTN)
  • 2023-508012-35-00 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma polmonare non a piccole cellule

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