Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door kunstmatige intelligentie ondersteund lezen versus standaard dubbel lezen voor de interpretatie van magnetische resonantiebeeldvorming bij de detectie van lokaal recidief voor nasofarynxcarcinoom: een gerandomiseerde, gecontroleerde multicentrische studie

9 april 2024 bijgewerkt door: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te onderzoeken of het eerder ontwikkelde kunstmatige intelligentiemodel post-radiotherapie magnetische resonantiebeelden van patiënten met nasofarynxcarcinoom kan beoordelen en radiologen kan helpen bij de interpretatie ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Fang-Yun Xie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bij deze studie werden patiënten geïncludeerd met behandelingsnaïef nasofarynxcarcinoom, die gedurende 6 maanden of langer radiotherapie hadden ondergaan en bij eerdere onderzoeken geen tumorresidu vertoonden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een behandelingsnaïef nasofarynxcarcinoom die gedurende 6 maanden of langer radiotherapie hebben ondergaan
  • Het eerdere onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming had een volledige remissie op de primaire locatie aangetoond
  • Beelden worden verkregen met behulp van een 3T-apparaat voor magnetische resonantiebeeldvorming, inclusief niet-verbeterde T1-gewogen en T2-gewogen sequenties en contrastversterkte T1-gewogen sequenties

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden in dit onderzoek opgenomen voor een specifieke MRI-scan en niet voor daaropvolgende vervolgscans met MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
AI-ondersteund lezen
Het AI-model voorspelt de incidentie van lokaal recidief. Als de incidentie lager is dan 60%, interpreteert één radioloog de MR-beelden. Als de incidentie boven de 60% ligt, interpreteren twee radiologen de MR-beelden. De radiologen krijgen desgewenst de voorspellende incidentie en contouren mee in hun interpretatie. Als twee radiologen tegenstrijdige interpretaties geven, zal een derde radioloog deelnemen aan de discussie om tot consensus te komen.
Diagnostische toets: AI
Een kunstmatige-intelligentiemodel voorspelt het risico en de contouren van lokaal recidief voor MR-beelden en beoordeelt deze voordat radiologen ze interpreteren.
Standaard dubbele lezing
De MR-beelden worden door twee radiologen geïnterpreteerd en bij onenigheid wordt een derde radioloog geraadpleegd om tot consensus te komen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gevoeligheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
specificiteit
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
positief voorspellende waarde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
negatief voorspellende waarde
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
totale interpretatietijd voor alle MR-beelden
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
het gesprekspercentage met een derde radioloog
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
het detectiepercentage van lokaal recidief in de AI-ondersteunde leesgroep
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
de gevoeligheid in de subgroepen van verschillende rT-stadia
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
de incidentie van gevallen waarvan de terugkerende risico’s en contouren niet door het AI-model kunnen worden weergegeven
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2024-039-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren