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Lettura supportata dall'intelligenza artificiale rispetto alla doppia lettura standard per l'interpretazione dell'imaging a risonanza magnetica nel rilevamento della recidiva locale per il carcinoma rinofaringeo: uno studio multicentrico controllato randomizzato

9 aprile 2024 aggiornato da: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di indagare se il modello di intelligenza artificiale precedentemente sviluppato possa eseguire il triage delle immagini di risonanza magnetica post-radioterapia di pazienti con carcinoma nasofaringeo e assistere i radiologi nella loro interpretazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Fang-Yun Xie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati pazienti con carcinoma nasofaringeo naive al trattamento che hanno terminato la radioterapia per 6 mesi o più e non presentano residui tumorali negli esami precedenti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma nasofaringeo naive al trattamento che avevano terminato la radioterapia per 6 mesi o più
  • Il precedente esame di risonanza magnetica aveva mostrato una remissione completa nella sede primaria
  • Le immagini vengono acquisite utilizzando un dispositivo di imaging a risonanza magnetica 3T, comprese sequenze pesate in T1 e T2 senza contrasto e sequenze pesate in T1 con contrasto

Criteri di esclusione:

  • I pazienti vengono arruolati in questo studio per una specifica scansione di risonanza magnetica e non per le successive scansioni di risonanza magnetica di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lettura supportata dall'intelligenza artificiale
Il modello AI prevede l’incidenza della recidiva locale. Se l'incidenza è inferiore al 60%, un radiologo interpreterà le immagini RM. Se l'incidenza è superiore al 60%, due radiologi interpreteranno le immagini RM. Se lo desiderano, ai radiologi verranno forniti l'incidenza predittiva e i contorni della loro interpretazione. Se due radiologi forniscono interpretazioni contraddittorie, un terzo radiologo parteciperà alla discussione per raggiungere un consenso.
Test diagnostico: AI
Un modello di intelligenza artificiale prevede il rischio e i contorni della recidiva locale per le immagini RM e le valuta prima che i radiologi le interpretino.
Doppia lettura standard
Le immagini RM verranno interpretate da due radiologi e, in caso di disaccordo, verrà consultato un terzo radiologo per raggiungere un consenso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sensibilità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
specificità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
valore predittivo positivo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
valore predittivo negativo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
tempo totale di interpretazione per tutte le immagini RM
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
la velocità della discussione con un terzo radiologo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
il tasso di rilevamento della recidiva locale nel gruppo di lettura supportato dall’intelligenza artificiale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
la sensibilità nei sottogruppi di diverso stadio rT
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
l’incidenza dei casi i cui rischi ricorrenti e i cui contorni non possono essere forniti dal modello AI
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
fino al completamento degli studi, in media 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B2024-039-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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