Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odczyt wspomagany sztuczną inteligencją a standardowy podwójny odczyt do interpretacji obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w wykrywaniu wznowy miejscowej raka nosowo-gardłowego: randomizowane, kontrolowane badanie wieloośrodkowe

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie, czy wcześniej opracowany model sztucznej inteligencji może segregować obrazy rezonansu magnetycznego po radioterapii pacjentów z rakiem nosogardła i pomóc radiologom w ich interpretacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Fang-Yun Xie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z nieleczonym wcześniej rakiem jamy nosowo-gardłowej, którzy zakończyli radioterapię przez 6 miesięcy lub dłużej i u których we wcześniejszych badaniach nie stwierdzono pozostałości guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nieleczonym wcześniej rakiem nosogardzieli, którzy zakończyli radioterapię przez 6 miesięcy lub dłużej
  • Poprzednie badanie rezonansem magnetycznym wykazało całkowitą remisję w miejscu pierwotnym
  • Obrazy uzyskiwane są za pomocą urządzenia do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego 3T, w tym sekwencje niewzmocnione T1-zależne i T2-zależne oraz sekwencje T1-zależne ze wzmocnieniem kontrastowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci są włączani do tego badania w celu wykonania konkretnego badania metodą rezonansu magnetycznego, a nie w celu wykonania kolejnych kontrolnych badań metodą rezonansu magnetycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Czytanie wspierane przez sztuczną inteligencję
Model AI przewiduje częstość występowania wznowy miejscowej. Jeśli częstość występowania jest niższa niż 60%, jeden radiolog zinterpretuje obrazy MR. Jeżeli częstość występowania przekracza 60%, obrazy MR zinterpretuje dwóch radiologów. W razie potrzeby radiolodzy otrzymają przewidywaną częstość występowania i kontury w ich interpretacji. Jeżeli dwóch radiologów przedstawi sprzeczne interpretacje, trzeci radiolog weźmie udział w dyskusji w celu osiągnięcia konsensusu.
Test diagnostyczny: Sztuczna inteligencja
Model sztucznej inteligencji przewiduje ryzyko i przebieg wznowy miejscowej na obrazach MR i poddaje je segregacji, zanim radiologowie je zinterpretują.
Standardowe podwójne czytanie
Obrazy MR będą interpretowane przez dwóch radiologów, a w przypadku braku porozumienia, w celu osiągnięcia konsensusu, skonsultuje się z trzecim radiologiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wrażliwość
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
specyficzność
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
dodatnia wartość predykcyjna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
ujemna wartość predykcyjna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
całkowity czas interpretacji wszystkich obrazów MR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
tempo dyskusji z trzecim radiologiem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
wskaźnik wykrywalności wznowy lokalnej w grupie czytelniczej wspieranej przez sztuczną inteligencję
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
czułość w podgrupach w różnym stadium rT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
częstość występowania przypadków, których powtarzającego się ryzyka i konturów nie można przewidzieć w modelu sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2024-039-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj