Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Lectura respaldada por inteligencia artificial versus lectura doble estándar para la interpretación de imágenes de resonancia magnética en la detección de recurrencia local del carcinoma nasofaríngeo: un estudio multicéntrico controlado aleatorizado

9 de abril de 2024 actualizado por: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
El objetivo de este estudio controlado aleatorio es investigar si el modelo de inteligencia artificial desarrollado previamente puede clasificar imágenes de resonancia magnética posradioterapia de pacientes con carcinoma nasofaríngeo y ayudar a los radiólogos en su interpretación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Fang-Yun Xie
  • Número de teléfono: +8602087342926
  • Correo electrónico: xiefy@sysucc.org.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Fang-Yun Xie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio inscribió a pacientes con carcinoma nasofaríngeo sin tratamiento previo que terminaron la radioterapia durante 6 meses o más y no tuvieron residuos tumorales en exámenes anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma nasofaríngeo sin tratamiento previo que habían finalizado la radioterapia durante 6 meses o más
  • El examen de resonancia magnética previo había mostrado remisión completa en el sitio primario.
  • Las imágenes se adquieren utilizando un dispositivo de imágenes por resonancia magnética 3T, incluidas secuencias ponderadas en T1 y T2 sin contraste y secuencias ponderadas en T1 con contraste.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes se inscriben en este estudio para una exploración por resonancia magnética específica y no para exploraciones por resonancia magnética de seguimiento posteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lectura apoyada por IA
El modelo de IA predice la incidencia de recurrencia local. Si la incidencia es inferior al 60%, un radiólogo interpretará las imágenes de resonancia magnética. Si la incidencia es superior al 60%, dos radiólogos interpretarán las imágenes de resonancia magnética. A los radiólogos se les proporcionará la incidencia predictiva y los contornos en su interpretación si lo desean. Si dos radiólogos aportan interpretaciones contradictorias, un tercer radiólogo participará en la discusión para llegar a un consenso.
Prueba de diagnóstico: AI
Un modelo de inteligencia artificial predice el riesgo y los contornos de recurrencia local de las imágenes de resonancia magnética y las clasifica antes de que los radiólogos las interpreten.
Lectura doble estándar
Las imágenes de resonancia magnética serán interpretadas por dos radiólogos y, en caso de desacuerdo, se consultará a un tercer radiólogo para llegar a un consenso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
especificidad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
valor predictivo positivo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
valor predictivo negativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
tiempo total de interpretación de todas las imágenes de RM
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
la tasa de discusión con un tercer radiólogo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
la tasa de detección de recurrencia local en el grupo de lectura apoyado por IA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
la sensibilidad en los subgrupos de diferentes etapas rT
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
la incidencia de casos cuyos riesgos y contornos recurrentes no pueden ser proporcionados por el modelo de IA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B2024-039-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AI

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir