Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čtení podporované umělou inteligencí versus standardní dvojité čtení pro interpretaci zobrazování magnetickou rezonancí při detekci lokální recidivy u karcinomu nosohltanu: Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie

9. dubna 2024 aktualizováno: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit, zda dříve vyvinutý model umělé inteligence dokáže třídit postradioterapeutické snímky z magnetické rezonance pacientů s karcinomem nosohltanu a pomoci radiologům při jejich interpretaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fang-Yun Xie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie byli zařazeni pacienti s dosud neléčeným karcinomem nosohltanu, kteří ukončili radioterapii na 6 měsíců nebo déle a při předchozích vyšetřeních neměli žádné reziduum tumoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dosud léčeným naivním karcinomem nosohltanu, kteří ukončili radioterapii po dobu 6 měsíců nebo déle
  • Předchozí vyšetření magnetickou rezonancí prokázalo kompletní remisi v primární lokalitě
  • Snímky jsou pořizovány pomocí zařízení 3T magnetické rezonance, včetně nevylepšených sekvencí vážených T1 a T2 a sekvencí vážených T1 se zvýšeným kontrastem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti jsou do této studie zařazováni pro specifické vyšetření magnetickou rezonancí a nikoli pro následné následné vyšetření magnetickou rezonancí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Čtení s podporou AI
Model AI předpovídá výskyt lokální recidivy. Pokud je výskyt pod 60 %, bude MR snímky interpretovat jeden radiolog. Pokud je incidence nad 60 %, budou snímky MR interpretovat dva radiologové. Radiologům bude na přání poskytnuta prediktivní incidence a kontury jejich interpretace. Pokud dva radiologové poskytují protichůdné interpretace, třetí radiolog se zúčastní diskuse, aby bylo dosaženo konsensu.
Diagnostický test: AI
Model umělé inteligence předpovídá riziko a obrysy lokální recidivy pro snímky MR a třídí je, než je radiologové interpretují.
Standardní dvojité čtení
MR snímky budou interpretovat dva radiologové a v případě neshody bude konzultován třetí radiolog, aby bylo dosaženo konsensu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
citlivost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
specifičnost
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
pozitivní prediktivní hodnotu
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
záporná prediktivní hodnota
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
celkový čas interpretace pro všechny snímky MR
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
rychlost diskuse s třetím radiologem
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
míra detekce lokální recidivy ve skupině čtení s podporou AI
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
citlivost v podskupinách různého stadia rT
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky
výskyt případů, jejichž opakující se rizika a obrysy nelze poskytnout pomocí modelu AI
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B2024-039-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit