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Leitura apoiada por inteligência artificial versus leitura dupla padrão para a interpretação de imagens de ressonância magnética na detecção de recorrência local para carcinoma nasofaríngeo: um estudo multicêntrico controlado randomizado

9 de abril de 2024 atualizado por: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
O objetivo deste estudo randomizado e controlado é investigar se o modelo de inteligência artificial desenvolvido anteriormente pode fazer a triagem de imagens de ressonância magnética pós-radioterapia de pacientes com carcinoma nasofaríngeo e auxiliar os radiologistas em sua interpretação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fang-Yun Xie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo inscreveu pacientes com carcinoma nasofaríngeo sem tratamento prévio que terminaram a radioterapia por 6 meses ou mais e não apresentam resíduos tumorais em exames anteriores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma nasofaríngeo virgem de tratamento que terminaram a radioterapia por 6 meses ou mais
  • O exame prévio de ressonância magnética mostrou remissão completa no sítio primário
  • As imagens são adquiridas usando um dispositivo de ressonância magnética 3T, incluindo sequências ponderadas em T1 e T2 sem contraste e sequências ponderadas em T1 com contraste.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes são inscritos neste estudo para uma ressonância magnética específica e não para exames de ressonância magnética de acompanhamento subsequentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Leitura suportada por IA
O modelo de IA prevê a incidência de recorrência local. Se a incidência for inferior a 60%, um radiologista interpretará as imagens de ressonância magnética. Se a incidência for superior a 60%, dois radiologistas interpretarão as imagens de ressonância magnética. Os radiologistas receberão a incidência preditiva e os contornos em sua interpretação, se desejado. Se dois radiologistas fornecerem interpretações contraditórias, um terceiro radiologista participará da discussão para chegar a um consenso.
Teste de diagnostico: IA
Um modelo de inteligência artificial prevê o risco e os contornos da recorrência local para imagens de ressonância magnética e faz a triagem delas antes que os radiologistas as interpretem.
Leitura dupla padrão
As imagens de ressonância magnética serão interpretadas por dois radiologistas e, em casos de divergência, um terceiro radiologista será consultado para chegar a um consenso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
sensibilidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
especificidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
valor preditivo positivo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
valor preditivo negativo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
tempo total de interpretação para todas as imagens de RM
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
a taxa de discussão com um terceiro radiologista
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
a taxa de detecção de recorrência local no grupo de leitura apoiado por IA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
a sensibilidade nos subgrupos de diferentes estágios rT
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
a incidência de casos cujos riscos e contornos recorrentes não podem ser fornecidos pelo modelo de IA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B2024-039-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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