Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чтение с поддержкой искусственного интеллекта по сравнению со стандартным двойным чтением для интерпретации магнитно-резонансной томографии при обнаружении локального рецидива рака носоглотки: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование

9 апреля 2024 г. обновлено: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — выяснить, может ли ранее разработанная модель искусственного интеллекта сортировать магнитно-резонансные изображения пациентов с карциномой носоглотки после лучевой терапии и помогать рентгенологам в их интерпретации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fang-Yun Xie
  • Номер телефона: +8602087342926
  • Электронная почта: xiefy@sysucc.org.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pu-Yun OuYang
  • Номер телефона: +8602087342926
  • Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Fang-Yun Xie
          • Номер телефона: +8602087342926
          • Электронная почта: xiefy@sysucc.org.cn
        • Контакт:
          • Pu-Yun OuYang
          • Номер телефона: +8602087342926
          • Электронная почта: ouyangpy@sysucc.org.cn
        • Главный следователь:
          • Fang-Yun Xie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование были включены пациенты с нелеченной карциномой носоглотки, которые закончили лучевую терапию в течение 6 месяцев или более и не имели остатков опухоли при предыдущих обследованиях.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нелеченной карциномой носоглотки, завершившие лучевую терапию в течение 6 месяцев и более.
  • Предыдущее магнитно-резонансное исследование показало полную ремиссию в первичном участке.
  • Изображения получают с помощью устройства магнитно-резонансной томографии 3Т, включая неусиленные Т1-взвешенные и Т2-взвешенные последовательности, а также Т1-взвешенные последовательности с контрастным усилением.

Критерий исключения:

  • Пациенты включаются в это исследование для проведения конкретной магнитно-резонансной томографии, а не для последующих последующих магнитно-резонансных томографий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Чтение с поддержкой искусственного интеллекта
Модель искусственного интеллекта прогнозирует частоту местных рецидивов. Если заболеваемость ниже 60%, интерпретацию МРТ-изображений будет проводить один радиолог. Если частота превышает 60%, два рентгенолога будут интерпретировать МР-изображения. При желании рентгенологам будут предоставлены прогнозируемая заболеваемость и контуры в их интерпретации. Если два рентгенолога дают противоречивые интерпретации, третий радиолог примет участие в обсуждении для достижения консенсуса.
Диагностический тест: ИИ
Модель искусственного интеллекта прогнозирует риск и контуры местного рецидива для МР-изображений и сортирует их, прежде чем рентгенологи интерпретируют их.
Стандартное двойное чтение
МРТ-изображения будут интерпретироваться двумя рентгенологами, а в случае разногласий для достижения консенсуса будет проведена консультация с третьим радиологом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
чувствительность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
специфика
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
положительная прогностическая ценность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
отрицательная прогностическая ценность
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
общее время интерпретации всех МР-изображений
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
скорость обсуждения с третьим радиологом
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
уровень обнаружения локальных рецидивов в группе чтения с поддержкой ИИ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
чувствительность в подгруппах разных рТ-стадий
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года
частота случаев, повторяющиеся риски и контуры которых не могут быть определены моделью ИИ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 2 года
после завершения обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

  • Главный следователь: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B2024-039-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться