Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van de luchtkwaliteit op de ontwikkeling en progressie van vroegtijdige coronaire hartziekte (AIRHEART)

12 juni 2024 bijgewerkt door: pablo Juan-Salvadores
De nieuwe mondiale richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie over de luchtkwaliteit leveren bewijs voor de schade die luchtverontreiniging toebrengt aan de menselijke gezondheid bij nog lagere concentraties dan eerder werd gedacht. Verschillende onderzoeken hebben de afgelopen decennia een toename aangetoond in de incidentie van coronaire hartziekte (CAD) bij jongeren. De hoofddoelstelling van dit project is het bestuderen van de impact van milieuverontreinigende stoffen op de voortijdige manifestatie van CAD vanuit verschillende epidemiologische benaderingen en hun impact op de evolutie van deze patiënten met een genderperspectief. Het is een retrospectieve analytische case-control studie in een cohort van patiënten ≤40 jaar oud met een klinische voorgeschiedenis van CAD, waaronder: myocardinfarct met ST-segment-elevatie, acuut coronair syndroom zonder ST-segment-elevatie, instabiele angina, stabiele angina of stille angina volgens de internationale classificatie van ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4272

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36211
        • Werving
        • Hospital Álvaro Cunqueiro
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Victor A Jiménez Díaz, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrés Iñiguez Romo, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Samuel Pinos Rodriguez
        • Onderonderzoeker:
          • Cesar Veiga Garcia, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Susana Fernández Noceo
        • Onderonderzoeker:
          • Ismael Said Criado, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Sara Blanco Dorado, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jose A Gonzalez Novoa
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Busto Castiñeira
        • Onderonderzoeker:
          • Nuria Gallego Fernández, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ines Mato Naveira, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Isaac Gomez Piñeiro, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Silvia Campanioni Morfi
        • Onderonderzoeker:
          • Blanca Trejo Velasco, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pablo Juan Salvadores, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie richt zich op patiënten van ≤40 jaar met een diagnose van coronaire hartziekte (CAD) geregistreerd in de klinische geschiedenis van Galicië (IANUS), waaronder: myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie ( NSTACS), onstabiele angina, stabiele angina of stille angina volgens de International Classification of Diseases (ICD-10). Gezien het beperkte aantal gevallen zullen, om de statistische kracht van het project te vergroten, drie patiënten zonder een diagnose van CAD (controles) worden gebruikt voor elke patiënt met CAD bevestigd door coronaire angiografie (casus), gekoppeld aan postcode en eerstelijnszorgcentrum .

Beschrijving

GEVALLEN:

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen tussen 18 en 40 jaar oud met een diagnose van coronaire hartziekte gecodeerd in hun medische dossiers in Galicië

Uitsluitingscriteria:

  • Geen postcode en eerstelijnszorgcentrum toegewezen in hun medische dossiers in Galicië

CONTROLE

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen en mannen tussen 18 en 40 jaar oud zonder diagnose of geschiedenis van CAD of andere coronaire ziekten gecodeerd in hun medische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezig bij niet-ischemische coronaire ziekten.
  • Als u een ernstige aandoening heeft die de levensverwachting beïnvloedt of verkort.
  • Er is geen postcode of eerstelijnszorgcentrum toegewezen in hun medische dossiers in Galicië

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voortijdige coronaire hartziekte
Patiënten tussen 18 en 40 jaar oud met de diagnose coronaire hartziekte, waaronder: myocardinfarct met ST-elevatie (STEMI), acuut coronair syndroom zonder ST-elevatie (NSTE-ACS), instabiele angina, stabiele angina, MINOCA of stille angina
Niet-kransslagaderziekte

Patiënt zonder coronaire hartziekte

Voor elk geval worden 3 controles opgenomen die overeenkomen met leeftijd (±1 jaar), geslacht, postcode en/of eerstelijnszorgcentrum. Om de selectie van controles te vermijden die in verband zouden kunnen worden gebracht met een overschatting van de blootstelling aan cardiovasculaire risicofactoren, zullen de controles worden gerekruteerd uit de preoperatieve afdeling en worden geselecteerd uit personen die kleine klinische ingrepen hebben ondergaan (vasectomie, herniareparatie, phimosis, prominente oorcorrectie). afbinden van de eileiders, euthyroïde schildklierknobbeltje, plastische chirurgie, lipomen, stembandcysten, onder andere), of van de traumadienst, waarbij de aanwezigen worden geselecteerd op fracturen of verstuikingen. Deze aanpak zorgt voor een volledige medische geschiedenis samen met analytische waarden in hun elektronische medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de verschillen in blootstelling aan milieuverontreinigende stoffen te bepalen bij patiënten ≤40 jaar oud met en zonder coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 15 jaar
De studie zal de niveaus van milieuverontreinigende stoffen (zoals onder meer PM2,5, PM10, stikstofdioxide (NO2), koolmonoxide (CO) en ozon (O3) meten bij patiënten ≤40 jaar oud met een klinische diagnose van coronaire hartziekte en bij patiënten zonder de diagnose coronaire hartziekte, om de verschillen te vergelijken.
15 jaar
Om de impact van milieuverontreinigende stoffen op de incidentie van de gecombineerde variabele van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) te evalueren tot 1, 5 en 10 jaar na de indexcasus
Tijdsspanne: 15 jaar
Om de impact van milieuverontreinigende stoffen op de incidentie van de gecombineerde variabele van ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE) te evalueren tot 1, 5 en 10 jaar na de indexcasus
15 jaar
Beschrijven van de prevalentie van CAD bij patiënten ≤40 jaar oud in Galicië
Tijdsspanne: 15 jaar
Beschrijven van de prevalentie van CAD bij patiënten ≤40 jaar oud in Galicië
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de invloed van PM2,5- en PM10-deeltjes op de vroege manifestatie van CAD.
Tijdsspanne: 15 jaar
De studie zal de niveaus van PM2,5 en PM10 meten bij patiënten ≤40 jaar oud met een klinische diagnose van coronaire hartziekte en bij patiënten zonder de diagnose van coronaire hartziekte, om de verschillen te vergelijken.
15 jaar
Om de prevalentie van ozon (O3), stikstofdioxide (NO2), zwaveldioxide (SO2), benzeen (C6H6), koolmonoxide (CO) en zware metalen zoals arseen, cadmium, nikkel en lood in de voortijdige manifestatie te beschrijven van CAD.
Tijdsspanne: 15 jaar
Om de prevalentie van ozon (O3), stikstofdioxide (NO2), zwaveldioxide (SO2), benzeen (C6H6), koolmonoxide (CO) en zware metalen zoals arseen, cadmium, nikkel en lood in de voortijdige manifestatie te beschrijven van CAD.
15 jaar
Om de correlatie van geluidsoverlast met voortijdige CAD te bepalen naar leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 15 jaar
Om de correlatie van geluidsoverlast met voortijdige CAD te bepalen naar leeftijd en geslacht.
15 jaar
Om de impact van temperaturen op vroege CAD te identificeren op basis van leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 15 jaar
De studie zal de impact van extreme temperaturen, zowel hitte als kou, op de voortijdige presentatie van coronaire hartziekte bepalen, door deze blootstelling te vergelijken tussen patiënten met en zonder de ziekte en geslacht.
15 jaar
Om de correlatie van milieuverontreinigende stoffen te bepalen bij patiënten met een hartinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA).
Tijdsspanne: 15 jaar
Om de correlatie van milieuverontreinigende stoffen te bepalen bij patiënten met een hartinfarct met niet-obstructieve kransslagaders (MINOCA).
15 jaar
Om het effect van milieuverontreinigende stoffen en hun relatie met CAD tussen mannen en vrouwen te vergelijken.
Tijdsspanne: 15 jaar
De invloed van verschillende milieuverontreinigende stoffen op de voortijdige presentatie van coronaire hartziekte zal worden geanalyseerd, rekening houdend met de verschillen tussen vrouwen en mannen.
15 jaar
Om de incidentie van ernstige bijwerkingen te evalueren
Tijdsspanne: 15 jaar
Om de incidentie te evalueren van recidiverend myocardinfarct, revascularisaties (ongepland na opname), beroerte, overlijden, ernstige bloedingen (BARC-schaal 2 of hoger), ziekenhuisopname voor stabiele angina, onstabiele angina, acuut coronair syndroom met of zonder ST-elevatie, congestief hart hartfalen (CHF), of een harttransplantatie gedurende 1, 5 en 10 jaar. Op leeftijd en geslacht.
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

pablo Juan-Salvadores

Medewerkers

Fundacin Biomedica Galicia Sur
Conselleria de Saúde Pública de Galicia
Conselleria de Medio Ambiente, Territorio e Vivenda de Galicia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pablo Juan-Salvadores, Pharma, PhD, Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur (IIS Galicia Sur)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AirHeart Study
  • SEC/FEC-INV-CLI 23/23 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Spanish Society of Cardiology)
  • CI23-06 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Instituto de Investigación Sanitaria Galicia Sur)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren