Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Essentiële aminozuren en de ziekte van Parkinson (EAAPD)

10 maart 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas

Stimulatie van de spiereiwitsynthese met essentiële aminozuren bij de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson is een neuromusculaire ziekte die relatief vaak voorkomt bij ouderen en die veel potentiële symptomen kent, waaronder een verscheidenheid aan fysieke kenmerken die samen de kwaliteit van leven verminderen. Het onderzoeksteam heeft een voedingssupplement (AMS2434) ontwikkeld op basis van essentiële aminozuren dat gericht is op het verbeteren van de spiergezondheid en de neurotransmitterbalans in de hersenen. Dit protocol zal bij personen met de ziekte van Parkinson het effect van AMS2434 op de spiereiwitsynthese, de productie van neurotransmitters, en de stemming en cognitie bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) wordt gekenmerkt door het verlies van dopaminerge neuronen in de substantia nigra en is de op één na meest voorkomende neurodegeneratieve ziekte bij oudere personen. Parkinson kan een verscheidenheid aan symptomen met zich meebrengen, maar de belangrijkste manifestatie is een verminderde fysieke functie, waaronder spieratrofie en -zwakte, bradykinesie en verminderd uithoudingsvermogen. Oudere Parkinson-patiënten vertonen vaak een groter verlies aan spiermassa, of ontwikkelen dit, dan verwacht zou worden door het ouder worden alleen (sarcopenie). Sarcopenie resulteert in inactiviteit, chronische ontsteking en neurodegeneratie, die allemaal het verlies van spierfunctie als gevolg van Parkinson verergeren. L-DOPA/carbidopa is de meest voorkomende medicamenteuze behandeling voor de ziekte van Parkinson en kan enkele van de fysieke problemen bij de ziekte van Parkinson verlichten, maar progressie van de ziekte resulteert uiteindelijk meestal in een ernstige vermindering van de kwaliteit van leven.

De metabolische basis voor het verlies van spiermassa bij sarcopenie is anabole resistentie, gedefinieerd als een verminderde stimulatie van de spiereiwitsynthese door voedingseiwitten. Verminderde spiereiwitsynthese als reactie op eiwitconsumptie via de voeding draagt ​​niet alleen bij aan het verlies van spiermassa, maar ook aan een verminderde functie van afzonderlijke spiervezels, verminderde mitochondriale biogenese en verminderde stabiliteit van de neuromusculaire verbindingen, die allemaal bijdragen aan een verminderde fysieke functie. De gevolgen van de anabole resistentie van spiereiwitten bij de ziekte van Parkinson worden vaak verergerd door de aanbeveling voor een verminderde consumptie van voedingseiwitten vanwege de mogelijke interferentie van geabsorbeerde voedingsaminozuren met het transport van L-DOPA vanuit de darmen naar het bloed en van het bloed naar het bloed. de hersenen.

We hebben een op EAA gebaseerd voedingssupplement ontwikkeld, AMS2434 genaamd, dat is ontworpen om de spiereiwitsynthese bij oudere mensen met de ziekte van Parkinson te stimuleren en om de productie van dopamine in de hersenen te bevorderen. AMS2434 wordt na consumptie snel uit het bloed geklaard, waardoor het transport van L-DOPA/carbidopa minimaal wordt verstoord. Bovendien bevat AMS2434 tyrosine om de hersenproductie van dopamine te verbeteren. AMS2434 verlaagt ook het plasmatryptofaan, wat op zijn beurt het afbraakproduct kynurenine vermindert, dat mogelijk betrokken is bij de ontwikkeling van sarcopenie. We hebben eerder aangetoond dat een dosis van 10 gram EAA's de spiereiwitsynthese bij gezonde ouderen maximaal stimuleert. In het huidige protocol zullen we bepalen of 10 g van een mengsel van een specifiek ontworpen mengsel van EAA's (AMS2434) de spiereiwitsynthese krachtig zal stimuleren bij anaboolresistente personen met de ziekte van Parkinson. Daarnaast zullen we bepalen of AMS2434 de dopaminesynthese uit tyrosine in de hersenen stimuleert.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 55 jaar of ouder
  • Klinische diagnose van idiopathische ziekte van Parkinson
  • Hoehn en Yahr etappe 2-3
  • Stabiel medicatieregime met L-DOPA/carbidopa gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bevindingen die wijzen op atypisch of secundair parkinsonisme, inclusief cerebellaire symptomen
  • Gebruik van antistollingsmiddelen (waaronder aspirine en Plavix) binnen één week na het protocol
  • Allergie voor lidocaïne
  • Supranucleaire blikverlamming, apraxie, prominent autonoom falen of andere corticale symptomen
  • Meerdere beroertes met stapsgewijze progressie van de symptomen
  • Neurolepticabehandeling op het moment dat u aan het onderzoek begint of op het moment dat parkinsonisme begint
  • Onvermogen om te lopen zonder stok of rollator
  • Diepe hersenstimulatie
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score <18
  • Gebruik van onderzoeksgeneesmiddelen
  • Vroege ziekte van Alzheimer
  • Frontotemporale dementie van dementie met Lewy-lichaampjes
  • Ernstige depressie behandeld met SSRI's
  • Personen met auditieve of visuele hallucinaties
  • Personen die medicijnen gebruiken die parkinsonisme veroorzaken, zoals symptomen zoals antipsychotica, anti-emetica, prokinectiemiddelen en anti-epileptica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: AMS2434 (aminozuren)

ProductAMS2434. Een enkele dosis die 10 g essentiële aminozuren (EAA's) levert.

De onderzoeksproducten zijn in poedervorm en verpakt in individuele portiegroottes en worden voor consumptie opgelost in 8 oz water.

De gepatenteerde samenstelling omvat leucine, valine, isoleucine, lysine, fenylalanine, threonine, tyrosine, histidine en methionine. Kleine hoeveelheden niet-calorische smaakstoffen zijn ook inbegrepen.
Andere namen:
  • Aminozuren
Placebo-vergelijker: Placebo

Overeenkomende niet-calorische placebo.

De onderzoeksproducten zijn in poedervorm en verpakt in individuele portiegroottes en worden voor consumptie opgelost in 8 oz water.

Overeenkomende niet-calorische placebo. De onderzoeksproducten zijn in poedervorm en verpakt in individuele portiegroottes en worden voor consumptie opgelost in 8 oz water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 4 uur
Gemengde spiereiwitsynthese uitgedrukt als de fractionele synthetische snelheid.
4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afbraak van eiwitten in het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
Hoeveelheid eiwit die per tijdseenheid wordt afgebroken
6 uur
Eiwitsynthese van het hele lichaam
Tijdsspanne: 6 uur
Hoeveelheid eiwit die per tijdseenheid wordt gewonnen
6 uur
Plasmaconcentraties van aminozuren
Tijdsspanne: 8 uur
Gemeten via vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
8 uur
Plasmaconcentraties van kynurenine
Tijdsspanne: 6 uur
Gemeten via enzymgekoppelde immunosorbenttest
6 uur
Plasmaconcentraties van homovanillinezuur (HVA)
Tijdsspanne: 6 uur
Gemeten via enzymgekoppelde immunosorbenttest
6 uur
Homovanillinezuur (HVA) productie uit tyrosine
Tijdsspanne: 6 uur
Berekend op basis van de isotopische verrijkingen van plasma-HVA en tyrosine
6 uur
D-KEFS kleur-woord interferentietest
Tijdsspanne: 6 uur
Beoordeling van cognitieve functie
6 uur
WAIS-IV-symbool zoeken
Tijdsspanne: 6 uur
Beoordeling van cognitieve functie
6 uur
Test voor het maken van routes
Tijdsspanne: 6 uur
Beoordeling van cognitieve functie
6 uur
Vragenlijst Profiel van stemmingstoestanden (POMS).
Tijdsspanne: 6 uur
Beoordeling van de stemming
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert R Wolfe, Ph.D., University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren