Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essentielle aminosyrer og Parkinsons sygdom (EAAPD)

10. marts 2026 opdateret af: University of Arkansas

Stimulering af muskelproteinsyntese med essentielle aminosyrer ved Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom er en neuromuskulær sygdom, der er relativt almindelig hos ældre, og som har mange potentielle symptomer, herunder en række fysiske træk, der tilsammen reducerer livskvaliteten. Studieteamet har udviklet et kosttilskud (AMS2434) baseret på essentielle aminosyrer, der er rettet mod at forbedre muskelsundheden og hjernens neurotransmitterbalance. Denne protokol bestemmer hos personer med PD effekten af ​​AMS2434 på muskelproteinsyntese, neurotransmitterproduktion og humør og kognition.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er karakteriseret ved tab af dopaminerge neuroner i substantia nigra og er den næstmest almindelige neurodegenerative sygdom hos ældre individer. PD kan involvere en række forskellige symptomer, men den dominerende manifestation er nedsat fysisk funktion, herunder muskelatrofi og -svaghed, bradykinesi og nedsat udholdenhed. Ældre PD-patienter viser ofte, eller udvikler, større tab af muskelmasse end forventet ved aldring alene (sarkopeni). Sarkopeni resulterer i inaktivitet, kronisk inflammation og neurodegeneration, som alt sammen forværrer tabet af muskelfunktion på grund af PD. L-DOPA/carbidopa er den mest almindelige lægemiddelbehandling til PD og kan afhjælpe nogle af de fysiske problemer med PD, men progression af sygdommen resulterer normalt i sidste ende i alvorlig reduktion af livskvaliteten.

Det metaboliske grundlag for tab af muskelmasse med sarkopeni er anabolsk resistens, defineret som en formindsket stimulering af muskelproteinsyntese af kostprotein. Reduceret muskelproteinsyntese som reaktion på kostens proteinforbrug bidrager ikke kun til tab af muskelmasse, men også til nedsat enkelt muskelfiberfunktion, nedsat mitokondriel biogenese og nedsat neuromuskulær overgangsstabilitet, som alle bidrager til nedsat fysisk funktion. Konsekvenserne af muskelproteins anabolske resistens ved PD forstærkes ofte af anbefalingen om reduceret forbrug af protein i kosten på grund af den potentielle interferens af absorberede aminosyrer i kosten med transporten af ​​L-DOPA fra tarmen ind i blodet og fra blodet ind i hjernen.

Vi har udviklet et EAA-baseret kosttilskud kaldet AMS2434 designet til at stimulere muskelproteinsyntese hos ældre personer med PD og til at fremme dopaminproduktionen i hjernen. AMS2434 fjernes hurtigt fra blodet efter indtagelse, og interfererer derved minimalt med transporten af ​​L-DOPA/carbidopa. Derudover indeholder AMS2434 tyrosin for at øge hjernens produktion af dopamin. AMS2434 reducerer også plasmatryptofan, hvilket igen reducerer dets nedbrydningsprodukt kynurenin, som kan være involveret i udviklingen af ​​sarkopeni. Vi har tidligere vist, at en dosis på 10 g EAA'er maksimalt stimulerer muskelproteinsyntesen hos raske ældre. I den nuværende protokol vil vi afgøre, om 10 g af en blanding af en specifikt designet blanding af EAA'er (AMS2434) kraftigt vil stimulere muskelproteinsyntese hos anabolske resistente personer med Parkinsons sygdom. Derudover vil vi afgøre, om AMS2434 stimulerer hjernens dopaminsyntese fra tyrosin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 55 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Hoehn og Yahr etape 2-3
  • Stabil medicinbehandling med L-DOPA/carbidopa i mindst 4 uger før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Fund, der tyder på atypisk eller sekundær Parkinsonisme, herunder cerebellar tegn
  • Brug af antikoagulerende lægemidler (inklusive aspirin og Plavix) inden for en uge efter protokollen
  • Allergi over for lidokain
  • Supranukleær blikparese, apraksi, fremtrædende autonom svigt eller andre kortikale tegn
  • Flere slagtilfælde med trinvis progression af symptomer
  • Neuroleptisk behandling på tidspunktet for undersøgelsens start eller tidspunktet for debut af Parkinsonisme
  • Manglende evne til at gå uden stok eller rollator
  • Dyb hjernestimulering
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score <18
  • Brug af forsøgsmedicin
  • Tidlig Alzheimers sygdom
  • Frontotemporal demens af demens med Lewy-kroppe
  • Større depression behandlet med SSRI'er
  • Personer med auditive eller visuelle hallucinationer
  • Personer, der tager medicin, der forårsager Parkinsonisme, såsom symptomer såsom antipsykotika, antiemetika, prokinectic og anti-anfaldsmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AMS2434 (aminosyrer)

Produkt AMS2434. En enkelt dosis giver 10 g essentielle aminosyrer (EAA'er).

Undersøgelsesprodukter vil være i pulverform og pakket i individuelle portionsstørrelser og vil blive opløst i 8 oz vand til indtagelse.

Den proprietære sammensætning omfatter leucin, valin, isoleucin, lysin, phenylalanin, threonin, tyrosin, histidin og methionin. Små mængder af ikke-kalorieholdige smagsstoffer er også inkluderet.
Andre navne:
  • Aminosyrer
Placebo komparator: Placebo

Matchet ikke-kalorisk placebo.

Undersøgelsesprodukter vil være i pulverform og pakket i individuelle portionsstørrelser og vil blive opløst i 8 oz vand til indtagelse.

Matchet ikke-kalorisk placebo. Undersøgelsesprodukter vil være i pulverform og pakket i individuelle portionsstørrelser og vil blive opløst i 8 oz vand til indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 4 timer
Blandet muskelproteinsyntese udtrykt som fraktioneret syntesehastighed.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens proteinnedbrydning
Tidsramme: 6 timer
Mængde protein nedbrudt pr. tidsenhed
6 timer
Hele kroppens proteinsyntese
Tidsramme: 6 timer
Mængde protein opnået pr. tidsenhed
6 timer
Plasmakoncentrationer af aminosyrer
Tidsramme: 8 timer
Målt ved væskekromatografi massespektrometri.
8 timer
Plasmakoncentrationer af kynurenin
Tidsramme: 6 timer
Målt via enzym-linked immunosorbent assay
6 timer
Plasmakoncentrationer af homovanillinsyre (HVA)
Tidsramme: 6 timer
Målt via enzym-linked immunosorbent assay
6 timer
Homovanillinsyre (HVA) produktion fra tyrosin
Tidsramme: 6 timer
Beregnet ud fra de isotopiske berigelser af plasma HVA og tyrosin
6 timer
D-KEFS farve-ord interferens test
Tidsramme: 6 timer
Vurdering af kognitiv funktion
6 timer
WAIS-IV symbolsøgning
Tidsramme: 6 timer
Vurdering af kognitiv funktion
6 timer
Test for at lave spor
Tidsramme: 6 timer
Vurdering af kognitiv funktion
6 timer
Spørgeskemaet Profil af humørtilstande (POMS).
Tidsramme: 6 timer
Vurdering af humør
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert R Wolfe, Ph.D., University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med AMS2434 (aminosyrer)

Abonner