Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niezbędne aminokwasy i choroba Parkinsona (EAAPD)

10 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas

Stymulacja syntezy białek mięśniowych za pomocą niezbędnych aminokwasów w chorobie Parkinsona

Choroba Parkinsona to choroba nerwowo-mięśniowa, która występuje stosunkowo często u osób w podeszłym wieku i może wiązać się z wieloma potencjalnymi objawami, w tym różnymi cechami fizycznymi, które łącznie obniżają jakość życia. Zespół badawczy opracował suplement diety (AMS2434) na bazie niezbędnych aminokwasów, którego celem jest poprawa zdrowia mięśni i równowagi neuroprzekaźników w mózgu. Protokół ten określi u osób z chorobą Parkinsona wpływ AMS2434 na syntezę białek mięśniowych, produkcję neuroprzekaźników oraz nastrój i funkcje poznawcze.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) charakteryzuje się utratą neuronów dopaminergicznych w istocie czarnej i jest drugą najczęstszą chorobą neurodegeneracyjną u osób starszych. PD może wiązać się z różnymi objawami, ale dominującym objawem jest upośledzenie funkcji fizycznych, w tym zanik i osłabienie mięśni, spowolnienie ruchowe i zmniejszona wytrzymałość. U starszych pacjentów z chorobą Parkinsona często występuje lub rozwija się większa utrata masy mięśniowej niż oczekiwana na skutek samego starzenia się (sarkopenia). Sarkopenia powoduje brak aktywności, przewlekły stan zapalny i neurodegenerację, a wszystko to pogłębia utratę funkcji mięśni z powodu choroby Parkinsona. L-DOPA/karbidopa to najpowszechniejsza terapia lekowa w leczeniu PD, która może złagodzić niektóre problemy fizyczne związane z PD, ale postęp choroby zwykle ostatecznie skutkuje poważnym obniżeniem jakości życia.

Metaboliczną podstawą utraty masy mięśniowej w przebiegu sarkopenii jest oporność anaboliczna, definiowana jako zmniejszona stymulacja syntezy białek mięśniowych przez białko zawarte w diecie. Zmniejszona synteza białek mięśniowych w odpowiedzi na spożycie białka w diecie nie tylko przyczynia się do utraty masy mięśniowej, ale także do upośledzenia funkcji pojedynczych włókien mięśniowych, zmniejszonej biogenezy mitochondriów i zmniejszonej stabilności połączeń nerwowo-mięśniowych, a wszystko to przyczynia się do upośledzenia funkcji fizycznych. Konsekwencje oporności anabolicznej białek mięśniowych w chorobie Parkinsona są często spotęgowane przez zalecenie ograniczenia spożycia białka w diecie ze względu na potencjalną interferencję wchłoniętych aminokwasów z diety z transportem L-DOPA z jelit do krwi i z krwi do organizmu. mózg.

Opracowaliśmy suplement diety na bazie EAA o nazwie AMS2434, którego zadaniem jest stymulacja syntezy białek mięśniowych u starszych osób z chorobą Parkinsona oraz wspomaganie produkcji dopaminy w mózgu. AMS2434 jest szybko usuwany z krwi po spożyciu, w ten sposób minimalnie zakłócając transport L-DOPA/karbidopy. Ponadto AMS2434 zawiera tyrozynę, która zwiększa produkcję dopaminy w mózgu. AMS2434 zmniejsza również poziom tryptofanu w osoczu, co z kolei zmniejsza produkt degradacji kinureniny, który może brać udział w rozwoju sarkopenii. Wcześniej wykazaliśmy, że dawka 10 g EAA maksymalnie stymuluje syntezę białek mięśniowych u zdrowych osób starszych. W obecnym protokole ustalimy, czy 10 g mieszanki specjalnie zaprojektowanej mieszaniny EAA (AMS2434) będzie silnie stymulować syntezę białek mięśniowych u osób z chorobą Parkinsona opornych na działanie anaboliczne. Ponadto ustalimy, czy AMS2434 stymuluje syntezę dopaminy w mózgu z tyrozyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55 lat lub więcej
  • Diagnostyka kliniczna idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Hoehn i Yahr etap 2-3
  • Stały schemat leczenia L-DOPA/karbidopą przez co najmniej 4 tygodnie przed przystąpieniem do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Wyniki sugerują atypowy lub wtórny parkinsonizm, w tym objawy móżdżkowe
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (w tym aspiryny i Plavixu) w ciągu tygodnia od protokołu
  • Alergia na lidokainę
  • Nadjądrowe porażenie wzroku, apraksja, wyraźna niewydolność układu autonomicznego lub inne objawy korowe
  • Liczne udary ze stopniowym postępem objawów
  • Leczenie neuroleptykami w momencie włączenia do badania lub w momencie wystąpienia parkinsonizmu
  • Niemożność chodzenia bez laski lub chodzika
  • Głęboka stymulacja mózgu
  • Wynik Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) <18
  • Stosowanie leków eksperymentalnych
  • Wczesna choroba Alzheimera
  • Otępienie czołowo-skroniowe z ciałami Lewy’ego
  • Duża depresja leczona SSRI
  • Osoby z halucynacjami słuchowymi lub wzrokowymi
  • Osoby przyjmujące leki wywołujące objawy podobne do parkinsonizmu, takie jak leki przeciwpsychotyczne, przeciwwymiotne, prokinetyczne i przeciwdrgawkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AMS2434 (aminokwasy)

Produkt AMS2434. Pojedyncza dawka dostarczająca 10 g niezbędnych aminokwasów (EAA).

Badane produkty będą miały postać proszku i będą pakowane w indywidualne porcje oraz będą rozpuszczane w 8 uncji wody do spożycia.

Zastrzeżony skład zawiera leucynę, walinę, izoleucynę, lizynę, fenyloalaninę, treoninę, tyrozynę, histydynę i metioninę. W zestawie znajdują się także niewielkie ilości bezkalorycznych aromatów.
Inne nazwy:
  • Aminokwasy
Komparator placebo: Placebo

Dopasowane, niekaloryczne placebo.

Badane produkty będą miały postać proszku i będą pakowane w indywidualne porcje oraz będą rozpuszczane w 8 uncji wody do spożycia.

Dopasowane, niekaloryczne placebo. Badane produkty będą miały postać proszku i będą pakowane w indywidualne porcje oraz będą rozpuszczane w 8 uncji wody do spożycia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 4 godziny
Synteza mieszanych białek mięśniowych wyrażona jako ułamkowy stopień syntezy.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpad białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
Ilość białka rozbita na jednostkę czasu
6 godzin
Synteza białek całego ciała
Ramy czasowe: 6 godzin
Ilość białka zdobytego w jednostce czasu
6 godzin
Stężenie aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 8 godzin
Mierzono za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas.
8 godzin
Stężenie kinureniny w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzono za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego
6 godzin
Stężenie kwasu homowanilinowego (HVA) w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
Mierzono za pomocą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego
6 godzin
Produkcja kwasu homowanilowego (HVA) z tyrozyny
Ramy czasowe: 6 godzin
Obliczono na podstawie izotopowego wzbogacenia osocza w HVA i tyrozynę
6 godzin
Test interferencji słów i kolorów D-KEFS
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena funkcji poznawczych
6 godzin
Wyszukiwanie symboli WAIS-IV
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena funkcji poznawczych
6 godzin
Test tworzenia szlaku
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena funkcji poznawczych
6 godzin
Kwestionariusz Profilu Stanów Nastroju (POMS).
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena nastroju
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert R Wolfe, Ph.D., University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na AMS2434 (aminokwasy)

Subskrybuj