필수 아미노산과 파킨슨병 (EAAPD)
파킨슨병에서 필수 아미노산을 이용한 근육 단백질 합성 자극
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 흑색질의 도파민성 뉴런의 상실을 특징으로 하며 노인에게서 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. PD는 다양한 증상을 수반할 수 있지만, 주된 증상은 근육 위축 및 약화, 운동완서, 지구력 감소를 포함한 신체 기능 장애입니다. 노인 PD 환자는 노화만으로 예상되는 것보다 더 큰 근육량 손실(근육감소증)을 나타내거나 발생하는 경우가 많습니다. 근육감소증은 활동 불능, 만성 염증 및 신경변성을 초래하며, 이 모두는 PD로 인한 근육 기능 상실을 악화시킵니다. L-DOPA/carbidopa는 PD에 대한 가장 일반적인 약물 치료법이며 PD의 신체적 문제 중 일부를 완화할 수 있지만, 질병의 진행은 일반적으로 궁극적으로 삶의 질을 심각하게 저하시킵니다.
근육감소증으로 인한 근육량 손실의 대사적 기초는 동화작용 저항성이며, 이는 식이성 단백질에 의한 근육 단백질 합성 자극의 감소로 정의됩니다. 식이성 단백질 섭취에 따른 근육 단백질 합성 감소는 근육량 손실에 기여할 뿐만 아니라 단일 근육 섬유 기능 손상, 미토콘드리아 생물 발생 감소, 신경근 접합 안정성 감소 등 모두 신체 기능 손상에 기여합니다. PD에서 근육 단백질의 동화작용 저항성 결과는 흡수된 식이 아미노산이 장에서 혈액으로, 그리고 혈액에서 장으로 L-DOPA를 운반하는 데 방해가 될 수 있기 때문에 식이 단백질 섭취 감소에 대한 권장 사항으로 인해 종종 복합적으로 작용합니다. 뇌.
우리는 PD가 있는 노인의 근육 단백질 합성을 자극하고 뇌의 도파민 생성을 촉진하도록 설계된 AMS2434라는 EAA 기반 영양 보충제를 개발했습니다. AMS2434는 섭취 후 혈액에서 빠르게 제거되어 L-DOPA/carbidopa의 수송을 최소한으로 방해합니다. 또한 AMS2434에는 티로신이 함유되어 뇌의 도파민 생산을 향상시킵니다. AMS2434는 또한 혈장 트립토판을 감소시켜 근육감소증 발병에 관여할 수 있는 분해 생성물인 키누레닌을 감소시킵니다. 우리는 이전에 10g 용량의 EAA가 건강한 노인의 근육 단백질 합성을 최대로 자극한다는 것을 보여주었습니다. 현재 프로토콜에서 우리는 특별히 고안된 EAA 혼합물(AMS2434) 10g이 파킨슨병을 앓고 있는 동화작용 저항성 개인의 근육 단백질 합성을 강력하게 자극하는지 여부를 결정할 것입니다. 또한, 우리는 AMS2434가 티로신으로부터 뇌의 도파민 합성을 자극하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 55세 이상
- 특발성 파킨슨병의 임상진단
- Hoehn 및 Yahr 2-3단계
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 L-DOPA/카르비도파를 사용한 안정적인 약물 요법
제외 기준:
- 소뇌 징후를 포함하여 비정형 또는 이차성 파킨슨증을 암시하는 소견
- 프로토콜 후 1주일 이내에 항응고제(아스피린, 플라빅스 포함) 사용
- 리도카인에 대한 알레르기
- 핵상 시선 마비, 실행증, 현저한 자율신경 부전 또는 기타 피질 징후
- 증상이 단계적으로 진행되는 다발성 뇌졸중
- 연구 시작 시 또는 파킨슨증 발병 시 신경이완제 치료
- 지팡이나 보행기 없이는 걸을 수 없음
- 심부 뇌 자극
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 <18
- 연구용 약물의 사용
- 초기 알츠하이머병
- 루이소체를 동반한 전두측두엽 치매
- SSRI로 치료되는 주요 우울증
- 청각 또는 시각적 환각이 있는 사람
- 항정신병약, 항구토제, 운동발작약, 항경련제 등 파킨슨증과 같은 증상을 유발하는 약물을 복용하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AMS2434(아미노산)
제품 AMS2434. 필수 아미노산(EAA) 10g을 제공하는 단일 용량입니다. 연구 제품은 분말 형태로 개별 제공량으로 포장되며 소비를 위해 8온스 물에 용해됩니다. |
독점적인 구성에는 류신, 발린, 이소류신, 라이신, 페닐알라닌, 트레오닌, 티로신, 히스티딘 및 메티오닌이 포함됩니다.
소량의 무칼로리 향료도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
일치하는 무칼로리 위약. 연구 제품은 분말 형태로 개별 제공량으로 포장되며 소비를 위해 8온스 물에 용해됩니다. |
일치하는 무칼로리 위약.
연구 제품은 분말 형태로 개별 제공량으로 포장되며 소비를 위해 8온스 물에 용해됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단백질 합성
기간: 4시간
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혼합 근육 단백질 합성은 부분 합성율로 표시됩니다.
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4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 단백질 분해
기간: 6시간
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단위 시간당 분해되는 단백질의 양
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6시간
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전신 단백질 합성
기간: 6시간
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단위 시간당 얻는 단백질의 양
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6시간
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아미노산의 혈장 농도
기간: 8시간
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액체 크로마토그래피 질량 분석법을 통해 측정되었습니다.
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8시간
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키누레닌의 혈장 농도
기간: 6시간
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효소 결합 면역흡착 분석을 통해 측정됨
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6시간
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호모바닐산(HVA)의 혈장 농도
기간: 6시간
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효소 결합 면역흡착 분석을 통해 측정됨
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6시간
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티로신으로부터 호모바닐산(HVA) 생산
기간: 6시간
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혈장 HVA 및 티로신의 동위원소 농축으로부터 계산됨
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6시간
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D-KEFS 색상 단어 간섭 테스트
기간: 6시간
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인지 기능 평가
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6시간
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WAIS-IV 기호 검색
기간: 6시간
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인지 기능 평가
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6시간
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트레일 메이킹 테스트
기간: 6시간
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인지 기능 평가
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6시간
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기분 상태 프로필(POMS) 설문지
기간: 6시간
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기분 평가
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6시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert R Wolfe, Ph.D., University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
파킨슨병에 대한 임상 시험
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Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
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Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
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IRCCS Ospedale San Raffaele아직 모집하지 않음방실 재진입성 빈맥 | Wolff-Parkinson-White (WPW) 증후군
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Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
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Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
AMS2434(아미노산)에 대한 임상 시험
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University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
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Galmed Pharmaceuticals Ltd완전한
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University of Colorado, DenverUniversity of Michigan모집하지 않고 적극적으로