Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Esenciální aminokyseliny a Parkinsonova nemoc (EAAPD)

10. března 2026 aktualizováno: University of Arkansas

Stimulace syntézy svalových proteinů esenciálními aminokyselinami u Parkinsonovy choroby

Parkinsonova choroba je neuromuskulární onemocnění, které je relativně běžné u starších osob a má mnoho potenciálních symptomů, včetně různých fyzických rysů, které společně snižují kvalitu života. Studijní tým vyvinul výživový doplněk (AMS2434) založený na esenciálních aminokyselinách, jehož cílem je zlepšit zdraví svalů a rovnováhu mozkových neurotransmiterů. Tento protokol určí u jedinců s PD účinek AMS2434 na syntézu svalových proteinů, produkci neurotransmiterů a náladu a kognici.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je charakterizována ztrátou dopaminergních neuronů v substantia nigra a je druhým nejčastějším neurodegenerativním onemocněním u starších jedinců. PD může zahrnovat různé symptomy, ale převládajícím projevem je zhoršená fyzická funkce, včetně svalové atrofie a slabosti, bradykineze a snížené vytrvalosti. Starší pacienti s PD často vykazují nebo se u nich rozvine větší ztráta svalové hmoty, než se očekávalo ze samotného stárnutí (sarkopenie). Sarkopenie vede k nečinnosti, chronickému zánětu a neurodegeneraci, což vše přispívá ke ztrátě svalové funkce v důsledku PD. L-DOPA/karbidopa je nejběžnější lékovou terapií PD a může zmírnit některé fyzické problémy s PD, ale progrese onemocnění obvykle nakonec vede k vážnému snížení kvality života.

Metabolickým základem pro ztrátu svalové hmoty se sarkopenií je anabolická rezistence, definovaná jako snížená stimulace syntézy svalových bílkovin bílkovinami z potravy. Snížená syntéza svalových proteinů v reakci na konzumaci bílkovin ve stravě nejen přispívá ke ztrátě svalové hmoty, ale také k poruše funkce jednotlivých svalových vláken, snížení mitochondriální biogeneze a snížení stability nervosvalového spojení, což vše přispívá k poruše fyzické funkce. Důsledky anabolické rezistence svalových proteinů u PD jsou často umocněny doporučením na sníženou spotřebu dietních proteinů z důvodu potenciální interference absorbovaných dietních aminokyselin s transportem L-DOPA ze střeva do krve az krve do mozek.

Vyvinuli jsme výživový doplněk na bázi EAA s názvem AMS2434 určený ke stimulaci syntézy svalových bílkovin u starších jedinců s PD a k podpoře produkce dopaminu v mozku. AMS2434 se po konzumaci rychle odstraňuje z krve, čímž minimálně narušuje transport L-DOPA/karbidopy. Kromě toho AMS2434 obsahuje tyrosin pro zvýšení produkce dopaminu v mozku. AMS2434 také snižuje plazmatický tryptofan, což zase snižuje jeho degradační produkt kynurenin, který se může podílet na rozvoji sarkopenie. Již dříve jsme ukázali, že 10g dávka EAA maximálně stimuluje syntézu svalových bílkovin u zdravých starších osob. V aktuálním protokolu určíme, zda 10 g směsi specificky navržené směsi EAA (AMS2434) bude silně stimulovat syntézu svalových proteinů u jedinců rezistentních na anabolika s Parkinsonovou chorobou. Kromě toho určíme, zda AMS2434 stimuluje syntézu dopaminu v mozku z tyrosinu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 55 let nebo starší
  • Klinická diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Hoehn a Yahr etapa 2-3
  • Stabilní léčebný režim s L-DOPA/karbidopou po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie

Kritéria vyloučení:

  • Nálezy svědčící pro atypický nebo sekundární parkinsonismus, včetně cerebelárního znamení
  • Použití antikoagulačních léků (včetně aspirinu a Plavixu) do jednoho týdne od protokolu
  • Alergie na lidokain
  • Supranukleární obrna pohledu, apraxie, výrazné autonomní selhání nebo jiné kortikální příznaky
  • Vícenásobné mrtvice s postupnou progresí symptomů
  • Neuroleptická léčba v době vstupu do studie nebo v době nástupu parkinsonismu
  • Neschopnost chodit bez hole nebo chodítka
  • Hluboká mozková stimulace
  • Skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) <18
  • Užívání zkoumaných léků
  • Časná Alzheimerova choroba
  • Frontotemporální demence demence s Lewyho tělísky
  • Velká deprese léčená SSRI
  • Jedinci se sluchovými nebo zrakovými halucinacemi
  • Jedinci užívající léky, které způsobují příznaky podobné parkinsonismu, jako jsou antipsychotika, antiemetika, prokinektika a léky proti záchvatům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AMS2434 (aminokyseliny)

Produkt AMS2434. Jedna dávka poskytuje 10 g esenciálních aminokyselin (EAA).

Studijní produkty budou ve formě prášku a balené v jednotlivých velikostech porcí a budou rozpuštěny v 8 oz vody pro spotřebu.

Patentovaná kompozice zahrnuje leucin, valin, isoleucin, lysin, fenylalanin, threonin, tyrosin, histidin a methionin. Zahrnuta jsou také malá množství nekalorických dochucovadel.
Ostatní jména:
  • Aminokyseliny
Komparátor placeba: Placebo

Odpovídající nekalorické placebo.

Studijní produkty budou ve formě prášku a balené v jednotlivých velikostech porcí a budou rozpuštěny v 8 oz vody pro spotřebu.

Odpovídající nekalorické placebo. Studijní produkty budou ve formě prášku a balené v jednotlivých velikostech porcí a budou rozpuštěny v 8 oz vody pro spotřebu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza svalových proteinů
Časové okno: 4 hodiny
Syntéza smíšených svalových proteinů vyjádřená jako frakční rychlost syntézy.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odbourávání bílkovin v celém těle
Časové okno: 6 hodin
Množství bílkovin rozložených za jednotku času
6 hodin
Celotělová syntéza bílkovin
Časové okno: 6 hodin
Množství bílkovin získaných za jednotku času
6 hodin
Plazmatické koncentrace aminokyselin
Časové okno: 8 hodin
Měřeno pomocí kapalinové chromatografie a hmotnostní spektrometrie.
8 hodin
Plazmatické koncentrace kynureninu
Časové okno: 6 hodin
Měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu
6 hodin
Plazmatické koncentrace kyseliny homovanilové (HVA)
Časové okno: 6 hodin
Měřeno pomocí enzymatického imunosorbentního testu
6 hodin
Výroba kyseliny homovanilové (HVA) z tyrosinu
Časové okno: 6 hodin
Vypočteno z izotopového obohacení plazmy HVA a tyrosinu
6 hodin
D-KEFS test interference barev a slov
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení kognitivních funkcí
6 hodin
Hledání symbolů WAIS-IV
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení kognitivních funkcí
6 hodin
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení kognitivních funkcí
6 hodin
Dotazník Profil stavů nálady (POMS).
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení nálady
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert R Wolfe, Ph.D., University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

9. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na AMS2434 (aminokyseliny)

Předplatit