- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06856512
Intradialytische oefeningen en ischemische voorconditionering op afstand: een cardioprotectieve rol? (EXPI-DIAL)
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of intermitterende lichaamsbeweging en ischemische voorconditionering op afstand (RIPC) tijdens hemodialyse (HD) cardioprotectie kan bieden bij volwassen patiënten (20-79 jaar oud) ondergaan gedurende ten minste 3 maanden. De belangrijkste vragen die moeten worden beantwoord, zijn
Vermindert intermitterende lichaamsbeweging of RIPC het myocardiale verbluffend tijdens HD? Hebben deze interventies een gunstig effect op hemorheologie, aritmieën, systemische ontsteking en HD -efficiëntie? De onderzoekers zullen drie HD-sessies vergelijken: geen interventie (HD-CONT), met intermitterende oefening van matige intensiteit (HD-EX) en met RIPC met behulp van Cuff Inflation (HD-RIPC) om te zien of HD6EX- en HD-RIPC-benaderingen verbeterde cardioprotectie bieden.
Deelnemers zullen:
Ondergaan drie gerandomiseerde HD -sessies. Neem deel aan 5 blokken van matige intensiteitsoefening of RIPC tijdens de HD-sessies.
Heb een hartfunctie en biomarkers beoordeeld vóór, tijdens en na HD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk
- Aider Sante
-
Nîmes, Frankrijk
- Aider Sante
-
Strasbourg, Frankrijk
- CHU Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 20 en 79 jaar.
- Patiënten op hemodialyse gedurende meer dan 3 maanden.
- Geen betrokkenheid bij regelmatige lichaamsbeweging buiten dialyse.
- Geen voorafgaande blootstelling aan intradialytische oefeningen in de afgelopen zes maanden.
- Geen medische contra -indicaties voor lichamelijke activiteit.
- Levensverwachting groter dan 6 maanden.
- Patiënten met relatief goede echogeniciteit
Uitsluitingscriteria
- Patiënt neemt deel aan een andere interventionele categorie I -interventiestudie of heeft binnen de afgelopen 3 maanden deelgenomen aan een ander interventioneel onderzoek
- De patiënt bevindt zich in een uitsluitingsperiode bepaald door een eerdere studie
- De patiënt staat onder wettelijke bescherming of onder voogdij of curatorschap, het blijkt onmogelijk om de patiënt geïnformeerde informatie te geven, of de patiënt weigert de toestemming te ondertekenen
- Zwangere, parturient of borstvoedingspatiënt
- Patiënten met onstabiele kransslagaderziekte.
- Patiënten met perifere slagaderziekte (stadium III of IV) in de onderste ledematen.
- Patiënten met ledemaatamputatie.
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen die de inspanning beïnvloeden.
- Aanwezigheid van een pacemaker, hartstimulatie -apparaat of implanteerbare cardioverter -defibrillator (ICD).
- Geschiedenis van harttransplantatie.
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie.
- Refractaire bloedarmoede.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten uitgegeven uit dialyse -eenheden (kliniek)
Gerandomiseerde, gecontroleerde, crossover, bicentrische, enkelblinde, prospectieve, open-label, superioriteit klinische proef waarbij 3 dialysemodaliteiten worden vergeleken: Procedure A: standaard dialyse Procedure B: dialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening Procedure C: dialysis met intradialytische ischemie/reperfusiesequentie van de bovenste ledemaat Elk onderwerp zal de 3 sessies in een willekeurige volgorde realiseren. |
Het dialyseprotocol integreert een reeks van vijf ischemie/reperfusieblokken die op het bovenste ledemaat worden toegepast.
Elk blok bestaat uit een periode van 5 minuten van manchetinflatie bij een supra-systolische druk geïndividualiseerd voor elke patiënt-20 mmHg boven het ledemaat occlusiedruk voortgezet door een periode van 25 minuten durende deflatie.
Deze interventie begint 30 minuten na het begin van de dialyse en wordt hemodialyse-ischemische voorconditionering (HD-RIPC) aangeduid als hemodialyse.
Het oefenprotocol bestaat uit vijf sequentiële aanvallen van fysieke activiteit, 30 minuten na het begin van de dialyse geïnitieerd.
Elke wedstrijd bestaat uit een cycli-oefening van 5 minuten bij matige intensiteit, overeenkomend met een Borg-schaalrating van 12-14, gevolgd door een passieve herstelfase van 25 minuten.
Deze gestructureerde interventie wordt Hemodialysis-oefening genoemd (HD-EX).
De hemodialyse-controleconditie (HD-CONT) bestaat uit standaard hemodialysebehandeling zonder de integratie van aanvullende interventies, zoals oefening of ischemie/reperfusieprotocollen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in regionale myocardiale verbluffende verbluffende.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen echocardiografie gebruiken om het aantal linkerventrikele myocardiale segmenten te beoordelen (met behulp van een model met 18 segment), die een vermindering van de longitudinale vervorming van meer dan 20% bij piekspanning tijdens hemodialyse aantonen, ten opzichte van baseline-metingen verkregen aan de start van de dialysisiesessie.
Hun doel is om veranderingen in regionale wandbewegingsafwijkingen te vergelijken over drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende fysieke oefening (HD -EX), - hemodialysisie met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op het bovenste limb (HD -ripc).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemorheologie - bloedviscositeit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in volbloedviscositeit beoordelen, gemeten met behulp van een kegelplaatviscometer, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen in volle bloedviscositeit te vergelijken over drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke inspanning (HD -EX), - hemodialysisie met een intradakyyytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op het bovenste limaat (HD -Ripc).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van dialyse en vlak voor het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hemorheologie - Erytrocyt vervormbaarheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in de vervormbaarheid van erytrocyten beoordelen, gemeten met behulp van een Ektacytometer, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van dialyse en vlak voor het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hemorheologie - erytrocytaggregatie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in erytrocytenaggregatie beoordelen, gemeten met behulp van een Ektacytometer, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van dialyse en vlak voor het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - fibrinogeen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in fibrinogeen beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct uit de arteriële lijn van de dialysemachine worden genomen bij het begin van dialyse en vlak voor het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - miRNA
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in niveaus van circulerende MI-RNA's beoordelen, gekwantificeerd door reverse transcriptie-kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR), vanaf het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Intraventriculaire drukgradiënt
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in de linker intraventriculaire drukgradiënt beoordelen, gemeten door postprocessing kleur Doppler M-modus echocardiografische beelden, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hemodynamische parameters - cardiale output
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers meten de cardiale output elke 30 minuten van het begin tot het einde van de dialyse tijdens de 3 voorwaarden.
Hun doel is om de veranderingen tijdens HD over drie experimentele omstandigheden te vergelijken: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialysisie met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limwee (HD -RIPC).
Voor HD-EX en HD-RIPC zullen de onderzoekers een maatregel onmiddellijk na de interventies (oefening of vasculaire occlusie) toevoegen om het effect van de interventie te beheersen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hemodynamische parameters - bloeddruk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers meten de bloeddruk elke 30 minuten van het begin tot het einde van de dialyse tijdens de 3 voorwaarden.
Hun doel is om de veranderingen tijdens HD over drie experimentele omstandigheden te vergelijken: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialysisie met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limwee (HD -RIPC).
Voor HD-EX en HD-RIPC zullen de onderzoekers een maatregel onmiddellijk na de interventies (oefening of vasculaire occlusie) toevoegen om het effect van de interventie te beheersen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Intraventriculaire stroom
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in de snelheidsvectorvelden van de bloedstroom in de LV beoordelen, berekend door postprocessing kleur Doppler echocardiografische afbeeldingen, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublinguale microvasculatuur - aandeel geperfuseerde schepen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in het aandeel geperfuseerde vaten beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublinguale microvasculatuur - functionele capillaire dichtheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in functionele capillaire dichtheid beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublingual Microvasculature - De Baker's Score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in de score van De Baker beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublinguale microvasculatuur - Per -capillaire microcirculatorische stroomindex
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in per capillaire microcirculatorische stroomindex beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublinguale microvasculatuur - Rode bloedcellen Gemiddelde snelheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in gemiddelde snelheid van rode bloedcellen beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Sublinguale microvasculatuur - Totale vaatdichtheid
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in totale vaatdichtheid beoordelen, gemeten met behulp van een videomicroscoop, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - LA Morfologie en functie
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de linker atriale (LA) -volumes evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LA -morfologie en functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV -volumes
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de volumes linker ventriculaire (LV) evalueren met behulp van echocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV Wereldwijde diastolische functie - E Wave
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie in E -golf evalueren door gepulseerde Doppler -ehocardiografie van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - LV Wereldwijde diastolische functie - TricuSpid Regurgitation
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de tricuspid-regurgitatie evalueren door continu-golf Doppler ehocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Het zal worden gebruikt om de linker ventriculaire globale diastolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV Systolische functie - TAPSE
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de tricuspide ringvormige systolische excursie evalueren met behulp van echocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Het zal worden gebruikt om de rechter ventriculaire globale systolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV -morfologie - gebieden
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het rechter ventriculaire (RV) gebied evalueren bij eind-systole en einddiastole tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV Global Diastolic Function - ET Wave
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de ET-golf evalueren door gepulseerde Doppler-ehocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Het zal worden gebruikt om de rechter ventriculaire globale diastolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - uremische toxines - beta2 -microglobuline
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in beta2-microglobulinegehalte beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - uremische toxines - Indoxylsulfaat
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in indoxylsulfaatniveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - uremische toxines - p -cresylsulfaat
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in p-cresylsulfaatniveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - uremische toxines - myoglobine
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in het niveau van myoglobine beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - uremische toxines - gratis lichte ketens
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in vrije lichte ketens beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Cardiale biomarkers - NT -Pro -BNP
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in NT-Pro-BNP-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Cardiale biomarkers - BNP -niveau
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in het BNP -niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Cardiale biomarkers - Cardiale troponine T
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in cardiale troponine T -niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Cardiale biomarkers - SST2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in niveaus van oplosbare ST2 beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - natrium
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het bloedniveau van natrium evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - kalium
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van kalium evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - calcium
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van calcium evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - karakterisering van patiënten - fosfaat
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van fosfaat evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - vitamine D
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van vitamine D evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - Parathyroïde hormoon
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van parathyroidhormoon evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - karakterisering van patiënten - creatinine
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van creatinine evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - Creatinine -klaring
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de creatinine-klaring evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - ureum
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het bloedniveau van ureum evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - KT/V
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het KT/V-ureum evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - NPCR
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de genormaliseerde proteïn katabolische snelheid evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - albumine
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van albumine evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Karakterisering van patiënten - CRP
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumniveau van C-reactiv-eiwit evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de progressie van de ziekte bij de patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Hematologie - Volledig bloedtelling
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het volledige bloedtelling evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het bloed van patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Hematologie - ferritine
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het serumferritinegehalte evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het bloed van patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Hematologie - Transferrine -verzadiging
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de transferrine-verzadiging evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het bloed van patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Hematologie - Hematocriet
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in hematocriet beoordelen, gemeten met behulp van een hemoglobinometer, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen in volle bloedviscositeit te vergelijken over drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke inspanning (HD -EX), - hemodialysisie met een intradakyyytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op het bovenste limaat (HD -Ripc).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hematologie - Hemoglobine
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in hemoglobinegehalte beoordelen, gemeten met behulp van een hemoglobinometer, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen in volle bloedviscositeit te vergelijken over drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke inspanning (HD -EX), - hemodialysisie met een intradakyyytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op het bovenste limaat (HD -Ripc).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster wordt direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine onmiddellijk bij het begin en aan het einde van de dialysis genomen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Lipidisch profiel - LDL -cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het LDL-cholesterol evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het lipideprofiel te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Lipidisch profiel - HDL -cholesterol
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het HDL-cholesterol evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het lipideprofiel van patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Lipidisch profiel - Triglyceriden
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het triglyceridenniveau evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om het lipideprofiel van patiënten te karakteriseren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - ontsteking - Ultra -gevoelig C -reactief eiwit
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties beoordelen in ultra-gevoelig C-reactief eiwitniveau, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - ontsteking - Interleukine -6
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in interleukine-6-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - ontsteking - Interleukine -10
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in interleukine-10-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - ontsteking - tumornecrosefactor -α
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in tumornecrosefactor-a-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Activering van endotheelcellen - Intercellulaire adhesiemolecuul -1
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in intercellulaire adhesiemolecuul-1-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Activering van endotheelcellen - Vasculaire celadhesiemolecuul -1
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in vasculaire celadhesiemolecuul-1-niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Activering van endotheelcellen - Endotheline
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in endotheline -niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Activering van endotheelcellen - Proendotheline
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in proendotheline -niveau beoordelen, gemeten door het analyseren van het bloedmonster, van het begin tot de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een bloedmonster zal direct vanaf de arteriële lijn van de dialysemachine worden gehaald, onmiddellijk bij het begin van de dialyse en aan het einde.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Biologische gegevens - Insulineresistentie - Glucose
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het glucosegehalte evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de insulineresistentie van patiënten te kwantificeren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Insulineresistentie - Glycated hemoglobine
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het glycated hemoglobine-niveau evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de insulineresistentie van patiënten te kwantificeren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Biologische gegevens - Insulineresistentie - Insuline
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen het insulinesniveau evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de insulineresistentie van patiënten te kwantificeren.
Een bloedmonster zal rechtstreeks worden genomen uit de arteriële lijn van de dialysemachine bij het begin van dialyse.
|
Van inschrijving
|
|
Hemodynamische parameters - hartslag
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers meten de hartslag om de 30 minuten van het begin tot het einde van de dialyse tijdens de 3 voorwaarden.
Hun doel is om de veranderingen tijdens HD over drie experimentele omstandigheden te vergelijken: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialysisie met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limwee (HD -RIPC).
Voor HD-EX en HD-RIPC zullen de onderzoekers een maatregel onmiddellijk na de interventies (oefening of vasculaire occlusie) toevoegen om het effect van de interventie te beheersen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Hemodynamische parameters - slagvolume
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers meten het slagvolume om de 30 minuten van het begin tot het einde van de dialyse tijdens de 3 voorwaarden.
Hun doel is om de veranderingen tijdens HD over drie experimentele omstandigheden te vergelijken: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialysisie met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialysisie met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limwee (HD -RIPC).
Voor HD-EX en HD-RIPC zullen de onderzoekers een maatregel onmiddellijk na de interventies (oefening of vasculaire occlusie) toevoegen om het effect van de interventie te beheersen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Stammen - LV
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in linkse longitudinale stammen beoordelen, met behulp van spikkel volgen echocardiografie, van vóór naar de piekspanning van dialyse. Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC). Stammen (in %) meten de hoeveelheid myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief belastingonafhankelijk en kunnen subklinische myocardiale disfunctie detecteren, zelfs als het niet duidelijk is door conventionele echocardiografie. Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen. Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Stammen - RV
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in rechter ventriculaire longitudinale stammen beoordelen, met behulp van spikkel volgen echocardiografie, van vóór naar de piekspanning van dialyse. Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC). Stammen (in %) meten de hoeveelheid myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief belastingonafhankelijk en kunnen subklinische myocardiale disfunctie detecteren, zelfs als het niet duidelijk is door conventionele echocardiografie. Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen. Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Stammen - LA
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in linker atriale longitudinale stammen beoordelen, met behulp van spikkelvolgings echocardiografie, van vóór naar de piekspanning van dialyse. Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC). Stammen (in %) meten de hoeveelheid myocardiale longitudinale verkorting van de holte, zijn relatief belastingonafhankelijk en kunnen subklinische myocardiale disfunctie detecteren, zelfs als het niet duidelijk is door conventionele echocardiografie. Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen. Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden. |
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - LV Morfologie - Diameter
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers evalueren de linkerventrikel (LV) diameter bij zowel einddiastole als eind-systole tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -morfologie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV MORFOLOGIE - WAL DIKTESSESS
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de wanddiktes van de linker ventriculaire (LV) evalueren bij zowel einddiastole als eind-systole tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -morfologie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV -morfologie - Diameters
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire (RV) diameters evalueren bij eind-systole en einddiastole tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -morfologie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV Globale systolische functie
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de linker ventriculaire (LV) ejectiefractie evalueren met behulp van echocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -wereldwijde systolische functie te evalueren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV Morfologie - Massa
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de linker ventriculaire (LV) massa evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -morfologie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Myocardiaal werk - Wereldwijd myocardiaal werk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in wereldwijde myocardiale werkzaamheden beoordelen, met behulp van spikkel volgen echocardiografie en bloeddruk, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Het biedt een meer precieze beoordeling van hartprestaties dan stammen door de linker ventriculaire laadconditie te overwegen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Myocardiaal werk - Wereldwijd constructief werk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in globaal constructief werk beoordelen, met behulp van spikkelvolgers echocardiografie en bloeddruk, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Het biedt een meer precieze beoordeling van hartprestaties dan stammen door de linker ventriculaire laadconditie te overwegen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Myocardiaal werk - Globaal verspild werk
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in wereldwijd verspild werk beoordelen, met behulp van spikkelvolgings echocardiografie en bloeddruk, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Het biedt een meer precieze beoordeling van hartprestaties dan stammen door de linker ventriculaire laadconditie te overwegen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Myocardiaal werk - Wereldwijde werkefficiëntie
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen variaties in wereldwijde werkefficiëntie beoordelen, met behulp van spikkelvolgings echocardiografie en bloeddruk, van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Het biedt een meer precieze beoordeling van hartprestaties dan stammen door de linker ventriculaire laadconditie te overwegen.
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - LV Globale diastolische functie - een golf
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de variatie evalueren in een golf gemeten door gepulseerde Doppler -ehocardiografie van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - RV systolische functie
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire fractionele gebiedsverandering berekenen met behulp van echocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Het zal worden gebruikt om de rechter ventriculaire globale systolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV Globale diastolische functie
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de AT Wave evalueren door gepulseerde Doppler-ehocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Het zal worden gebruikt om de rechter ventriculaire globale diastolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Tissue Doppler Imaging - lv e '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de Linker Ventricular (LV) E 'Wave door weefsel Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Tissue Doppler Imaging - lv a '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de linkerventrikel (LV) een 'golf door weefsel Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Tissue Doppler Imaging - LV S '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de Linker ventriculaire (LV) S 'Waves door Tissue Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Tissue Doppler Imaging - RV E '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire (RV) e 'golf door weefsel Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - weefsel doppler imaging- rv a '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire (RV) een 'golf door weefsel Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Tissue Doppler Imaging - RV S '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire (RV) S 'Wave by Tissue Doppler-beeldvorming evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -regionale functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV -morfologie en functie - Diameters
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de rechter ventriculaire (RV) uitstroomkanalen diameters evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -morfologie en functie van de patiënten te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - RV globale diastolische functie - ET/bij verhouding
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de ET/AT-verhouding evalueren door gepulseerde Doppler-ehocardiografie tijdens de eerste dialysesessie (HD-CONT, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na het inschrijven.
Het zal worden gebruikt om de rechter ventriculaire globale diastolische functie te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van dialyse uitgevoerd
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - LV Wereldwijde diastolische functie - E/A
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
De onderzoekers zullen de E/A -verhouding evalueren door gepulseerde Doppler -ehocardiografie van vóór naar de piekspanning van dialyse.
Hun doel is om deze veranderingen te vergelijken tussen drie experimentele omstandigheden: - Standaard hemodialyse (HD -CONT), - hemodialyse met intradialytische intermitterende lichamelijke oefening (HD -EX), - hemodialyse met een intradialytische ischemie/reperfusie -sequentie toegepast op de bovenste limaat (HD -RIPC).
Patiënten zullen in een gerandomiseerde volgorde deelnemen aan alle drie de aandoeningen.
Een periode van twee weken van standaard dialyse zal de uitvoering van twee opeenvolgende sessies scheiden.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 7 weken
|
|
Standaard echocardiografie - Diastolische functie - LV E/E '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de verhouding linker ventriculaire (LV) E/E 'evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de LV -vuldruk te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
|
Standaard echocardiografie - Diastolische functie - RV ET/E '
Tijdsspanne: Van inschrijving
|
De onderzoekers zullen de Right Ventricular (RV) ET/E 'ratio evalueren tijdens de eerste dialysesessie (HD-Cont, HD-EX of HD-RIPC, afhankelijk van de gerandomiseerde volgorde van de drie sessies), na de inschrijving.
Ze zullen worden gebruikt om de RV -vuldruk te karakteriseren.
Metingen worden 30 minuten vóór het begin van de dialyse uitgevoerd.
|
Van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laure Patrier, MD, PhD, AIDER Santé - Fondation Charles Mion
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU-092024-CM
- LAPEC/2024/DIAL (Andere identificatie: Avignon University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .