- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06856512
Ćwiczenie śródmienne i odległe warunki niedokrwienne: rola kardioprotekcyjna? (EXPI-DIAL)
Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy sporadyczne ćwiczenia i odległe niedokrwienne warunki wstępne (RIPC) podczas hemodializy (HD) może zapewnić kardioprotekcję u dorosłych pacjentów (w wieku 20–79 lat) w HD przez co najmniej 3 miesiące. Na główne pytania, na które należy odpowiedzieć
Czy przerywane ćwiczenia lub RIPC zmniejszają oszałamianie mięśnia sercowego podczas HD? Czy te interwencje mają korzystny wpływ na hemorheologię, arytmii, ogólnoustrojowe zapalenie i wydajność HD? Śledczy porównają trzy sesje HD: brak interwencji (HD-Cont), z przerywanym ćwiczeniem o umiarkowanej intensywności (HD-EX), a z RIPC przy użyciu inflacji mankietu (HD-RIPC), aby sprawdzić, czy podejścia HD6EX i HD-RIPC oferują zwiększoną kardioprotekcję.
Uczestnicy:
Przejdź trzy losowe sesje HD. Weź udział w 5 blokach ćwiczeń o umiarkowanej intensywności lub RIPC podczas sesji HD.
Mają funkcję serca i biomarkery ocenie przed, w trakcie i po HD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja
- Aider Sante
-
Nîmes, Francja
- Aider Sante
-
Strasbourg, Francja
- CHU Strasbourg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 79 lat.
- Pacjenci na hemodializy przez ponad 3 miesiące.
- Brak zaangażowania w regularne ćwiczenia poza dializą.
- Brak wcześniejszej ekspozycji na ćwiczenia wewnątrznosobowe w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Brak przeciwwskazań medycznych z aktywnością fizyczną.
- Oczekiwana długość życia większa niż 6 miesięcy.
- Pacjenci ze względną dobrą echogenicznością
Kryteria wykluczenia
- Pacjent bierze udział w innym badaniu interwencyjnym kategorii I lub uczestniczył w innym badaniu interwencyjnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjent jest w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
- Pacjent jest pod ochroną prawną lub pod opieką lub kuratorką, okazuje się, że nie jest niemożliwe do przekazania informacji o świadomych informacji lub pacjentowi odmawia podpisania zgody
- Pacjent w ciąży, porywczy lub karmiący piersią
- Pacjenci z niestabilną chorobą wieńcową.
- Pacjenci z chorobą tętnicy obwodowej (stadium III lub IV) w kończynach dolnych.
- Pacjenci z amputacją kończyny.
- Pacjenci z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi upośledzający ćwiczenia.
- Obecność rozrusznika serca, urządzenia do stymulacji serca lub wszczepialnego defibrylatora kardiovertera (ICD).
- Historia przeszczepu serca.
- Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem.
- Niedokrwistość refrakcyjna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci wydawani z jednostek dializy (klinika)
Randomizowane, kontrolowane, crossover, dwucentryczne, jednopasmowe, prospektywne, otwarte, wyższość badanie kliniczne porównujące 3 metody dializy: Procedura A: Standardowa dializa Procedura B: Dializa z intadialitycznym ćwiczeniem fizycznym Procedura C: Dializa z wewnątrznogatyczną sekwencją niedokrwienia/reperfuzji kończyny Każdy temat zda sobie sprawę z 3 sesji w losowej kolejności. |
Protokół dializy integruje sekwencję pięciu bloków niedokrwienia/reperfuzyjnych przyłożonych do kończyny górnej.
Każdy blok składa się z 5-minutowego okresu inflacji mankietu pod ciśnieniem supra-wynika zindywidualizowanego do każdego pacjenta-20 mmhg powyżej ciśnienia niedrożności kończyn pod wpływem 25-minutowego okresu deflacji mankietu.
Ta interwencja rozpoczyna się 30 minut po rozpoczęciu dializy i jest określana jako hemodializy odległe niedokrwienne warunki niedokrwienne (HD-RIPC).
Protokół ćwiczeń składa się z pięciu sekwencyjnych pojedynków aktywności fizycznej, zainicjowanych 30 minut po rozpoczęciu dializy.
Każda walka zawiera 5-minutowe ćwiczenie rowerowe z umiarkowaną intensywnością, odpowiadającą ocenę skali BORG 12-14, a następnie 25-minutową pasywną fazę odzyskiwania.
Ta strukturalna interwencja jest określana jako ćwiczenie hemodializy (HD-EX).
Warunek kontroli hemodializy (HD-Cont) składa się ze standardowego leczenia hemodializy bez integracji jakichkolwiek dodatkowych interwencji, takich jak protokoły ćwiczeń lub niedokrwienia/reperfuzyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana regionalnego oszałamiającego mięśnia sercowego.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze wykorzystają echokardiografię do oceny liczby segmentów mięśnia sercowego lewej komory (przy użyciu modelu 18-segmentowego), które wykazują zmniejszenie deformacji wzdłużnej większej niż 20% przy szczytowym naprężeniu podczas hemodializy, w stosunku do pomiarów wyjściowych uzyskanych na początku sesji dializy.
Ich celem jest porównanie zmian w nieprawidłowościach ruchu ściany regionalnego w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializa (HD -CONT), - hemodializa z intradialityczną ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodialysis z instralizatyczną znacznikiem/reniszem reningu stosowanym do górnej części końcowej (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemorheologia - lepkość krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany lepkości krwi pełnej krwi, mierzone za pomocą wiskozymetru płyty stożkowej, od początku do szczytowego naprężenia dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian lepkości krwi pełnej w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializa (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatycką ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodialysis z śródmiejską niedokradziejną/reperfuzyjną sekwencją stosowaną do górnej części granicznej (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i tuż przed jej zakończeniem.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Hemorheologia - odkształcenie erytrocytów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany odkształcenia erytrocytów, mierzone za pomocą ektacytometru, od początku do szczytowego naprężenia dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i tuż przed jej zakończeniem.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Hemorheologia - agregacja erytrocytów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany agregacji erytrocytów, mierzone za pomocą ektacytometru, od początku do szczytowego naprężenia dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i tuż przed jej zakończeniem.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - fibrynogen
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany fibrynogenu, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i tuż przed jej zakończeniem.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - miRNA
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomów krążących MI-RNA, określone ilościowo za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy odwrotnej transkrypcji (RT-QPCR), od początku do naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Gradient ciśnienia do wewnątrzkomorowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w lewym gradiencie ciśnienia śródkomórkowego, mierzone przez kolorowe obrazy echokardiograficzne w kolorze mody mody M, od wcześniejszego naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Parametry hemodynamiczne - pojemność minutowa serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Śledczy będą mierzyć rzut minutowy co 30 minut od początku do końca dializy w 3 warunkach.
Ich celem jest porównanie zmian podczas HD w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializy z śródmiotowym ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródlityczną sekwencją niedokrwienną/reperfuzją stosowaną do górnej części limitu górnego (HD -RIPC).
W przypadku HD-EX i HD-RIPC badacze dodają miarę natychmiast po interwencjach (ćwiczenia lub niedrożność naczyniowa), aby kontrolować efekt interwencji.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Parametry hemodynamiczne - ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze będą mierzyć ciśnienie krwi co 30 minut od początku do końca dializy w 3 warunkach.
Ich celem jest porównanie zmian podczas HD w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializy z śródmiotowym ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródlityczną sekwencją niedokrwienną/reperfuzją stosowaną do górnej części limitu górnego (HD -RIPC).
W przypadku HD-EX i HD-RIPC badacze dodają miarę natychmiast po interwencjach (ćwiczenia lub niedrożność naczyniowa), aby kontrolować efekt interwencji.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Przepływ dożylkowy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w polach wektora prędkości przepływu krwi w LV, obliczone przez obrazy echokardiograficzne koloru koloru po przetwarzaniu, od wcześniejszego naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowa mikronaczyńca - odsetek perfundowanych naczyń
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność odsetka perfundowanych naczyń, mierzonych za pomocą wideomikroskopu, wcześniej do naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowa mikronaczyńca - funkcjonalna gęstość naczyń włosowatych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność funkcjonalnej gęstości naczyń włosowatych, mierzona za pomocą wideomikroskopu, od wcześniejszego naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowa mikropę - wynik de Bakera
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Śledczy ocenią zmienność wyniku de Bakera, mierzoną za pomocą wideomikroskopu, z wcześniejszego naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowe mikrokrążenie - na wskaźnik przepływu mikrokrążeniowego na
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność wskaźnika przepływu mikrokrążeniowego na kapilarne, mierzone za pomocą wideomikroskopu, wcześniej do naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowa mikrokrążenie - Średnia prędkość krwinki czerwona
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność średniej prędkości czerwonych krwinek, mierzona za pomocą wideomikroskopu, od wcześniejszego naprężenia szczytowego dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Podjęzykowa mikronaczyńca - całkowita gęstość naczyń
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność całkowitej gęstości naczynia, mierzona za pomocą wideomikroskopu, z wcześniejszych naprężeń szczytowych dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Standardowa echokardiografia - morfologia i funkcja
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią objętości lewego przedsionka (LA) podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii LA i funkcji pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
standardowa echokardiografia - wolumine LV
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią objętości lewej komory (LV) za pomocą echokardiografii podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa LV - fala e
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność fali E za pomocą pulsacyjnej ehokardiografii dopplerowej z poprzedniej do szczytowego naprężenia dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa LV - niedomykalność trójstronna
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią niedomykalność trójstronną za pomocą ehokardiografii Dopplera ciągłej fali podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po rejestracji.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej lewej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - funkcja skurczowa RV - Tapse
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią wycieczkę skurczową płaszczyzny pierścieniowej trójkątnej za pomocą echokardiografii podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji skurczowej prawej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - Morfologia RV - Obszary
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią obszar prawej komory (RV) w systemie końcowym i diastole końcowej podczas pierwszej sesji dializowanej (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa RV - fala ET
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią falę ET za pomocą pulsacyjnej ehokardiografii dopplerowej podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - toksyny uraemiczne - beta2 -mikroglobulina
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu beta2-mikroglobuliny, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - toksyny uraemiczne - siarczan indoksylu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu siarczanu indoksylu, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - toksyny uraemiczne - siarczan p -krezylu
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu siarczanu p-krezylu, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - toksyny uraemiczne - mioglobina
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu mioglobiny, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - toksyny uraemiczne - darmowe łańcuchy światła
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w swobodnych łańcuchach światła, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - biomarkery serca - NT -Pro -BNP
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu NT-PRO-BNP, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego naprężenia dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - biomarkery serca - poziom BNP
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu BNP, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - biomarkery serca - troponina sercowa T
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w poziomie troponiny t, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - biomarkery serca - SST2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomów rozpuszczalnego ST2, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - sód
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom sodu we krwi podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - potas
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom potasu w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - wapń
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom wapnia w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - fosforan
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom fosforanu w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - witamina D
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom witaminy D w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - hormon przytarczyc
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom hormonu przytarczyc w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - kreatynina
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom kreatyniny w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - klirens kreatyniny
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią klirens kreatyniny podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - mocznik
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom krwi mocznika podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - KT/V
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią mocznik KT/V podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - NPCR
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią znormalizowaną szybkość kataboliczną białej podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - albumina
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią poziom albuminy w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - charakterystyka pacjentów - CRP
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom białka C-reaktywnego w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania postępu choroby u pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - hematologia - Całkowita liczba krwi
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią całkowitą liczbę krwi podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania krwi pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - hematologia - ferrytyna
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią poziom ferrytyny w surowicy podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania krwi pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - hematologia - nasycenie transferyny
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią nasycenie transferyny podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania krwi pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Hematologia - hematokryt
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany hematokrytu, mierzone za pomocą hemoglobinometru, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian lepkości krwi pełnej w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializa (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatycką ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodialysis z śródmiejską niedokradziejną/reperfuzyjną sekwencją stosowaną do górnej części granicznej (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Hematologia - hemoglobina
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu hemoglobiny, mierzone za pomocą hemoglobinometru, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian lepkości krwi pełnej w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializa (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatycką ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodialysis z śródmiejską niedokradziejną/reperfuzyjną sekwencją stosowaną do górnej części granicznej (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku i na końcu dializy.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - profil lipidowy - cholesterol LDL
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią cholesterol LDL podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną użyte do scharakteryzowania profilu lipidowego.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - profil lipidowy - cholesterol HDL
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią cholesterol HDL podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania profilu lipidowego pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - profil lipidowy - trójglicerydy
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią poziom trójglicerydów podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania profilu lipidowego pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - zapalenie - ultraczułe białko C -reaktywne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w ultra-wrażliwym poziomie białka C-reaktywnym, mierzonym analizą próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - zapalenie - interleukina -6
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu interleukiny-6, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - zapalenie - interleukina -10
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu interleukiny-10, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - zapalenie - czynnik martwicy nowotworów -α
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu czynnika martwicy nowotworów, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - aktywacja komórek śródbłonka - cząsteczka adhezji międzykomórkowej -1
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w poziomie cząsteczki międzykomórkowej adhezji-1, mierzonej analizą próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - aktywacja komórek śródbłonka - cząsteczka adhezji komórek naczyniowych -1
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w poziomie cząsteczki-1 komórek komórek naczyniowych, mierzonych przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - aktywacja komórek śródbłonka - endotelina
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu endoteliny, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - aktywacja komórek śródbłonka - proendotelina
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany poziomu proendoteliny, mierzone przez analizę próbki krwi, od początku do szczytowego stresu dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy natychmiast na początku dializy i na jej końcu.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Dane biologiczne - oporność na insulinę - glukoza
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią poziom glukozy podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną one wykorzystane do kwantyfikacji oporności na insulinę pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - oporność na insulinę - hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią poziom hemoglobiny glikowanej podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną one wykorzystane do kwantyfikacji oporności na insulinę pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Dane biologiczne - oporność na insulinę - insulina
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią poziom insuliny podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną one wykorzystane do kwantyfikacji oporności na insulinę pacjentów.
Próbka krwi zostanie pobrana bezpośrednio z linii tętniczej maszyny dializy na początku dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Parametry hemodynamiczne - częstość akcji serca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Śledczy będą mierzyć tętno co 30 minut od początku do końca dializy w 3 warunkach.
Ich celem jest porównanie zmian podczas HD w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializy z śródmiotowym ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródlityczną sekwencją niedokrwienną/reperfuzją stosowaną do górnej części limitu górnego (HD -RIPC).
W przypadku HD-EX i HD-RIPC badacze dodają miarę natychmiast po interwencjach (ćwiczenia lub niedrożność naczyniowa), aby kontrolować efekt interwencji.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Parametry hemodynamiczne - objętość udaru
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze będą mierzyć objętość udaru mózgu co 30 minut od początku do końca dializy w 3 warunkach.
Ich celem jest porównanie zmian podczas HD w trzech warunkach eksperymentalnych: - Standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializy z śródmiotowym ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródlityczną sekwencją niedokrwienną/reperfuzją stosowaną do górnej części limitu górnego (HD -RIPC).
W przypadku HD-EX i HD-RIPC badacze dodają miarę natychmiast po interwencjach (ćwiczenia lub niedrożność naczyniowa), aby kontrolować efekt interwencji.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Szczepy - LV
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w lewym szczepach podłużnych, stosując echokardiografię śledzenia plamek, z wcześniejszych naprężeń dializowanych. Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC). Szczepy (w %) mierzą ilość wzdłużnego skrócenia wnęki mięśnia sercowego, są względnie niezależne od obciążenia i mogą wykrywać subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet jeśli nie jest to widoczne przez konwencjonalną echokardiografię. Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności. Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji. |
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Szczepy - RV
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w prawej komorze podłużnej, za pomocą echokardiografii śledzenia plamki, z wcześniejszych naprężeń dializowanych. Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC). Szczepy (w %) mierzą ilość wzdłużnego skrócenia wnęki mięśnia sercowego, są względnie niezależne od obciążenia i mogą wykrywać subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet jeśli nie jest to widoczne przez konwencjonalną echokardiografię. Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności. Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji. |
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Szczepy - la
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmiany w lewym przedsionku podłużnym, stosując echokardiografię śledzenia plamek, z wcześniejszych naprężeń dializy. Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC). Szczepy (w %) mierzą ilość wzdłużnego skrócenia wnęki mięśnia sercowego, są względnie niezależne od obciążenia i mogą wykrywać subkliniczną dysfunkcję mięśnia sercowego, nawet jeśli nie jest to widoczne przez konwencjonalną echokardiografię. Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności. Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji. |
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Standardowa echokardiografia - Morfologia LV - średnica
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią średnicę lewej komory (LV) zarówno na poziomie końcowym, jak i systemie końcowym podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej rzędu trzech sesji), po rejestracji.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - Morfologia LV - Wal Grubnessess
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią grubości ściany lewej komory (LV) zarówno w diastolu końcowym, jak i systole końcowym podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od losowej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - Morfologia RV - średnice
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią średnice prawej komory (RV) podczas systoli końcowej i cykli końcowej podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po rejestracji.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii RV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - globalna funkcja skurczowa LV
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią frakcję wyrzutową lewej komory (LV) za pomocą echokardiografii podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną wykorzystane do oceny globalnej funkcji skurczowej LV.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - Morfologia LV - Masa
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią masę lewej komory (LV) podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Praca mięśnia sercowego - globalna praca mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w globalnej pracy mięśnia sercowego, wykorzystując echokardiografię śledzenia plamek i ciśnienie krwi, od wcześniejszego stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Zapewnia dokładniejszą ocenę wydajności sercowej niż szczepy, biorąc pod uwagę warunek ładowania lewej komory.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Praca mięśnia sercowego - globalna konstruktywna praca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w globalnej konstruktywnej pracy, wykorzystując echokardiografię śledzenia plamek i ciśnienie krwi, od wcześniejszego na szczyt stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Zapewnia dokładniejszą ocenę wydajności sercowej niż szczepy, biorąc pod uwagę warunek ładowania lewej komory.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Praca mięśnia sercowego - globalna zmarnowana praca
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w globalnej zmarnowanej pracy, wykorzystując echokardiografię śledzenia plamek i ciśnienie krwi, od wcześniejszego na szczyt stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Zapewnia dokładniejszą ocenę wydajności sercowej niż szczepy, biorąc pod uwagę warunek ładowania lewej komory.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Praca mięśnia sercowego - globalna wydajność pracy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią różnice w globalnej wydajności pracy, wykorzystując echokardiografię śledzenia plamek i ciśnienie krwi, od wcześniejszego na szczyt stresu dializy.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Zapewnia dokładniejszą ocenę wydajności sercowej niż szczepy, biorąc pod uwagę warunek ładowania lewej komory.
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa LV - fala
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią zmienność fali mierzonej ehokardiografią pulsacyjną dopplerową z poprzedniej do szczytowego naprężenia dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Standardowa echokardiografia - funkcja skurczowa RV
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze obliczą prawą zmianę powierzchni frakcyjnej komorowej za pomocą echokardiografii podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po rejestracji.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji skurczowej prawej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa RV
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią falę za pomocą pulsowanej ehokardiografii dopplerowej podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - lv e '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią falę Lew Komórkę (LV) E by Tissue Doppler Imaging podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - lv a '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią lewą komorę (LV) „falę obrazowania dopplerowni tkanki podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną użyte do scharakteryzowania funkcji LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - LV S '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią fale S-lewą komorę (LV) za pomocą obrazowania Dopplera tkankowego podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po rejestracji.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania regionalnej funkcji LV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - RV E '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią fala E „Fala E„ RV) E by Tissue Doppler podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną użyte do scharakteryzowania regionalnej funkcji RV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - rv a '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią prawą komorę (RV) „falę obrazowania dopplerowego tkankowego podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną użyte do scharakteryzowania regionalnej funkcji RV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - obrazowanie dopplerowni tkanki - RV S '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią falę S-Confulcular (RV) przez obrazowanie dopplerowni tkanki podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną użyte do scharakteryzowania regionalnej funkcji RV pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - morfologia i funkcja RV - średnice
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Śledczy ocenią średnice drogi odpływowej prawej komory (RV) podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostaną wykorzystane do scharakteryzowania morfologii RV i funkcji pacjentów.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - RV globalna funkcja rozkurczowa - ET/AT Współczynnik
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią stosunek ET/AT za pomocą pulsacyjnej ehokardiografii dopplerowej podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po włączeniu.
Zostanie użyty do scharakteryzowania globalnej funkcji rozkurczowej prawej komory.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - globalna funkcja rozkurczowa LV - E/a
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
Badacze ocenią stosunek E/A metodą ehokardiografii pulsacyjnej Dopplera z wcześniejszego do szczytowego naprężenia dializ.
Ich celem jest porównanie tych zmian w trzech warunkach eksperymentalnych: - standardowa hemodializy (HD -CONT), - hemodializa z wewnątrznogatyckim ćwiczeniem fizycznym (HD -EX), - hemodializy z śródmiłowym niedokrwieniem/sekwencją reperfuzyjną stosowaną do górnej części limoniny (HD -RIPC).
Pacjenci będą uczestniczyć we wszystkich trzech warunkach w randomizowanej kolejności.
Dwutygodniowy okres standardowej dializy oddzieli wykonanie dwóch kolejnych sesji.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 7 tygodniach
|
|
Standardowa echokardiografia - funkcja rozkurczowa - LV E/E '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią stosunek E/E lewej komory (LV) E/E podczas pierwszej sesji dializy (HD-Cont, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po zapisaniu się.
Zostaną użyte do scharakteryzowania ciśnienia wypełnienia LV.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
|
Standardowa echokardiografia - funkcja rozkurczowa - RV ET/E '
Ramy czasowe: Z rejestracji
|
Badacze ocenią stosunek prawej komory (RV) ET/E 'podczas pierwszej sesji dializy (HD-CONT, HD-EX lub HD-RIPC, w zależności od randomizowanej kolejności trzech sesji), po rejestracji.
Zostaną użyte do scharakteryzowania ciśnienia wypełnienia RV.
Pomiary zostaną przeprowadzone 30 minut przed rozpoczęciem dializy.
|
Z rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laure Patrier, MD, PhD, AIDER Santé - Fondation Charles Mion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU-092024-CM
- LAPEC/2024/DIAL (Inny identyfikator: Avignon University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odległe niedokrwienne warunki wstępne
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedZakończonyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Zaburzenia chodu | Mięsak, kośćStany Zjednoczone