Intradialytikus testmozgás és távoli ischaemiás előkondicionálás: kardioprotektív szerep? (EXPI-DIAL)
2026. április 28. frissítette: University of Avignon
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, hogy az időszakos testmozgás és a távoli ischaemiás előkondicionálás (RIPC) a hemodialízis (HD) során képes-e kardioprotekciót nyújtani felnőtt betegeknél (20-79 éves korig), legalább 3 hónapig HD-n keresztül. A válaszolni kívánt fő kérdések a
Az időszakos testmozgás vagy a RIPC csökkenti -e a miokardiális lenyűgöző HD alatt? Vajon ezek a beavatkozások jótékony hatással vannak -e a hemorheológiára, az aritmiákra, a szisztémás gyulladásra és a HD hatékonyságára? A kutatók összehasonlítják a három HD-ülést: nincs beavatkozás (HD-Cont), a közepes intenzitású szakaszos testmozgással (HD-EX), és a RIPC-vel a mandzsetta inflációval (HD-RIPC), hogy megnézze, vajon a HD6EX és a HD-RIPC megközelítések fokozott kardioprotekciót kínálnak-e.
A résztvevők megteszik:
Három randomizált HD munkameneten megy keresztül. Vegyen részt 5 mérsékelt intenzitású testmozgás vagy RIPC blokkban a HD ülések során.
A szívfunkciót és a biomarkereket a HD előtt, alatt és után értékelje.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország
- Aider Sante
-
Nîmes, Franciaország
- Aider Sante
-
Strasbourg, Franciaország
- CHU Strasbourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 20 és 79 év közötti betegek.
- A hemodialízisben szenvedő betegek több mint 3 hónapig.
- Nincs bevonás a rendszeres testmozgásban a dialízisen kívül.
- Az elmúlt hat hónapban nem volt előzetes expozíció az intradialitikus testmozgásnak.
- Nincs orvosi ellenjavallat a fizikai aktivitással.
- A várható élettartam meghaladja a 6 hónapot.
- Relatív jó echogenitású betegek
Kizárási kritériumok
- A beteg egy másik I. kategóriába tartozó intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt 3 hónapban részt vett egy másik intervenciós vizsgálatban
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási periódusban van
- A beteg jogi védelem alatt áll, vagy gyámság vagy kurátor alatt áll
- Terhes, szoptató vagy szoptató beteg
- Instabil koszorúér -betegségben szenvedő betegek.
- Az alsó végtagokban perifériás artériás betegségben (III. Vagy IV. Szakasz) szenvedő betegek.
- A végtag amputációval rendelkező betegek.
- A testmozgást károsító izom -csontrendszeri rendellenességekkel rendelkező betegek.
- Racemaker, szív stimulációs eszköz vagy beültethető Cardioverter defibrillátor (ICD) jelenléte.
- A szívátültetés története.
- Ellenőrizetlen magas vérnyomásban szenvedő betegek.
- Tűzálló vérszegénység.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A dialízis egységektől (klinika) kiállított betegek
Randomizált, kontrollált, kereszteződés, bicentrikus, egyvak, prospektív, nyílt, felsõbb klinikai vizsgálat, összehasonlítva a 3 dialízis módszert: A eljárás: Standard dialízis B eljárás: Dialízis intradialitikus szakaszos testmozgással C eljárás: Dialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával Minden alany véletlenszerű sorrendben fogja megvalósítani a 3 ülést. |
A dialízis protokoll öt ischaemia/reperfúziós blokk sorozatát integrálja a felső végtagra.
Mindegyik blokk egy 5 perces mandzsetta-inflációból áll, supra-szisztolés nyomáson, amelyet az egyes betegek számára-20 mmHg-ra indítanak, a végtag elzáródásának nyomása, amelyet egy 25 perces mandzsetta-deflációval követnek.
Ez a beavatkozás 30 perccel a dialízis kezdete után kezdődik, és hemodialízis távoli ischaemiás előkondicionálásának (HD-RIPC) nevezik.
A gyakorlati protokoll öt fizikai aktivitásból áll, amelyeket 30 perccel a dialízis kezdete után indítanak el.
Mindegyik ütés egy 5 perces kerékpáros gyakorlatot tartalmaz, mérsékelt intenzitással, amely megfelel a BORG Scale 12-14-es besorolásának, amelyet egy 25 perces passzív helyreállítási fázis követ.
Ezt a strukturált beavatkozást hemodialízis gyakorlatnak (HD-EX) nevezik.
A hemodialízis kontroll állapota (HD-cont) standard hemodialízis kezelésből áll, anélkül, hogy bármilyen további beavatkozást integrálnának, például testmozgást vagy ischaemia/reperfúziós protokollokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a regionális miokardiális lenyűgözően.
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók echokardiográfiát fognak használni a bal kamrai miokardiális szegmensek számának felmérésére (18 szegmens modell alkalmazásával), amelyek a hemodialízis során a csúcsstressz során 20% -nál nagyobb mértékű deformáció csökkenését mutatják, a dialízis-ülés kezdetén kapott kiindulási mérésekhez viszonyítva.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a regionális falmozgás rendellenességeinek változásait három kísérleti körülmény között: - standard hemodialízis (HD -cont), - hemodialízis intradialilikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis egy intradialilikus ischemia/reperfúziós szekvenciával (HD -ripc).
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemorheológia - Vér viszkozitás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a teljes vér viszkozitásának változásait értékelik, a kúplemez-viszkoziméterrel mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a teljes vér viszkozitásának ezen változásait három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialytikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialilikus ischemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtaghoz (HD -RIPC) alkalmaztak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, közvetlenül a dialízis kezdetén és közvetlenül a vége előtt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hemorheológia - eritrociták deformálódása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az eritrociták deformálódhatóságának változásait értékelik, ekTacytométerrel mérve, az elejétől a dialízis csúcsstresszjéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, közvetlenül a dialízis kezdetén és közvetlenül a vége előtt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hemorheológia - eritrocita -aggregáció
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az eritrociták aggregációjának variációit értékelik, ekTacytométerrel mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsstresszig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, közvetlenül a dialízis kezdetén és közvetlenül a vége előtt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - fibrinogén
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a vérminta elemzésével mérik a fibrinogén változásait, a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, közvetlenül a dialízis kezdetén és közvetlenül a vége előtt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - miRNA
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a keringő MI-RNS-ek szintjének változásait, amelyeket reverz transzkripciós-kvantitatív polimeráz láncreakcióval (RT-qPCR) számszerűsítenek, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Intravraventrikuláris nyomásgradiens
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a bal oldali intraventrikuláris nyomásgradiens variációit, melyet a színes Doppler M-mód echokardiográfiai képek utáni feldolgozással mérnek, azelőtt a dialízis csúcsértékéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hemodinamikai paraméterek - szívmenet
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A nyomozók a 3 körülmények között a dialízis elejétől a végéig 30 percenként mérik a szívteljesítményt.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a HD során bekövetkező változásokat három kísérleti körülmény között: - Standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialilikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradiailtikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával (HD -RIPC).
A HD-EX és a HD-RIPC esetében a vizsgálók azonnal hozzáadnak egy intézkedést a beavatkozások (testmozgás vagy érrendszeri elzáródás) után, hogy ellenőrizzék a beavatkozás hatását.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hemodinamikai paraméterek - Vérnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a 3 körülmények között 30 percenként mérik a vérnyomást a dialízis elejétől a végéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a HD során bekövetkező változásokat három kísérleti körülmény között: - Standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialilikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradiailtikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával (HD -RIPC).
A HD-EX és a HD-RIPC esetében a vizsgálók azonnal hozzáadnak egy intézkedést a beavatkozások (testmozgás vagy érrendszeri elzáródás) után, hogy ellenőrizzék a beavatkozás hatását.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Intravraventrikuláris áramlás
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók felmérik az LV véráramának sebességvektor -terveinek változásait, amelyeket a színes doppler echokardiográfiai képek utáni feldolgozással számolnak ki, azelőtt a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkuláció - a perfundált erek aránya
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a perfundált erek arányának változásait, melyet videomikroszkóppal mérve, azelőtt a dialízis csúcsértékéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkuláció - funkcionális kapilláris sűrűség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a funkcionális kapilláris sűrűség variációját értékelik, melyet videomikroszkóppal mérve, azelőtt a dialízis csúcsértékéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkulatúra - De Baker pontszáma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a De Baker pontszámának variációját, melyet videomikroszkóppal mérve, a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkuláció - Kapilláris mikrocirkulációs index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók felmérik a kapilláris mikrocirkulációs áramlási index változásait, melyet videomikroszkóppal mérve, az előtte a dialízis csúcsértékéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkulatúra - vörösvértestek átlagos sebessége
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók felmérik a vörösvértestek átlagos sebességének variációját, melyet videomikroszkóppal mérve, a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szublingvális mikrovaszkuláció - teljes edénysűrűség
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a teljes erek sűrűségének variációját, melyet videomikroszkóppal mérve, a dialízis csúcsterheléséig mérik.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Standard echokardiográfia - La morfológia és funkció
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) a bal pitvari (LA) térfogatokat értékelik, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek La morfológiájának és működésének jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - LV kötetek
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók a bal kamrai (LV) mennyiségeket echokardiográfiával értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV globális diasztolés funkció - E hullám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az E hullám variációját impulzusos Doppler eHocardiográfiával értékelik a dialízis csúcsértékig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV globális diasztolés funkció - tricuspid regurgitáció
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a tricuspid regurgitációt folyamatos hullámú Doppler eHocardiográfiával értékelik az első dialízis-ülés során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három SCOMION randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
A bal kamra globális diasztolés funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - RV szisztolés funkció - Tapse
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülés során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC-t, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) echokardiográfiával értékelik a tricuspid gyűrűs szisztolés kirándulást (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC).
A jobb kamrai globális szisztolés funkció jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - RV morfológia - területek
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) értékelik a jobb kamrai (RV) területet a vég-systole-ban és a vég-diasztolán, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - RV Globális diasztolés funkció - ET hullám
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az ET hullámot impulzusos Doppler eHocardiográfiával értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) a beiratkozás után.
A jobb kamrai globális diasztolés funkció jellemzésére használják.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - Uraemikus toxinok - béta2 -mikroglobulin
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a béta2-mikroglobulin szint változásait, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Uraemikus toxinok - indoxil -szulfát
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az indoxil -szulfát szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Uraemikus toxinok - P -krezil -szulfát
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a vérminta elemzésével mérik a p-krezil-szulfát szint változásait, a dialízis kezdetétől a csúcsterhelésig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Uraemikus toxinok - myoglobin
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a myoglobin szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Uraemikus toxinok - Ingyenes könnyű láncok
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a szabad fényláncok variációit, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsstresszig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Szívbiomarkerek - NT -Pro -BNP
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az NT-Pro-BNP szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a dialízis elejétől a csúcsterhelésig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Szívbiomarkerek - BNP szint
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a BNP szint változásait a vérminta elemzésével mérik, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Szívbiomarkerek - szív troponin T
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a szív troponin T szintjének variációit értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a dialízis elejétől a csúcsterhelésig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Szívbiomarkerek - SST2
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az oldható ST2 szintjének variációit értékelik, a vérminta elemzésével mérve, az elejétől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - Nátrium
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülés során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a nátrium vérszintjét a beiratkozás után.
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - a betegek jellemzése - kálium
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a kálium szérumszintjét (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - Kalcium
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a kalcium szérumszintjét (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - a betegek jellemzése - foszfát
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a foszfát szérumszintjét (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - D -vitamin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a D-vitamin szérumszintjét (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - mellékpajzsmirigyhormon
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülésen (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) kiértékeli a mellékpajzsmirigy-hormon szérumszintjét (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - a betegek jellemzése - kreatinin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a kreatinin szérumszintjét (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - a betegek jellemzése - kreatinin clearance
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a kreatinin-clearance-t a beiratkozás után.
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - karbamid
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülésen (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a karbamid vérszintjét (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - KT/V
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a KT/V karbamidot a beiratkozás után.
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - NPCR
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülésen (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a normalizált proteïn katabolikus sebességet (HD-Cont-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - a betegek jellemzése - albumin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik az albumin szérumszintjét (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - A betegek jellemzése - CRP
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) kiértékeli a C-reaktiv fehérje szérumszintjét (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC), a beiratkozás után.
Ezeket felhasználják a betegség progressziójának jellemzésére a betegekben.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - Hematológia - Teljes vérszám
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-ülésen (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a teljes vérszámot a beiratkozás után.
Ezeket a betegek vérének jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - hematológia - ferritin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a szérum ferritin szintjét (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket a betegek vérének jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - hematológia - transzferrin telítettség
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a transzferrin telítettségét a beiratkozás után.
Ezeket a betegek vérének jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Hematológia - Hematokrit
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a hematokrit variációit értékelik, melyet hemoglobinométerrel mérnek, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a teljes vér viszkozitásának ezen változásait három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialytikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialilikus ischemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtaghoz (HD -RIPC) alkalmaztak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hematológia - hemoglobin
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a hemoglobinszint változásait értékelik, hemoglobinométerrel mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a teljes vér viszkozitásának ezen változásait három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialytikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialilikus ischemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtaghoz (HD -RIPC) alkalmaztak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a kezdetben és a dialízis végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - lipid profil - LDL koleszterin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik az LDL koleszterint az első dialízis-munkamenet során.
Ezeket a lipid profil jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - lipid profil - HDL koleszterin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a HDL koleszterint (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket a betegek lipid profiljának jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - lipid profil - trigliceridek
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a trigliceridek szintjét a beiratkozás után.
Ezeket a betegek lipid profiljának jellemzésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - Gyulladás - ultraérzékeny C -reaktív fehérje
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik az ultraérzékeny C-reaktív fehérje szint változásait, amelyeket a vérminta elemzésével mérnek, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Gyulladás - Interleukin -6
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az interleukin-6 szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Gyulladás - Interleukin -10
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az interleukin-10 szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - Gyulladás - tumor nekrózis faktor -α
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók felmérik a tumor nekrózis faktor-α szint változásait, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - endothel sejtek aktiválása - Intercelluláris adhéziós molekula -1
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók értékelik az intercelluláris adhéziós molekula-1 szint változásait, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsstresszáig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - endothel sejtek aktiválása - érrendszeri sejt adhéziós molekula -1
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók értékelik az érrendszeri adhéziós molekula-1 szint változásait, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsstresszáig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - endothel sejtek aktiválása - endotelin
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az endotelinszint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - endothel sejtek aktiválása - proendotelin
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a proendotelin szint változásait értékelik, a vérminta elemzésével mérve, a kezdetektől a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A vérmintát közvetlenül a dialízisgép artériás vonalából vesszük, azonnal a dialízis kezdetén és a végén.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Biológiai adatok - inzulinrezisztencia - glükóz
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a glükózszintet (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek inzulinrezisztenciájának számszerűsítésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - inzulinrezisztencia - glikált hemoglobin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a glikált hemoglobin szintet (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek inzulinrezisztenciájának számszerűsítésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Biológiai adatok - inzulinrezisztencia - inzulin
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során értékelik az inzulinszintet (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek inzulinrezisztenciájának számszerűsítésére fogják használni.
Vérmintát vesznek közvetlenül a dialízis gép artériás vonalából a dialízis kezdetén.
|
A beiratkozásból
|
|
Hemodinamikai paraméterek - pulzusszám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A nyomozók a pulzusszámot 30 percenként mérik a dialízis elejétől a végéig a 3 körülmények között.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a HD során bekövetkező változásokat három kísérleti körülmény között: - Standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialilikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradiailtikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával (HD -RIPC).
A HD-EX és a HD-RIPC esetében a vizsgálók azonnal hozzáadnak egy intézkedést a beavatkozások (testmozgás vagy érrendszeri elzáródás) után, hogy ellenőrizzék a beavatkozás hatását.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Hemodinamikai paraméterek - stroke térfogat
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A nyomozók a 3 körülmények között 30 percenként mérik a stroke mennyiségét a dialízis elejétől a végéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák a HD során bekövetkező változásokat három kísérleti körülmény között: - Standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialilikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradiailtikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával (HD -RIPC).
A HD-EX és a HD-RIPC esetében a vizsgálók azonnal hozzáadnak egy intézkedést a beavatkozások (testmozgás vagy érrendszeri elzáródás) után, hogy ellenőrizzék a beavatkozás hatását.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Tenyésztések - LV
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a bal oldali longitudinális törzsek variációit értékelik a foltkövető echokardiográfiával, azelőtt a dialízis csúcsértékéig. Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak. A törzsek ( %-ban) megmérik az üreg myocardialis longitudinális lerövidülésének mennyiségét, viszonylag terheléstől függetlenek, és képesek kimutatni a szubklinikai myocardialis diszfunkciót, még akkor is, ha a hagyományos echokardiográfia nem nyilvánvaló. A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt. A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Tenyésztések - RV
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a jobb kamrai longitudinális törzsek variációit értékelik, az echokardiográfia foltkövetési nyomkövetője felhasználásával, az előtte a dialízis csúcsértékéig. Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak. A törzsek ( %-ban) megmérik az üreg myocardialis longitudinális lerövidülésének mennyiségét, viszonylag terheléstől függetlenek, és képesek kimutatni a szubklinikai myocardialis diszfunkciót, még akkor is, ha a hagyományos echokardiográfia nem nyilvánvaló. A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt. A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Tenyérek - LA
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a bal pitvari hosszirányú törzsek variációit értékelik a foltkövető echokardiográfia segítségével, azelőtt a dialízis csúcsértékéig. Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak. A törzsek ( %-ban) megmérik az üreg myocardialis longitudinális lerövidülésének mennyiségét, viszonylag terheléstől függetlenek, és képesek kimutatni a szubklinikai myocardialis diszfunkciót, még akkor is, ha a hagyományos echokardiográfia nem nyilvánvaló. A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt. A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását. |
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV morfológia - átmérő
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) a bal kamrai (LV) átmérőjét (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC) során értékelik, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV morfológiájának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV morfológia - Wal vastagság
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) a bal kamrai (LV) falvastagságát mind a vég-diasztolán, mind a vég-systole-n értékelik, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV morfológiájának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - RV morfológia - átmérő
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) értékelik a jobb kamrai (RV) átmérőjét (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek RV morfológiájának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - LV globális szisztolés funkció
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC-vel, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) echokardiográfiával értékelik a bal kamrai (LV) kilökési frakciót (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC).
Ezeket felhasználják az LV globális szisztolés funkciójának értékelésére.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - LV morfológia - tömeg
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC) értékelik a bal kamrai (LV) tömeget, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV morfológiájának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Miokardiális munka - globális miokardiális munka
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a globális miokardiális munka változásait értékelik, a foltkövető echokardiográfiát és a vérnyomást a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A bal kamrai terhelési állapot figyelembevételével pontosabban értékeli a szívteljesítményt, mint a törzsek.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Miokardiális munka - globális konstruktív munka
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók a globális konstruktív munka változásait értékelik, a foltkövető echokardiográfiát és a vérnyomást a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A bal kamrai terhelési állapot figyelembevételével pontosabban értékeli a szívteljesítményt, mint a törzsek.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Miokardiális munka - globális pazarolt munka
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók a globális pazarolt munka változásait értékelik, a foltkövető echokardiográfiát és a vérnyomást a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A bal kamrai terhelési állapot figyelembevételével pontosabban értékeli a szívteljesítményt, mint a törzsek.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Miokardiális munka - globális munka hatékonysága
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A kutatók a globális munka hatékonyságának változásait értékelik, az echokardiográfia és a vérnyomás foltkövetője felhasználásával, az előtte a dialízis csúcsértékéig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A bal kamrai terhelési állapot figyelembevételével pontosabban értékeli a szívteljesítményt, mint a törzsek.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV globális diasztolés funkció - egy hullám
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók értékelik a hullám variációját egy pulzált Doppler eHocardiográfiával mért hullámban, a dialízis csúcsstressziig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Standard echokardiográfia - RV szisztolés funkció
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során az echokardiográfiával számolják a jobb kamrai frakcionált terület változását (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) a beiratkozás után.
A jobb kamrai globális szisztolés funkció jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - RV globális diasztolés funkció
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) az AT AT hullámot impulzusos Doppler eHocardiográfiával értékelik, a beiratkozás után.
A jobb kamrai globális diasztolés funkció jellemzésére használják.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - Szövet doppler képalkotás - lv e '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a bal kamrai (LV) e 'hullámot a szöveti Doppler képalkotás segítségével értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV regionális funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - Szövet Doppler képalkotás - LV A '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a bal kamrai (LV) hullámot a szöveti Doppler képalkotással értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - Szövet Doppler képalkotás - LV S '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a bal kamrai (LV) hullámokat a szöveti Doppler képalkotással értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három sztemió randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek LV regionális funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - Szövet doppler képalkotás - RV E '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a jobb kamrai (RV) e 'hullámot a szöveti Doppler képalkotás segítségével értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek RV regionális funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - Szövet Doppler képalkotó - RV A '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a jobb kamrai (RV) hullámot a szöveti Doppler képalkotással értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek RV regionális funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - Szövet Doppler képalkotás - RV S '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók a jobb kamrai (RV) S 'hullámot a szöveti Doppler képalkotás segítségével értékelik az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek RV regionális funkciójának jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - RV morfológia és funkció - átmérő
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során kiértékelik a jobb kamrai (RV) kiáramló traktus átmérőjét (HD-Cont, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően), a beiratkozás után.
Ezeket a betegek RV morfológiájának és működésének jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - RV globális diasztolés funkció - ET/AT arány
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az ET/AT arányt az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC-vel, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) a beiratkozás után.
A jobb kamrai globális diasztolés funkció jellemzésére használják.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük
|
A beiratkozásból
|
|
Szabványos echokardiográfia - LV globális diasztolés funkció - E/A
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
A vizsgálók az E/A arányt impulzusos Doppler eHocardiográfiával értékelik a dialízis csúcsterheléséig.
Céljuk, hogy összehasonlítsák ezeket a változásokat három kísérleti állapotban: - standard hemodialízis (HD -Cont), - hemodialízis intradialitikus szakaszos testmozgással (HD -EX), - hemodialízis intradialitikus ischaemia/reperfúziós szekvenciával, amelyet a felső végtagra (HD -RIPC) alkalmaznak.
A betegek mindhárom állapotban randomizált sorrendben vesznek részt.
A standard dialízis kéthetes időszaka elválasztja két egymást követő ülés végrehajtását.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 7 hét
|
|
Standard echokardiográfia - Diasztolés funkció - LV E/E '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A vizsgálók az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) értékelik a bal kamrai (LV) E/E 'arányt (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC), a beiratkozás után.
Ezeket az LV töltési nyomás jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
|
Standard echokardiográfia - Diasztolés funkció - RV ET/E '
Időkeret: A beiratkozásból
|
A kutatók az első dialízis-munkamenet során (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC, a három ülés randomizált sorrendjétől függően) kiértékeli a jobb kamrai (RV) ET/E 'arányt (HD-CONT, HD-EX vagy HD-RIPC), a beiratkozás után.
Ezeket a lakókocsi -töltési nyomás jellemzésére fogják használni.
A méréseket 30 perccel a dialízis kialakulása előtt végezzük.
|
A beiratkozásból
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laure Patrier, MD, PhD, AIDER Santé - Fondation Charles Mion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. június 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU-092024-CM
- LAPEC/2024/DIAL (Egyéb azonosító: Avignon University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .