Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overgevoeligheidsreductie Werkbaarheid: 5% kaliumnitraattandpasta Vergeleken met tandpasta Colgate Cavity Bescherming

17 maart 2026 bijgewerkt door: Colgate Palmolive

Klinisch onderzoek naar de werkzaamheid van overgevoeligheid reductie: 5% kaliumnitraattandpasta vergeleken met tandpasta Colgate Cavity Protection

Beoordeel de klinische werkzaamheid van 5% kaliumnitraattandpasta (Colgate-Palmolive Company, New York, NY, VS) op het leveren van dentinale overgevoeligheidsverlichting (tactiele en luchtstroom) in vergelijking met Colgate Cavity Protection Toothpasta (Colgate-Palmolive Company, New York, New York, New York, USA) over een acht weken durende periode van een acht weken durende periode)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke onderwerpen, 18-70 jaar oud, inclusief.- Beschikbaarheid voor de acht weken durende duur van het onderzoek.
  • Twee gevoelige tanden, die anterieur moeten zijn aan de kiezen, en demonstreren cervicale erosie/slijtage of gingivale recessie.
  • Kwalificerende respons op tactiele stimuli (Yeeple Sonde) zoals gedefinieerd door een score tussen 10-50 g. van kracht.
  • Kwalificerende respons op de luchtblaastimuli zoals gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff Cold Air Sensitivity Scale.
  • Proefpersonen moeten voldoen aan de kwalificerende reactie op stimuli voor beide beoordeelde parameters (tactiel of lucht) op twee tanden om in het onderzoek te worden ingevoerd.
  • Goede algemene gezondheid zonder bekende allergieën voor producten die worden getest.
  • Gebruik van een niet-desitizing dentifrice gedurende drie maanden voorafgaand aan de toegang tot het onderzoek.
  • Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Bruto orale pathologie, chronische ziekte of geschiedenis van allergie om producten te testen.
  • Geavanceerde parodontitis of behandeling voor parodontitis (inclusief chirurgie) in de afgelopen twaalf maanden.
  • Gevoelige tanden met een mobiliteit groter dan één.
  • Tanden met uitgebreide/defecte restauraties (inclusief prothetische kronen), vermoedelijke pulpitis, cariës, gebarsten glazuur of gebruikt als abutments voor verwijderbare gedeeltelijke prothesen.
  • Huidig ​​gebruik van anticonvulsiva, antihistaminica, antidepressiva, sedativa, kalmeringsmiddelen, ontstekingsremmende geneesmiddelen of dagelijks gebruik van analgetica.
  • Deelname aan een ongevoelige dentifrice -studie of regelmatig gebruik van een desensibiliserende dentifrice in de afgelopen drie maanden.
  • Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek.
  • Zwangere of lacterende onderwerpen.
  • Allergieën voor orale zorgproducten, consumentenproducten voor persoonlijke verzorging of hun ingrediënten.
  • Medische toestand die 4 uur niet eten/drinken.
  • Gebruik in het verleden van de drie testtentifrices.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle tandpasta
Onderwerpen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen test Dentifrice en tandenborstel twee keer per dag daags
Een commercieel verkrijgbare fluoride tandpasta
Experimenteel: Test tandpasta
Onderwerpen worden geïnstrueerd om hun tanden te poetsen met hun toegewezen test Dentifrice en tandenborstel twee keer per dag daags
Een commercieel verkrijgbare fluoride tandpasta

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tactiele gevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken, 8 weken durende meting
Tactiele stimulatie wordt gemeten door de Yeeple Electronic Force Sensing -sonde
basislijn en 4 weken, 8 weken durende meting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Air Blast -gevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn en 4 weken, 8 weken durende meting
Luchtblaastensgevoeligheid wordt geleverd door een standaard spuit van de tandheelkundige eenheid bij een gemeten temperatuur van 19-21 ° C (70 ° F [± 3 ° F]) [Gevoeligheid wordt gedefinieerd door een score van 2 of 3 op de Schiff koude luchtgevoeligheidsschaalschaalschaal
basislijn en 4 weken, 8 weken durende meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren