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過敏症の低下有効性：5％コルゲート空洞保護歯磨き粉と比較した5％硝酸カリウム歯磨き粉

2026年3月17日 更新者：Colgate Palmolive

過敏症低下効果の臨床調査：5％硝酸カリウムコルゲート空洞保護歯磨き粉と比較して

コルゲート空洞保護歯磨き粉（コルゲートパルモライブ企業、ニューヨーク、ニューヨーク州、米国）に比べて、象牙質過敏症の緩和（触覚およびエアブラスト）を提供する象牙性過敏症の緩和（触覚およびエアブラスト）を提供する際に、象牙質過敏症の緩和（触覚およびエアブラスト）を提供する際に、5％硝酸カリウム硝酸カリウム歯磨き粉（コルゲートパルモライブカンパニー）の臨床的有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Dental Institute of Chengdu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 男性と女性の被験者、18〜70歳、包括的。 研究の8週間の可用性。
  • 臼歯の前方でなければならない2つの敏感な歯、頸部侵食/摩耗または歯肉の景気後退を示す必要があります。
  • 10〜50 gmsのスコアで定義された触覚刺激（yeapleプローブ）に対する適格な応答。力の。
  • シッフのコールドエア感度スケールで2または3のスコアによって定義されたエアブラスト刺激に対する適格な応答。
  • 被験者は、研究に入力する2つの歯の評価されたパラメーター（触覚または空気）の両方の刺激に対する適格な応答を満たす必要があります。
  • テストされている製品に対するアレルギーが知られていない良好な一般的な健康。
  • 研究に入る前の3か月間、非誇張されていない歯科の使用。
  • インフォームドコンセントフォームに署名

除外基準：

  • 肉眼的病理、慢性疾患、またはテスト製品に対するアレルギーの病歴。
  • 過去12か月以内に進行した歯周病または歯周病（手術を含む）の治療。
  • モビリティが1つ以上の敏感な歯。
  • 広範囲/欠陥のある修復（補綴冠を含む）、肺炎の疑い、car虫、ひび割れたエナメル質、または取り外し可能な部分義歯の橋台として使用される歯。
  • 抗けいれん薬、抗ヒスタミン薬、抗うつ薬、鎮静剤、鎮痛剤、抗炎症薬、または鎮痛薬の毎日の使用の現在の使用。
  • 過去3か月以内に、脱感作の歯科治療研究への参加または脱感作歯科治療の定期的な使用。
  • 他の臨床研究への現在の参加。
  • 妊娠または授乳中の被験者。
  • オーラルケア製品、パーソナルケア消費者製品、またはその成分へのアレルギー。
  • 4時間食べたり飲んだりしないことを禁止する病状。
  • 3つのテスト歯科医の過去に使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：歯磨き粉を制御します
被験者は、割り当てられたテストデントフリスと歯ブラシで毎日2回歯を磨くように指示されます
薬：歯磨き粉を制御します
市販のフッ化物歯磨き粉
実験的：歯磨き粉をテストします
被験者は、割り当てられたテストデントフリスと歯ブラシで毎日2回歯を磨くように指示されます
薬：歯磨き粉をテストします
市販のフッ化物歯磨き粉

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触覚感度
時間枠：ベースラインと4週間、8週間の測定
触覚刺激は、yeaple電子力センシングプローブによって測定されます
ベースラインと4週間、8週間の測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エアブラスト感度
時間枠：ベースラインと4週間、8週間の測定
エアブラスト感度は、19〜21°C（70°F [±3°F]）の測定温度で標準的な歯科部門のシリンジによって送達されます[感度は、シフ冷気感度スケールの空気感度スケールで2または3のスコアによって定義されます。
ベースラインと4週間、8週間の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Colgate Palmolive

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月10日

一次修了 (実際)

2025年8月11日

研究の完了 (実際)

2025年8月11日

試験登録日

最初に提出

2025年4月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月1日

最初の投稿 (実際)

2025年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月17日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CRO-2025-04-SEN-PNT-YPZ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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